Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

KArukera Studie stárnutí v domovech pro seniory (KASEHPAD)

4. února 2021 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre

Prospektivní kohortová studie cesty péče o seniory v péči v pečovatelských domech na Guadeloupe

Pečovatelské domy jsou na Guadeloupe nedávným jevem a o vlastnostech jejich obyvatel je známo jen málo. Na Guadeloupe ve Francouzské Západní Indii je v pečovatelských domech pečováno o téměř 1200 závislých starších lidí. Cílem studie KArukera Study of Ageing in Pečovatelské domy (KASEHPAD) je během jednoho roku studovat způsoby péče o závislé seniory v pečovatelských domech na Guadeloupe. Hlavním cílem bude získat roční míru hospitalizace v tomto prostředí. Sekundárními cíli bude posouzení nákladů na hospitalizace, incidenci mortality, prevalence geriatrických syndromů, ale i kvality života rezidentů a syndromu vyhoření profesionálního pečovatele. Nakonec budou tyto výsledky porovnány s podobnou studií v domovech pro seniory, studií KASAF (pro Karukera Study of Aging in Foster Families).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Vzhledem k tomu, že pečovatelské domy nejsou plně integrovány do karibské kultury, mohou se stát nezbytností a jejich počet roste. Například na Jamajce je nyní 6 pečovatelských domů a od prvního v roce 1991 se na Guadeloupe otevřelo dalších 20. Být přijat do pečovatelského domu může být přínosem pro obyvatele i pro jejich rodiny, protože nabízí nepřetržitou lékařskou péči a bezpečné životní prostředí. Na druhou stranu život v pečovatelském domě také obvykle mění zdravotní a psychologický stav rezidenta. O charakteristikách obyvatel pečovatelských domů na Guadeloupe je známo jen málo. Epidemiologické a medicínsko-ekonomické údaje o starších lidech v domovech pro seniory jsou zásadní pro posouzení relevance tohoto typu péče a napadá mě několik, dosud nezodpovězených otázek: jaká je roční míra hospitalizace obyvatel a související náklady? Jaká je prevalence geriatrických syndromů v této populaci a incidence úmrtnosti? Jaký je výskyt zápalu plic, hlavní příčiny úmrtí a urgentní hospitalizace u starších lidí? Jaká je kvalita života starších obyvatel a jejich profesionálních pečovatelů? KASEHPAD, epidemiologická kohorta, si klade za cíl odpovědět na tyto otázky. Tato longitudinální studie posoudí zdravotní stav a zdravotní a ekonomická data 500 obyvatel pečovatelských domů a jejich profesionálních pečovatelů v průběhu roku. Podobná studie (KASAF, pro Karukera Study of Aging in Foster Families) bude provedena současně mezi 250 staršími lidmi v pěstounských rodinách za účelem srovnání těchto dvou typů péče.

Hlavním výsledkem je počet hospitalizací za rok. Místní databáze nemocnic PMSI (Medicalizační program informačního systému) budou poskytovat informace o příjmech nemocnic.

Zahrnuto bude 500 lidí ve věku 60 a více let, kteří žijí v pečovatelských domech na Guadeloupe. Sběr dat bude prováděn pomocí osobních rozhovorů s účastníky a jejich profesionálními pečovateli na začátku a po 6 a 12 měsících a telefonických rozhovorů s profesionálními pečovateli po 3 a 9 měsících. Rovněž budou shromažďována antropometrická měření, informace o celkovém zdravotním stavu a způsobech péče (hospitalizace, lékařské a nelékařské konzultace), jakož i údaje o anamnéze, kognitivních funkcích, stavu výživy a fyzické slabosti. Posuzovány budou také symptomy deprese a úzkosti spolu s funkčními schopnostmi (mobilita, instrumentální aktivity denního života a aktivity každodenního života). Při každé kontrole bude prováděna systematická aktualizace vitálního stavu (úmrtí) a způsobu péče. Další informace o životním stavu obyvatel a potenciálních hospitalizacích budou shromážděny po 3 a 9 měsících. Nakonec budou při zařazení, po 6 měsících a po roce provedeny rozhovory s profesionálními pečovateli, aby se posoudila jejich vlastní kvalita života a symptomy vyhoření.

Tato studie byla podpořena grantem Agence Régionale de Santé de la Guadeloupe.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

56 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

K účasti na studii bude pozvána každá starší osoba žijící v pečovatelském domě na Guadeloupe.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • účastník musí být starší 60 let
  • obyvatelé musí žít v pečovatelském domě na Guadeloupe, Saint-Martin nebo Saint-Barthelemy
  • obyvatelé musí využívat francouzské sociální zabezpečení
  • Účastník musí mít identifikovanou podpůrnou osobu
  • Účastník pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím, pokud je přijat zákonným zástupcem
  • Účastník v předvídatelné krátkodobé situaci na konci života, pokud jej přijme zákonný zástupce nebo osoba podpory

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí rezidenta nebo jeho zákonného zástupce zúčastnit se studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra hospitalizace účastníka
Časové okno: 12 měsíců
Počet hospitalizací za rok, získaný z místního PMSI (Medicalization program of the information system) Hospital Center of Guadeloupe
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka hospitalizace účastníka
Časové okno: 12 měsíců
Délka hospitalizace vyjádřená jako počet dní a nocí, získaná z místního PMSI (Medicalization program of the information system) Hospital Center of Guadeloupe
12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lékařské konzultace účastníka
Časové okno: zařazení

Bude shromažďován počet konzultací s praktickým lékařem, odborným lékařem nebo nelékařským nelékařem.

Tyto informace budou získány z CRF pomocí škály RUD-Lite (dotazník Resource Utilization in Demence). Tato škála hodnotí využívání zdrojů zdravotní péče lidmi trpícími demencí. Profesionální pečovatel při zařazení vyplní tento dotazník.
zařazení
Lékařské konzultace účastníka
Časové okno: 3 měsíce

Bude shromažďován počet konzultací s praktickým lékařem, odborným lékařem nebo nelékařským nelékařem.

Tyto informace budou získány z CRF pomocí škály RUD-Lite (dotazník Resource Utilization in Demence). Tato škála hodnotí využívání zdrojů zdravotní péče lidmi trpícími demencí. Profesionální pečovatel vyplní tento dotazník při 3měsíčním sledování.
3 měsíce
Lékařské konzultace účastníka
Časové okno: 6 měsíců

Bude shromažďován počet konzultací s praktickým lékařem, odborným lékařem nebo nelékařským nelékařem.

Tyto informace budou získány z CRF pomocí škály RUD-Lite (dotazník Resource Utilization in Demence). Tato škála hodnotí využívání zdrojů zdravotní péče lidmi trpícími demencí. Profesionální pečovatel vyplní tento dotazník při 6měsíčním sledování.
6 měsíců
Lékařské konzultace účastníka
Časové okno: 9 měsíců

Bude shromažďován počet konzultací s praktickým lékařem, odborným lékařem nebo nelékařským nelékařem.

Tyto informace budou získány z CRF pomocí škály RUD-Lite (dotazník Resource Utilization in Demence). Tato škála hodnotí využívání zdrojů zdravotní péče lidmi trpícími demencí. Profesionální pečovatel vyplní tento dotazník při 9měsíčním sledování.
9 měsíců
Lékařské konzultace účastníka
Časové okno: 12 měsíců

Bude shromažďován počet konzultací s praktickým lékařem, odborným lékařem nebo nelékařským nelékařem.

Tyto informace budou získány z CRF pomocí škály RUD-Lite (dotazník Resource Utilization in Demence). Tato škála hodnotí využívání zdrojů zdravotní péče lidmi trpícími demencí. Profesionální pečovatel vyplní tento dotazník při 12měsíčním sledování.
12 měsíců
Globální náklady na hospitalizaci účastníka
Časové okno: 12 měsíců
Globální náklady na hospitalizaci budou získány z lokálních databází PMSI (Medicalization program of the information system) po ukončení studie
12 měsíců
Životní stav účastníka
Časové okno: 3 měsíce
Životní stav (živý nebo zemřelý) bude shromážděn po 3 měsících sledování od profesionálního pečovatele.
3 měsíce
Životní stav účastníka
Časové okno: 6 měsíců
Vitální stav (živý nebo zemřelý) bude shromažďován při 6měsíčním sledování od profesionálního pečovatele.
6 měsíců
Životní stav účastníka
Časové okno: 9 měsíců
Životní stav (živý nebo mrtvý) bude shromažďován po 9 měsících sledování od profesionálního pečovatele.
9 měsíců
Životní stav účastníka
Časové okno: 12 měsíců
Vitální stav (živý nebo zemřelý) bude shromažďován po 12měsíčním sledování od profesionálního pečovatele.
12 měsíců
Infekce dolních dýchacích cest účastníka
Časové okno: zařazení

Výskyt infekcí dolních cest dýchacích bude shromažďován pomocí RUD-lite. Pro diagnostiku infekcí dolních cest dýchacích musí být přítomny alespoň dvě z následujících skutečností a lékař musí potvrdit klinické důkazy: Kašel (začínající nebo zhoršující se), který může produkovat hlen, specifické klinické příznaky během poslechu; Horečka. (>38 °C); Bolest na hrudi ; Rychlé, mělké dýchání ((≥25 za minutu); zmatenost nebo zvýšená závislost.

Tuto otázku vyplní profesionální pečovatel při zařazení.
zařazení
Infekce dolních dýchacích cest účastníka
Časové okno: 3 měsíce

Výskyt infekcí dolních cest dýchacích bude shromažďován pomocí RUD-lite. Pro diagnostiku infekcí dolních cest dýchacích musí být přítomny alespoň dvě z následujících skutečností a lékař musí potvrdit klinické důkazy: Kašel (začínající nebo zhoršující se), který může produkovat hlen, specifické klinické příznaky během poslechu; Horečka. (>38 °C); Bolest na hrudi ; Rychlé, mělké dýchání ((≥25 za minutu); zmatenost nebo zvýšená závislost.

Tuto otázku vyplní profesionální pečovatel při 3měsíčním sledování.
3 měsíce
Infekce dolních dýchacích cest účastníka
Časové okno: 6 měsíců

Výskyt infekcí dolních cest dýchacích bude shromažďován pomocí RUD-lite. Pro diagnostiku infekcí dolních cest dýchacích musí být přítomny alespoň dvě z následujících skutečností a lékař musí potvrdit klinické důkazy: Kašel (začínající nebo zhoršující se), který může produkovat hlen, specifické klinické příznaky během poslechu; Horečka. (>38 °C); Bolest na hrudi ; Rychlé, mělké dýchání ((≥25 za minutu); zmatenost nebo zvýšená závislost.

Tuto otázku vyplní profesionální pečovatel při 6měsíčním sledování.
6 měsíců
Infekce dolních dýchacích cest účastníka
Časové okno: 9 měsíců

Výskyt infekcí dolních cest dýchacích bude shromažďován pomocí RUD-lite. Pro diagnostiku infekcí dolních cest dýchacích musí být přítomny alespoň dvě z následujících skutečností a lékař musí potvrdit klinické důkazy: Kašel (začínající nebo zhoršující se), který může produkovat hlen, specifické klinické příznaky během poslechu; Horečka. (>38 °C); Bolest na hrudi ; Rychlé, mělké dýchání ((≥25 za minutu); zmatenost nebo zvýšená závislost.

Profesionální pečovatel tuto otázku doplní při 9měsíčním sledování.
9 měsíců
Infekce dolních dýchacích cest účastníka
Časové okno: 12 měsíců

Výskyt infekcí dolních cest dýchacích bude shromažďován pomocí RUD-lite. Pro diagnostiku infekcí dolních cest dýchacích musí být přítomny alespoň dvě z následujících skutečností a lékař musí potvrdit klinické důkazy: Kašel (začínající nebo zhoršující se), který může produkovat hlen, specifické klinické příznaky během poslechu; Horečka. (>38 °C); Bolest na hrudi ; Rychlé, mělké dýchání ((≥25 za minutu); zmatenost nebo zvýšená závislost.

Tuto otázku vyplní profesionální pečovatel při 12měsíční kontrole.
12 měsíců
Pády účastníka
Časové okno: 6 měsíců
Celkový počet pádů od poslední návštěvy bude shromážděn při 6měsíčním sledování od profesionálních pečovatelů.
6 měsíců
Pády účastníka
Časové okno: 12 měsíců
Celkový počet pádů od poslední návštěvy bude shromážděn při 12měsíčním sledování od profesionálních pečovatelů.
12 měsíců
Poznání účastníka
Časové okno: zařazení

Úroveň kognitivního zhoršení účastníků bude s Mini Mental State Examination (MMSE). Tato 30položková škála hodnotí závažnost kognitivního zhoršení prostřednictvím položek orientace, učení, pozornosti a aritmetiky, paměti, jazyka a konstruktivní praxe.

Stupnice je hodnocena od 0 do 30, což odráží úroveň kognitivní poruchy. Účastník vyplní tento dotazník při zařazení.
zařazení
Poznání účastníka
Časové okno: 6 měsíců

Úroveň kognitivního zhoršení účastníků bude s Mini Mental State Examination (MMSE). Tato 30položková škála hodnotí závažnost kognitivního zhoršení prostřednictvím položek orientace, učení, pozornosti a aritmetiky, paměti, jazyka a konstruktivní praxe.

Stupnice je hodnocena od 0 do 30, což odráží úroveň kognitivní poruchy. Účastník vyplní tento dotazník při 6měsíčním sledování.
6 měsíců
Poznání účastníka
Časové okno: 12 měsíců

Úroveň kognitivního zhoršení účastníků bude s Mini Mental State Examination (MMSE). Tato 30položková škála hodnotí závažnost kognitivního zhoršení prostřednictvím položek orientace, učení, pozornosti a aritmetiky, paměti, jazyka a konstruktivní praxe.

Stupnice je hodnocena od 0 do 30, což odráží úroveň kognitivní poruchy. Účastník vyplní tento dotazník po 12měsíčním sledování.
12 měsíců
Depresivní příznaky účastníka
Časové okno: zařazení
Depresivní symptomy budou hodnoceny pomocí CES-D (Centrum pro epidemiologické studie – škála deprese validovaná ve francouzštině od Fuhrer & Rouillon Tento dotazník o 20 položkách hodnotí depresivní symptomatologii, včetně 4 položek o pozitivním ovlivnění (štěstí, sebeúcta, sebevědomí, požitek). ). Frekvenci výskytu symptomů během minulého týdne hodnotí účastník pomocí 4bodové Likertovy škály („nikdy“, „občas“, „dost často“ a „často“). Skóre se pohybuje od 0 do 60. Čím vyšší skóre, tím významnější symptomatologie. Údaje budou shromažďovány při zařazení, T6 a T12. Pro statistické analýzy bude proměnná dichotomizována (1 = přítomnost deprese a 0 = absence deprese). Účastník vyplní tento dotazník při zařazení.
zařazení
Depresivní příznaky účastníka
Časové okno: 6 měsíců
Depresivní symptomy budou hodnoceny pomocí CES-D (Centrum pro epidemiologické studie – škála deprese validovaná ve francouzštině od Fuhrer & Rouillon Tento dotazník o 20 položkách hodnotí depresivní symptomatologii, včetně 4 položek o pozitivním ovlivnění (štěstí, sebeúcta, sebevědomí, požitek). ). Frekvenci výskytu symptomů během minulého týdne hodnotí účastník pomocí 4bodové Likertovy škály („nikdy“, „občas“, „dost často“ a „často“). Skóre se pohybuje od 0 do 60. Čím vyšší skóre, tím významnější symptomatologie. Údaje budou shromažďovány při zařazení, T6 a T12. Pro statistické analýzy bude proměnná dichotomizována (1 = přítomnost deprese a 0 = absence deprese). Účastník vyplní tento dotazník při 6měsíčním sledování
6 měsíců
Depresivní příznaky účastníka
Časové okno: 12 měsíců
Depresivní symptomy budou hodnoceny pomocí CES-D (Centrum pro epidemiologické studie – škála deprese validovaná ve francouzštině od Fuhrer & Rouillon Tento dotazník o 20 položkách hodnotí depresivní symptomatologii, včetně 4 položek o pozitivním ovlivnění (štěstí, sebeúcta, sebevědomí, požitek). ). Frekvenci výskytu symptomů během minulého týdne hodnotí účastník pomocí 4bodové Likertovy škály („nikdy“, „občas“, „dost často“ a „často“). Skóre se pohybuje od 0 do 60. Čím vyšší skóre, tím významnější symptomatologie. Údaje budou shromažďovány při zařazení, T6 a T12. Pro statistické analýzy bude proměnná dichotomizována (1 = přítomnost deprese a 0 = absence deprese). Účastník vyplní tento dotazník po 12měsíčním sledování.
12 měsíců
Pocit osamělosti účastníka
Časové okno: zařazení
Pocit osamělosti bude zachycen 14. položkou CES-D (14, 15): „Cítil jsem se osaměle“. Účastník vyplní tento test při zařazení.
zařazení
Pocit osamělosti účastníka
Časové okno: 6 měsíců
Pocit osamělosti bude zachycen 14. položkou CES-D (14, 15): „Cítil jsem se osaměle“. Účastník vyplní tento test při 6měsíčním sledování.
6 měsíců
Pocit osamělosti účastníka
Časové okno: 12 měsíců
Pocit osamělosti bude zachycen 14. položkou CES-D (14, 15): „Cítil jsem se osaměle“. Účastník vyplní tento test při 12měsíčním sledování.
12 měsíců
Polyfarmacie účastníka
Časové okno: zařazení
Celkový počet léků užívaných účastníky bude vyzvednut od profesionálního pečovatele při zařazení za účelem posouzení polyfarmacie.
zařazení
Polyfarmacie účastníka
Časové okno: 6 měsíců
Celkový počet léků užívaných účastníky bude vyzvednut od profesionálního pečovatele při 6měsíčním sledování za účelem posouzení polyfarmacie.
6 měsíců
Polyfarmacie účastníka
Časové okno: 12 měsíců
Celkový počet léků užívaných účastníky bude vyzvednut od profesionálního pečovatele při 12měsíčním sledování za účelem posouzení polyfarmacie.
12 měsíců
Podvýživa účastníka
Časové okno: zařazení
Podvýživa bude posouzena pomocí krátké verze Mini Nutritional Assessment (18). Tento dotazník hodnotí stav výživy. Skóre pod 12 znamená pravděpodobnou podvýživu. Pro analýzy bude proměnná odpovídajícím způsobem dichotomizována (1 = podvýživa; 0 = žádná podvýživa). Účastník vyplní tento dotazník při zařazení.
zařazení
Podvýživa účastníka
Časové okno: 6 měsíců
Podvýživa bude posouzena pomocí krátké verze Mini Nutritional Assessment (18). Tento dotazník hodnotí stav výživy. Skóre pod 12 znamená pravděpodobnou podvýživu. Pro analýzy bude proměnná odpovídajícím způsobem dichotomizována (1 = podvýživa; 0 = žádná podvýživa). Účastník vyplní tento dotazník při 6měsíčním sledování.
6 měsíců
Podvýživa účastníka
Časové okno: 12 měsíců
Podvýživa bude posouzena pomocí krátké verze Mini Nutritional Assessment (18). Tento dotazník hodnotí stav výživy. Skóre pod 12 znamená pravděpodobnou podvýživu. Pro analýzy bude proměnná odpovídajícím způsobem dichotomizována (1 = podvýživa; 0 = žádná podvýživa). Účastník vyplní tento dotazník po 12měsíčním sledování.
12 měsíců
Sarkopenie účastníka
Časové okno: zařazení
Baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB) pomůže identifikovat sarkopenii. Tři dílčí testy měří funkce dolních končetin: udržování rovnováhy (chodidla vedle sebe, polotandem, tandemová rovnováha, každý musí být udržován po dobu 10 sekund), chůze 4 metry obvyklým tempem, výsledkem je poměr rychlosti chůze (metr na druhý) ; pětkrát co nejrychleji vstát a sednout se založenýma rukama. Každý pohyb je hodnocen 0-4 body z celkového skóre od 0 do 12, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší fyzický výkon. Pokud je celkové skóre nižší než 8, existuje riziko sarkopenie. Pro analýzy bude proměnná odpovídajícím způsobem dichotomizována (1 = sarkopenie; 0 = žádná sarkopenie). Účastník vyplní tento test při zařazení.
zařazení
Sarkopenie účastníka
Časové okno: 6 měsíců
Baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB) pomůže identifikovat sarkopenii. Tři dílčí testy měří funkce dolních končetin: udržování rovnováhy (chodidla vedle sebe, polotandem, tandemová rovnováha, každý musí být udržován po dobu 10 sekund), chůze 4 metry obvyklým tempem, výsledkem je poměr rychlosti chůze (metr na druhý) ; pětkrát co nejrychleji vstát a sednout se založenýma rukama. Každý pohyb je hodnocen 0-4 body z celkového skóre od 0 do 12, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší fyzický výkon. Pokud je celkové skóre nižší než 8, existuje riziko sarkopenie. Pro analýzy bude proměnná odpovídajícím způsobem dichotomizována (1 = sarkopenie; 0 = žádná sarkopenie). Účastník vyplní tento test při 6měsíčním sledování.
6 měsíců
Sarkopenie účastníka
Časové okno: 12 měsíců
Baterie s krátkou fyzickou výkonností (SPPB) pomůže identifikovat sarkopenii. Tři dílčí testy měří funkce dolních končetin: udržování rovnováhy (chodidla vedle sebe, polotandem, tandemová rovnováha, každý musí být udržován po dobu 10 sekund), chůze 4 metry obvyklým tempem, výsledkem je poměr rychlosti chůze (metr na druhý) ; pětkrát co nejrychleji vstát a sednout se založenýma rukama. Každý pohyb je hodnocen 0-4 body z celkového skóre od 0 do 12, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší fyzický výkon. Pokud je celkové skóre nižší než 8, existuje riziko sarkopenie. Pro analýzy bude proměnná odpovídajícím způsobem dichotomizována (1 = sarkopenie; 0 = žádná sarkopenie). Účastník vyplní tento test při 12měsíčním sledování.
12 měsíců
Křehkost účastníka
Časové okno: zařazení
Křehkost bude hodnocena při zařazení, T6 a T12 pomocí Friedova fenotypu (ztráta hmotnosti, vyčerpání, nízká fyzická aktivita, pomalost, slabost) a bude analyzována jako dichotomická proměnná, tj. 1 = křehké a 0 = nekřehké. Informace o různých složkách fenotypu budou získány z MNA, SPPB a testu síly úchopu pomocí dynamometru.
zařazení
Křehkost účastníka
Časové okno: 6 měsíců
Křehkost bude hodnocena při zařazení, T6 a T12 pomocí Friedova fenotypu (ztráta hmotnosti, vyčerpání, nízká fyzická aktivita, pomalost, slabost) a bude analyzována jako dichotomická proměnná, tj. 1 = křehké a 0 = nekřehké. Informace o různých složkách fenotypu budou získány z MNA, SPPB a testu síly úchopu pomocí dynamometru při 6měsíčním sledování.
6 měsíců
Křehkost účastníka
Časové okno: 12 měsíců
Křehkost bude hodnocena při zařazení, T6 a T12 pomocí Friedova fenotypu (ztráta hmotnosti, vyčerpání, nízká fyzická aktivita, pomalost, slabost) a bude analyzována jako dichotomická proměnná, tj. 1 = křehké a 0 = nekřehké. Informace o různých složkách fenotypu budou získány z MNA, SPPB a testu síly úchopu pomocí dynamometru po 12měsíčním sledování.
12 měsíců
Smyslové postižení účastníka
Časové okno: zařazení
Smyslová postižení (sluchu a zraku) budou řešena přímým dotazem odborného pečovatele. Proměnné budou odpovídajícím způsobem dichotomizovány ((1 = poškození sluchu / zraku; 0 = poškození sluchu / zraku). Profesionální pečovatel při zařazení vyplní tento dotazník.
zařazení
Smyslové postižení účastníka
Časové okno: 6 měsíců
Smyslová postižení (sluchu a zraku) budou řešena přímým dotazem odborného pečovatele. Proměnné budou odpovídajícím způsobem dichotomizovány ((1 = poškození sluchu / zraku; 0 = poškození sluchu / zraku). Profesionální pečovatel vyplní tento dotazník při 6měsíčním sledování.
6 měsíců
Smyslové postižení účastníka
Časové okno: 12 měsíců
Smyslová postižení (sluchu a zraku) budou řešena přímým dotazem odborného pečovatele. Proměnné budou odpovídajícím způsobem dichotomizovány ((1 = poškození sluchu / zraku; 0 = poškození sluchu / zraku). Profesionální pečovatel vyplní tento dotazník po 12měsíčním sledování.
12 měsíců
Aktivity každodenního života účastníka
Časové okno: zařazení
Úroveň nezávislosti v činnostech denního života (ADL) a inkontinence bude hodnocena pomocí Katzovy škály, 6-ti položkové škály hodnotící nezávislost v 6 základních činnostech denního života: koupání, toaleta, jídlo, oblékání, inkontinence. Pro každou aktivitu skóre 1 znamená úplnou autonomii, skóre 0,5 znamená částečnou autonomii a skóre 0 znamená úplnou závislost. Profesionální pečovatel vyplní tento dotazník o účastníkovi při zařazení.
zařazení
Aktivity každodenního života účastníka
Časové okno: 6 měsíců
Úroveň nezávislosti v činnostech denního života (ADL) a inkontinence bude hodnocena pomocí Katzovy škály, 6-ti položkové škály hodnotící nezávislost v 6 základních činnostech denního života: koupání, toaleta, jídlo, oblékání, inkontinence. Pro každou aktivitu skóre 1 znamená úplnou autonomii, skóre 0,5 znamená částečnou autonomii a skóre 0 znamená úplnou závislost. Profesionální pečovatel vyplní tento dotazník o účastníkovi při 6měsíčním sledování.
6 měsíců
Aktivity každodenního života účastníka
Časové okno: 12 měsíců
Úroveň nezávislosti v činnostech denního života (ADL) a inkontinence bude hodnocena pomocí Katzovy škály, 6-ti položkové škály hodnotící nezávislost v 6 základních činnostech denního života: koupání, toaleta, jídlo, oblékání, inkontinence. Pro každou aktivitu skóre 1 znamená úplnou autonomii, skóre 0,5 znamená částečnou autonomii a skóre 0 znamená úplnou závislost. Profesionální pečovatel vyplní tento dotazník o účastníkovi při 12měsíčním sledování.
12 měsíců
Instrumentální činnosti každodenního života účastníka
Časové okno: zařazení
Úroveň nezávislosti v instrumentálních činnostech denního života (IADL) bude hodnocena pomocí Lawtonovy škály IADL. Profesionální pečovatel vyplní tento dotazník o účastníkovi při zařazení.
zařazení
Instrumentální činnosti každodenního života účastníka
Časové okno: 6 měsíců
Úroveň nezávislosti v instrumentálních činnostech denního života (IADL) bude hodnocena pomocí Lawtonovy škály IADL. Profesionální pečovatel vyplní tento dotazník o účastníkovi při 6měsíčním sledování.
6 měsíců
Instrumentální činnosti každodenního života účastníka
Časové okno: 12 měsíců
Úroveň nezávislosti v instrumentálních činnostech denního života (IADL) bude hodnocena pomocí Lawtonovy škály IADL. Profesionální pečovatel vyplní tento dotazník o účastníkovi při 12měsíčním sledování.
12 měsíců
Závislost účastníka
Časové okno: zařazení
Ve Francii byl veřejnými orgány vyvinut dotazník AGGIR, který umožňuje rychle zhodnotit stupeň závislosti starších lidí a přiřadit k nim skupinu závislosti v rozsahu od 0 (připoutaní na lůžko, zcela závislí) až 6 (nevyžaduje žádnou pomoc, osoba je autonomní ve každodenní aktivity.) Tato stupnice je rutinně doplněna každým pečovatelským ústavem při přijetí a v případě potřeby aktualizována, aby bylo možné přehodnotit způsoby zdravotní péče. Profesionální pečovatel vyplní tento dotazník o účastníkovi při zařazení.
zařazení
Závislost účastníka
Časové okno: 6 měsíců
Ve Francii byl veřejnými orgány vyvinut dotazník AGGIR, který umožňuje rychle zhodnotit stupeň závislosti starších lidí a přiřadit k nim skupinu závislosti v rozsahu od 0 (připoutaní na lůžko, zcela závislí) až 6 (nevyžaduje žádnou pomoc, osoba je autonomní ve každodenní aktivity.) Tato stupnice je rutinně doplněna každým pečovatelským ústavem při přijetí a v případě potřeby aktualizována, aby bylo možné přehodnotit způsoby zdravotní péče. Profesionální pečovatel vyplní tento dotazník o účastníkovi při 6měsíčním sledování.
6 měsíců
Závislost účastníka
Časové okno: 12 měsíců
Ve Francii byl veřejnými orgány vyvinut dotazník AGGIR, který umožňuje rychle zhodnotit stupeň závislosti starších lidí a přiřadit k nim skupinu závislosti v rozsahu od 0 (připoutaní na lůžko, zcela závislí) až 6 (nevyžaduje žádnou pomoc, osoba je autonomní ve každodenní aktivity.) Tato stupnice je rutinně doplněna každým pečovatelským ústavem při přijetí a v případě potřeby aktualizována, aby bylo možné přehodnotit způsoby zdravotní péče. Profesionální pečovatelka vyplní tento dotazník o účastníkovi na 12měsíčním sledování.
12 měsíců
Psychologické a behaviorální příznaky u demence účastníka
Časové okno: zařazení
Psychologické a behaviorální symptomy u demence budou hodnoceny pomocí krátké verze NeuroPsychiatric Inventory neboli NPI. Tato škála hodnotí přítomnost, závažnost pro pacienta a dopad řady psychologických a behaviorálních projevů (agitovanost, halucinace, apatie atd.) a neurovegetativních symptomů (spánek a chuť k jídlu) na pracovní zátěž odborníka. Profesionální pečovatel vyplní tento dotazník o účastníkovi při zařazení.
zařazení
Psychologické a behaviorální příznaky u demence účastníka
Časové okno: 6 měsíců
Psychologické a behaviorální symptomy u demence budou hodnoceny pomocí krátké verze NeuroPsychiatric Inventory neboli NPI. Tato škála hodnotí přítomnost, závažnost pro pacienta a dopad řady psychologických a behaviorálních projevů (agitovanost, halucinace, apatie atd.) a neurovegetativních symptomů (spánek a chuť k jídlu) na pracovní zátěž odborníka. Profesionální pečovatel vyplní tento dotazník o účastníkovi při 6měsíčním sledování.
6 měsíců
Psychologické a behaviorální příznaky u demence účastníka
Časové okno: 12 měsíců
Psychologické a behaviorální symptomy u demence budou hodnoceny pomocí krátké verze NeuroPsychiatric Inventory neboli NPI. Tato škála hodnotí přítomnost, závažnost pro pacienta a dopad řady psychologických a behaviorálních projevů (agitovanost, halucinace, apatie atd.) a neurovegetativních symptomů (spánek a chuť k jídlu) na pracovní zátěž odborníka. Profesionální pečovatel vyplní tento dotazník o účastníkovi při 12měsíčním sledování.
12 měsíců
Riziko vzniku dekubitů účastníka
Časové okno: zařazení
Riziko vzniku dekubitů bude posouzeno pomocí Bradenovy stupnice a dekubity budou klasifikovány podle Národního poradního panelu pro dekubity, Evropského poradního panelu pro dekubity a Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Profesionální pečovatel vyplní tento dotazník o účastníkovi při zařazení.
zařazení
Riziko vzniku dekubitů účastníka
Časové okno: 6 měsíců
Riziko vzniku dekubitů bude posouzeno pomocí Bradenovy stupnice a dekubity budou klasifikovány podle Národního poradního panelu pro dekubity, Evropského poradního panelu pro dekubity a Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Profesionální pečovatel vyplní tento dotazník o účastníkovi při 6měsíčním sledování.
6 měsíců
Riziko vzniku dekubitů účastníka
Časové okno: 12 měsíců
Riziko vzniku dekubitů bude posouzeno pomocí Bradenovy stupnice a dekubity budou klasifikovány podle Národního poradního panelu pro dekubity, Evropského poradního panelu pro dekubity a Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Profesionální pečovatel vyplní tento dotazník o účastníkovi při 12měsíčním sledování.
12 měsíců
Kvalita života účastníka
Časové okno: zařazení
Kvalita života účastníka bude hodnocena pomocí QoL-AD (Questionnaire Quality of Life - Alzheimer's Disease). Tento 13položkový dotazník hodnotí fyzickou kondici účastníka, jeho náladu, vztahy s přáteli a rodinou, finanční potíže a celkovou kvalitu života. Verze dotazníku s vlastním hodnocením a zmocněncem hodnocená verze dotazníku bude poskytnuta účastníkovi a pečovateli. Položky jsou hodnoceny pomocí 4bodové ordinální škály v rozmezí od špatné po vynikající, s celkovým skóre v rozmezí od 13 do 52. U váženého skóre se skóre účastníka vynásobí 2, sečte se skóre pečovatele (o kvalitě života účastníka) a součet se vydělí 3, aby se skóre vrátilo na původní stupnici. Účastník a profesionální pečovatel vyplní tento test při zařazení.
zařazení
Kvalita života účastníka
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita života účastníka bude hodnocena pomocí QoL-AD (Questionnaire Quality of Life - Alzheimer's Disease). Tento 13položkový dotazník hodnotí fyzickou kondici účastníka, jeho náladu, vztahy s přáteli a rodinou, finanční potíže a celkovou kvalitu života. Verze dotazníku s vlastním hodnocením a zmocněncem hodnocená verze dotazníku bude poskytnuta účastníkovi a pečovateli. Položky jsou hodnoceny pomocí 4bodové ordinální škály v rozmezí od špatné po vynikající, s celkovým skóre v rozmezí od 13 do 52. U váženého skóre se skóre účastníka vynásobí 2, sečte se skóre pečovatele (o kvalitě života účastníka) a součet se vydělí 3, aby se skóre vrátilo na původní stupnici. Účastník a profesionální pečovatel vyplní tento test při 6měsíčním sledování.
6 měsíců
Kvalita života účastníka
Časové okno: 12 měsíců
Kvalita života účastníka bude hodnocena pomocí QoL-AD (Questionnaire Quality of Life - Alzheimer's Disease). Tento 13položkový dotazník hodnotí fyzickou kondici účastníka, jeho náladu, vztahy s přáteli a rodinou, finanční potíže a celkovou kvalitu života. Verze dotazníku s vlastním hodnocením a zmocněncem hodnocená verze dotazníku bude poskytnuta účastníkovi a pečovateli. Položky jsou hodnoceny pomocí 4bodové ordinální škály v rozmezí od špatné po vynikající, s celkovým skóre v rozmezí od 13 do 52. U váženého skóre se skóre účastníka vynásobí 2, sečte se skóre pečovatele (o kvalitě života účastníka) a součet se vydělí 3, aby se skóre vrátilo na původní stupnici. Účastník a profesionální pečovatel vyplní tento test při 12měsíčním sledování.
12 měsíců
Kvalita života účastníka související se zdravím
Časové okno: zařazení

Kvalita života účastníka související se zdravím bude hodnocena pomocí dotazníku EQ-5D. Tento dotazník hodnotí zdravotní stav. Jde o nejpoužívanější dotazník v lékařsko-ekonomických analýzách. Umožňuje hodnocení zdravotních výsledků z hlediska QALY (Quality-Adjusted Life-Years). Tento ukazatel shrnuje délku a kvalitu života v jediném čísle. Výsledek analýzy nákladů a užitku je vyjádřen jako náklady na získání jednoho QALY (tj. jeden rok prožitý v dokonalém zdraví). Pro odhad QALY je kvalita života související se zdravím navržena na kontinuu od 0 (smrt) do 1 (dokonalé zdraví). Každému zdravotnímu stavu je tak přiřazena váha 0 až 1, tím vyšší je odpovídající kvalita života.

Účastník a pěstoun vyplní tento test při zařazení.
zařazení
Kvalita života účastníka související se zdravím
Časové okno: 6 měsíců

Kvalita života účastníka související se zdravím bude hodnocena pomocí dotazníku EQ-5D. Tento dotazník hodnotí zdravotní stav. Jde o nejpoužívanější dotazník v lékařsko-ekonomických analýzách. Umožňuje hodnocení zdravotních výsledků z hlediska QALY (Quality-Adjusted Life-Years). Tento ukazatel shrnuje délku a kvalitu života v jediném čísle. Výsledek analýzy nákladů a užitku je vyjádřen jako náklady na získání jednoho QALY (tj. jeden rok prožitý v dokonalém zdraví). Pro odhad QALY je kvalita života související se zdravím navržena na kontinuu od 0 (smrt) do 1 (dokonalé zdraví). Každému zdravotnímu stavu je tak přiřazena váha 0 až 1, tím vyšší je odpovídající kvalita života.

Účastník a pěstoun vyplní tento test při 6měsíčním sledování.
6 měsíců
Kvalita života účastníka související se zdravím
Časové okno: 12 měsíců

Kvalita života účastníka související se zdravím bude hodnocena pomocí dotazníku EQ-5D. Tento dotazník hodnotí zdravotní stav. Jde o nejpoužívanější dotazník v lékařsko-ekonomických analýzách. Umožňuje hodnocení zdravotních výsledků z hlediska QALY (Quality-Adjusted Life-Years). Tento ukazatel shrnuje délku a kvalitu života v jediném čísle. Výsledek analýzy nákladů a užitku je vyjádřen jako náklady na získání jednoho QALY (tj. jeden rok prožitý v dokonalém zdraví). Pro odhad QALY je kvalita života související se zdravím navržena na kontinuu od 0 (smrt) do 1 (dokonalé zdraví). Každému zdravotnímu stavu je tak přiřazena váha 0 až 1, tím vyšší je odpovídající kvalita života.

Účastník a pěstoun vyplní tento test při 12měsíčním sledování.
12 měsíců
Adaptace na pečovatelský dům účastníka
Časové okno: zařazení
Adaptace na profesionální rodinu bude posuzována pomocí Castonguayovy & Ferronovy stupnice. Jedná se o 17bodovou škálu navrženou k identifikaci lidí, kteří mají potíže s přizpůsobením se životu v pečovatelském domě. Účastníci musí odpovědět „ano“ nebo „ne“ na řadu prohlášení o jejich každodenním životě a zvycích v rezidenci. Skóre 16 nebo 17 ukazuje na dobrou obecnou adaptaci, zatímco skóre 11 nebo méně znamená značné potíže. Účastník a profesionální pečovatel vyplní tento test při zařazení.
zařazení
Adaptace na pečovatelský dům účastníka
Časové okno: 6 měsíců
Adaptace na profesionální rodinu bude posuzována pomocí Castonguayovy & Ferronovy stupnice. Jedná se o 17bodovou škálu navrženou k identifikaci lidí, kteří mají potíže s přizpůsobením se životu v pečovatelském domě. Účastníci musí odpovědět „ano“ nebo „ne“ na řadu prohlášení o jejich každodenním životě a zvycích v rezidenci. Skóre 16 nebo 17 ukazuje na dobrou obecnou adaptaci, zatímco skóre 11 nebo méně znamená značné potíže. Účastník a profesionální pečovatel vyplní tento test při 6měsíčním sledování.
6 měsíců
Adaptace na pečovatelský dům účastníka
Časové okno: 12 měsíců
Adaptace na profesionální rodinu bude posuzována pomocí Castonguayovy & Ferronovy stupnice. Jedná se o 17bodovou škálu navrženou k identifikaci lidí, kteří mají potíže s přizpůsobením se životu v pečovatelském domě. Účastníci musí odpovědět „ano“ nebo „ne“ na řadu prohlášení o jejich každodenním životě a zvycích v rezidenci. Skóre 16 nebo 17 ukazuje na dobrou obecnou adaptaci, zatímco skóre 11 nebo méně znamená značné potíže. Účastník a profesionální pečovatel vyplní tento test při 12měsíčním sledování.
12 měsíců
Kvalita života profesionálních pečovatelů hodnocena pomocí SF-36
Časové okno: zařazení
Kvalita života profesionálních pečovatelů bude hodnocena krátkým všeobecným zdravotním průzkumem Medical Outcomes Study – 36 položek (SF-36, široce validovaný dotazník o kvalitě života související se zdravím, který využívá otázky týkající se fyzické, sociální a psychologické oblasti. Profesionální pečovatel při zařazení vyplní tento dotazník.
zařazení
Kvalita života profesionálních pečovatelů hodnocena pomocí SF-36
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita života profesionálních pečovatelů bude hodnocena krátkým všeobecným zdravotním průzkumem Medical Outcomes Study – 36 položek (SF-36, široce validovaný dotazník o kvalitě života související se zdravím, který využívá otázky týkající se fyzické, sociální a psychologické oblasti. Profesionální pečovatel vyplní tento dotazník při 6měsíčním sledování.
6 měsíců
Kvalita života profesionálních pečovatelů hodnocena pomocí SF-36
Časové okno: 12 měsíců
Kvalita života profesionálních pečovatelů bude hodnocena krátkým všeobecným zdravotním průzkumem Medical Outcomes Study – 36 položek (SF-36, široce validovaný dotazník o kvalitě života související se zdravím, který využívá otázky týkající se fyzické, sociální a psychologické oblasti. Profesionální pečovatel vyplní tento dotazník při 12měsíčním sledování.
12 měsíců
Kvalita života profesionálních pečovatelů hodnocena pomocí stupnice Pro-QoL
Časové okno: zařazení
Příznaky syndromu vyhoření budou hodnoceny pomocí škály Pro-QoL (profesionální škála kvality života). Tento dotazník o 30 položkách poskytuje tři skóre specifická pro jednotlivé domény: riziko vyhoření, soucit a únava ze soucitu. Profesionální pečovatel při zařazení vyplní tento dotazník.
zařazení
Kvalita života profesionálních pečovatelů hodnocena pomocí stupnice Pro-QoL
Časové okno: 6 měsíců
Příznaky syndromu vyhoření budou hodnoceny pomocí škály Pro-QoL (profesionální škála kvality života). Tento dotazník o 30 položkách poskytuje tři skóre specifická pro jednotlivé domény: riziko vyhoření, soucit a únava ze soucitu. Profesionální pečovatel vyplní tento dotazník při 6měsíčním sledování.
6 měsíců
Kvalita života profesionálních pečovatelů hodnocena pomocí stupnice Pro-QoL
Časové okno: 12 měsíců
Příznaky syndromu vyhoření budou hodnoceny pomocí škály Pro-QoL (profesionální škála kvality života). Tento dotazník o 30 položkách poskytuje tři skóre specifická pro jednotlivé domény: riziko vyhoření, soucit a únava ze soucitu. Profesionální pečovatel vyplní tento dotazník při 12měsíčním sledování.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre

Spolupracovníci

Agence Régionale de Santé de la Guadeloupe

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maturin MT TABUE-TEGUO, MD MhD, CHU de la Guadeloupe

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

3. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

3. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PAP_RIPH3_2020/04
  • 2020-A00960-39 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Geriatrické syndromy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit