KArukera Исследование старения в домах престарелых (KASEHPAD)
Проспективное когортное исследование пути ухода за пожилыми людьми в домах престарелых в Гваделупе
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Несмотря на то, что дома престарелых не полностью интегрированы в карибскую культуру, они вполне могут стать необходимостью, и их число растет. Например, на Ямайке сейчас 6 домов престарелых, а с момента открытия первого дома в 1991 году в Гваделупе открылось еще 20. Помещение в дом престарелых может быть полезным как для проживающих, так и для их семей, поскольку оно предлагает круглосуточное медицинское обслуживание и безопасную среду обитания. С другой стороны, проживание в доме престарелых также имеет тенденцию изменять медицинское и психологическое состояние резидента. Мало что известно о характеристиках обитателей домов престарелых в Гваделупе. Эпидемиологические и медико-экономические данные о пожилых людях в домах престарелых необходимы для оценки актуальности этого вида ухода, и в связи с этим на ум приходят несколько вопросов, оставшихся без ответа: каков ежегодный уровень госпитализации жителей и связанные с этим расходы? Какова распространенность гериатрических синдромов в этой популяции и уровень смертности? Какова заболеваемость пневмонией, основной причиной смерти и экстренной госпитализации пожилых людей? Каково качество жизни пожилых жителей и их профессиональных опекунов? KASEHPAD, эпидемиологическая когорта, стремится ответить на эти вопросы. В этом лонгитюдном исследовании будет оцениваться состояние здоровья, а также медицинские и экономические данные 500 обитателей домов престарелых и их профессиональных опекунов в течение года. Аналогичное исследование (KASAF, Karukera Study of Aging in Foster Families) будет проводиться одновременно среди 250 пожилых людей в приемных семьях, чтобы сравнить эти два вида ухода.
Основным результатом является количество госпитализаций в течение года. Местные базы данных больниц PMSI (программа медикализации информационной системы) будут предоставлять информацию о госпитализации.
Будут включены 500 человек в возрасте 60 лет и старше, живущих в домах престарелых в Гваделупе. Сбор данных будет проводиться с использованием личных интервью с участниками и их профессиональными опекунами на исходном уровне и через 6 и 12 месяцев, а также телефонных интервью с профессиональными опекунами через 3 и 9 месяцев. Также будут собираться антропометрические показатели, информация об общем состоянии здоровья и способах оказания помощи (госпитализация, медицинские и парамедицинские консультации), а также данные об истории болезни, когнитивных функциях, состоянии питания и физической слабости. Депрессивные и тревожные симптомы также будут оцениваться наряду с функциональными способностями (подвижность, инструментальная активность в повседневной жизни и активность в повседневной жизни). Систематическое обновление данных о жизненном статусе (смерти) и пути оказания медицинской помощи будет проводиться при каждом последующем наблюдении. Дополнительная информация о жизненном статусе резидентов и возможных госпитализациях будет собрана через 3 и 9 месяцев. Наконец, при включении, через 6 месяцев и через год будут опрошены профессиональные лица, осуществляющие уход, для оценки их собственного качества жизни и симптомов эмоционального выгорания.
Это исследование было поддержано грантом Agence Régionale de Santé de la Guadeloupe.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Roxane RV VILLENEUVE, Ph. D
- Номер телефона: +590690403039
- Электронная почта: roxane.villeneuve@chu-guadeloupe.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Denis DB BOUCAUD-MAITRE, PhD
- Номер телефона: +59069006956377
- Электронная почта: denis.boucaudmaitre@chu-guadeloupe.fr
Места учебы
-
-
-
Basse-Terre, Гваделупа, 97100
- Еще не набирают
- Ehpad Residence Sacré Cœur
-
Контакт:
- Séverine SA ADELAIDE, MD
- Номер телефона: +590590 60 88 20
- Электронная почта: Severine.ADELAIDE@fondationpartageetvie.org
-
Bouillante, Гваделупа, 97125
- Рекрутинг
- Ehpad Kalana
-
Контакт:
- Claire HOUETTE, MD
- Электронная почта: houette.c@manioukani.com
-
Capesterre-Belle-Eau, Гваделупа, 97130
- Еще не набирают
- Ehpad Nou Gran Moun
-
Контакт:
- Simone Séjor-Pelis, MD
- Электронная почта: simonepelis@hotmail.com
-
Gourbeyre, Гваделупа
- Рекрутинг
- Ehpad Residence Senior 'Les Flamboyants'
-
Контакт:
- Séverine Adélaide, MD
- Номер телефона: +5905 90 60 88 20
- Электронная почта: Severine.ADELAIDE@fondationpartageetvie.org
-
Grand-Bourg, Гваделупа, 97112
- Еще не набирают
- Ehpad St-Christophe
-
Контакт:
- Maryse ETZOL, MD
- Электронная почта: marysetzol@gmail.com
-
Le gosier, Гваделупа, 97190
- Еще не набирают
- Ehpad Domaine de Choisy
-
Контакт:
- karine fernandez, MD
- Электронная почта: Dr.fernandez@choisy-cliniques.com
-
Les Abymes, Гваделупа, 97139
- Еще не набирают
- Ehpad Ch Jacques Salin
-
Контакт:
- mariem alj, MD
- Электронная почта: Mariem.alj@chgeront-gpe.fr
-
Saint-Claude, Гваделупа, 97120
- Еще не набирают
- Ehpad Les Jardins de Belost
-
Контакт:
- Jean-Marie FAURE, MD
- Электронная почта: Aaa.faure@wanadoo.fr
-
Saint-Louis, Гваделупа, 97134
- Еще не набирают
- Ehpad Res. Medico-Sle de Marie-Galante
-
Контакт:
- Maturin Tabue-Teguo, MD PhD
- Электронная почта: Maturin.tabueteguo@chu-guadeloupe.fr
-
Sainte-Rose, Гваделупа, 97115
- Еще не набирают
- Ehpad Les Roses de Lima
-
Контакт:
- Franzt Ugolin, MD
- Электронная почта: docteur.ugolin@wanadoo.fr
-
-
-
-
-
Saint Martin, Сен-Мартен, 97150
- Еще не набирают
- Ehpad Bethany Home
-
Контакт:
- Frédéric Olivo, MD
- Электронная почта: frederic.olivo@esante-guadeloupe.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- участник должен быть старше 60 лет
- жители должны жить в доме престарелых в Гваделупе, Сен-Мартене или Сен-Бартелеми
- жители должны пользоваться французским социальным обеспечением
- Участник должен иметь назначенное лицо поддержки
- Участник под опекой или попечительством, если он принят законным опекуном
- Участник предсказуемой краткосрочной ситуации конца жизни, если его принимает законный представитель или лицо, оказывающее поддержку
Критерий исключения:
- отказ резидента или его законного опекуна от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень госпитализации участника
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество госпитализаций за год, полученное из местного PMSI (программа медикализации информационной системы) Больничного центра Гваделупы.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице участника
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Продолжительность пребывания в больнице, выраженная в количестве дней и ночей, полученная из местного PMSI (программа медикализации информационной системы) Больничного центра Гваделупы.
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицинские консультации участника
Временное ограничение: включение
|
Количество консультаций с врачом общей практики, врачом-специалистом или средним медицинским работником будет собираться. Эта информация будет извлечена из CRF с использованием шкалы RUD-Lite (опросник «Использование ресурсов при деменции»). Эта шкала оценивает использование ресурсов здравоохранения людьми, страдающими деменцией. Профессиональный опекун заполнит эту анкету при включении. |
включение
|
|
Медицинские консультации участника
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество консультаций с врачом общей практики, врачом-специалистом или средним медицинским работником будет собираться. Эта информация будет извлечена из CRF с использованием шкалы RUD-Lite (опросник «Использование ресурсов при деменции»). Эта шкала оценивает использование ресурсов здравоохранения людьми, страдающими деменцией. Профессиональный опекун заполнит эту анкету через 3 месяца наблюдения. |
3 месяца
|
|
Медицинские консультации участника
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество консультаций с врачом общей практики, врачом-специалистом или средним медицинским работником будет собираться. Эта информация будет извлечена из CRF с использованием шкалы RUD-Lite (опросник «Использование ресурсов при деменции»). Эта шкала оценивает использование ресурсов здравоохранения людьми, страдающими деменцией. Профессиональный опекун заполнит эту анкету через 6 месяцев наблюдения. |
6 месяцев
|
|
Медицинские консультации участника
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Количество консультаций с врачом общей практики, врачом-специалистом или средним медицинским работником будет собираться. Эта информация будет извлечена из CRF с использованием шкалы RUD-Lite (опросник «Использование ресурсов при деменции»). Эта шкала оценивает использование ресурсов здравоохранения людьми, страдающими деменцией. Профессиональный опекун заполнит эту анкету через 9 месяцев наблюдения. |
9 месяцев
|
|
Медицинские консультации участника
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество консультаций с врачом общей практики, врачом-специалистом или средним медицинским работником будет собираться. Эта информация будет извлечена из CRF с использованием шкалы RUD-Lite (опросник «Использование ресурсов при деменции»). Эта шкала оценивает использование ресурсов здравоохранения людьми, страдающими деменцией. Профессиональный опекун заполнит эту анкету через 12 месяцев наблюдения. |
12 месяцев
|
|
Глобальная стоимость госпитализации участника
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Глобальная стоимость госпитализации будет получена из местных баз данных PMSI (программа медикализации информационной системы) после завершения исследования.
|
12 месяцев
|
|
Жизненный статус участника
Временное ограничение: 3 месяца
|
Жизненно важный статус (живой или умерший) будет собран через 3 месяца после наблюдения у профессионального опекуна.
|
3 месяца
|
|
Жизненный статус участника
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Жизненно важный статус (живой или умерший) будет получен через 6 месяцев после наблюдения от профессионального опекуна.
|
6 месяцев
|
|
Жизненный статус участника
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Информация о жизненном статусе (живой или умерший) будет получена через 9 месяцев от профессионального опекуна.
|
9 месяцев
|
|
Жизненный статус участника
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Информация о жизненном статусе (живой или умерший) будет получена через 12 месяцев от профессионального опекуна.
|
12 месяцев
|
|
Инфекции нижних дыхательных путей участника
Временное ограничение: включение
|
Возникновение инфекций нижних дыхательных путей будет собираться с помощью RUD-lite. Для диагностики инфекций нижних дыхательных путей должны присутствовать как минимум два из следующих признаков, и врач должен подтвердить клинические признаки: кашель (начинающийся или усиливающийся), который может сопровождаться выделением мокроты, специфические клинические признаки при аускультации; Высокая температура. (≥38°С); Грудная боль ; Быстрое, поверхностное дыхание ((≥25 в минуту); спутанность сознания или повышенная зависимость. Профессиональный опекун ответит на этот вопрос при включении. |
включение
|
|
Инфекции нижних дыхательных путей участника
Временное ограничение: 3 месяца
|
Возникновение инфекций нижних дыхательных путей будет собираться с помощью RUD-lite. Для диагностики инфекций нижних дыхательных путей должны присутствовать как минимум два из следующих признаков, и врач должен подтвердить клинические признаки: кашель (начинающийся или усиливающийся), который может сопровождаться выделением мокроты, специфические клинические признаки при аускультации; Высокая температура. (≥38°С); Грудная боль ; Быстрое, поверхностное дыхание ((≥25 в минуту); спутанность сознания или повышенная зависимость. Профессиональный опекун ответит на этот вопрос через 3 месяца. |
3 месяца
|
|
Инфекции нижних дыхательных путей участника
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Возникновение инфекций нижних дыхательных путей будет собираться с помощью RUD-lite. Для диагностики инфекций нижних дыхательных путей должны присутствовать как минимум два из следующих признаков, и врач должен подтвердить клинические признаки: кашель (начинающийся или усиливающийся), который может сопровождаться выделением мокроты, специфические клинические признаки при аускультации; Высокая температура. (≥38°С); Грудная боль ; Быстрое, поверхностное дыхание ((≥25 в минуту); спутанность сознания или повышенная зависимость. Профессиональный опекун ответит на этот вопрос через 6 месяцев. |
6 месяцев
|
|
Инфекции нижних дыхательных путей участника
Временное ограничение: 9 месяцев
|
Возникновение инфекций нижних дыхательных путей будет собираться с помощью RUD-lite. Для диагностики инфекций нижних дыхательных путей должны присутствовать как минимум два из следующих признаков, и врач должен подтвердить клинические признаки: кашель (начинающийся или усиливающийся), который может сопровождаться выделением мокроты, специфические клинические признаки при аускультации; Высокая температура. (≥38°С); Грудная боль ; Быстрое, поверхностное дыхание ((≥25 в минуту); спутанность сознания или повышенная зависимость. Профессиональный опекун ответит на этот вопрос через 9 месяцев наблюдения. |
9 месяцев
|
|
Инфекции нижних дыхательных путей участника
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Возникновение инфекций нижних дыхательных путей будет собираться с помощью RUD-lite. Для диагностики инфекций нижних дыхательных путей должны присутствовать как минимум два из следующих признаков, и врач должен подтвердить клинические признаки: кашель (начинающийся или усиливающийся), который может сопровождаться выделением мокроты, специфические клинические признаки при аускультации; Высокая температура. (≥38°С); Грудная боль ; Быстрое, поверхностное дыхание ((≥25 в минуту); спутанность сознания или повышенная зависимость. Профессиональный опекун ответит на этот вопрос через 12 месяцев наблюдения. |
12 месяцев
|
|
Падения участника
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общее количество падений с момента последнего посещения будет собрано профессиональными лицами, осуществляющими уход, через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Падения участника
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общее количество падений с момента последнего посещения будет собрано профессиональными лицами, осуществляющими уход, в течение 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
|
Познание участника
Временное ограничение: включение
|
Уровень когнитивного ухудшения участников будет определяться с помощью мини-теста психического состояния (MMSE). Эта шкала из 30 пунктов оценивает тяжесть когнитивного ухудшения с помощью пунктов ориентации, обучения, внимания и арифметики, памяти, языка и конструктивной практики. Шкала оценивается от 0 до 30, отражая уровень когнитивных нарушений. Участник заполнит эту анкету при включении. |
включение
|
|
Познание участника
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень когнитивного ухудшения участников будет определяться с помощью мини-теста психического состояния (MMSE). Эта шкала из 30 пунктов оценивает тяжесть когнитивного ухудшения с помощью пунктов ориентации, обучения, внимания и арифметики, памяти, языка и конструктивной практики. Шкала оценивается от 0 до 30, отражая уровень когнитивных нарушений. Участник заполнит эту анкету через 6 месяцев наблюдения. |
6 месяцев
|
|
Познание участника
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровень когнитивного ухудшения участников будет определяться с помощью мини-теста психического состояния (MMSE). Эта шкала из 30 пунктов оценивает тяжесть когнитивного ухудшения с помощью пунктов ориентации, обучения, внимания и арифметики, памяти, языка и конструктивной практики. Шкала оценивается от 0 до 30, отражая уровень когнитивных нарушений. Участник заполнит этот вопросник через 12 месяцев наблюдения. |
12 месяцев
|
|
Депрессивные симптомы участника
Временное ограничение: включение
|
Депрессивные симптомы будут оцениваться с использованием CES-D (Центр эпидемиологических исследований — Шкала депрессии, утвержденная на французском языке компанией Fuhrer & Rouillon. Этот опросник из 20 пунктов оценивает депрессивную симптоматику, в том числе 4 пункта о положительном аффекте (счастье, самооценка, уверенность, удовольствие). ).
Частота появления симптомов в течение последней недели оценивается участником по 4-балльной шкале Лайкерта («никогда», «иногда», «достаточно часто» и «часто»).
Оценка колеблется от 0 до 60.
Чем выше балл, тем более выражена симптоматика.
Данные будут собираться при включении, Т6 и Т12.
Для статистического анализа переменная будет дихотомизирована (1 = наличие депрессии и 0 = отсутствие депрессии).
Участник заполнит эту анкету при включении.
|
включение
|
|
Депрессивные симптомы участника
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Депрессивные симптомы будут оцениваться с использованием CES-D (Центр эпидемиологических исследований — Шкала депрессии, утвержденная на французском языке компанией Fuhrer & Rouillon. Этот опросник из 20 пунктов оценивает депрессивную симптоматику, в том числе 4 пункта о положительном аффекте (счастье, самооценка, уверенность, удовольствие). ).
Частота появления симптомов в течение последней недели оценивается участником по 4-балльной шкале Лайкерта («никогда», «иногда», «достаточно часто» и «часто»).
Оценка колеблется от 0 до 60.
Чем выше балл, тем более выражена симптоматика.
Данные будут собираться при включении, Т6 и Т12.
Для статистического анализа переменная будет дихотомизирована (1 = наличие депрессии и 0 = отсутствие депрессии).
Участник заполнит эту анкету через 6 месяцев наблюдения.
|
6 месяцев
|
|
Депрессивные симптомы участника
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Депрессивные симптомы будут оцениваться с использованием CES-D (Центр эпидемиологических исследований — Шкала депрессии, утвержденная на французском языке компанией Fuhrer & Rouillon. Этот опросник из 20 пунктов оценивает депрессивную симптоматику, в том числе 4 пункта о положительном аффекте (счастье, самооценка, уверенность, удовольствие). ).
Частота появления симптомов в течение последней недели оценивается участником по 4-балльной шкале Лайкерта («никогда», «иногда», «достаточно часто» и «часто»).
Оценка колеблется от 0 до 60.
Чем выше балл, тем более выражена симптоматика.
Данные будут собираться при включении, Т6 и Т12.
Для статистического анализа переменная будет дихотомизирована (1 = наличие депрессии и 0 = отсутствие депрессии).
Участник заполнит этот вопросник через 12 месяцев наблюдения.
|
12 месяцев
|
|
Чувство одиночества участника
Временное ограничение: включение
|
Чувство одиночества будет захвачено 14-м пунктом CES-D (14, 15): «Я чувствовал себя одиноким».
Участник завершит этот тест при включении.
|
включение
|
|
Чувство одиночества участника
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Чувство одиночества будет захвачено 14-м пунктом CES-D (14, 15): «Я чувствовал себя одиноким».
Участник завершит этот тест через 6 месяцев наблюдения.
|
6 месяцев
|
|
Чувство одиночества участника
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Чувство одиночества будет захвачено 14-м пунктом CES-D (14, 15): «Я чувствовал себя одиноким».
Участник завершит этот тест через 12 месяцев наблюдения.
|
12 месяцев
|
|
Полипрагмазия участника
Временное ограничение: включение
|
Общее количество лекарств, принятых участниками, будет получено от профессионального опекуна при включении для оценки полипрагмазии.
|
включение
|
|
Полипрагмазия участника
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общее количество лекарств, принятых участниками, будет получено от профессионального опекуна через 6 месяцев для оценки полипрагмазии.
|
6 месяцев
|
|
Полипрагмазия участника
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общее количество лекарств, принятых участниками, будет получено от профессионального опекуна в течение 12 месяцев для оценки полипрагмазии.
|
12 месяцев
|
|
Недоедание участника
Временное ограничение: включение
|
Недостаточность питания будет оцениваться с помощью краткой версии Мини-оценки питания (18).
Этот опросник оценивает состояние питания.
Оценка ниже 12 указывает на возможное недостаточное питание.
Для анализа переменная будет соответствующим образом дихотомизирована (1 = недоедание; 0 = отсутствие недоедания).
Участник заполнит эту анкету при включении.
|
включение
|
|
Недоедание участника
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Недостаточность питания будет оцениваться с помощью краткой версии Мини-оценки питания (18).
Этот опросник оценивает состояние питания.
Оценка ниже 12 указывает на возможное недостаточное питание.
Для анализа переменная будет соответствующим образом дихотомизирована (1 = недоедание; 0 = отсутствие недоедания).
Участник заполнит эту анкету через 6 месяцев наблюдения.
|
6 месяцев
|
|
Недоедание участника
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Недостаточность питания будет оцениваться с помощью краткой версии Мини-оценки питания (18).
Этот опросник оценивает состояние питания.
Оценка ниже 12 указывает на возможное недостаточное питание.
Для анализа переменная будет соответствующим образом дихотомизирована (1 = недоедание; 0 = отсутствие недоедания).
Участник заполнит этот вопросник через 12 месяцев наблюдения.
|
12 месяцев
|
|
Саркопения участника
Временное ограничение: включение
|
Короткая батарея физических показателей (SPPB) поможет выявить саркопению.
В трех субтестах измеряют функции нижних конечностей: удержание равновесия (ноги врозь, полутандем, тандемное положение равновесия, удержание по 10 с каждое), ходьба 4 м в обычном темпе, определение соотношения скоростей походки (метр на второй) ; вставать и садиться пять раз как можно быстрее со скрещенными руками.
Каждое движение оценивается в 0-4 балла из общей суммы баллов от 0 до 12, при этом более высокие баллы указывают на лучшую физическую работоспособность.
Если сумма баллов меньше 8, существует риск саркопении.
Для анализа переменная будет соответственно дихотомизирована (1 = саркопения; 0 = саркопения отсутствует).
Участник завершит этот тест при включении.
|
включение
|
|
Саркопения участника
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Короткая батарея физических показателей (SPPB) поможет выявить саркопению.
В трех субтестах измеряют функции нижних конечностей: удержание равновесия (ноги врозь, полутандем, тандемное положение равновесия, удержание по 10 с каждое), ходьба 4 м в обычном темпе, определение соотношения скоростей походки (метр на второй) ; вставать и садиться пять раз как можно быстрее со скрещенными руками.
Каждое движение оценивается в 0-4 балла из общей суммы баллов от 0 до 12, при этом более высокие баллы указывают на лучшую физическую работоспособность.
Если сумма баллов меньше 8, существует риск саркопении.
Для анализа переменная будет соответственно дихотомизирована (1 = саркопения; 0 = саркопения отсутствует).
Участник завершит этот тест через 6 месяцев наблюдения.
|
6 месяцев
|
|
Саркопения участника
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Короткая батарея физических показателей (SPPB) поможет выявить саркопению.
В трех субтестах измеряют функции нижних конечностей: удержание равновесия (ноги врозь, полутандем, тандемное положение равновесия, удержание по 10 с каждое), ходьба 4 м в обычном темпе, определение соотношения скоростей походки (метр на второй) ; вставать и садиться пять раз как можно быстрее со скрещенными руками.
Каждое движение оценивается в 0-4 балла из общей суммы баллов от 0 до 12, при этом более высокие баллы указывают на лучшую физическую работоспособность.
Если сумма баллов меньше 8, существует риск саркопении.
Для анализа переменная будет соответственно дихотомизирована (1 = саркопения; 0 = саркопения отсутствует).
Участник завершит этот тест через 12 месяцев наблюдения.
|
12 месяцев
|
|
Слабость участника
Временное ограничение: включение
|
Слабость будет оцениваться при включении, Т6 и Т12 с использованием фенотипа Фрида (потеря веса, истощение, низкая физическая активность, медлительность, слабость) и будет анализироваться как дихотомическая переменная, т. е. 1 = Хрупкое и 0 = Нехрупкое.
Информация о различных компонентах фенотипа будет получена из MNA, SPPB и теста силы захвата руки с использованием динамометра при включении.
|
включение
|
|
Слабость участника
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Слабость будет оцениваться при включении, Т6 и Т12 с использованием фенотипа Фрида (потеря веса, истощение, низкая физическая активность, медлительность, слабость) и будет анализироваться как дихотомическая переменная, т. е. 1 = Хрупкое и 0 = Нехрупкое.
Информация о различных компонентах фенотипа будет получена из MNA, SPPB и теста на силу хвата руки с использованием динамометра при последующем наблюдении через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
|
Слабость участника
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Слабость будет оцениваться при включении, Т6 и Т12 с использованием фенотипа Фрида (потеря веса, истощение, низкая физическая активность, медлительность, слабость) и будет анализироваться как дихотомическая переменная, т. е. 1 = Хрупкое и 0 = Нехрупкое.
Информация о различных компонентах фенотипа будет получена из MNA, SPPB и теста на силу хвата руки с использованием динамометра при последующем наблюдении через 12 месяцев.
|
12 месяцев
|
|
Сенсорные нарушения участника
Временное ограничение: включение
|
Сенсорные нарушения (слух и зрение) будут решаться путем обращения непосредственно к профессиональному опекуну.
Переменные будут соответственно дихотомизированы ((1 = нарушение слуха/зрения; 0 = нарушение слуха/зрения).
Профессиональный опекун заполнит эту анкету при включении.
|
включение
|
|
Сенсорные нарушения участника
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сенсорные нарушения (слух и зрение) будут решаться путем обращения непосредственно к профессиональному опекуну.
Переменные будут соответственно дихотомизированы ((1 = нарушение слуха/зрения; 0 = нарушение слуха/зрения).
Профессиональный опекун заполнит эту анкету через 6 месяцев наблюдения.
|
6 месяцев
|
|
Сенсорные нарушения участника
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сенсорные нарушения (слух и зрение) будут решаться путем обращения непосредственно к профессиональному опекуну.
Переменные будут соответственно дихотомизированы ((1 = нарушение слуха/зрения; 0 = нарушение слуха/зрения).
Профессиональный опекун заполнит эту анкету через 12 месяцев наблюдения.
|
12 месяцев
|
|
Повседневная деятельность участника
Временное ограничение: включение
|
Уровень независимости в повседневной жизни (ADL) и недержания будет оцениваться с использованием шкалы Katz, состоящей из 6 пунктов, оценивающей независимость в 6 основных действиях повседневной жизни: купание, посещение туалета, прием пищи, одевание, недержание мочи.
Для каждого вида деятельности оценка 1 указывает на полную автономию, оценка 0,5 указывает на частичную автономию, а оценка 0 указывает на полную зависимость.
Профессиональный опекун заполнит эту анкету об участнике при включении.
|
включение
|
|
Повседневная деятельность участника
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень независимости в повседневной жизни (ADL) и недержания будет оцениваться с использованием шкалы Katz, состоящей из 6 пунктов, оценивающей независимость в 6 основных действиях повседневной жизни: купание, посещение туалета, прием пищи, одевание, недержание мочи.
Для каждого вида деятельности оценка 1 указывает на полную автономию, оценка 0,5 указывает на частичную автономию, а оценка 0 указывает на полную зависимость.
Профессиональный опекун заполнит эту анкету об участнике через 6 месяцев наблюдения.
|
6 месяцев
|
|
Повседневная деятельность участника
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровень независимости в повседневной жизни (ADL) и недержания будет оцениваться с использованием шкалы Katz, состоящей из 6 пунктов, оценивающей независимость в 6 основных действиях повседневной жизни: купание, посещение туалета, прием пищи, одевание, недержание мочи.
Для каждого вида деятельности оценка 1 указывает на полную автономию, оценка 0,5 указывает на частичную автономию, а оценка 0 указывает на полную зависимость.
Профессиональный опекун заполнит эту анкету об участнике в течение 12 месяцев наблюдения.
|
12 месяцев
|
|
Инструментальная деятельность повседневной жизни участника
Временное ограничение: включение
|
Уровень независимости в инструментальной деятельности повседневной жизни (IADL) будет оцениваться с использованием шкалы IADL Лоутона.
Профессиональный опекун заполнит эту анкету об участнике при включении.
|
включение
|
|
Инструментальная деятельность повседневной жизни участника
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уровень независимости в инструментальной деятельности повседневной жизни (IADL) будет оцениваться с использованием шкалы IADL Лоутона.
Профессиональный опекун заполнит эту анкету об участнике через 6 месяцев наблюдения.
|
6 месяцев
|
|
Инструментальная деятельность повседневной жизни участника
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровень независимости в инструментальной деятельности повседневной жизни (IADL) будет оцениваться с использованием шкалы IADL Лоутона.
Профессиональный опекун заполнит эту анкету об участнике в течение 12 месяцев наблюдения.
|
12 месяцев
|
|
Зависимость участника
Временное ограничение: включение
|
Во Франции государственные органы разработали опросник AGGIR для быстрой оценки степени зависимости пожилых людей и определения группы зависимости от 0 (прикованный к постели, полностью зависимый) до 6 (помощь не требуется, человек автономен в своей жизни). каждодневные занятия.)
Эта шкала обычно заполняется каждым домом престарелых при поступлении и обновляется при необходимости для переоценки путей оказания медицинской помощи.
Профессиональный опекун заполнит эту анкету об участнике при включении.
|
включение
|
|
Зависимость участника
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Во Франции государственные органы разработали опросник AGGIR для быстрой оценки степени зависимости пожилых людей и определения группы зависимости от 0 (прикованный к постели, полностью зависимый) до 6 (помощь не требуется, человек автономен в своей жизни). каждодневные занятия.)
Эта шкала обычно заполняется каждым домом престарелых при поступлении и обновляется при необходимости для переоценки путей оказания медицинской помощи.
Профессиональный опекун заполнит эту анкету об участнике через 6 месяцев наблюдения.
|
6 месяцев
|
|
Зависимость участника
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Во Франции государственные органы разработали опросник AGGIR для быстрой оценки степени зависимости пожилых людей и определения группы зависимости от 0 (прикованный к постели, полностью зависимый) до 6 (помощь не требуется, человек автономен в своей жизни). каждодневные занятия.)
Эта шкала обычно заполняется каждым домом престарелых при поступлении и обновляется при необходимости для переоценки путей оказания медицинской помощи.
Профессиональный опекун заполнит эту анкету об участнике через 12 месяцев наблюдения.
|
12 месяцев
|
|
Психологические и поведенческие симптомы деменции участника
Временное ограничение: включение
|
Психологические и поведенческие симптомы при деменции будут оцениваться с помощью краткой версии нейропсихиатрического опросника или NPI.
Эта шкала оценивает наличие, тяжесть для пациента и влияние на рабочую нагрузку специалиста комплекса психологических и поведенческих проявлений (возбуждение, галлюцинации, апатия и др.), а также нейровегетативных симптомов (сон и аппетит).
Профессиональный опекун заполнит эту анкету об участнике при включении.
|
включение
|
|
Психологические и поведенческие симптомы деменции участника
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Психологические и поведенческие симптомы при деменции будут оцениваться с помощью краткой версии нейропсихиатрического опросника или NPI.
Эта шкала оценивает наличие, тяжесть для пациента и влияние на рабочую нагрузку специалиста комплекса психологических и поведенческих проявлений (возбуждение, галлюцинации, апатия и др.), а также нейровегетативных симптомов (сон и аппетит).
Профессиональный опекун заполнит эту анкету об участнике через 6 месяцев наблюдения.
|
6 месяцев
|
|
Психологические и поведенческие симптомы деменции участника
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Психологические и поведенческие симптомы при деменции будут оцениваться с помощью краткой версии нейропсихиатрического опросника или NPI.
Эта шкала оценивает наличие, тяжесть для пациента и влияние на рабочую нагрузку специалиста комплекса психологических и поведенческих проявлений (возбуждение, галлюцинации, апатия и др.), а также нейровегетативных симптомов (сон и аппетит).
Профессиональный опекун заполнит эту анкету об участнике в течение 12 месяцев наблюдения.
|
12 месяцев
|
|
Риск развития пролежней у участника
Временное ограничение: включение
|
Риск развития пролежней будет оцениваться по шкале Брейдена, а пролежни будут классифицироваться в соответствии с Национальной консультативной группой по пролежням, Европейской консультативной группой по пролежням и Пан-Тихоокеанским альянсом по пролежням.
Профессиональный опекун заполнит эту анкету об участнике при включении.
|
включение
|
|
Риск развития пролежней у участника
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Риск развития пролежней будет оцениваться по шкале Брейдена, а пролежни будут классифицироваться в соответствии с Национальной консультативной группой по пролежням, Европейской консультативной группой по пролежням и Пан-Тихоокеанским альянсом по пролежням.
Профессиональный опекун заполнит эту анкету об участнике через 6 месяцев наблюдения.
|
6 месяцев
|
|
Риск развития пролежней у участника
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Риск развития пролежней будет оцениваться по шкале Брейдена, а пролежни будут классифицироваться в соответствии с Национальной консультативной группой по пролежням, Европейской консультативной группой по пролежням и Пан-Тихоокеанским альянсом по пролежням.
Профессиональный опекун заполнит эту анкету об участнике в течение 12 месяцев наблюдения.
|
12 месяцев
|
|
Качество жизни участника
Временное ограничение: включение
|
Качество жизни участника будет оцениваться с использованием QoL-AD (опросник качества жизни - болезнь Альцгеймера).
Этот опросник из 13 пунктов оценивает физическое состояние участника, его настроение, отношения с друзьями и семьей, финансовые трудности и общее качество жизни.
Самооценочная и прокси-рейтинговая версии анкеты будут применяться к участнику и лицу, осуществляющему уход, соответственно.
Задания оцениваются по 4-балльной порядковой шкале от плохого до отличного с общим баллом от 13 до 52.
Для взвешенной оценки оценка участника умножается на 2, добавляется оценка лица, осуществляющего уход (о качестве жизни участника), и общая сумма делится на 3, чтобы вернуть оценку к исходной шкале.
Участник и профессиональный опекун завершат этот тест при включении.
|
включение
|
|
Качество жизни участника
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качество жизни участника будет оцениваться с использованием QoL-AD (опросник качества жизни - болезнь Альцгеймера).
Этот опросник из 13 пунктов оценивает физическое состояние участника, его настроение, отношения с друзьями и семьей, финансовые трудности и общее качество жизни.
Самооценочная и прокси-рейтинговая версии анкеты будут применяться к участнику и лицу, осуществляющему уход, соответственно.
Задания оцениваются по 4-балльной порядковой шкале от плохого до отличного с общим баллом от 13 до 52.
Для взвешенной оценки оценка участника умножается на 2, добавляется оценка лица, осуществляющего уход (о качестве жизни участника), и общая сумма делится на 3, чтобы вернуть оценку к исходной шкале.
Участник и профессиональный опекун завершат этот тест через 6 месяцев наблюдения.
|
6 месяцев
|
|
Качество жизни участника
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Качество жизни участника будет оцениваться с использованием QoL-AD (опросник качества жизни - болезнь Альцгеймера).
Этот опросник из 13 пунктов оценивает физическое состояние участника, его настроение, отношения с друзьями и семьей, финансовые трудности и общее качество жизни.
Самооценочная и прокси-рейтинговая версии анкеты будут применяться к участнику и лицу, осуществляющему уход, соответственно.
Задания оцениваются по 4-балльной порядковой шкале от плохого до отличного с общим баллом от 13 до 52.
Для взвешенной оценки оценка участника умножается на 2, добавляется оценка лица, осуществляющего уход (о качестве жизни участника), и общая сумма делится на 3, чтобы вернуть оценку к исходной шкале.
Участник и профессиональный опекун завершат этот тест через 12 месяцев наблюдения.
|
12 месяцев
|
|
Качество жизни участника, связанное со здоровьем
Временное ограничение: включение
|
Качество жизни участника, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью опросника EQ-5D. Этот опросник оценивает состояние здоровья. Это наиболее широко используемый вопросник в медико-экономическом анализе. Это позволяет оценить результаты в отношении здоровья с точки зрения QALY (годы жизни с поправкой на качество). Этот показатель суммирует продолжительность и качество жизни в одной цифре. Результат анализа «затраты-полезность» выражается в виде стоимости приобретения одного QALY (т. е. одного года жизни в полном здравии). Для оценки QALY качество жизни, связанное со здоровьем, рассчитывается на континууме от 0 (смерть) до 1 (отличное здоровье). Таким образом, каждому состоянию здоровья присваивается вес от 0 до 1, чем выше соответствующее качество жизни. Участник и приемный опекун завершат этот тест при включении. |
включение
|
|
Качество жизни участника, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качество жизни участника, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью опросника EQ-5D. Этот опросник оценивает состояние здоровья. Это наиболее широко используемый вопросник в медико-экономическом анализе. Это позволяет оценить результаты в отношении здоровья с точки зрения QALY (годы жизни с поправкой на качество). Этот показатель суммирует продолжительность и качество жизни в одной цифре. Результат анализа «затраты-полезность» выражается в виде стоимости приобретения одного QALY (т. е. одного года жизни в полном здравии). Для оценки QALY качество жизни, связанное со здоровьем, рассчитывается на континууме от 0 (смерть) до 1 (отличное здоровье). Таким образом, каждому состоянию здоровья присваивается вес от 0 до 1, чем выше соответствующее качество жизни. Участник и опекун завершат этот тест через 6 месяцев. |
6 месяцев
|
|
Качество жизни участника, связанное со здоровьем
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Качество жизни участника, связанное со здоровьем, будет оцениваться с помощью опросника EQ-5D. Этот опросник оценивает состояние здоровья. Это наиболее широко используемый вопросник в медико-экономическом анализе. Это позволяет оценить результаты в отношении здоровья с точки зрения QALY (годы жизни с поправкой на качество). Этот показатель суммирует продолжительность и качество жизни в одной цифре. Результат анализа «затраты-полезность» выражается в виде стоимости приобретения одного QALY (т. е. одного года жизни в полном здравии). Для оценки QALY качество жизни, связанное со здоровьем, рассчитывается на континууме от 0 (смерть) до 1 (отличное здоровье). Таким образом, каждому состоянию здоровья присваивается вес от 0 до 1, чем выше соответствующее качество жизни. Участник и приемный опекун завершат этот тест через 12 месяцев наблюдения. |
12 месяцев
|
|
Адаптация к дому престарелых участника
Временное ограничение: включение
|
Адаптацию к профессиональной семье оценивают по шкале Castonguay & Ferron.
Это шкала из 17 пунктов, предназначенная для выявления людей, которым трудно приспособиться к жизни в доме престарелых.
Участники должны ответить «да» или «нет» на ряд утверждений о своей повседневной жизни и привычках в резиденции.
Оценка 16 или 17 указывает на хорошую общую адаптацию, а оценка 11 и менее указывает на значительные трудности.
Участник и профессиональный опекун завершат этот тест при включении.
|
включение
|
|
Адаптация к дому престарелых участника
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Адаптацию к профессиональной семье оценивают по шкале Castonguay & Ferron.
Это шкала из 17 пунктов, предназначенная для выявления людей, которым трудно приспособиться к жизни в доме престарелых.
Участники должны ответить «да» или «нет» на ряд утверждений о своей повседневной жизни и привычках в резиденции.
Оценка 16 или 17 указывает на хорошую общую адаптацию, а оценка 11 и менее указывает на значительные трудности.
Участник и профессиональный опекун завершат этот тест через 6 месяцев наблюдения.
|
6 месяцев
|
|
Адаптация к дому престарелых участника
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Адаптацию к профессиональной семье оценивают по шкале Castonguay & Ferron.
Это шкала из 17 пунктов, предназначенная для выявления людей, которым трудно приспособиться к жизни в доме престарелых.
Участники должны ответить «да» или «нет» на ряд утверждений о своей повседневной жизни и привычках в резиденции.
Оценка 16 или 17 указывает на хорошую общую адаптацию, а оценка 11 и менее указывает на значительные трудности.
Участник и профессиональный опекун завершат этот тест через 12 месяцев наблюдения.
|
12 месяцев
|
|
Качество жизни профессиональных опекунов, оцененное с помощью SF-36
Временное ограничение: включение
|
Качество жизни профессиональных лиц, осуществляющих уход, будет оцениваться с помощью краткого общего обследования состояния здоровья в рамках исследования медицинских результатов — 36 пунктов (SF-36, широко утвержденный вопросник качества жизни, связанный со здоровьем, в котором используются вопросы по физическим, социальным и психологическим областям.
Профессиональный опекун заполнит эту анкету при включении.
|
включение
|
|
Качество жизни профессиональных опекунов, оцененное с помощью SF-36
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качество жизни профессиональных лиц, осуществляющих уход, будет оцениваться с помощью краткого общего обследования состояния здоровья в рамках исследования медицинских результатов — 36 пунктов (SF-36, широко утвержденный вопросник качества жизни, связанный со здоровьем, в котором используются вопросы по физическим, социальным и психологическим областям.
Профессиональный опекун заполнит эту анкету через 6 месяцев наблюдения.
|
6 месяцев
|
|
Качество жизни профессиональных опекунов, оцененное с помощью SF-36
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Качество жизни профессиональных лиц, осуществляющих уход, будет оцениваться с помощью краткого общего обследования состояния здоровья в рамках исследования медицинских результатов — 36 пунктов (SF-36, широко утвержденный вопросник качества жизни, связанный со здоровьем, в котором используются вопросы по физическим, социальным и психологическим областям.
Профессиональный опекун заполнит эту анкету через 12 месяцев наблюдения.
|
12 месяцев
|
|
Качество жизни специалистов по уходу, оцененное по шкале Pro-QoL
Временное ограничение: включение
|
Симптомы выгорания будут оцениваться по шкале Pro-QoL (профессиональная шкала качества жизни).
Этот опросник из 30 пунктов дает три оценки по конкретным предметным областям: риск эмоционального выгорания, сострадание и усталость от сострадания.
Профессиональный опекун заполнит эту анкету при включении.
|
включение
|
|
Качество жизни специалистов по уходу, оцененное по шкале Pro-QoL
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Симптомы выгорания будут оцениваться по шкале Pro-QoL (профессиональная шкала качества жизни).
Этот опросник из 30 пунктов дает три оценки по конкретным предметным областям: риск эмоционального выгорания, сострадание и усталость от сострадания.
Профессиональный опекун заполнит эту анкету через 6 месяцев наблюдения.
|
6 месяцев
|
|
Качество жизни специалистов по уходу, оцененное по шкале Pro-QoL
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Симптомы выгорания будут оцениваться по шкале Pro-QoL (профессиональная шкала качества жизни).
Этот опросник из 30 пунктов дает три оценки по конкретным предметным областям: риск эмоционального выгорания, сострадание и усталость от сострадания.
Профессиональный опекун заполнит эту анкету через 12 месяцев наблюдения.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Maturin MT TABUE-TEGUO, MD MhD, CHU de la Guadeloupe
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PAP_RIPH3_2020/04
- 2020-A00960-39 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .