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KArukera 养老院老龄化研究 (KASEHPAD)

瓜德罗普岛疗养院老年人护理途径的前瞻性队列研究

疗养院最近才出现在瓜德罗普岛,人们对其住户的特征知之甚少。 在法属西印度群岛的瓜德罗普岛,近 1200 名需要抚养的老年人在疗养院得到照顾。 KArukera 养老院老龄化研究 (KASEHPAD) 的目的是研究一年多来瓜德罗普岛养老院中受抚养老人的护理途径。 主要目标是获得这种情况下的年住院率。 次要目标是评估住院费用、死亡率、老年综合症的患病率以及居民的生活质量和专业护理人员的倦怠程度。 最终,这些结果将与疗养院的一项类似研究 KASAF 研究(针对寄养家庭的 Karukera 老龄化研究)进行比较。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

虽然没有完全融入加勒比文化,但疗养院很可能成为必需品,而且它们的数量还在增加。 例如,牙买加现在有 6 家疗养院,自 1991 年第一家疗养院以来,瓜德罗普岛又开设了 20 家。 入住疗养院可能对居民及其家人有益,因为它提供全天候的医疗服务和安全的生活环境。 另一方面,住在疗养院也往往会改变住户的医疗和心理状态。 人们对瓜德罗普疗养院居民的特征知之甚少。 疗养院中老年人的流行病学和医学经济学数据对于评估此类护理的相关性至关重要,我想到了几个尚未解决的问题:居民的年住院率和相关费用是多少? 该人群中老年综合征的患病率和死亡率是多少? 作为老年人死亡和急诊住院的主要原因,肺炎的发病率是多少? 老年居民及其专业护理人员的生活质量如何? KASEHPAD 是一个流行病学队列,旨在回答这些问题。 这项纵向研究将评估 500 名疗养院居民及其专业护理人员一年的健康状况以及医疗和经济数据。 一项类似的研究(KASAF,用于 Karukera 寄养家庭老龄化研究)将在寄养家庭的 250 名老年人中同时进行,以比较这两种护理。

主要结果是一年内的住院人数。 本地 PMSI(信息系统的医疗程序)医院数据库将提供入院信息。

将包括 500 名住在瓜德罗普岛疗养院的 60 岁及以上老人。 数据收集将通过在基线时以及 6 个月和 12 个月后与参与者及其专业护理人员进行面对面访谈,以及在 3 个月和 9 个月后与专业护理人员进行电话访谈来进行。 还将收集人体测量指标、有关一般健康状况和护理途径(住院、医疗和辅助医疗咨询)的信息,以及有关病史、认知、营养状况和身体虚弱的数据。 还将评估抑郁和焦虑症状以及功能能力(活动能力、日常生活的工具活动和日常生活活动)。 每次随访都会系统更新生命状态(死亡)和护理途径。 将在 3 个月和 9 个月后收集有关居民生活状况和可能住院的其他信息。 最后,专业护理人员将在入组时、6 个月后和一年后接受采访,以评估他们自己的生活质量和倦怠症状。

这项研究得到了 Agence Régionale de Santé de la Guadeloupe 的资助。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

56年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

居住在瓜德罗普岛疗养院的每一位老人都将被邀请参加这项研究。

描述

纳入标准:

  • 参与者必须年满 60 岁
  • 居民必须住在瓜德罗普、圣马丁或圣巴泰勒米的疗养院
  • 居民必须享受法国社会保障
  • 参与者必须有确定的支持人员
  • 如果被法定监护人接受,则处于监护或监管之下的参与者
  • 如果法定代表人或支持人员接受,则参与者处于可预见的短期生命终结情况

排除标准:

  • 居民或其法定监护人拒绝参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者的住院率
大体时间:12个月
从瓜德罗普岛医院中心的本地 PMSI(信息系统的医疗程序)中检索的一年以上的住院人数
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与者的住院时间
大体时间:12个月
从瓜德罗普医院中心的本地 PMSI(信息系统的医疗程序)中检索的住院时间以天数和夜数表示
12个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
参与者的医疗咨询
大体时间:包容

将收集与全科医生、医学专家或辅助医疗专业人员的咨询次数。

将使用 RUD-Lite 量表(痴呆症资源利用问卷)从 CRF 中检索此信息。 该量表评估痴呆症患者对医疗保健资源的使用情况。 专业护理人员将在纳入时完成此问卷。

包容
参与者的医疗咨询
大体时间:3个月

将收集与全科医生、医学专家或辅助医疗专业人员的咨询次数。

将使用 RUD-Lite 量表(痴呆症资源利用问卷)从 CRF 中检索此信息。 该量表评估痴呆症患者对医疗保健资源的使用情况。 专业护理人员将在 3 个月的随访中完成此问卷。

3个月
参与者的医疗咨询
大体时间:6个月

将收集与全科医生、医学专家或辅助医疗专业人员的咨询次数。

将使用 RUD-Lite 量表(痴呆症资源利用问卷)从 CRF 中检索此信息。 该量表评估痴呆症患者对医疗保健资源的使用情况。 专业护理人员将在 6 个月的随访中完成此问卷。

6个月
参与者的医疗咨询
大体时间:9个月

将收集与全科医生、医学专家或辅助医疗专业人员的咨询次数。

将使用 RUD-Lite 量表(痴呆症资源利用问卷)从 CRF 中检索此信息。 该量表评估痴呆症患者对医疗保健资源的使用情况。 专业护理人员将在 9 个月的随访中完成此问卷。

9个月
参与者的医疗咨询
大体时间:12个月

将收集与全科医生、医学专家或辅助医疗专业人员的咨询次数。

将使用 RUD-Lite 量表(痴呆症资源利用问卷)从 CRF 中检索此信息。 该量表评估痴呆症患者对医疗保健资源的使用情况。 专业护理人员将在 12 个月的随访中完成此问卷。

12个月
参与者的全球住院费用
大体时间:12个月
全球住院费用将在研究完成后从本地 PMSI(信息系统的医疗程序)数据库中检索
12个月
参与者的生命状况
大体时间:3个月
专业护理人员将在 3 个月的随访中收集生命状态(活着或死亡)。
3个月
参与者的生命状况
大体时间:6个月
专业护理人员将在 6 个月的随访中收集生命状态(活着或死亡)。
6个月
参与者的生命状况
大体时间:9个月
生命状态(活着或死亡)将在 9 个月的随访中从专业护理人员那里收集。
9个月
参与者的生命状况
大体时间:12个月
生命状态(活着或死亡)将在 12 个月的随访中从专业护理人员那里收集。
12个月
参与者的下呼吸道感染
大体时间:包容

将使用 RUD-lite 收集下呼吸道感染的发生情况。 对于下呼吸道感染的诊断,必须至少存在以下两项并且医生必须确认临床证据: 可能产生痰的咳嗽(开始或恶化),听诊时有特定的临床体征;发热。 (≥38℃);胸痛 ;快速、浅呼吸((≥25/分钟);意识模糊或依赖性增加。

专业护理人员将在纳入时完成此问题。

包容
参与者的下呼吸道感染
大体时间:3个月

将使用 RUD-lite 收集下呼吸道感染的发生情况。 对于下呼吸道感染的诊断,必须至少存在以下两项并且医生必须确认临床证据: 可能产生痰的咳嗽(开始或恶化),听诊时有特定的临床体征;发热。 (≥38℃);胸痛 ;快速、浅呼吸((≥25/分钟);意识模糊或依赖性增加。

专业护理人员将在 3 个月的随访中完成此问题。

3个月
参与者的下呼吸道感染
大体时间:6个月

将使用 RUD-lite 收集下呼吸道感染的发生情况。 对于下呼吸道感染的诊断,必须至少存在以下两项并且医生必须确认临床证据: 可能产生痰的咳嗽(开始或恶化),听诊时有特定的临床体征;发热。 (≥38℃);胸痛 ;快速、浅呼吸((≥25/分钟);意识模糊或依赖性增加。

专业护理人员将在 6 个月的随访中完成此问题。

6个月
参与者的下呼吸道感染
大体时间:9个月

将使用 RUD-lite 收集下呼吸道感染的发生情况。 对于下呼吸道感染的诊断,必须至少存在以下两项并且医生必须确认临床证据: 可能产生痰的咳嗽(开始或恶化),听诊时有特定的临床体征;发热。 (≥38℃);胸痛 ;快速、浅呼吸((≥25/分钟);意识模糊或依赖性增加。

专业护理人员将在 9 个月的随访中完成此问题。

9个月
参与者的下呼吸道感染
大体时间:12个月

将使用 RUD-lite 收集下呼吸道感染的发生情况。 对于下呼吸道感染的诊断,必须至少存在以下两项并且医生必须确认临床证据: 可能产生痰的咳嗽(开始或恶化),听诊时有特定的临床体征;发热。 (≥38℃);胸痛 ;快速、浅呼吸((≥25/分钟);意识模糊或依赖性增加。

专业护理人员将在 12 个月的随访时完成此问题。

12个月
参加者跌倒
大体时间:6个月
自上次访问以来的跌倒总数将在专业护理人员的 6 个月随访中收集。
6个月
参加者跌倒
大体时间:12个月
自上次访问以来的跌倒总数将在专业护理人员的 12 个月随访中收集。
12个月
参与者的认知
大体时间:包容

参与者的认知退化程度将与简易精神状态检查(MMSE)。 这个包含 30 个项目的量表通过定向、学习、注意力和算术、记忆、语言和建设性实践等项目评估认知退化的严重程度。

该量表从 0 到 30 分,反映了认知障碍的程度。 参与者将在加入时完成此问卷。

包容
参与者的认知
大体时间:6个月

参与者的认知退化程度将与简易精神状态检查(MMSE)。 这个包含 30 个项目的量表通过定向、学习、注意力和算术、记忆、语言和建设性实践等项目评估认知退化的严重程度。

该量表从 0 到 30 分,反映了认知障碍的程度。 参与者将在 6 个月的随访中完成此问卷。

6个月
参与者的认知
大体时间:12个月

参与者的认知退化程度将与简易精神状态检查(MMSE)。 这个包含 30 个项目的量表通过定向、学习、注意力和算术、记忆、语言和建设性实践等项目评估认知退化的严重程度。

该量表从 0 到 30 分,反映了认知障碍的程度。 参与者将在 12 个月的随访中完成此问卷。

12个月
参与者的抑郁症状
大体时间:包容
抑郁症状将使用 CES-D(流行病学研究中心 - 由 Fuhrer & Rouillon 在法语中验证的抑郁量表)进行评估。这份 20 项问卷评估抑郁症状,包括 4 个关于积极影响的项目(幸福、自我价值、自信、享受). 参与者使用 4 点李克特量表(“从不”、“偶尔”、“经常”和“经常”)评估过去一周出现症状的频率。 分数范围从 0 到 60。 分数越高,症状越显着。 数据将在纳入、T6 和 T12 时收集。 对于统计分析,变量将被二分(1 = 存在抑郁症,0 = 不存在抑郁症)。 参与者将在加入时完成此问卷。
包容
参与者的抑郁症状
大体时间:6个月
抑郁症状将使用 CES-D(流行病学研究中心 - 由 Fuhrer & Rouillon 在法语中验证的抑郁量表)进行评估。这份 20 项问卷评估抑郁症状,包括 4 个关于积极影响的项目(幸福、自我价值、自信、享受). 参与者使用 4 点李克特量表(“从不”、“偶尔”、“经常”和“经常”)评估过去一周出现症状的频率。 分数范围从 0 到 60。 分数越高,症状越显着。 数据将在纳入、T6 和 T12 时收集。 对于统计分析,变量将被二分(1 = 存在抑郁症,0 = 不存在抑郁症)。 参与者将在 6 个月的随访中完成此问卷
6个月
参与者的抑郁症状
大体时间:12个月
抑郁症状将使用 CES-D(流行病学研究中心 - 由 Fuhrer & Rouillon 在法语中验证的抑郁量表)进行评估。这份 20 项问卷评估抑郁症状,包括 4 个关于积极影响的项目(幸福、自我价值、自信、享受). 参与者使用 4 点李克特量表(“从不”、“偶尔”、“经常”和“经常”)评估过去一周出现症状的频率。 分数范围从 0 到 60。 分数越高,症状越显着。 数据将在纳入、T6 和 T12 时收集。 对于统计分析,变量将被二分(1 = 存在抑郁症,0 = 不存在抑郁症)。 参与者将在 12 个月的随访中完成此问卷。
12个月
参与者的孤独感
大体时间:包容
CES-D (14, 15) 的第 14 项将捕捉到孤独感:“我感到孤独”。 参与者将在加入时完成此测试。
包容
参与者的孤独感
大体时间:6个月
CES-D (14, 15) 的第 14 项将捕捉到孤独感:“我感到孤独”。 参与者将在 6 个月的随访中完成此测试。
6个月
参与者的孤独感
大体时间:12个月
CES-D (14, 15) 的第 14 项将捕捉到孤独感:“我感到孤独”。 参与者将在 12 个月的随访中完成此测试。
12个月
参与者的多种药物治疗
大体时间:包容
参与者服用的药物总数将在纳入时从专业护理人员处收集,以评估多药治疗。
包容
参与者的多种药物治疗
大体时间:6个月
参与者服用的药物总数将在 6 个月的随访中从专业护理人员处收集,以评估多药治疗。
6个月
参与者的多种药物治疗
大体时间:12个月
在 12 个月的随访中,将从专业护理人员处收集参与者服用的药物总数,以评估多药治疗。
12个月
参与者营养不良
大体时间:包容
营养不良将通过简易版营养评估 (18) 进行评估。 该问卷评估营养状况。 低于 12 分表示可能营养不良。 对于分析,变量将相应地进行二分法(1 = 营养不良;0 = 无营养不良)。 参与者将在加入时完成此问卷。
包容
参与者营养不良
大体时间:6个月
营养不良将通过简易版营养评估 (18) 进行评估。 该问卷评估营养状况。 低于 12 分表示可能营养不良。 对于分析,变量将相应地进行二分法(1 = 营养不良;0 = 无营养不良)。 参与者将在 6 个月的随访中完成此问卷。
6个月
参与者营养不良
大体时间:12个月
营养不良将通过简易版营养评估 (18) 进行评估。 该问卷评估营养状况。 低于 12 分表示可能营养不良。 对于分析,变量将相应地进行二分法(1 = 营养不良;0 = 无营养不良)。 参与者将在 12 个月的随访中完成此问卷。
12个月
参与者的肌肉减少症
大体时间:包容
短期体能测试 (SPPB) 将有助于识别肌肉减少症。 三个子测试测量下肢功能:保持平衡(双脚并排、半串联、串联平衡位置,每次保持 10 秒),以正常速度步行 4 米,产生步态速度比(米/第二) ;以最快的速度起立和坐下五次,双臂交叉。 每个动作计0-4分,总分为0-12分,分数越高表示身体表现越好。 如果总分低于 ​​8,则存在肌肉减少症的风险。 对于分析,变量将相应地进行二分法(1 = 肌肉减少症;0 = 无肌肉减少症)。 参与者将在加入时完成此测试。
包容
参与者的肌肉减少症
大体时间:6个月
短期体能测试 (SPPB) 将有助于识别肌肉减少症。 三个子测试测量下肢功能:保持平衡(双脚并排、半串联、串联平衡位置,每次保持 10 秒),以正常速度步行 4 米,产生步态速度比(米/第二) ;以最快的速度起立和坐下五次,双臂交叉。 每个动作计0-4分,总分为0-12分,分数越高表示身体表现越好。 如果总分低于 ​​8,则存在肌肉减少症的风险。 对于分析,变量将相应地进行二分法(1 = 肌肉减少症;0 = 无肌肉减少症)。 参与者将在 6 个月的随访中完成此测试。
6个月
参与者的肌肉减少症
大体时间:12个月
短期体能测试 (SPPB) 将有助于识别肌肉减少症。 三个子测试测量下肢功能:保持平衡(双脚并排、半串联、串联平衡位置,每次保持 10 秒),以正常速度步行 4 米,产生步态速度比(米/第二) ;以最快的速度起立和坐下五次,双臂交叉。 每个动作计0-4分,总分为0-12分,分数越高表示身体表现越好。 如果总分低于 ​​8,则存在肌肉减少症的风险。 对于分析,变量将相应地进行二分法(1 = 肌肉减少症;0 = 无肌肉减少症)。 参与者将在 12 个月的随访中完成此测试。
12个月
参与者的虚弱
大体时间:包容
脆弱性将在纳入、T6 和 T12 时使用 Fried 的表型(体重减轻、疲惫、低体力活动、迟缓、虚弱)进行评估,并将作为二分变量进行分析,即 1 = 脆弱,0 = 不脆弱。 表型不同组成部分的信息将从 MNA、SPPB 和使用测力计的手握力测试中检索,包括在内。
包容
参与者的虚弱
大体时间:6个月
脆弱性将在纳入、T6 和 T12 时使用 Fried 的表型(体重减轻、疲惫、低体力活动、迟缓、虚弱)进行评估,并将作为二分变量进行分析,即 1 = 脆弱,0 = 不脆弱。 在 6 个月的随访中,将从 MNA、SPPB 和使用测力计进行的握力测试中检索有关表型不同组成部分的信息。
6个月
参与者的虚弱
大体时间:12个月
脆弱性将在纳入、T6 和 T12 时使用 Fried 的表型(体重减轻、疲惫、低体力活动、迟缓、虚弱)进行评估,并将作为二分变量进行分析,即 1 = 脆弱,0 = 不脆弱。 在 12 个月的随访中,将从 MNA、SPPB 和使用测力计进行的握力测试中检索有关表型不同组成部分的信息。
12个月
参与者的感官障碍
大体时间:包容
感官障碍(听觉和视觉)将通过直接询问专业护理人员来解决。 变量将相应地进行二分法((1 = 听力/视力障碍;0 = 听力/视力障碍)。 专业护理人员将在纳入时完成此问卷。
包容
参与者的感官障碍
大体时间:6个月
感官障碍(听觉和视觉)将通过直接询问专业护理人员来解决。 变量将相应地进行二分法((1 = 听力/视力障碍;0 = 听力/视力障碍)。 专业护理人员将在 6 个月的随访中完成此问卷。
6个月
参与者的感官障碍
大体时间:12个月
感官障碍(听觉和视觉)将通过直接询问专业护理人员来解决。 变量将相应地进行二分法((1 = 听力/视力障碍;0 = 听力/视力障碍)。 专业护理人员将在 12 个月的随访中完成此问卷。
12个月
参与者的日常生活活动
大体时间:包容
日常生活活动 (ADL) 和失禁的独立性水平将使用 Katz 量表进行评估,该量表包含 6 个项目,用于评估 6 项基本日常生活活动的独立性:洗澡、如厕、进食、穿衣、失禁。 对于每项活动,1 分表示完全自主,0.5 分表示部分自主,0 分表示完全依赖。 专业护理人员将在纳入时完成有关参与者的问卷调查。
包容
参与者的日常生活活动
大体时间:6个月
日常生活活动 (ADL) 和失禁的独立性水平将使用 Katz 量表进行评估,该量表包含 6 个项目,用于评估 6 项基本日常生活活动的独立性:洗澡、如厕、进食、穿衣、失禁。 对于每项活动,1 分表示完全自主,0.5 分表示部分自主,0 分表示完全依赖。 专业护理人员将在 6 个月的随访中完成这份关于参与者的问卷。
6个月
参与者的日常生活活动
大体时间:12个月
日常生活活动 (ADL) 和失禁的独立性水平将使用 Katz 量表进行评估,该量表包含 6 个项目,用于评估 6 项基本日常生活活动的独立性:洗澡、如厕、进食、穿衣、失禁。 对于每项活动,1 分表示完全自主,0.5 分表示部分自主,0 分表示完全依赖。 专业护理人员将在 12 个月的随访中完成这份关于参与者的问卷。
12个月
参与者日常生活中的器乐活动
大体时间:包容
日常生活工具活动 (IADL) 的独立程度将使用 Lawton 的 IADL 量表进行评估。 专业护理人员将在纳入时完成有关参与者的问卷调查。
包容
参与者日常生活中的器乐活动
大体时间:6个月
日常生活工具活动 (IADL) 的独立程度将使用 Lawton 的 IADL 量表进行评估。 专业护理人员将在 6 个月的随访中完成这份关于参与者的问卷。
6个月
参与者日常生活中的器乐活动
大体时间:12个月
日常生活工具活动 (IADL) 的独立程度将使用 Lawton 的 IADL 量表进行评估。 专业护理人员将在 12 个月的随访中完成这份关于参与者的问卷。
12个月
参与者的依赖性
大体时间:包容
在法国,公共当局制定了 AGGIR 问卷,用于快速评估老年人的依赖程度,并分配一个依赖组,范围从 0(卧床不起,完全依赖)到 6(不需要帮助,该人在生活中是自主的)日常活动。) 每个疗养院在入院时定期完成该量表,并在必要时更新以重新评估医疗保健途径。 专业护理人员将在纳入时完成有关参与者的问卷调查。
包容
参与者的依赖性
大体时间:6个月
在法国,公共当局制定了 AGGIR 问卷,用于快速评估老年人的依赖程度,并分配一个依赖组,范围从 0(卧床不起,完全依赖)到 6(不需要帮助,该人在生活中是自主的)日常活动。) 每个疗养院在入院时定期完成该量表,并在必要时更新以重新评估医疗保健途径。 专业护理人员将在 6 个月的随访中完成这份关于参与者的问卷。
6个月
参与者的依赖性
大体时间:12个月
在法国,公共当局制定了 AGGIR 问卷,用于快速评估老年人的依赖程度,并分配一个依赖组,范围从 0(卧床不起,完全依赖)到 6(不需要帮助,该人在生活中是自主的)日常活动。) 每个疗养院在入院时定期完成该量表,并在必要时更新以重新评估医疗保健途径。 专业护理人员将在 12 个月的随访中完成这份关于参与者的问卷。
12个月
参与者痴呆症的心理和行为症状
大体时间:包容
痴呆症的心理和行为症状将使用简短版的神经精神病学量表或 NPI 进行评估。 该量表评估一系列心理和行为表现(激动、幻觉、冷漠等)以及神经植物症状(睡眠和食欲)对患者的存在、严重程度以及对专业人员工作量的影响。 专业护理人员将在纳入时完成有关参与者的问卷调查。
包容
参与者痴呆症的心理和行为症状
大体时间:6个月
痴呆症的心理和行为症状将使用简短版的神经精神病学量表或 NPI 进行评估。 该量表评估一系列心理和行为表现(激动、幻觉、冷漠等)以及神经植物症状(睡眠和食欲)对患者的存在、严重程度以及对专业人员工作量的影响。 专业护理人员将在 6 个月的随访中完成这份关于参与者的问卷。
6个月
参与者痴呆症的心理和行为症状
大体时间:12个月
痴呆症的心理和行为症状将使用简短版的神经精神病学量表或 NPI 进行评估。 该量表评估一系列心理和行为表现(激动、幻觉、冷漠等)以及神经植物症状(睡眠和食欲)对患者的存在、严重程度以及对专业人员工作量的影响。 专业护理人员将在 12 个月的随访中完成这份关于参与者的问卷。
12个月
参与者发生压疮的风险
大体时间:包容
将使用 Braden 量表评估发生压力性溃疡的风险,压力性溃疡将根据国家压力性溃疡咨询小组、欧洲压力性溃疡咨询小组和泛太平洋压力性损伤联盟进行分类。 专业护理人员将在纳入时完成有关参与者的问卷调查。
包容
参与者发生压疮的风险
大体时间:6个月
将使用 Braden 量表评估发生压力性溃疡的风险,压力性溃疡将根据国家压力性溃疡咨询小组、欧洲压力性溃疡咨询小组和泛太平洋压力性损伤联盟进行分类。 专业护理人员将在 6 个月的随访中完成这份关于参与者的问卷。
6个月
参与者发生压疮的风险
大体时间:12个月
将使用 Braden 量表评估发生压力性溃疡的风险,压力性溃疡将根据国家压力性溃疡咨询小组、欧洲压力性溃疡咨询小组和泛太平洋压力性损伤联盟进行分类。 专业护理人员将在 12 个月的随访中完成这份关于参与者的问卷。
12个月
参与者的生活质量
大体时间:包容
参与者的生活质量将使用 QoL-AD(生活质量问卷 - 阿尔茨海默病)进行评估。 这份包含 13 个项目的问卷评估了参与者的身体状况、情绪、与朋友和家人的关系、经济困难和整体生活质量。 问卷的自我评分和代理评分版本将分别提供给参与者和看护者。 项目采用从差到优的 4 点顺序量表进行评价,总分从 13 分到 52 分。 对于加权分数,参与者的分数乘以 2,加上看护者的分数(关于参与者的生活质量),总和除以 3,使分数回到初始量表。 参与者和专业护理人员将在加入时完成此测试。
包容
参与者的生活质量
大体时间:6个月
参与者的生活质量将使用 QoL-AD(生活质量问卷 - 阿尔茨海默病)进行评估。 这份包含 13 个项目的问卷评估了参与者的身体状况、情绪、与朋友和家人的关系、经济困难和整体生活质量。 问卷的自我评分和代理评分版本将分别提供给参与者和看护者。 项目采用从差到优的 4 点顺序量表进行评价,总分从 13 分到 52 分。 对于加权分数,参与者的分数乘以 2,加上看护者的分数(关于参与者的生活质量),总和除以 3,使分数回到初始量表。 参与者和专业护理人员将在 6 个月的随访中完成此测试。
6个月
参与者的生活质量
大体时间:12个月
参与者的生活质量将使用 QoL-AD(生活质量问卷 - 阿尔茨海默病)进行评估。 这份包含 13 个项目的问卷评估了参与者的身体状况、情绪、与朋友和家人的关系、经济困难和整体生活质量。 问卷的自我评分和代理评分版本将分别提供给参与者和看护者。 项目采用从差到优的 4 点顺序量表进行评价,总分从 13 分到 52 分。 对于加权分数,参与者的分数乘以 2,加上看护者的分数(关于参与者的生活质量),总和除以 3,使分数回到初始量表。 参与者和专业护理人员将在 12 个月的随访中完成此测试。
12个月
参与者的健康相关生活质量
大体时间:包容

参与者的健康相关生活质量将通过 EQ-5D 问卷进行评估。 该问卷评估健康状况。 它是医学经济分析中使用最广泛的问卷。 它允许根据 QALY(质量调整生命年)评估健康结果。 该指标用一个数字概括了生命的长度和质量。 成本效用分析的结果以获得一个 QALY(即在完美健康状态下生活一年)的成本来表示。 为了估计 QALY,与健康相关的生活质量被设计为从 0(死亡)到 1(完美健康)的连续统一体。 因此,每种健康状况都分配了 0 到 1 的权重,相应的生活质量越高。

参与者和寄养人将在加入时完成此测试。

包容
参与者的健康相关生活质量
大体时间:6个月

参与者的健康相关生活质量将通过 EQ-5D 问卷进行评估。 该问卷评估健康状况。 它是医学经济分析中使用最广泛的问卷。 它允许根据 QALY(质量调整生命年)评估健康结果。 该指标用一个数字概括了生命的长度和质量。 成本效用分析的结果以获得一个 QALY(即在完美健康状态下生活一年)的成本来表示。 为了估计 QALY,与健康相关的生活质量被设计为从 0(死亡)到 1(完美健康)的连续统一体。 因此,每种健康状况都分配了 0 到 1 的权重,相应的生活质量越高。

参与者和寄养人将在 6 个月的随访中完成此测试。

6个月
参与者的健康相关生活质量
大体时间:12个月

参与者的健康相关生活质量将通过 EQ-5D 问卷进行评估。 该问卷评估健康状况。 它是医学经济分析中使用最广泛的问卷。 它允许根据 QALY(质量调整生命年)评估健康结果。 该指标用一个数字概括了生命的长度和质量。 成本效用分析的结果以获得一个 QALY(即在完美健康状态下生活一年)的成本来表示。 为了估计 QALY,与健康相关的生活质量被设计为从 0(死亡)到 1(完美健康)的连续统一体。 因此,每种健康状况都分配了 0 到 1 的权重,相应的生活质量越高。

参与者和寄养人将在 12 个月的随访中完成这项测试。

12个月
适应参与者的疗养院
大体时间:包容
将使用 Castonguay & Ferron 的量表评估对专业家庭的适应情况。 这是一个包含 17 个项目的量表,旨在识别难以适应疗养院生活的人。 参与者必须对一系列关于他们在住所的日常生活和习惯的陈述回答“是”或“否”。 16 或 17 分表示总体适应良好,而 11 分或以下表示有很大困难。 参与者和专业护理人员将在加入时完成此测试。
包容
适应参与者的疗养院
大体时间:6个月
将使用 Castonguay & Ferron 的量表评估对专业家庭的适应情况。 这是一个包含 17 个项目的量表,旨在识别难以适应疗养院生活的人。 参与者必须对一系列关于他们在住所的日常生活和习惯的陈述回答“是”或“否”。 16 或 17 分表示总体适应良好,而 11 分或以下表示有很大困难。 参与者和专业护理人员将在 6 个月的随访中完成此测试。
6个月
适应参与者的疗养院
大体时间:12个月
将使用 Castonguay & Ferron 的量表评估对专业家庭的适应情况。 这是一个包含 17 个项目的量表,旨在识别难以适应疗养院生活的人。 参与者必须对一系列关于他们在住所的日常生活和习惯的陈述回答“是”或“否”。 16 或 17 分表示总体适应良好,而 11 分或以下表示有很大困难。 参与者和专业护理人员将在 12 个月的随访中完成此测试。
12个月
使用 SF-36 评估专业护理人员的生活质量
大体时间:包容
专业护理人员的生活质量将通过医疗结果研究短期综合健康调查 - 36 个项目(SF-36,一种广泛验证的健康相关生活质量问卷,使用生理、社会和心理领域的问题)进行评估。 专业护理人员将在纳入时完成此问卷。
包容
使用 SF-36 评估专业护理人员的生活质量
大体时间:6个月
专业护理人员的生活质量将通过医疗结果研究短期综合健康调查 - 36 个项目(SF-36,一种广泛验证的健康相关生活质量问卷,使用生理、社会和心理领域的问题)进行评估。 专业护理人员将在 6 个月的随访中完成此问卷。
6个月
使用 SF-36 评估专业护理人员的生活质量
大体时间:12个月
专业护理人员的生活质量将通过医疗结果研究短期综合健康调查 - 36 个项目(SF-36,一种广泛验证的健康相关生活质量问卷,使用生理、社会和心理领域的问题)进行评估。 专业护理人员将在 12 个月的随访中完成此问卷。
12个月
使用 Pro-QoL 量表评估专业护理人员的生活质量
大体时间:包容
倦怠症状将使用 Pro-QoL 量表(专业生活质量量表)进行评估。 这份包含 30 个项目的调查问卷产生了三个特定领域的分数:职业倦怠风险、同情心和同情心疲劳。 专业护理人员将在纳入时完成此问卷。
包容
使用 Pro-QoL 量表评估专业护理人员的生活质量
大体时间:6个月
倦怠症状将使用 Pro-QoL 量表(专业生活质量量表)进行评估。 这份包含 30 个项目的调查问卷产生了三个特定领域的分数:职业倦怠风险、同情心和同情心疲劳。 专业护理人员将在 6 个月的随访中完成此问卷。
6个月
使用 Pro-QoL 量表评估专业护理人员的生活质量
大体时间:12个月
倦怠症状将使用 Pro-QoL 量表(专业生活质量量表)进行评估。 这份包含 30 个项目的调查问卷产生了三个特定领域的分数:职业倦怠风险、同情心和同情心疲劳。 专业护理人员将在 12 个月的随访中完成此问卷。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maturin MT TABUE-TEGUO, MD MhD、CHU de la Guadeloupe

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月3日

初级完成 (预期的)

2021年5月3日

研究完成 (预期的)

2022年11月3日

研究注册日期

首次提交

2020年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月7日

首次发布 (实际的)

2020年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月4日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PAP_RIPH3_2020/04
  • 2020-A00960-39 (其他标识符:ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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