Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

KArukera Studie van veroudering in verpleeghuizen (KASEHPAD)

Prospectieve cohortstudie van het zorgtraject voor ouderen in verpleeghuizen in Guadeloupe

Verpleeghuizen zijn een recent verschijnsel in Guadeloupe en er is weinig bekend over de kenmerken van hun bewoners. In Guadeloupe, in Frans West-Indië, worden bijna 1200 zorgbehoevende ouderen verzorgd in verpleeghuizen. Het doel van de KArukera Study of Aging in Nursing Homes (KASEHPAD) is om gedurende een jaar de zorgtrajecten van afhankelijke ouderen in verpleeghuizen in Guadeloupe te bestuderen. Het belangrijkste doel zal zijn om het jaarlijkse aantal ziekenhuisopnames in deze setting te verkrijgen. De secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van de kosten van ziekenhuisopname, de incidentie van sterfte, de prevalentie van geriatrische syndromen, evenals de kwaliteit van leven van bewoners en burn-out van professionele zorgverleners. Uiteindelijk zullen deze resultaten worden vergeleken met een vergelijkbare studie in verpleeghuizen, de KASAF-studie (voor Karukera Study of Aging in Foster Families).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel verpleeghuizen niet volledig geïntegreerd zijn in de Caribische cultuur, zouden ze wel eens een noodzaak kunnen worden, en hun aantal groeit. Zo zijn er nu 6 verpleeghuizen in Jamaica en sinds de eerste in 1991 zijn er 20 bijgekomen in Guadeloupe. Opname in een verpleeghuis kan zowel voor de bewoners als voor hun familie gunstig zijn, aangezien het 24 uur per dag medische zorg en een veilige leefomgeving biedt. Aan de andere kant heeft het wonen in een verpleeghuis ook de neiging om de medische en psychologische toestand van de bewoner te veranderen. Er is weinig bekend over de kenmerken van verpleeghuisbewoners in Guadeloupe. Epidemiologische en medisch-economische gegevens over ouderen in verpleeghuizen zijn essentieel om de relevantie van dit type zorg te beoordelen, waarbij verschillende nog onbeantwoorde vragen opkomen: wat is het jaarlijkse ziekenhuisopnamepercentage van de bewoners en de bijbehorende kosten? Wat is de prevalentie van geriatrische syndromen in deze populatie en de incidentie van sterfte? Wat is de incidentie van longontsteking, de belangrijkste doodsoorzaak en ziekenhuisopname bij ouderen? Wat is de kwaliteit van leven van de oudere bewoners en hun professionele zorgverleners? KASEHPAD, een epidemiologisch cohort, probeert deze vragen te beantwoorden. Deze longitudinale studie zal de gezondheidstoestand en medische en economische gegevens van 500 verpleeghuisbewoners en hun professionele zorgverleners gedurende een jaar beoordelen. Een vergelijkbaar onderzoek (KASAF, voor Karukera Study of Ageing in Foster Families) zal gelijktijdig worden uitgevoerd onder 250 ouderen in pleeggezinnen, om deze twee vormen van zorg met elkaar te vergelijken.

De belangrijkste uitkomst is het aantal ziekenhuisopnames over een jaar. Lokale PMSI (Medicaliseringsprogramma van het informatiesysteem) databases van ziekenhuizen zullen informatie geven over ziekenhuisopnames.

500 mensen van 60 jaar en ouder die in verpleeghuizen op Guadeloupe wonen, worden meegerekend. Gegevensverzameling zal worden uitgevoerd door middel van face-to-face interviews met de deelnemers en hun professionele zorgverleners bij baseline en na 6 en 12 maanden, en telefonische interviews met de professionele zorgverleners, na 3 en 9 maanden. Antropometrische metingen, informatie over de algemene gezondheidstoestand en zorgtrajecten (hospitalisatie, medische en paramedische consultaties), evenals gegevens over medische geschiedenis, cognitie, voedingstoestand en fysieke kwetsbaarheid zullen ook worden verzameld. Depressieve en angstsymptomen zullen ook worden beoordeeld, samen met functionele vaardigheden (mobiliteit, instrumentele activiteiten van het dagelijks leven en activiteiten van het dagelijks leven). Bij elke follow-up wordt een systematische update van vitale status (overlijden) en zorgpad uitgevoerd. Aanvullende informatie over de woonstatus van de bewoners en mogelijke ziekenhuisopnames zal na 3 en 9 maanden worden verzameld. Ten slotte zullen professionele zorgverleners bij inclusie, na 6 maanden en na een jaar worden geïnterviewd om hun eigen kwaliteit van leven en burn-outsymptomen te beoordelen.

Deze studie werd ondersteund door een subsidie ​​van de Agence Régionale de Santé de la Guadeloupe.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke oudere die in een verpleeghuis in Guadeloupe woont, wordt uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • deelnemer moet ouder zijn dan 60 jaar
  • bewoners moeten in een verpleeghuis in Guadeloupe, Saint-Martin of Saint-Barthélemy wonen
  • ingezetenen moeten profiteren van de Franse sociale zekerheid
  • De deelnemer moet een geïdentificeerde ondersteuningspersoon hebben
  • Deelnemer onder curatele of curatele indien aanvaard door de wettelijke voogd
  • Deelnemer in een voorzienbare levenseindesituatie op korte termijn, indien aanvaard door de wettelijke vertegenwoordiger of de ondersteunende persoon

Uitsluitingscriteria:

  • weigering van de bewoner of zijn wettelijke voogd om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziekenhuisopname van de deelnemer
Tijdsspanne: 12 maanden
Aantal ziekenhuisopnames gedurende een jaar, opgehaald uit het lokale PMSI (medicaliseringsprogramma van het informatiesysteem) van het ziekenhuiscentrum van Guadeloupe
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf van de deelnemer
Tijdsspanne: 12 maanden
Duur van het ziekenhuisverblijf uitgedrukt als aantal dagen en nachten, opgehaald uit de lokale PMSI (Medicaliseringsprogramma van het informatiesysteem) van het ziekenhuiscentrum van Guadeloupe
12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medische raadplegingen van de deelnemer
Tijdsspanne: opname

Het aantal consulten bij een huisarts, medisch specialist of paramedische professional wordt verzameld.

Deze informatie wordt opgehaald uit het CRF met behulp van de RUD-Lite-schaal (Vragenlijst Resourcegebruik bij dementie). Deze schaal beoordeelt het gebruik van zorgmiddelen door mensen met dementie. De professionele zorgverlener vult deze vragenlijst in bij opname.

opname
Medische raadplegingen van de deelnemer
Tijdsspanne: 3 maanden

Het aantal consulten bij een huisarts, medisch specialist of paramedische professional wordt verzameld.

Deze informatie wordt opgehaald uit het CRF met behulp van de RUD-Lite-schaal (Vragenlijst Resourcegebruik bij dementie). Deze schaal beoordeelt het gebruik van zorgmiddelen door mensen met dementie. De professionele zorgverlener vult deze vragenlijst in bij de controle na 3 maanden.

3 maanden
Medische raadplegingen van de deelnemer
Tijdsspanne: 6 maanden

Het aantal consulten bij een huisarts, medisch specialist of paramedische professional wordt verzameld.

Deze informatie wordt opgehaald uit het CRF met behulp van de RUD-Lite-schaal (Vragenlijst Resourcegebruik bij dementie). Deze schaal beoordeelt het gebruik van zorgmiddelen door mensen met dementie. De professionele zorgverlener vult deze vragenlijst in bij de follow-up na 6 maanden.

6 maanden
Medische raadplegingen van de deelnemer
Tijdsspanne: 9 maanden

Het aantal consulten bij een huisarts, medisch specialist of paramedische professional wordt verzameld.

Deze informatie wordt opgehaald uit het CRF met behulp van de RUD-Lite-schaal (Vragenlijst Resourcegebruik bij dementie). Deze schaal beoordeelt het gebruik van zorgmiddelen door mensen met dementie. De professionele zorgverlener vult deze vragenlijst in bij de follow-up na 9 maanden.

9 maanden
Medische raadplegingen van de deelnemer
Tijdsspanne: 12 maanden

Het aantal consulten bij een huisarts, medisch specialist of paramedische professional wordt verzameld.

Deze informatie wordt opgehaald uit het CRF met behulp van de RUD-Lite-schaal (Vragenlijst Resourcegebruik bij dementie). Deze schaal beoordeelt het gebruik van zorgmiddelen door mensen met dementie. De professionele zorgverlener vult deze vragenlijst in bij de follow-up na 12 maanden.

12 maanden
Totale kost van hospitalisatie van de deelnemer
Tijdsspanne: 12 maanden
De globale kosten van ziekenhuisopname zullen worden opgehaald uit de lokale PMSI-databases (Medicalisatieprogramma van het informatiesysteem) na voltooiing van de studie
12 maanden
Vitale toestand van de deelnemer
Tijdsspanne: 3 maanden
De vitale status (levend of overleden) wordt verzameld bij de follow-up na 3 maanden bij de professionele zorgverlener.
3 maanden
Vitale toestand van de deelnemer
Tijdsspanne: 6 maanden
De vitale status (levend of overleden) wordt verzameld bij de follow-up na 6 maanden bij de professionele zorgverlener.
6 maanden
Vitale toestand van de deelnemer
Tijdsspanne: 9 maanden
De vitale status (levend of overleden) wordt verzameld bij de follow-up na 9 maanden bij de professionele zorgverlener.
9 maanden
Vitale toestand van de deelnemer
Tijdsspanne: 12 maanden
De vitale status (levend of overleden) wordt bij de follow-up na 12 maanden opgevraagd bij de professionele zorgverlener.
12 maanden
Lagere luchtweginfecties van de deelnemer
Tijdsspanne: opname

Het optreden van lage luchtweginfecties wordt verzameld met behulp van de RUD-lite. Voor de diagnose van lageluchtweginfecties moeten ten minste twee van de volgende symptomen aanwezig zijn en moet een arts het klinisch bewijs bevestigen: hoesten (beginnend of verergerend) die slijm kan produceren, specifieke klinische symptomen tijdens auscultatie; Koorts. (≥38°C); pijn op de borst; Snelle, oppervlakkige ademhaling ((≥25 per minuut) Verwardheid of verhoogde afhankelijkheid.

De professionele zorgverlener vult deze vraag in bij opname.

opname
Lagere luchtweginfecties van de deelnemer
Tijdsspanne: 3 maanden

Het optreden van lage luchtweginfecties wordt verzameld met behulp van de RUD-lite. Voor de diagnose van lageluchtweginfecties moeten ten minste twee van de volgende symptomen aanwezig zijn en moet een arts het klinisch bewijs bevestigen: hoesten (beginnend of verergerend) die slijm kan produceren, specifieke klinische symptomen tijdens auscultatie; Koorts. (≥38°C); pijn op de borst; Snelle, oppervlakkige ademhaling ((≥25 per minuut) Verwardheid of verhoogde afhankelijkheid.

De professionele zorgverlener vult deze vraag in bij de controle na 3 maanden.

3 maanden
Lagere luchtweginfecties van de deelnemer
Tijdsspanne: 6 maanden

Het optreden van lage luchtweginfecties wordt verzameld met behulp van de RUD-lite. Voor de diagnose van lageluchtweginfecties moeten ten minste twee van de volgende symptomen aanwezig zijn en moet een arts het klinisch bewijs bevestigen: hoesten (beginnend of verergerend) die slijm kan produceren, specifieke klinische symptomen tijdens auscultatie; Koorts. (≥38°C); pijn op de borst; Snelle, oppervlakkige ademhaling ((≥25 per minuut) Verwardheid of verhoogde afhankelijkheid.

De professionele zorgverlener vult deze vraag in bij de controle na 6 maanden.

6 maanden
Lagere luchtweginfecties van de deelnemer
Tijdsspanne: 9 maanden

Het optreden van lage luchtweginfecties wordt verzameld met behulp van de RUD-lite. Voor de diagnose van lageluchtweginfecties moeten ten minste twee van de volgende symptomen aanwezig zijn en moet een arts het klinisch bewijs bevestigen: hoesten (beginnend of verergerend) die slijm kan produceren, specifieke klinische symptomen tijdens auscultatie; Koorts. (≥38°C); pijn op de borst; Snelle, oppervlakkige ademhaling ((≥25 per minuut) Verwardheid of verhoogde afhankelijkheid.

De professionele zorgverlener vult deze vraag in bij de controle na 9 maanden.

9 maanden
Lagere luchtweginfecties van de deelnemer
Tijdsspanne: 12 maanden

Het optreden van lage luchtweginfecties wordt verzameld met behulp van de RUD-lite. Voor de diagnose van lageluchtweginfecties moeten ten minste twee van de volgende symptomen aanwezig zijn en moet een arts het klinisch bewijs bevestigen: hoesten (beginnend of verergerend) die slijm kan produceren, specifieke klinische symptomen tijdens auscultatie; Koorts. (≥38°C); pijn op de borst; Snelle, oppervlakkige ademhaling ((≥25 per minuut) Verwardheid of verhoogde afhankelijkheid.

De professionele zorgverlener vult deze vraag in bij de controle na 12 maanden.

12 maanden
Valpartijen van de deelnemer
Tijdsspanne: 6 maanden
Het totale aantal valpartijen sinds het laatste bezoek zal worden verzameld bij de follow-up na 6 maanden van de professionele zorgverleners.
6 maanden
Valpartijen van de deelnemer
Tijdsspanne: 12 maanden
Het totale aantal valpartijen sinds het laatste bezoek zal worden verzameld bij de follow-up na 12 maanden van de professionele zorgverleners.
12 maanden
Cognitie van de deelnemer
Tijdsspanne: opname

Het niveau van cognitieve achteruitgang van de deelnemers zal zijn met het Mini Mental State Examination (MMSE). Deze schaal met 30 items beoordeelt de ernst van cognitieve achteruitgang door middel van items als oriëntatie, leren, aandacht en rekenen, geheugen, taal en constructieve praxis.

De schaal loopt van 0 tot 30 en geeft het niveau van cognitieve stoornissen weer. De deelnemer vult deze vragenlijst in bij opname.

opname
Cognitie van de deelnemer
Tijdsspanne: 6 maanden

Het niveau van cognitieve achteruitgang van de deelnemers zal zijn met het Mini Mental State Examination (MMSE). Deze schaal met 30 items beoordeelt de ernst van cognitieve achteruitgang door middel van items als oriëntatie, leren, aandacht en rekenen, geheugen, taal en constructieve praxis.

De schaal loopt van 0 tot 30 en geeft het niveau van cognitieve stoornissen weer. De deelnemer vult deze vragenlijst in bij de follow-up na 6 maanden.

6 maanden
Cognitie van de deelnemer
Tijdsspanne: 12 maanden

Het niveau van cognitieve achteruitgang van de deelnemers zal zijn met het Mini Mental State Examination (MMSE). Deze schaal met 30 items beoordeelt de ernst van cognitieve achteruitgang door middel van items als oriëntatie, leren, aandacht en rekenen, geheugen, taal en constructieve praxis.

De schaal loopt van 0 tot 30 en geeft het niveau van cognitieve stoornissen weer. De deelnemer vult deze vragenlijst in bij de follow-up na 12 maanden.

12 maanden
Depressieve symptomen van de deelnemer
Tijdsspanne: opname
Depressieve symptomen zullen worden beoordeeld met behulp van de CES-D (Centrum voor epidemiologische studies - Depressieschaal gevalideerd in het Frans door Fuhrer & Rouillon). ). De frequentie van het optreden van symptomen gedurende de afgelopen week wordt door de deelnemer beoordeeld met behulp van een 4-punts Likert-schaal ("nooit", "af en toe", "vrij vaak" en "vaak"). De score loopt van 0 tot 60. Hoe hoger de score, hoe significanter de symptomatologie. Gegevens worden verzameld bij opname, T6 en T12. Voor statistische analyses wordt de variabele gedichotomiseerd (1 = aanwezigheid van depressie en 0 = afwezigheid van depressie). De deelnemer vult deze vragenlijst in bij opname.
opname
Depressieve symptomen van de deelnemer
Tijdsspanne: 6 maanden
Depressieve symptomen zullen worden beoordeeld met behulp van de CES-D (Centrum voor epidemiologische studies - Depressieschaal gevalideerd in het Frans door Fuhrer & Rouillon). ). De frequentie van het optreden van symptomen gedurende de afgelopen week wordt door de deelnemer beoordeeld met behulp van een 4-punts Likert-schaal ("nooit", "af en toe", "vrij vaak" en "vaak"). De score loopt van 0 tot 60. Hoe hoger de score, hoe significanter de symptomatologie. Gegevens worden verzameld bij opname, T6 en T12. Voor statistische analyses wordt de variabele gedichotomiseerd (1 = aanwezigheid van depressie en 0 = afwezigheid van depressie). De deelnemer vult deze vragenlijst in bij de follow-up na 6 maanden
6 maanden
Depressieve symptomen van de deelnemer
Tijdsspanne: 12 maanden
Depressieve symptomen zullen worden beoordeeld met behulp van de CES-D (Centrum voor epidemiologische studies - Depressieschaal gevalideerd in het Frans door Fuhrer & Rouillon). ). De frequentie van het optreden van symptomen gedurende de afgelopen week wordt door de deelnemer beoordeeld met behulp van een 4-punts Likert-schaal ("nooit", "af en toe", "vrij vaak" en "vaak"). De score loopt van 0 tot 60. Hoe hoger de score, hoe significanter de symptomatologie. Gegevens worden verzameld bij opname, T6 en T12. Voor statistische analyses wordt de variabele gedichotomiseerd (1 = aanwezigheid van depressie en 0 = afwezigheid van depressie). De deelnemer vult deze vragenlijst in bij de follow-up na 12 maanden.
12 maanden
Gevoel van eenzaamheid van de deelnemer
Tijdsspanne: opname
Gevoel van eenzaamheid wordt vastgelegd met het 14e item van de CES-D (14, 15): "Ik voelde me eenzaam". Deze toets maakt de deelnemer bij opname af.
opname
Gevoel van eenzaamheid van de deelnemer
Tijdsspanne: 6 maanden
Gevoel van eenzaamheid wordt vastgelegd met het 14e item van de CES-D (14, 15): "Ik voelde me eenzaam". De deelnemer voltooit deze test bij de follow-up na 6 maanden.
6 maanden
Gevoel van eenzaamheid van de deelnemer
Tijdsspanne: 12 maanden
Gevoel van eenzaamheid wordt vastgelegd met het 14e item van de CES-D (14, 15): "Ik voelde me eenzaam". De deelnemer voltooit deze test bij de follow-up na 12 maanden.
12 maanden
Polyfarmacie van de deelnemer
Tijdsspanne: opname
Het totale aantal medicijnen dat door deelnemers is ingenomen, wordt bij opname verzameld bij de professionele zorgverlener om polyfarmacie te beoordelen.
opname
Polyfarmacie van de deelnemer
Tijdsspanne: 6 maanden
Het totale aantal medicijnen dat door de deelnemers is ingenomen, wordt verzameld bij de professionele verzorger bij de follow-up van 6 maanden om polyfarmacie te beoordelen.
6 maanden
Polyfarmacie van de deelnemer
Tijdsspanne: 12 maanden
Het totale aantal medicijnen dat door de deelnemers is ingenomen, wordt verzameld bij de professionele verzorger bij de follow-up van 12 maanden om polyfarmacie te beoordelen.
12 maanden
Ondervoeding van de deelnemer
Tijdsspanne: opname
Ondervoeding wordt beoordeeld met de korte versie van de Mini Nutritional Assessment (18). Deze vragenlijst beoordeelt de voedingstoestand. Een score onder de 12 wijst op waarschijnlijke ondervoeding. Voor de analyses wordt de variabele dienovereenkomstig gedichotomiseerd (1 = ondervoeding; 0 = geen ondervoeding). De deelnemer vult deze vragenlijst in bij opname.
opname
Ondervoeding van de deelnemer
Tijdsspanne: 6 maanden
Ondervoeding wordt beoordeeld met de korte versie van de Mini Nutritional Assessment (18). Deze vragenlijst beoordeelt de voedingstoestand. Een score onder de 12 wijst op waarschijnlijke ondervoeding. Voor de analyses wordt de variabele dienovereenkomstig gedichotomiseerd (1 = ondervoeding; 0 = geen ondervoeding). De deelnemer vult deze vragenlijst in bij de follow-up na 6 maanden.
6 maanden
Ondervoeding van de deelnemer
Tijdsspanne: 12 maanden
Ondervoeding wordt beoordeeld met de korte versie van de Mini Nutritional Assessment (18). Deze vragenlijst beoordeelt de voedingstoestand. Een score onder de 12 wijst op waarschijnlijke ondervoeding. Voor de analyses wordt de variabele dienovereenkomstig gedichotomiseerd (1 = ondervoeding; 0 = geen ondervoeding). De deelnemer vult deze vragenlijst in bij de follow-up na 12 maanden.
12 maanden
Sarcopenie van de deelnemer
Tijdsspanne: opname
De Short Physical Performance Battery (SPPB) helpt bij het identificeren van sarcopenie. Drie subtests meten de functies van de onderste ledematen: evenwicht bewaren (voeten naast elkaar, semi-tandem, tandem-evenwichtspositie, elk 10 seconden vast te houden), 4 meter lopen in normaal tempo, resulterend in een loopsnelheidsverhouding (meter per seconde) ; vijf keer zo snel mogelijk opstaan ​​en gaan zitten met de armen over elkaar. Elke beweging wordt gescoord met 0-4 punten op een totaalscore van 0 tot 12, waarbij hogere scores een betere fysieke prestatie aangeven. Als de totale score lager is dan 8, bestaat er een risico op sarcopenie. Voor de analyses wordt de variabele dienovereenkomstig gedichotomiseerd (1 = sarcopenie; 0 = geen sarcopenie). Deze toets maakt de deelnemer bij opname af.
opname
Sarcopenie van de deelnemer
Tijdsspanne: 6 maanden
De Short Physical Performance Battery (SPPB) helpt bij het identificeren van sarcopenie. Drie subtests meten de functies van de onderste ledematen: evenwicht bewaren (voeten naast elkaar, semi-tandem, tandem-evenwichtspositie, elk 10 seconden vast te houden), 4 meter lopen in normaal tempo, resulterend in een loopsnelheidsverhouding (meter per seconde) ; vijf keer zo snel mogelijk opstaan ​​en gaan zitten met de armen over elkaar. Elke beweging wordt gescoord met 0-4 punten op een totaalscore van 0 tot 12, waarbij hogere scores een betere fysieke prestatie aangeven. Als de totale score lager is dan 8, bestaat er een risico op sarcopenie. Voor de analyses wordt de variabele dienovereenkomstig gedichotomiseerd (1 = sarcopenie; 0 = geen sarcopenie). De deelnemer voltooit deze test bij de follow-up na 6 maanden.
6 maanden
Sarcopenie van de deelnemer
Tijdsspanne: 12 maanden
De Short Physical Performance Battery (SPPB) helpt bij het identificeren van sarcopenie. Drie subtests meten de functies van de onderste ledematen: evenwicht bewaren (voeten naast elkaar, semi-tandem, tandem-evenwichtspositie, elk 10 seconden vast te houden), 4 meter lopen in normaal tempo, resulterend in een loopsnelheidsverhouding (meter per seconde) ; vijf keer zo snel mogelijk opstaan ​​en gaan zitten met de armen over elkaar. Elke beweging wordt gescoord met 0-4 punten op een totaalscore van 0 tot 12, waarbij hogere scores een betere fysieke prestatie aangeven. Als de totale score lager is dan 8, bestaat er een risico op sarcopenie. Voor de analyses wordt de variabele dienovereenkomstig gedichotomiseerd (1 = sarcopenie; 0 = geen sarcopenie). De deelnemer voltooit deze test bij de follow-up na 12 maanden.
12 maanden
Kwetsbaarheid van de deelnemer
Tijdsspanne: opname
Kwetsbaarheid zal worden beoordeeld bij inclusie, T6 en T12 met behulp van Fried's fenotype (gewichtsverlies, uitputting, lage fysieke activiteit, traagheid, zwakte) en zal worden geanalyseerd als een dichotome variabele, d.w.z. 1 = Breekbaar en 0 = Niet Breekbaar. Informatie over de verschillende componenten van het fenotype zal bij opname worden verkregen uit de MNA, de SPPB en een handknijpkrachttest met behulp van een dynamometer.
opname
Kwetsbaarheid van de deelnemer
Tijdsspanne: 6 maanden
Kwetsbaarheid zal worden beoordeeld bij inclusie, T6 en T12 met behulp van Fried's fenotype (gewichtsverlies, uitputting, lage fysieke activiteit, traagheid, zwakte) en zal worden geanalyseerd als een dichotome variabele, d.w.z. 1 = Breekbaar en 0 = Niet Breekbaar. Informatie over de verschillende componenten van het fenotype zal worden verkregen uit de MNA, de SPPB en een handknijpkrachttest met behulp van een dynamometer, bij de follow-up na 6 maanden.
6 maanden
Kwetsbaarheid van de deelnemer
Tijdsspanne: 12 maanden
Kwetsbaarheid zal worden beoordeeld bij inclusie, T6 en T12 met behulp van Fried's fenotype (gewichtsverlies, uitputting, lage fysieke activiteit, traagheid, zwakte) en zal worden geanalyseerd als een dichotome variabele, d.w.z. 1 = Breekbaar en 0 = Niet Breekbaar. Informatie over de verschillende componenten van het fenotype zal worden verkregen uit de MNA, de SPPB en een handgreepkrachttest met behulp van een dynamometer, bij de follow-up na 12 maanden.
12 maanden
Zintuiglijke beperking van de deelnemer
Tijdsspanne: opname
Zintuiglijke beperkingen (auditie en visie) worden aangepakt door de professionele zorgverlener rechtstreeks te vragen. Variabelen worden dienovereenkomstig gedichotomiseerd ((1 = slechthorendheid/slechtziendheid; 0 = slechthorendheid/slechtziendheid). De professionele zorgverlener vult deze vragenlijst in bij opname.
opname
Zintuiglijke beperking van de deelnemer
Tijdsspanne: 6 maanden
Zintuiglijke beperkingen (auditie en visie) worden aangepakt door de professionele zorgverlener rechtstreeks te vragen. Variabelen worden dienovereenkomstig gedichotomiseerd ((1 = slechthorendheid/slechtziendheid; 0 = slechthorendheid/slechtziendheid). De professionele zorgverlener vult deze vragenlijst in bij de follow-up na 6 maanden.
6 maanden
Zintuiglijke beperking van de deelnemer
Tijdsspanne: 12 maanden
Zintuiglijke beperkingen (auditie en visie) worden aangepakt door de professionele zorgverlener rechtstreeks te vragen. Variabelen worden dienovereenkomstig gedichotomiseerd ((1 = slechthorendheid/slechtziendheid; 0 = slechthorendheid/slechtziendheid). De professionele zorgverlener vult deze vragenlijst in bij de follow-up na 12 maanden.
12 maanden
Activiteiten van het dagelijks leven van de deelnemer
Tijdsspanne: opname
De mate van onafhankelijkheid in de dagelijkse levensverrichtingen (ADL) en incontinentie worden beoordeeld met behulp van de Katz-schaal, een schaal met zes items die de onafhankelijkheid beoordeelt in 6 basisactiviteiten van het dagelijks leven: baden, toiletbezoek, eten, aankleden, incontinentie. Voor elke activiteit staat een score van 1 voor volledige autonomie, een score van 0,5 voor gedeeltelijke autonomie en een score van 0 voor volledige afhankelijkheid. De professionele zorgverlener vult deze vragenlijst over de deelnemer in bij opname.
opname
Activiteiten van het dagelijks leven van de deelnemer
Tijdsspanne: 6 maanden
De mate van onafhankelijkheid in de dagelijkse levensverrichtingen (ADL) en incontinentie worden beoordeeld met behulp van de Katz-schaal, een schaal met zes items die de onafhankelijkheid beoordeelt in 6 basisactiviteiten van het dagelijks leven: baden, toiletbezoek, eten, aankleden, incontinentie. Voor elke activiteit staat een score van 1 voor volledige autonomie, een score van 0,5 voor gedeeltelijke autonomie en een score van 0 voor volledige afhankelijkheid. De professionele zorgverlener vult deze vragenlijst over de deelnemer in bij de follow-up na 6 maanden.
6 maanden
Activiteiten van het dagelijks leven van de deelnemer
Tijdsspanne: 12 maanden
De mate van onafhankelijkheid in de dagelijkse levensverrichtingen (ADL) en incontinentie worden beoordeeld met behulp van de Katz-schaal, een schaal met zes items die de onafhankelijkheid beoordeelt in 6 basisactiviteiten van het dagelijks leven: baden, toiletbezoek, eten, aankleden, incontinentie. Voor elke activiteit staat een score van 1 voor volledige autonomie, een score van 0,5 voor gedeeltelijke autonomie en een score van 0 voor volledige afhankelijkheid. De professionele zorgverlener vult deze vragenlijst over de deelnemer in bij de follow-up na 12 maanden.
12 maanden
Instrumentele dagelijkse levensverrichtingen van de deelnemer
Tijdsspanne: opname
Het niveau van onafhankelijkheid in Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven (IADL) zal worden beoordeeld met behulp van de IADL-schaal van Lawton. De professionele zorgverlener vult deze vragenlijst over de deelnemer in bij opname.
opname
Instrumentele dagelijkse levensverrichtingen van de deelnemer
Tijdsspanne: 6 maanden
Het niveau van onafhankelijkheid in Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven (IADL) zal worden beoordeeld met behulp van de IADL-schaal van Lawton. De professionele zorgverlener vult deze vragenlijst over de deelnemer in bij de follow-up na 6 maanden.
6 maanden
Instrumentele dagelijkse levensverrichtingen van de deelnemer
Tijdsspanne: 12 maanden
Het niveau van onafhankelijkheid in Instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven (IADL) zal worden beoordeeld met behulp van de IADL-schaal van Lawton. De professionele zorgverlener vult deze vragenlijst over de deelnemer in bij de follow-up na 12 maanden.
12 maanden
Afhankelijkheid van de deelnemer
Tijdsspanne: opname
In Frankrijk is de AGGIR-vragenlijst ontwikkeld door de overheid om snel de mate van afhankelijkheid van ouderen te beoordelen en een afhankelijkheidsgroep toe te wijzen, variërend van 0 (bedlegerig, volledig afhankelijk) tot 6 (geen hulp nodig, de persoon is autonoom in dagelijkse activiteiten.) Deze schaal wordt routinematig door elk verpleeghuis bij opname ingevuld en indien nodig bijgewerkt om de zorgpaden opnieuw te beoordelen. De professionele zorgverlener vult deze vragenlijst over de deelnemer in bij opname.
opname
Afhankelijkheid van de deelnemer
Tijdsspanne: 6 maanden
In Frankrijk is de AGGIR-vragenlijst ontwikkeld door de overheid om snel de mate van afhankelijkheid van ouderen te beoordelen en een afhankelijkheidsgroep toe te wijzen, variërend van 0 (bedlegerig, volledig afhankelijk) tot 6 (geen hulp nodig, de persoon is autonoom in dagelijkse activiteiten.) Deze schaal wordt routinematig door elk verpleeghuis bij opname ingevuld en indien nodig bijgewerkt om de zorgpaden opnieuw te beoordelen. De professionele zorgverlener vult deze vragenlijst over de deelnemer in bij de follow-up na 6 maanden.
6 maanden
Afhankelijkheid van de deelnemer
Tijdsspanne: 12 maanden
In Frankrijk is de AGGIR-vragenlijst ontwikkeld door de overheid om snel de mate van afhankelijkheid van ouderen te beoordelen en een afhankelijkheidsgroep toe te wijzen, variërend van 0 (bedlegerig, volledig afhankelijk) tot 6 (geen hulp nodig, de persoon is autonoom in dagelijkse activiteiten.) Deze schaal wordt routinematig door elk verpleeghuis bij opname ingevuld en indien nodig bijgewerkt om de zorgpaden opnieuw te beoordelen. De professionele zorgverlener vult deze vragenlijst over de deelnemer in bij de follow-up na 12 maanden.
12 maanden
Psychologische en gedragssymptomen bij dementie van de deelnemer
Tijdsspanne: opname
Psychologische en gedragssymptomen bij dementie zullen worden beoordeeld met de korte versie van de NeuroPsychiatric Inventory of NPI. Deze schaal beoordeelt de aanwezigheid, de ernst voor de patiënt en de impact op de werklast van de professional van een reeks psychologische en gedragsmanifestaties (agitatie, hallucinaties, apathie, enz.) evenals neurovegetatieve symptomen (slaap en eetlust). De professionele zorgverlener vult deze vragenlijst over de deelnemer in bij opname.
opname
Psychologische en gedragssymptomen bij dementie van de deelnemer
Tijdsspanne: 6 maanden
Psychologische en gedragssymptomen bij dementie zullen worden beoordeeld met de korte versie van de NeuroPsychiatric Inventory of NPI. Deze schaal beoordeelt de aanwezigheid, de ernst voor de patiënt en de impact op de werklast van de professional van een reeks psychologische en gedragsmanifestaties (agitatie, hallucinaties, apathie, enz.) evenals neurovegetatieve symptomen (slaap en eetlust). De professionele zorgverlener vult deze vragenlijst over de deelnemer in bij de follow-up na 6 maanden.
6 maanden
Psychologische en gedragssymptomen bij dementie van de deelnemer
Tijdsspanne: 12 maanden
Psychologische en gedragssymptomen bij dementie zullen worden beoordeeld met de korte versie van de NeuroPsychiatric Inventory of NPI. Deze schaal beoordeelt de aanwezigheid, de ernst voor de patiënt en de impact op de werklast van de professional van een reeks psychologische en gedragsmanifestaties (agitatie, hallucinaties, apathie, enz.) evenals neurovegetatieve symptomen (slaap en eetlust). De professionele zorgverlener vult deze vragenlijst over de deelnemer in bij de follow-up na 12 maanden.
12 maanden
Risico op het ontwikkelen van decubitus bij de deelnemer
Tijdsspanne: opname
Het risico op het ontwikkelen van decubitus wordt beoordeeld met de schaal van Braden, en decubitus wordt geclassificeerd volgens het National Pressure Ulcer Advisory Panel, het European Pressure Ulcer Advisory Panel en de Pan Pacific Pressure Injury Alliance. De professionele zorgverlener vult deze vragenlijst over de deelnemer in bij opname.
opname
Risico op het ontwikkelen van decubitus bij de deelnemer
Tijdsspanne: 6 maanden
Het risico op het ontwikkelen van decubitus wordt beoordeeld met de schaal van Braden, en decubitus wordt geclassificeerd volgens het National Pressure Ulcer Advisory Panel, het European Pressure Ulcer Advisory Panel en de Pan Pacific Pressure Injury Alliance. De professionele zorgverlener vult deze vragenlijst over de deelnemer in bij de follow-up na 6 maanden.
6 maanden
Risico op het ontwikkelen van decubitus bij de deelnemer
Tijdsspanne: 12 maanden
Het risico op het ontwikkelen van decubitus wordt beoordeeld met de schaal van Braden, en decubitus wordt geclassificeerd volgens het National Pressure Ulcer Advisory Panel, het European Pressure Ulcer Advisory Panel en de Pan Pacific Pressure Injury Alliance. De professionele zorgverlener vult deze vragenlijst over de deelnemer in bij de follow-up na 12 maanden.
12 maanden
Kwaliteit van leven van de deelnemer
Tijdsspanne: opname
De kwaliteit van leven van de deelnemer wordt beoordeeld met behulp van de QoL-AD (Questionnaire Quality of Life - Alzheimer's Disease). Deze vragenlijst met 13 items beoordeelt de fysieke conditie, stemming, relaties met vrienden en familie, financiële problemen en algehele kwaliteit van leven van de deelnemer. De zelf-gerapporteerde en de gevolmachtigde versie van de vragenlijst zullen respectievelijk aan de deelnemer en de verzorger worden toegediend. De items worden beoordeeld met behulp van een 4-punts ordinale schaal van slecht tot uitstekend, met een totaalscore van 13 tot 52. Voor de gewogen score wordt de score van de deelnemer vermenigvuldigd met 2, de score van de verzorger (over de kwaliteit van leven van de deelnemer) wordt opgeteld en het totaal wordt gedeeld door 3 om de score terug te brengen naar de oorspronkelijke schaal. De deelnemer en de professionele zorgverlener vullen deze test in bij opname.
opname
Kwaliteit van leven van de deelnemer
Tijdsspanne: 6 maanden
De kwaliteit van leven van de deelnemer wordt beoordeeld met behulp van de QoL-AD (Questionnaire Quality of Life - Alzheimer's Disease). Deze vragenlijst met 13 items beoordeelt de fysieke conditie, stemming, relaties met vrienden en familie, financiële problemen en algehele kwaliteit van leven van de deelnemer. De zelf-gerapporteerde en de gevolmachtigde versie van de vragenlijst zullen respectievelijk aan de deelnemer en de verzorger worden toegediend. De items worden beoordeeld met behulp van een 4-punts ordinale schaal van slecht tot uitstekend, met een totaalscore van 13 tot 52. Voor de gewogen score wordt de score van de deelnemer vermenigvuldigd met 2, de score van de verzorger (over de kwaliteit van leven van de deelnemer) wordt opgeteld en het totaal wordt gedeeld door 3 om de score terug te brengen naar de oorspronkelijke schaal. De deelnemer en de professionele zorgverlener vullen deze test in bij de follow-up na 6 maanden.
6 maanden
Kwaliteit van leven van de deelnemer
Tijdsspanne: 12 maanden
De kwaliteit van leven van de deelnemer wordt beoordeeld met behulp van de QoL-AD (Questionnaire Quality of Life - Alzheimer's Disease). Deze vragenlijst met 13 items beoordeelt de fysieke conditie, stemming, relaties met vrienden en familie, financiële problemen en algehele kwaliteit van leven van de deelnemer. De zelf-gerapporteerde en de gevolmachtigde versie van de vragenlijst zullen respectievelijk aan de deelnemer en de verzorger worden toegediend. De items worden beoordeeld met behulp van een 4-punts ordinale schaal van slecht tot uitstekend, met een totaalscore van 13 tot 52. Voor de gewogen score wordt de score van de deelnemer vermenigvuldigd met 2, de score van de verzorger (over de kwaliteit van leven van de deelnemer) wordt opgeteld en het totaal wordt gedeeld door 3 om de score terug te brengen naar de oorspronkelijke schaal. De deelnemer en de professionele zorgverlener vullen deze test in bij de follow-up na 12 maanden.
12 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemer
Tijdsspanne: opname

De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemer wordt beoordeeld met de EQ-5D-vragenlijst. Deze vragenlijst beoordeelt de gezondheidstoestand. Het is de meest gebruikte vragenlijst in medisch-economische analyses. Hiermee kunnen gezondheidsuitkomsten worden beoordeeld in termen van QALY's (Quality-Adjusted Life-Years). Deze indicator vat de lengte en kwaliteit van leven samen in één cijfer. Het resultaat van een kostenutiliteitsanalyse wordt uitgedrukt in termen van de kosten voor het behalen van één QALY (d.w.z. één jaar in perfecte gezondheid geleefd). Om QALY te schatten, wordt gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven ontworpen op een continuüm van 0 (dood) tot 1 (perfecte gezondheid). Elke gezondheidsstatus krijgt dus een gewicht van 0 tot 1, hoe hoger de overeenkomstige kwaliteit van leven.

De deelnemer en de pleegzorger vullen deze test in bij opname.

opname
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemer
Tijdsspanne: 6 maanden

De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemer wordt beoordeeld met de EQ-5D-vragenlijst. Deze vragenlijst beoordeelt de gezondheidstoestand. Het is de meest gebruikte vragenlijst in medisch-economische analyses. Hiermee kunnen gezondheidsuitkomsten worden beoordeeld in termen van QALY's (Quality-Adjusted Life-Years). Deze indicator vat de lengte en kwaliteit van leven samen in één cijfer. Het resultaat van een kostenutiliteitsanalyse wordt uitgedrukt in termen van de kosten voor het behalen van één QALY (d.w.z. één jaar in perfecte gezondheid geleefd). Om QALY te schatten, wordt gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven ontworpen op een continuüm van 0 (dood) tot 1 (perfecte gezondheid). Elke gezondheidsstatus krijgt dus een gewicht van 0 tot 1, hoe hoger de overeenkomstige kwaliteit van leven.

De deelnemer en de pleegzorger vullen deze test in bij de follow-up na 6 maanden.

6 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemer
Tijdsspanne: 12 maanden

De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de deelnemer wordt beoordeeld met de EQ-5D-vragenlijst. Deze vragenlijst beoordeelt de gezondheidstoestand. Het is de meest gebruikte vragenlijst in medisch-economische analyses. Hiermee kunnen gezondheidsuitkomsten worden beoordeeld in termen van QALY's (Quality-Adjusted Life-Years). Deze indicator vat de lengte en kwaliteit van leven samen in één cijfer. Het resultaat van een kostenutiliteitsanalyse wordt uitgedrukt in termen van de kosten voor het behalen van één QALY (d.w.z. één jaar in perfecte gezondheid geleefd). Om QALY te schatten, wordt gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven ontworpen op een continuüm van 0 (dood) tot 1 (perfecte gezondheid). Elke gezondheidsstatus krijgt dus een gewicht van 0 tot 1, hoe hoger de overeenkomstige kwaliteit van leven.

De deelnemer en de pleegzorger vullen deze test in bij de follow-up na 12 maanden.

12 maanden
Aanpassing aan het verpleeghuis van de deelnemer
Tijdsspanne: opname
Aanpassing aan het professionele gezin zal worden beoordeeld met behulp van de schaal van Castonguay & Ferron. Dit is een schaal met 17 items die is ontworpen om mensen te identificeren die moeite hebben zich aan te passen aan het leven in een verpleeghuis. De deelnemers moeten "ja" of "nee" antwoorden op een reeks uitspraken over hun dagelijks leven en gewoonten in de residentie. Een score van 16 of 17 wijst op een goede algemene aanpassing, terwijl een score van 11 of minder wijst op significante moeilijkheden. De deelnemer en de professionele zorgverlener vullen deze test in bij opname.
opname
Aanpassing aan het verpleeghuis van de deelnemer
Tijdsspanne: 6 maanden
Aanpassing aan het professionele gezin zal worden beoordeeld met behulp van de schaal van Castonguay & Ferron. Dit is een schaal met 17 items die is ontworpen om mensen te identificeren die moeite hebben zich aan te passen aan het leven in een verpleeghuis. De deelnemers moeten "ja" of "nee" antwoorden op een reeks uitspraken over hun dagelijks leven en gewoonten in de residentie. Een score van 16 of 17 wijst op een goede algemene aanpassing, terwijl een score van 11 of minder wijst op significante moeilijkheden. De deelnemer en de professionele zorgverlener vullen deze test in bij de follow-up na 6 maanden.
6 maanden
Aanpassing aan het verpleeghuis van de deelnemer
Tijdsspanne: 12 maanden
Aanpassing aan het professionele gezin zal worden beoordeeld met behulp van de schaal van Castonguay & Ferron. Dit is een schaal met 17 items die is ontworpen om mensen te identificeren die moeite hebben zich aan te passen aan het leven in een verpleeghuis. De deelnemers moeten "ja" of "nee" antwoorden op een reeks uitspraken over hun dagelijks leven en gewoonten in de residentie. Een score van 16 of 17 wijst op een goede algemene aanpassing, terwijl een score van 11 of minder wijst op significante moeilijkheden. De deelnemer en de professionele zorgverlener vullen deze test in bij de follow-up na 12 maanden.
12 maanden
De kwaliteit van leven van professionele zorgverleners beoordeeld met SF-36
Tijdsspanne: opname
De kwaliteit van leven van professionele zorgverleners zal worden beoordeeld met de Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey - 36 items (SF-36, een breed gevalideerde vragenlijst over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, die vragen gebruikt over fysieke, sociale en psychologische domeinen. De professionele zorgverlener vult deze vragenlijst in bij opname.
opname
De kwaliteit van leven van professionele zorgverleners beoordeeld met SF-36
Tijdsspanne: 6 maanden
De kwaliteit van leven van professionele zorgverleners zal worden beoordeeld met de Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey - 36 items (SF-36, een breed gevalideerde vragenlijst over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, die vragen gebruikt over fysieke, sociale en psychologische domeinen. De professionele zorgverlener vult deze vragenlijst in bij de follow-up na 6 maanden.
6 maanden
De kwaliteit van leven van professionele zorgverleners beoordeeld met SF-36
Tijdsspanne: 12 maanden
De kwaliteit van leven van professionele zorgverleners zal worden beoordeeld met de Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey - 36 items (SF-36, een breed gevalideerde vragenlijst over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, die vragen gebruikt over fysieke, sociale en psychologische domeinen. De professionele zorgverlener vult deze vragenlijst in bij de follow-up na 12 maanden.
12 maanden
De kwaliteit van leven van professionele zorgverleners beoordeeld met de Pro-QoL-schaal
Tijdsspanne: opname
Symptomen van burn-out worden beoordeeld met de Pro-QoL-schaal (professionele kwaliteit van leven-schaal). Deze vragenlijst met 30 items levert drie domeinspecifieke scores op: burn-outrisico, compassie en compassiemoeheid. De professionele zorgverlener vult deze vragenlijst in bij opname.
opname
De kwaliteit van leven van professionele zorgverleners beoordeeld met de Pro-QoL-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Symptomen van burn-out worden beoordeeld met de Pro-QoL-schaal (professionele kwaliteit van leven-schaal). Deze vragenlijst met 30 items levert drie domeinspecifieke scores op: burn-outrisico, compassie en compassiemoeheid. De professionele zorgverlener vult deze vragenlijst in bij de follow-up na 6 maanden.
6 maanden
De kwaliteit van leven van professionele zorgverleners beoordeeld met de Pro-QoL-schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
Symptomen van burn-out worden beoordeeld met de Pro-QoL-schaal (professionele kwaliteit van leven-schaal). Deze vragenlijst met 30 items levert drie domeinspecifieke scores op: burn-outrisico, compassie en compassiemoeheid. De professionele zorgverlener vult deze vragenlijst in bij de follow-up na 12 maanden.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maturin MT TABUE-TEGUO, MD MhD, CHU de la Guadeloupe

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

3 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

3 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PAP_RIPH3_2020/04
  • 2020-A00960-39 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren