Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

KArukera-studie av aldring i sykehjem (KASEHPAD)

4. februar 2021 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre

Prospektiv kohortstudie av omsorgsveien for eldre i pleie i sykehjem i Guadeloupe

Sykehjem er en nylig hendelse i Guadeloupe, og lite er kjent om egenskapene til beboerne deres. I Guadeloupe, i Fransk Vest-India, blir nesten 1200 avhengige eldre tatt hånd om på sykehjem. Målet med KArukera Study of Aging in Nursing Homes (KASEHPAD) er å studere omsorgsveiene til avhengige eldre mennesker på sykehjem i Guadeloupe over et år. Hovedmålet vil være å oppnå den årlige sykehusinnleggelsesraten i denne innstillingen. De sekundære målene vil være å vurdere sykehusinnleggelseskostnader, forekomsten av dødelighet, forekomsten av geriatriske syndromer, samt livskvaliteten til beboere og utbrenthet hos profesjonelle omsorgspersoner. Til syvende og sist vil disse resultatene bli sammenlignet med en lignende studie i sykehjem, KASAF-studien (for Karukera Study of Aging in Foster Families).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hvis ikke fullt ut integrert i den karibiske kulturen, kan sykehjem godt bli en nødvendighet, og antallet vokser. For eksempel er det nå 6 sykehjem på Jamaica, og siden det første i 1991 har 20 flere åpnet i Guadeloupe. Å være innlagt på sykehjem kan være gunstig for beboerne så vel som for deres familier siden det tilbyr medisinsk behandling døgnet rundt og et trygt bomiljø. På den annen side har det å bo på et sykehjem også en tendens til å endre den medisinske og psykologiske tilstanden til beboeren. Lite er kjent om egenskapene til sykehjemsbeboere i Guadeloupe. Epidemiologiske og medikoøkonomiske data om eldre i sykehjem er avgjørende for å vurdere relevansen av denne typen omsorg, og flere og ennå ubesvarte spørsmål dukker opp: hva er beboernes årlige innleggelsesprosent og de tilhørende kostnadene? Hva er forekomsten av geriatriske syndromer i denne populasjonen, og forekomsten av dødelighet? Hva er forekomsten av lungebetennelse, den viktigste årsaken til dødsfall og akuttinnleggelse hos eldre mennesker? Hva er livskvaliteten til de eldre beboerne og deres profesjonelle omsorgspersoner? KASEHPAD, en epidemiologisk kohort, har som mål å svare på disse spørsmålene. Denne longitudinelle studien vil vurdere helsestatus og medisinske og økonomiske data til 500 sykehjemsbeboere og deres profesjonelle omsorgspersoner over et år. En lignende studie (KASAF, for Karukera Study of Aging in Foster Families) vil bli utført samtidig blant 250 eldre mennesker i fosterfamilier, for å sammenligne disse to typene omsorg.

Hovedutfallet er antall sykehusinnleggelser over et år. Lokale PMSI (Medicalization program of the information system) sykehusdatabaser vil gi informasjon om sykehusinnleggelser.

500 personer på 60 år og eldre og som bor på sykehjem i Guadeloupe skal inkluderes. Datainnsamling vil bli utført ved bruk av ansikt-til-ansikt-intervjuer med deltakerne og deres profesjonelle omsorgspersoner ved baseline og etter 6 og 12 måneder, og telefonintervjuer med profesjonelle omsorgspersoner, etter 3 og 9 måneder. Antropometriske mål, informasjon om generell helsetilstand og omsorgsveier (sykehusinnleggelse, medisinske og paramedisinske konsultasjoner), samt data om sykehistorie, kognisjon, ernæringsstatus og fysisk skrøpelighet vil også bli samlet inn. Depressive og angstsymptomer vil også bli vurdert sammen med funksjonsevner (mobilitet, instrumentelle aktiviteter i dagliglivet og aktiviteter i dagliglivet). En systematisk oppdatering av vitalstatus (dødsfall) og omsorgsvei vil bli gjennomført ved hver oppfølging. Ytterligere informasjon om beboernes bostatus og potensielle sykehusinnleggelser vil bli samlet inn etter 3 og 9 måneder. Til slutt vil profesjonelle omsorgspersoner intervjues ved inkludering, etter 6 måneder og etter et år for å vurdere egen livskvalitet og utbrenthetssymptomer.

Denne studien ble støttet av et stipend fra Agence Régionale de Santé de la Guadeloupe.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Guadeloupe
      • Basse-Terre, Guadeloupe, 97100
      • Bouillante, Guadeloupe, 97125
      • Capesterre-Belle-Eau, Guadeloupe, 97130
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ehpad Nou Gran Moun
        • Ta kontakt med:
      • Gourbeyre, Guadeloupe
      • Grand-Bourg, Guadeloupe, 97112
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ehpad St-Christophe
        • Ta kontakt med:
      • Le gosier, Guadeloupe, 97190
      • Les Abymes, Guadeloupe, 97139
      • Saint-Claude, Guadeloupe, 97120
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Ehpad Les Jardins de Belost
        • Ta kontakt med:
      • Saint-Louis, Guadeloupe, 97134
      • Sainte-Rose, Guadeloupe, 97115
  • Saint Martin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle eldre som bor på et sykehjem i Guadeloupe vil bli invitert til å delta i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • deltaker må være over 60 år
  • beboere må bo på et sykehjem i Guadeloupe, Saint-Martin eller Saint-Barthelemy
  • innbyggere må dra nytte av den franske trygden
  • Deltaker må ha en identifisert støtteperson
  • Deltaker under vergemål eller kuratorskap dersom det er akseptert av den juridiske vergen
  • Deltaker i en forutsigbar kortsiktig livsavslutningssituasjon hvis den er akseptert av den juridiske representanten eller støttepersonen

Ekskluderingskriterier:

  • avslag fra beboeren eller dennes juridiske verge om å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusinnleggelsesrate for deltakeren
Tidsramme: 12 måneder
Antall sykehusinnleggelser over et år, hentet fra det lokale PMSI (Medicalization program of the information system) til Hospital Center of Guadeloupe
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold til deltakeren
Tidsramme: 12 måneder
Lengde på sykehusopphold uttrykt som antall dager og netter, hentet fra det lokale PMSI (Medicalization program of the information system) til Hospital Center of Guadeloupe
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medisinske konsultasjoner av deltakeren
Tidsramme: inkludering

Antall konsultasjoner med fastlege, legespesialist eller paramedisinsk fagperson vil bli samlet inn.

Denne informasjonen vil bli hentet fra CRF ved hjelp av RUD-Lite-skalaen (Resource Utilization in Dementia questionnaire). Denne skalaen vurderer bruken av helseressurser til personer som lider av demens. Den profesjonelle omsorgspersonen vil fylle ut dette spørreskjemaet ved inkludering.
inkludering
Medisinske konsultasjoner av deltakeren
Tidsramme: 3 måneder

Antall konsultasjoner med fastlege, legespesialist eller paramedisinsk fagperson vil bli samlet inn.

Denne informasjonen vil bli hentet fra CRF ved hjelp av RUD-Lite-skalaen (Resource Utilization in Dementia questionnaire). Denne skalaen vurderer bruken av helseressurser til personer som lider av demens. Den profesjonelle omsorgspersonen vil fylle ut dette spørreskjemaet ved 3-måneders oppfølging.
3 måneder
Medisinske konsultasjoner av deltakeren
Tidsramme: 6 måneder

Antall konsultasjoner med fastlege, legespesialist eller paramedisinsk fagperson vil bli samlet inn.

Denne informasjonen vil bli hentet fra CRF ved hjelp av RUD-Lite-skalaen (Resource Utilization in Dementia questionnaire). Denne skalaen vurderer bruken av helseressurser til personer som lider av demens. Den profesjonelle omsorgspersonen vil fylle ut dette spørreskjemaet ved 6-måneders oppfølging.
6 måneder
Medisinske konsultasjoner av deltakeren
Tidsramme: 9 måneder

Antall konsultasjoner med fastlege, legespesialist eller paramedisinsk fagperson vil bli samlet inn.

Denne informasjonen vil bli hentet fra CRF ved hjelp av RUD-Lite-skalaen (Resource Utilization in Dementia questionnaire). Denne skalaen vurderer bruken av helseressurser til personer som lider av demens. Den profesjonelle omsorgspersonen vil fylle ut dette spørreskjemaet ved 9-måneders oppfølging.
9 måneder
Medisinske konsultasjoner av deltakeren
Tidsramme: 12 måneder

Antall konsultasjoner med fastlege, legespesialist eller paramedisinsk fagperson vil bli samlet inn.

Denne informasjonen vil bli hentet fra CRF ved hjelp av RUD-Lite-skalaen (Resource Utilization in Dementia questionnaire). Denne skalaen vurderer bruken av helseressurser til personer som lider av demens. Den profesjonelle omsorgspersonen vil fylle ut dette spørreskjemaet ved 12-måneders oppfølging.
12 måneder
Globale kostnader ved sykehusinnleggelse av deltakeren
Tidsramme: 12 måneder
Globale kostnader for sykehusinnleggelse vil bli hentet fra de lokale PMSI (Medicalization program of the information system) databaser etter fullført studie
12 måneder
Vital status for deltakeren
Tidsramme: 3 måneder
Vital status (levende eller død) vil bli innhentet ved 3-måneders oppfølging fra profesjonell omsorgsperson.
3 måneder
Vital status for deltakeren
Tidsramme: 6 måneder
Vital status (levende eller død) vil bli innhentet ved 6-måneders oppfølging fra profesjonell omsorgsperson.
6 måneder
Vital status for deltakeren
Tidsramme: 9 måneder
Vital status (levende eller død) vil bli innhentet ved 9-måneders oppfølging, fra den profesjonelle omsorgspersonen.
9 måneder
Vital status for deltakeren
Tidsramme: 12 måneder
Vital status (levende eller død) vil bli innhentet ved 12-måneders oppfølging, fra den profesjonelle omsorgspersonen.
12 måneder
Nedre luftveisinfeksjoner hos deltakeren
Tidsramme: inkludering

Forekomst av nedre luftveisinfeksjoner vil bli samlet inn med RUD-lite. For diagnostisering av nedre luftveisinfeksjoner må minst to av følgende være tilstede og en lege må bekrefte de kliniske bevisene: Hoste (starter eller forverres) som kan gi slim, spesifikke kliniske tegn under auskultasjon; Feber. (≥38°C); Brystsmerter ; Rask, grunn pust ((≥25 per minutt); Forvirring eller økt avhengighet.

Den profesjonelle omsorgspersonen vil fylle ut dette spørsmålet ved inkludering.
inkludering
Nedre luftveisinfeksjoner hos deltakeren
Tidsramme: 3 måneder

Forekomst av nedre luftveisinfeksjoner vil bli samlet inn med RUD-lite. For diagnostisering av nedre luftveisinfeksjoner må minst to av følgende være tilstede og en lege må bekrefte de kliniske bevisene: Hoste (starter eller forverres) som kan gi slim, spesifikke kliniske tegn under auskultasjon; Feber. (≥38°C); Brystsmerter ; Rask, grunn pust ((≥25 per minutt); Forvirring eller økt avhengighet.

Den profesjonelle omsorgspersonen vil besvare dette spørsmålet ved 3-måneders oppfølging.
3 måneder
Nedre luftveisinfeksjoner hos deltakeren
Tidsramme: 6 måneder

Forekomst av nedre luftveisinfeksjoner vil bli samlet inn med RUD-lite. For diagnostisering av nedre luftveisinfeksjoner må minst to av følgende være tilstede og en lege må bekrefte de kliniske bevisene: Hoste (starter eller forverres) som kan gi slim, spesifikke kliniske tegn under auskultasjon; Feber. (≥38°C); Brystsmerter ; Rask, grunn pust ((≥25 per minutt); Forvirring eller økt avhengighet.

Den profesjonelle omsorgspersonen vil besvare dette spørsmålet ved 6-måneders oppfølging.
6 måneder
Nedre luftveisinfeksjoner hos deltakeren
Tidsramme: 9 måneder

Forekomst av nedre luftveisinfeksjoner vil bli samlet inn med RUD-lite. For diagnostisering av nedre luftveisinfeksjoner må minst to av følgende være tilstede og en lege må bekrefte de kliniske bevisene: Hoste (starter eller forverres) som kan gi slim, spesifikke kliniske tegn under auskultasjon; Feber. (≥38°C); Brystsmerter ; Rask, grunn pust ((≥25 per minutt); Forvirring eller økt avhengighet.

Den profesjonelle omsorgspersonen vil besvare dette spørsmålet ved 9-måneders oppfølging.
9 måneder
Nedre luftveisinfeksjoner hos deltakeren
Tidsramme: 12 måneder

Forekomst av nedre luftveisinfeksjoner vil bli samlet inn med RUD-lite. For diagnostisering av nedre luftveisinfeksjoner må minst to av følgende være tilstede og en lege må bekrefte de kliniske bevisene: Hoste (starter eller forverres) som kan gi slim, spesifikke kliniske tegn under auskultasjon; Feber. (≥38°C); Brystsmerter ; Rask, grunn pust ((≥25 per minutt); Forvirring eller økt avhengighet.

Den profesjonelle omsorgspersonen vil besvare dette spørsmålet ved 12-måneders oppfølging.
12 måneder
Deltakerens fall
Tidsramme: 6 måneder
Totalt antall fall siden siste besøk vil bli samlet inn ved 6-måneders oppfølging fra de profesjonelle omsorgspersonene.
6 måneder
Deltakerens fall
Tidsramme: 12 måneder
Totalt antall fall siden siste besøk vil bli samlet inn ved 12-måneders oppfølging fra de profesjonelle omsorgspersonene.
12 måneder
Erkjennelse av deltakeren
Tidsramme: inkludering

Nivået av kognitiv forverring av deltakerne vil være med Mini Mental State Examination (MMSE). Denne 30-elementskalaen vurderer alvorlighetsgraden av kognitiv forverring gjennom elementer av orientering, læring, oppmerksomhet og aritmetikk, hukommelse, språk og konstruktiv praksis.

Skalaen er rangert fra 0 til 30, noe som gjenspeiler nivået av kognitiv svikt. Deltakeren vil fylle ut dette spørreskjemaet ved inkludering.
inkludering
Erkjennelse av deltakeren
Tidsramme: 6 måneder

Nivået av kognitiv forverring av deltakerne vil være med Mini Mental State Examination (MMSE). Denne 30-elementskalaen vurderer alvorlighetsgraden av kognitiv forverring gjennom elementer av orientering, læring, oppmerksomhet og aritmetikk, hukommelse, språk og konstruktiv praksis.

Skalaen er rangert fra 0 til 30, noe som gjenspeiler nivået av kognitiv svikt. Deltakeren vil fylle ut dette spørreskjemaet ved 6-måneders oppfølging.
6 måneder
Erkjennelse av deltakeren
Tidsramme: 12 måneder

Nivået av kognitiv forverring av deltakerne vil være med Mini Mental State Examination (MMSE). Denne 30-elementskalaen vurderer alvorlighetsgraden av kognitiv forverring gjennom elementer av orientering, læring, oppmerksomhet og aritmetikk, hukommelse, språk og konstruktiv praksis.

Skalaen er rangert fra 0 til 30, noe som gjenspeiler nivået av kognitiv svikt. Deltakeren vil fylle ut dette spørreskjemaet ved 12-måneders oppfølging.
12 måneder
Depressive symptomer hos deltakeren
Tidsramme: inkludering
Depressive symptomer vil bli vurdert ved hjelp av CES-D (Center for Epidemiologic Studies- Depression Scale validated in French by Fuhrer & Rouillon Dette spørreskjemaet med 20 elementer vurderer depressiv symptomatologi, inkludert 4 elementer om positiv affekt (lykke, egenverd, selvtillit, nytelse) ). Hyppigheten av symptomforekomst i løpet av den siste uken vurderes av deltakeren ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala ("aldri", "av og til", "ganske ofte" og "ofte"). Poengsummen varierer fra 0 til 60. Jo høyere poengsum, desto mer signifikant er symptomatologien. Data vil bli samlet inn ved inkludering, T6 og T12. For statistiske analyser vil variabelen være dikotomisert (1 = tilstedeværelse av depresjon og 0 = fravær av depresjon). Deltakeren vil fylle ut dette spørreskjemaet ved inkludering.
inkludering
Depressive symptomer hos deltakeren
Tidsramme: 6 måneder
Depressive symptomer vil bli vurdert ved hjelp av CES-D (Center for Epidemiologic Studies- Depression Scale validert på fransk av Fuhrer & Rouillon Dette spørreskjemaet med 20 elementer vurderer depressiv symptomatologi, inkludert 4 elementer om positiv affekt (lykke, egenverd, selvtillit, nytelse) ). Hyppigheten av symptomforekomst i løpet av den siste uken vurderes av deltakeren ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala ("aldri", "av og til", "ganske ofte" og "ofte"). Poengsummen varierer fra 0 til 60. Jo høyere poengsum, desto mer signifikant er symptomatologien. Data vil bli samlet inn ved inkludering, T6 og T12. For statistiske analyser vil variabelen være dikotomisert (1 = tilstedeværelse av depresjon og 0 = fravær av depresjon). Deltakeren vil fylle ut dette spørreskjemaet ved 6-måneders oppfølging
6 måneder
Depressive symptomer hos deltakeren
Tidsramme: 12 måneder
Depressive symptomer vil bli vurdert ved hjelp av CES-D (Center for Epidemiologic Studies- Depression Scale validert på fransk av Fuhrer & Rouillon Dette spørreskjemaet med 20 elementer vurderer depressiv symptomatologi, inkludert 4 elementer om positiv affekt (lykke, egenverd, selvtillit, nytelse) ). Hyppigheten av symptomforekomst i løpet av den siste uken vurderes av deltakeren ved hjelp av en 4-punkts Likert-skala ("aldri", "av og til", "ganske ofte" og "ofte"). Poengsummen varierer fra 0 til 60. Jo høyere poengsum, desto mer signifikant er symptomatologien. Data vil bli samlet inn ved inkludering, T6 og T12. For statistiske analyser vil variabelen være dikotomisert (1 = tilstedeværelse av depresjon og 0 = fravær av depresjon). Deltakeren vil fylle ut dette spørreskjemaet ved 12-måneders oppfølging.
12 måneder
Følelse av ensomhet hos deltakeren
Tidsramme: inkludering
Følelsen av ensomhet vil bli fanget opp med det 14. elementet i CES-D (14, 15): "Jeg følte meg ensom". Deltakeren vil fullføre denne testen ved inkludering.
inkludering
Følelse av ensomhet hos deltakeren
Tidsramme: 6 måneder
Følelsen av ensomhet vil bli fanget opp med det 14. elementet i CES-D (14, 15): "Jeg følte meg ensom". Deltakeren vil fullføre denne testen ved 6-måneders oppfølging.
6 måneder
Følelse av ensomhet hos deltakeren
Tidsramme: 12 måneder
Følelsen av ensomhet vil bli fanget opp med det 14. elementet i CES-D (14, 15): "Jeg følte meg ensom". Deltakeren vil fullføre denne testen ved 12-måneders oppfølging.
12 måneder
Polyfarmasi av deltakeren
Tidsramme: inkludering
Totalt antall medisiner tatt av deltakerne vil bli samlet inn fra den profesjonelle omsorgspersonen ved inkludering for å vurdere polyfarmasi.
inkludering
Polyfarmasi av deltakeren
Tidsramme: 6 måneder
Totalt antall medisiner tatt av deltakerne vil bli samlet inn fra den profesjonelle omsorgspersonen ved 6-måneders oppfølging for å vurdere polyfarmasi.
6 måneder
Polyfarmasi av deltakeren
Tidsramme: 12 måneder
Totalt antall medisiner tatt av deltakerne vil bli samlet inn fra den profesjonelle omsorgspersonen ved 12-måneders oppfølging for å vurdere polyfarmasi.
12 måneder
Underernæring av deltakeren
Tidsramme: inkludering
Underernæring vil bli vurdert med kortversjonen av Mini Nutritional Assessment (18). Dette spørreskjemaet vurderer ernæringsstatus. En skåre under 12 indikerer sannsynlig underernæring. For analysene vil variabelen dikotomiseres tilsvarende (1 = underernæring; 0 = ingen underernæring). Deltakeren vil fylle ut dette spørreskjemaet ved inkludering.
inkludering
Underernæring av deltakeren
Tidsramme: 6 måneder
Underernæring vil bli vurdert med kortversjonen av Mini Nutritional Assessment (18). Dette spørreskjemaet vurderer ernæringsstatus. En skåre under 12 indikerer sannsynlig underernæring. For analysene vil variabelen dikotomiseres tilsvarende (1 = underernæring; 0 = ingen underernæring). Deltakeren vil fylle ut dette spørreskjemaet ved 6-måneders oppfølging.
6 måneder
Underernæring av deltakeren
Tidsramme: 12 måneder
Underernæring vil bli vurdert med kortversjonen av Mini Nutritional Assessment (18). Dette spørreskjemaet vurderer ernæringsstatus. En skåre under 12 indikerer sannsynlig underernæring. For analysene vil variabelen dikotomiseres tilsvarende (1 = underernæring; 0 = ingen underernæring). Deltakeren vil fylle ut dette spørreskjemaet ved 12-måneders oppfølging.
12 måneder
Sarkopeni til deltakeren
Tidsramme: inkludering
Short Physical Performance Battery (SPPB) vil bidra til å identifisere sarkopeni. Tre deltester måler nedre ekstremitetsfunksjoner: holde balanse (føttene side-ved-side, semi-tandem, tandem balanseposisjon, holdes i 10 sekunder hver), gå 4 meter i vanlig tempo, som gir et ganghastighetsforhold (meter pr. sekund) ; stå opp og sette seg ned fem ganger så raskt som mulig med armene foldet. Hver bevegelse får 0-4 poeng av en total poengsum fra 0 til 12, med høyere score som viser bedre fysisk ytelse. Hvis totalskåren er under 8, er det fare for sarkopeni. For analysene vil variabelen dikotomiseres tilsvarende (1 = sarkopeni; 0 = ingen sarkopeni). Deltakeren vil fullføre denne testen ved inkludering.
inkludering
Sarkopeni til deltakeren
Tidsramme: 6 måneder
Short Physical Performance Battery (SPPB) vil bidra til å identifisere sarkopeni. Tre deltester måler nedre ekstremitetsfunksjoner: holde balanse (føttene side-ved-side, semi-tandem, tandem balanseposisjon, holdes i 10 sekunder hver), gå 4 meter i vanlig tempo, som gir et ganghastighetsforhold (meter pr. sekund) ; stå opp og sette seg ned fem ganger så raskt som mulig med armene foldet. Hver bevegelse får 0-4 poeng av en total poengsum fra 0 til 12, med høyere score som viser bedre fysisk ytelse. Hvis totalskåren er under 8, er det fare for sarkopeni. For analysene vil variabelen dikotomiseres tilsvarende (1 = sarkopeni; 0 = ingen sarkopeni). Deltakeren vil fullføre denne testen ved 6-måneders oppfølging.
6 måneder
Sarkopeni til deltakeren
Tidsramme: 12 måneder
Short Physical Performance Battery (SPPB) vil bidra til å identifisere sarkopeni. Tre deltester måler nedre ekstremitetsfunksjoner: holde balanse (føttene side-ved-side, semi-tandem, tandem balanseposisjon, holdes i 10 sekunder hver), gå 4 meter i vanlig tempo, som gir et ganghastighetsforhold (meter pr. sekund) ; stå opp og sette seg ned fem ganger så raskt som mulig med armene foldet. Hver bevegelse får 0-4 poeng av en total poengsum fra 0 til 12, med høyere score som viser bedre fysisk ytelse. Hvis totalskåren er under 8, er det fare for sarkopeni. For analysene vil variabelen dikotomiseres tilsvarende (1 = sarkopeni; 0 = ingen sarkopeni). Deltakeren vil fullføre denne testen ved 12-måneders oppfølging.
12 måneder
Skjørhet hos deltakeren
Tidsramme: inkludering
Skrøpelighet vil bli vurdert ved inkludering, T6 og T12 ved hjelp av Frieds fenotype (vekttap, utmattelse, lav fysisk aktivitet, treghet, svakhet) og vil bli analysert som en dikotom variabel, dvs. 1 = Fragile og 0 = Ikke Fragile. Informasjon om de forskjellige komponentene i fenotypen vil bli hentet fra MNA, SPPB og en håndgrepsstyrketest ved bruk av et dynamometer, ved inkludering.
inkludering
Skjørhet hos deltakeren
Tidsramme: 6 måneder
Skrøpelighet vil bli vurdert ved inkludering, T6 og T12 ved hjelp av Frieds fenotype (vekttap, utmattelse, lav fysisk aktivitet, treghet, svakhet) og vil bli analysert som en dikotom variabel, dvs. 1 = Fragile og 0 = Ikke Fragile. Informasjon om de forskjellige komponentene i fenotypen vil bli hentet fra MNA, SPPB og en håndgrepsstyrketest ved bruk av et dynamometer, ved 6-måneders oppfølging.
6 måneder
Skjørhet hos deltakeren
Tidsramme: 12 måneder
Skrøpelighet vil bli vurdert ved inkludering, T6 og T12 ved hjelp av Frieds fenotype (vekttap, utmattelse, lav fysisk aktivitet, treghet, svakhet) og vil bli analysert som en dikotom variabel, dvs. 1 = Fragile og 0 = Ikke Fragile. Informasjon om de forskjellige komponentene i fenotypen vil bli hentet fra MNA, SPPB og en håndgrepsstyrketest ved hjelp av et dynamometer, ved 12-måneders oppfølging.
12 måneder
Sensorisk svekkelse av deltakeren
Tidsramme: inkludering
Sensoriske svekkelser (audisjon og syn) vil bli adressert ved å spørre den profesjonelle omsorgspersonen direkte. Variablene vil bli dikotomisert i samsvar med dette ((1 = hørsels-/synssvikt; 0 = hørsels-/synshemming). Den profesjonelle omsorgspersonen vil fylle ut dette spørreskjemaet ved inkludering.
inkludering
Sensorisk svekkelse av deltakeren
Tidsramme: 6 måneder
Sensoriske svekkelser (audisjon og syn) vil bli adressert ved å spørre den profesjonelle omsorgspersonen direkte. Variablene vil bli dikotomisert i samsvar med dette ((1 = hørsels-/synssvikt; 0 = hørsels-/synshemming). Den profesjonelle omsorgspersonen vil fylle ut dette spørreskjemaet ved 6-måneders oppfølging.
6 måneder
Sensorisk svekkelse av deltakeren
Tidsramme: 12 måneder
Sensoriske svekkelser (audisjon og syn) vil bli adressert ved å spørre den profesjonelle omsorgspersonen direkte. Variablene vil bli dikotomisert i samsvar med dette ((1 = hørsels-/synssvikt; 0 = hørsels-/synshemming). Den profesjonelle omsorgspersonen vil fylle ut dette spørreskjemaet ved 12-måneders oppfølging.
12 måneder
Aktiviteter i dagliglivet til deltakeren
Tidsramme: inkludering
Nivået av uavhengighet i Activities of Daily Living (ADL) og inkontinens vil bli vurdert ved å bruke Katzs skala, en 6-elements skala som vurderer uavhengighet i 6 grunnleggende aktiviteter i dagliglivet: bading, toalettbesøk, spising, påkledning, inkontinens. For hver aktivitet indikerer en poengsum på 1 fullstendig autonomi, en poengsum på 0,5 indikerer delvis autonomi, og en poengsum på 0 indikerer fullstendig avhengighet. Den profesjonelle omsorgspersonen vil fylle ut dette spørreskjemaet om deltakeren ved inkludering.
inkludering
Aktiviteter i dagliglivet til deltakeren
Tidsramme: 6 måneder
Nivået av uavhengighet i Activities of Daily Living (ADL) og inkontinens vil bli vurdert ved å bruke Katzs skala, en 6-elements skala som vurderer uavhengighet i 6 grunnleggende aktiviteter i dagliglivet: bading, toalettbesøk, spising, påkledning, inkontinens. For hver aktivitet indikerer en poengsum på 1 fullstendig autonomi, en poengsum på 0,5 indikerer delvis autonomi, og en poengsum på 0 indikerer fullstendig avhengighet. Den profesjonelle omsorgspersonen vil fylle ut dette spørreskjemaet om deltakeren ved 6-måneders oppfølging.
6 måneder
Aktiviteter i dagliglivet til deltakeren
Tidsramme: 12 måneder
Nivået av uavhengighet i Activities of Daily Living (ADL) og inkontinens vil bli vurdert ved å bruke Katzs skala, en 6-elements skala som vurderer uavhengighet i 6 grunnleggende aktiviteter i dagliglivet: bading, toalettbesøk, spising, påkledning, inkontinens. For hver aktivitet indikerer en poengsum på 1 fullstendig autonomi, en poengsum på 0,5 indikerer delvis autonomi, og en poengsum på 0 indikerer fullstendig avhengighet. Den profesjonelle omsorgspersonen vil fylle ut dette spørreskjemaet om deltakeren ved 12-måneders oppfølging.
12 måneder
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet til deltakeren
Tidsramme: inkludering
Nivået av uavhengighet i Instrumental Activities of Daily Living (IADL) vil bli vurdert ved hjelp av Lawtons IADL-skala. Den profesjonelle omsorgspersonen vil fylle ut dette spørreskjemaet om deltakeren ved inkludering.
inkludering
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet til deltakeren
Tidsramme: 6 måneder
Nivået av uavhengighet i Instrumental Activities of Daily Living (IADL) vil bli vurdert ved hjelp av Lawtons IADL-skala. Den profesjonelle omsorgspersonen vil fylle ut dette spørreskjemaet om deltakeren ved 6-måneders oppfølging.
6 måneder
Instrumentelle aktiviteter i dagliglivet til deltakeren
Tidsramme: 12 måneder
Nivået av uavhengighet i Instrumental Activities of Daily Living (IADL) vil bli vurdert ved hjelp av Lawtons IADL-skala. Den profesjonelle omsorgspersonen vil fylle ut dette spørreskjemaet om deltakeren ved 12-måneders oppfølging.
12 måneder
Avhengighet av deltakeren
Tidsramme: inkludering
I Frankrike er AGGIR-spørreskjemaet utviklet av offentlige myndigheter for raskt å vurdere graden av avhengighet til eldre mennesker, og tildele en avhengighetsgruppe, fra 0 (sengeliggende, helt avhengig) til 6 (ingen hjelp nødvendig, personen er autonom i hverdags aktiviteter.) Denne skalaen fylles rutinemessig ut av hvert sykehjem ved innleggelse og oppdateres når det er nødvendig for å revurdere helsetjenester. Den profesjonelle omsorgspersonen vil fylle ut dette spørreskjemaet om deltakeren ved inkludering.
inkludering
Avhengighet av deltakeren
Tidsramme: 6 måneder
I Frankrike er AGGIR-spørreskjemaet utviklet av offentlige myndigheter for raskt å vurdere graden av avhengighet til eldre mennesker, og tildele en avhengighetsgruppe, fra 0 (sengeliggende, helt avhengig) til 6 (ingen hjelp nødvendig, personen er autonom i hverdags aktiviteter.) Denne skalaen fylles rutinemessig ut av hvert sykehjem ved innleggelse og oppdateres når det er nødvendig for å revurdere helsetjenester. Den profesjonelle omsorgspersonen vil fylle ut dette spørreskjemaet om deltakeren ved 6-måneders oppfølging.
6 måneder
Avhengighet av deltakeren
Tidsramme: 12 måneder
I Frankrike er AGGIR-spørreskjemaet utviklet av offentlige myndigheter for raskt å vurdere graden av avhengighet til eldre mennesker, og tildele en avhengighetsgruppe, fra 0 (sengeliggende, helt avhengig) til 6 (ingen hjelp nødvendig, personen er autonom i hverdags aktiviteter.) Denne skalaen fylles rutinemessig ut av hvert sykehjem ved innleggelse og oppdateres når det er nødvendig for å revurdere helsetjenester. Den profesjonelle omsorgspersonen vil fylle ut dette spørreskjemaet om deltakeren ved 12-måneders oppfølging.
12 måneder
Psykologiske og atferdsmessige symptomer ved demens hos deltakeren
Tidsramme: inkludering
Psykologiske og atferdsmessige symptomer ved demens vil bli vurdert med kortversjonen av NeuroPsychiatric Inventory eller NPI. Denne skalaen vurderer tilstedeværelse, alvorlighetsgrad for pasienten og innvirkning på fagpersonens arbeidsbelastning av en rekke psykologiske og atferdsmessige manifestasjoner (agitasjon, hallusinasjoner, apati, etc.) samt nevrovegetative symptomer (søvn og appetitt). Den profesjonelle omsorgspersonen vil fylle ut dette spørreskjemaet om deltakeren ved inkludering.
inkludering
Psykologiske og atferdsmessige symptomer ved demens hos deltakeren
Tidsramme: 6 måneder
Psykologiske og atferdsmessige symptomer ved demens vil bli vurdert med kortversjonen av NeuroPsychiatric Inventory eller NPI. Denne skalaen vurderer tilstedeværelse, alvorlighetsgrad for pasienten og innvirkning på fagpersonens arbeidsbelastning av en rekke psykologiske og atferdsmessige manifestasjoner (agitasjon, hallusinasjoner, apati, etc.) samt nevrovegetative symptomer (søvn og appetitt). Den profesjonelle omsorgspersonen vil fylle ut dette spørreskjemaet om deltakeren ved 6-måneders oppfølging.
6 måneder
Psykologiske og atferdsmessige symptomer ved demens hos deltakeren
Tidsramme: 12 måneder
Psykologiske og atferdsmessige symptomer ved demens vil bli vurdert med kortversjonen av NeuroPsychiatric Inventory eller NPI. Denne skalaen vurderer tilstedeværelse, alvorlighetsgrad for pasienten og innvirkning på fagpersonens arbeidsbelastning av en rekke psykologiske og atferdsmessige manifestasjoner (agitasjon, hallusinasjoner, apati, etc.) samt nevrovegetative symptomer (søvn og appetitt). Den profesjonelle omsorgspersonen vil fylle ut dette spørreskjemaet om deltakeren ved 12-måneders oppfølging.
12 måneder
Risiko for å utvikle trykksår hos deltakeren
Tidsramme: inkludering
Risikoen for å utvikle trykksår vil bli vurdert med Braden's Scale, og trykksår vil bli klassifisert i henhold til National Pressure Ulcer Advisory Panel, European Pressure Ulcer Advisory Panel og Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Den profesjonelle omsorgspersonen vil fylle ut dette spørreskjemaet om deltakeren ved inkludering.
inkludering
Risiko for å utvikle trykksår hos deltakeren
Tidsramme: 6 måneder
Risikoen for å utvikle trykksår vil bli vurdert med Braden's Scale, og trykksår vil bli klassifisert i henhold til National Pressure Ulcer Advisory Panel, European Pressure Ulcer Advisory Panel og Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Den profesjonelle omsorgspersonen vil fylle ut dette spørreskjemaet om deltakeren ved 6-måneders oppfølging.
6 måneder
Risiko for å utvikle trykksår hos deltakeren
Tidsramme: 12 måneder
Risikoen for å utvikle trykksår vil bli vurdert med Braden's Scale, og trykksår vil bli klassifisert i henhold til National Pressure Ulcer Advisory Panel, European Pressure Ulcer Advisory Panel og Pan Pacific Pressure Injury Alliance. Den profesjonelle omsorgspersonen vil fylle ut dette spørreskjemaet om deltakeren ved 12-måneders oppfølging.
12 måneder
Livskvaliteten til deltakeren
Tidsramme: inkludering
Livskvaliteten til deltakeren vil bli vurdert ved hjelp av QoL-AD (Questionnaire Quality of Life - Alzheimers Disease). Dette spørreskjemaet med 13 punkter vurderer deltakerens fysiske tilstand, humør, forhold til venner og familie, økonomiske vanskeligheter og generelle livskvalitet. Den selvvurderte og den proxy-vurderte versjonen av spørreskjemaet vil bli administrert til henholdsvis deltakeren og omsorgspersonen. Elementene er evaluert ved hjelp av en 4-punkts ordinær skala som strekker seg fra dårlig til utmerket, med en total poengsum fra 13 til 52. For den vektede poengsummen multipliseres deltakerens poengsum med 2, omsorgspersonens poengsum (om deltakerens livskvalitet) legges til, og totalen deles på 3 for å bringe poengsummen tilbake til den opprinnelige skalaen. Deltakeren og den profesjonelle omsorgspersonen vil gjennomføre denne testen ved inkludering.
inkludering
Livskvaliteten til deltakeren
Tidsramme: 6 måneder
Livskvaliteten til deltakeren vil bli vurdert ved hjelp av QoL-AD (Questionnaire Quality of Life - Alzheimers Disease). Dette spørreskjemaet med 13 punkter vurderer deltakerens fysiske tilstand, humør, forhold til venner og familie, økonomiske vanskeligheter og generelle livskvalitet. Den selvvurderte og den proxy-vurderte versjonen av spørreskjemaet vil bli administrert til henholdsvis deltakeren og omsorgspersonen. Elementene er evaluert ved hjelp av en 4-punkts ordinær skala som strekker seg fra dårlig til utmerket, med en total poengsum fra 13 til 52. For den vektede poengsummen multipliseres deltakerens poengsum med 2, omsorgspersonens poengsum (om deltakerens livskvalitet) legges til, og totalen deles på 3 for å bringe poengsummen tilbake til den opprinnelige skalaen. Deltakeren og den profesjonelle omsorgspersonen vil gjennomføre denne testen ved 6-måneders oppfølging.
6 måneder
Livskvaliteten til deltakeren
Tidsramme: 12 måneder
Livskvaliteten til deltakeren vil bli vurdert ved hjelp av QoL-AD (Questionnaire Quality of Life - Alzheimers Disease). Dette spørreskjemaet med 13 punkter vurderer deltakerens fysiske tilstand, humør, forhold til venner og familie, økonomiske vanskeligheter og generelle livskvalitet. Den selvvurderte og den proxy-vurderte versjonen av spørreskjemaet vil bli administrert til henholdsvis deltakeren og omsorgspersonen. Elementene er evaluert ved hjelp av en 4-punkts ordinær skala som strekker seg fra dårlig til utmerket, med en total poengsum fra 13 til 52. For den vektede poengsummen multipliseres deltakerens poengsum med 2, omsorgspersonens poengsum (om deltakerens livskvalitet) legges til, og totalen deles på 3 for å bringe poengsummen tilbake til den opprinnelige skalaen. Deltakeren og den profesjonelle omsorgspersonen vil gjennomføre denne testen ved 12-måneders oppfølging.
12 måneder
Helserelatert livskvalitet til deltakeren
Tidsramme: inkludering

Helserelatert livskvalitet til deltakeren vil bli vurdert med EQ-5D spørreskjema. Dette spørreskjemaet vurderer helsetilstander. Det er det mest brukte spørreskjemaet i medikoøkonomiske analyser. Det gjør det mulig å vurdere helseutfall i form av QALYs (Quality-Adjusted Life-Years). Denne indikatoren oppsummerer lengden og livskvaliteten i en enkelt figur. Resultatet av en kostnads-nytteanalyse uttrykkes i form av kostnadene ved å oppnå en QALY (dvs. ett år levd i perfekt helse). For å estimere QALY er helserelatert livskvalitet designet på et kontinuum fra 0 (død) til 1 (perfekt helse). Hver helsestatus tildeles dermed en vekt på 0 til 1, jo høyere tilsvarende livskvalitet.

Deltakeren og fosteromsorgen vil gjennomføre denne testen ved inkludering.
inkludering
Helserelatert livskvalitet til deltakeren
Tidsramme: 6 måneder

Helserelatert livskvalitet til deltakeren vil bli vurdert med EQ-5D spørreskjema. Dette spørreskjemaet vurderer helsetilstander. Det er det mest brukte spørreskjemaet i medikoøkonomiske analyser. Det gjør det mulig å vurdere helseutfall i form av QALYs (Quality-Adjusted Life-Years). Denne indikatoren oppsummerer lengden og livskvaliteten i en enkelt figur. Resultatet av en kostnads-nytteanalyse uttrykkes i form av kostnadene ved å oppnå en QALY (dvs. ett år levd i perfekt helse). For å estimere QALY er helserelatert livskvalitet designet på et kontinuum fra 0 (død) til 1 (perfekt helse). Hver helsestatus tildeles dermed en vekt på 0 til 1, jo høyere tilsvarende livskvalitet.

Deltakeren og fosteromsorgen vil gjennomføre denne testen ved 6-måneders oppfølging.
6 måneder
Helserelatert livskvalitet til deltakeren
Tidsramme: 12 måneder

Helserelatert livskvalitet til deltakeren vil bli vurdert med EQ-5D spørreskjema. Dette spørreskjemaet vurderer helsetilstander. Det er det mest brukte spørreskjemaet i medikoøkonomiske analyser. Det gjør det mulig å vurdere helseutfall i form av QALYs (Quality-Adjusted Life-Years). Denne indikatoren oppsummerer lengden og livskvaliteten i en enkelt figur. Resultatet av en kostnads-nytteanalyse uttrykkes i form av kostnadene ved å oppnå en QALY (dvs. ett år levd i perfekt helse). For å estimere QALY er helserelatert livskvalitet designet på et kontinuum fra 0 (død) til 1 (perfekt helse). Hver helsestatus tildeles dermed en vekt på 0 til 1, jo høyere tilsvarende livskvalitet.

Deltakeren og fosteromsorgen vil gjennomføre denne testen ved 12-måneders oppfølging.
12 måneder
Tilpasning til sykehjemmet til deltakeren
Tidsramme: inkludering
Tilpasning til den profesjonelle familien vil bli vurdert ved hjelp av Castonguay & Ferrons skala. Dette er en skala med 17 punkter designet for å identifisere personer som har vanskeligheter med å tilpasse seg livet på sykehjem. Deltakerne skal svare «ja» eller «nei» på en rekke utsagn om deres daglige liv og vaner i boligen. En skår på 16 eller 17 indikerer en god generell tilpasning, mens en skåre på 11 eller mindre indikerer betydelige vansker. Deltakeren og den profesjonelle omsorgspersonen vil gjennomføre denne testen ved inkludering.
inkludering
Tilpasning til sykehjemmet til deltakeren
Tidsramme: 6 måneder
Tilpasning til den profesjonelle familien vil bli vurdert ved hjelp av Castonguay & Ferrons skala. Dette er en skala med 17 punkter designet for å identifisere personer som har vanskeligheter med å tilpasse seg livet på sykehjem. Deltakerne skal svare «ja» eller «nei» på en rekke utsagn om deres daglige liv og vaner i boligen. En skår på 16 eller 17 indikerer en god generell tilpasning, mens en skåre på 11 eller mindre indikerer betydelige vansker. Deltakeren og den profesjonelle omsorgspersonen vil gjennomføre denne testen ved 6-måneders oppfølging.
6 måneder
Tilpasning til sykehjemmet til deltakeren
Tidsramme: 12 måneder
Tilpasning til den profesjonelle familien vil bli vurdert ved hjelp av Castonguay & Ferrons skala. Dette er en skala med 17 punkter designet for å identifisere personer som har vanskeligheter med å tilpasse seg livet på sykehjem. Deltakerne skal svare «ja» eller «nei» på en rekke utsagn om deres daglige liv og vaner i boligen. En skår på 16 eller 17 indikerer en god generell tilpasning, mens en skåre på 11 eller mindre indikerer betydelige vansker. Deltakeren og den profesjonelle omsorgspersonen vil gjennomføre denne testen ved 12-måneders oppfølging.
12 måneder
Profesjonelle omsorgspersoners livskvalitet vurdert med SF-36
Tidsramme: inkludering
Profesjonelle omsorgspersoners livskvalitet vil bli vurdert med Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey - 36 elementer (SF-36, et bredt validert helserelatert livskvalitetsspørreskjema, som bruker spørsmål om fysiske, sosiale og psykologiske domener. Den profesjonelle omsorgspersonen vil fylle ut dette spørreskjemaet ved inkludering.
inkludering
Profesjonelle omsorgspersoners livskvalitet vurdert med SF-36
Tidsramme: 6 måneder
Profesjonelle omsorgspersoners livskvalitet vil bli vurdert med Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey - 36 elementer (SF-36, et bredt validert helserelatert livskvalitetsspørreskjema, som bruker spørsmål om fysiske, sosiale og psykologiske domener. Den profesjonelle omsorgspersonen vil fylle ut dette spørreskjemaet ved 6-måneders oppfølging.
6 måneder
Profesjonelle omsorgspersoners livskvalitet vurdert med SF-36
Tidsramme: 12 måneder
Profesjonelle omsorgspersoners livskvalitet vil bli vurdert med Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey - 36 elementer (SF-36, et bredt validert helserelatert livskvalitetsspørreskjema, som bruker spørsmål om fysiske, sosiale og psykologiske domener. Den profesjonelle omsorgspersonen vil fylle ut dette spørreskjemaet ved 12-måneders oppfølging.
12 måneder
Profesjonelle omsorgspersoners livskvalitet vurdert med Pro-QoL-skalaen
Tidsramme: inkludering
Symptomer på utbrenthet vil bli vurdert med Pro-QoL-skalaen (profesjonell livskvalitetsskala). Dette spørreskjemaet med 30 elementer gir tre domenespesifikke poengsummene: utbrenthetsrisiko, medfølelse og medfølelsetretthet. Den profesjonelle omsorgspersonen vil fylle ut dette spørreskjemaet ved inkludering.
inkludering
Profesjonelle omsorgspersoners livskvalitet vurdert med Pro-QoL-skalaen
Tidsramme: 6 måneder
Symptomer på utbrenthet vil bli vurdert med Pro-QoL-skalaen (profesjonell livskvalitetsskala). Dette spørreskjemaet med 30 elementer gir tre domenespesifikke poengsummene: utbrenthetsrisiko, medfølelse og medfølelsetretthet. Den profesjonelle omsorgspersonen vil fylle ut dette spørreskjemaet ved 6-måneders oppfølging.
6 måneder
Profesjonelle omsorgspersoners livskvalitet vurdert med Pro-QoL-skalaen
Tidsramme: 12 måneder
Symptomer på utbrenthet vil bli vurdert med Pro-QoL-skalaen (profesjonell livskvalitetsskala). Dette spørreskjemaet med 30 elementer gir tre domenespesifikke poengsummene: utbrenthetsrisiko, medfølelse og medfølelsetretthet. Den profesjonelle omsorgspersonen vil fylle ut dette spørreskjemaet ved 12-måneders oppfølging.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre

Samarbeidspartnere

Agence Régionale de Santé de la Guadeloupe

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maturin MT TABUE-TEGUO, MD MhD, CHU de la Guadeloupe

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

3. mai 2021

Studiet fullført (Forventet)

3. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PAP_RIPH3_2020/04
  • 2020-A00960-39 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere