- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04587466
KArukera-Studie zum Altern in Pflegeheimen (KASEHPAD)
Prospektive Kohortenstudie zum Pflegeweg für ältere Menschen in Pflegeheimen in Guadeloupe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Auch wenn sie nicht vollständig in die karibische Kultur integriert sind, können Pflegeheime zu einer Notwendigkeit werden, und ihre Zahl wächst. So gibt es beispielsweise in Jamaika jetzt 6 Pflegeheime, und seit dem ersten im Jahr 1991 wurden 20 weitere in Guadeloupe eröffnet. Die Aufnahme in ein Pflegeheim kann sowohl für die Bewohner als auch für deren Angehörige von Vorteil sein, da es rund um die Uhr medizinische Versorgung und ein sicheres Wohnumfeld bietet. Andererseits verändert das Leben in einem Pflegeheim tendenziell auch den medizinischen und psychischen Zustand des Bewohners. Über die Eigenschaften der Bewohner von Pflegeheimen in Guadeloupe ist wenig bekannt. Epidemiologische und medizinökonomische Daten zu älteren Menschen in Pflegeheimen sind unerlässlich, um die Relevanz dieser Art der Pflege zu beurteilen, und es stellen sich einige noch unbeantwortete Fragen: Wie hoch sind die jährliche Krankenhausaufenthaltsrate der Bewohner und die damit verbundenen Kosten? Wie hoch ist die Prävalenz geriatrischer Syndrome in dieser Bevölkerungsgruppe und wie hoch ist die Sterblichkeitsrate? Was ist die Inzidenz von Lungenentzündung, der Hauptursache für Todesfälle und Notfall-Krankenhauseinweisungen bei älteren Menschen? Wie ist die Lebensqualität der älteren Bewohner und ihrer professionellen Pflegekräfte? KASEHPAD, eine epidemiologische Kohorte, will diese Fragen beantworten. Diese Längsschnittstudie wird den Gesundheitszustand und die medizinischen und wirtschaftlichen Daten von 500 Pflegeheimbewohnern und ihren professionellen Betreuern über ein Jahr hinweg bewerten. Eine ähnliche Studie (KASAF, für Karukera Study of Ageing in Foster Families) wird gleichzeitig mit 250 älteren Menschen in Pflegefamilien durchgeführt, um diese beiden Arten der Pflege zu vergleichen.
Das Hauptergebnis ist die Anzahl der Krankenhausaufenthalte über ein Jahr. Lokale PMSI-Krankenhausdatenbanken (Medizinisierungsprogramm des Informationssystems) liefern Informationen über Krankenhauseinweisungen.
500 Menschen ab 60 Jahren, die in Pflegeheimen auf Guadeloupe leben, werden eingeschlossen. Die Datenerhebung erfolgt anhand von persönlichen Interviews mit den Teilnehmern und ihren professionellen Betreuern zu Studienbeginn sowie nach 6 und 12 Monaten und telefonischen Interviews mit den professionellen Betreuern nach 3 und 9 Monaten. Anthropometrische Maße, Informationen zum allgemeinen Gesundheitszustand und zu Versorgungspfaden (Krankenhausaufenthalt, ärztliche und paramedizinische Konsultationen) sowie Daten zu Anamnese, Kognition, Ernährungszustand und körperlicher Gebrechlichkeit werden ebenfalls erhoben. Depressive und Angstsymptome werden ebenso erfasst wie funktionelle Fähigkeiten (Mobilität, instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens und Aktivitäten des täglichen Lebens). Eine systematische Aktualisierung des Vitalstatus (Tod) und des Behandlungspfads wird bei jeder Nachsorge durchgeführt. Nach 3 und 9 Monaten werden zusätzliche Informationen über den Lebensstatus der Bewohner und mögliche Krankenhausaufenthalte erhoben. Schließlich werden professionelle Betreuer bei der Aufnahme, nach 6 Monaten und nach einem Jahr befragt, um ihre eigene Lebensqualität und Burnout-Symptome zu beurteilen.
Diese Studie wurde durch ein Stipendium der Agence Régionale de Santé de la Guadeloupe unterstützt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Roxane RV VILLENEUVE, Ph. D
- Telefonnummer: +590690403039
- E-Mail: roxane.villeneuve@chu-guadeloupe.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Denis DB BOUCAUD-MAITRE, PhD
- Telefonnummer: +59069006956377
- E-Mail: denis.boucaudmaitre@chu-guadeloupe.fr
Studienorte
-
-
-
Basse-Terre, Guadeloupe, 97100
- Noch keine Rekrutierung
- Ehpad Residence Sacré Cœur
-
Kontakt:
- Séverine SA ADELAIDE, MD
- Telefonnummer: +590590 60 88 20
- E-Mail: Severine.ADELAIDE@fondationpartageetvie.org
-
Bouillante, Guadeloupe, 97125
- Rekrutierung
- Ehpad Kalana
-
Kontakt:
- Claire HOUETTE, MD
- E-Mail: houette.c@manioukani.com
-
Capesterre-Belle-Eau, Guadeloupe, 97130
- Noch keine Rekrutierung
- Ehpad Nou Gran Moun
-
Kontakt:
- Simone Séjor-Pelis, MD
- E-Mail: simonepelis@hotmail.com
-
Gourbeyre, Guadeloupe
- Rekrutierung
- Ehpad Residence Senior 'Les Flamboyants'
-
Kontakt:
- Séverine Adélaide, MD
- Telefonnummer: +5905 90 60 88 20
- E-Mail: Severine.ADELAIDE@fondationpartageetvie.org
-
Grand-Bourg, Guadeloupe, 97112
- Noch keine Rekrutierung
- Ehpad St-Christophe
-
Kontakt:
- Maryse ETZOL, MD
- E-Mail: marysetzol@gmail.com
-
Le gosier, Guadeloupe, 97190
- Noch keine Rekrutierung
- Ehpad Domaine de Choisy
-
Kontakt:
- karine fernandez, MD
- E-Mail: Dr.fernandez@choisy-cliniques.com
-
Les Abymes, Guadeloupe, 97139
- Noch keine Rekrutierung
- Ehpad Ch Jacques Salin
-
Kontakt:
- mariem alj, MD
- E-Mail: Mariem.alj@chgeront-gpe.fr
-
Saint-Claude, Guadeloupe, 97120
- Noch keine Rekrutierung
- Ehpad Les Jardins de Belost
-
Kontakt:
- Jean-Marie FAURE, MD
- E-Mail: Aaa.faure@wanadoo.fr
-
Saint-Louis, Guadeloupe, 97134
- Noch keine Rekrutierung
- Ehpad Res. Medico-Sle de Marie-Galante
-
Kontakt:
- Maturin Tabue-Teguo, MD PhD
- E-Mail: Maturin.tabueteguo@chu-guadeloupe.fr
-
Sainte-Rose, Guadeloupe, 97115
- Noch keine Rekrutierung
- Ehpad Les Roses de Lima
-
Kontakt:
- Franzt Ugolin, MD
- E-Mail: docteur.ugolin@wanadoo.fr
-
-
-
-
-
Saint Martin, Sankt Martin, 97150
- Noch keine Rekrutierung
- Ehpad Bethany Home
-
Kontakt:
- Frédéric Olivo, MD
- E-Mail: frederic.olivo@esante-guadeloupe.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer muss über 60 Jahre alt sein
- Die Bewohner müssen in einem Pflegeheim in Guadeloupe, Saint-Martin oder Saint-Barthelemy leben
- Einwohner müssen von der französischen Sozialversicherung profitieren
- Der Teilnehmer muss eine identifizierte Unterstützungsperson haben
- Teilnehmer unter Vormundschaft oder Pflegschaft, sofern vom Erziehungsberechtigten akzeptiert
- Teilnehmer in einer vorhersehbaren kurzfristigen Situation am Lebensende, sofern vom gesetzlichen Vertreter oder der Begleitperson akzeptiert
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Bewohners oder seines Erziehungsberechtigten, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hospitalisierungsrate des Teilnehmers
Zeitfenster: 12 Monate
|
Anzahl der Krankenhauseinweisungen über ein Jahr, abgerufen aus dem lokalen PMSI (Medizinisierungsprogramm des Informationssystems) des Krankenhauszentrums von Guadeloupe
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts des Teilnehmers
Zeitfenster: 12 Monate
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts, ausgedrückt als Anzahl von Tagen und Nächten, abgerufen aus dem lokalen PMSI (Medizinisierungsprogramm des Informationssystems) des Krankenhauszentrums von Guadeloupe
|
12 Monate
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ärztliche Konsultationen des Teilnehmers
Zeitfenster: Aufnahme
|
Die Anzahl der Konsultationen bei einem Hausarzt, einem Facharzt oder einem Sanitäter wird erfasst. Diese Informationen werden mithilfe der RUD-Lite-Skala (Fragebogen zur Ressourcennutzung bei Demenz) aus dem CRF abgerufen. Diese Skala bewertet die Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen durch Menschen mit Demenz. Die professionelle Pflegekraft füllt diesen Fragebogen bei der Aufnahme aus. |
Aufnahme
|
|
Ärztliche Konsultationen des Teilnehmers
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Anzahl der Konsultationen bei einem Hausarzt, einem Facharzt oder einem Sanitäter wird erfasst. Diese Informationen werden mithilfe der RUD-Lite-Skala (Fragebogen zur Ressourcennutzung bei Demenz) aus dem CRF abgerufen. Diese Skala bewertet die Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen durch Menschen mit Demenz. Die professionelle Pflegekraft füllt diesen Fragebogen bei der 3-monatigen Nachsorge aus. |
3 Monate
|
|
Ärztliche Konsultationen des Teilnehmers
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Anzahl der Konsultationen bei einem Hausarzt, einem Facharzt oder einem Sanitäter wird erfasst. Diese Informationen werden mithilfe der RUD-Lite-Skala (Fragebogen zur Ressourcennutzung bei Demenz) aus dem CRF abgerufen. Diese Skala bewertet die Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen durch Menschen mit Demenz. Die professionelle Pflegekraft wird diesen Fragebogen bei der 6-Monats-Nachsorge ausfüllen. |
6 Monate
|
|
Ärztliche Konsultationen des Teilnehmers
Zeitfenster: 9 Monate
|
Die Anzahl der Konsultationen bei einem Hausarzt, einem Facharzt oder einem Sanitäter wird erfasst. Diese Informationen werden mithilfe der RUD-Lite-Skala (Fragebogen zur Ressourcennutzung bei Demenz) aus dem CRF abgerufen. Diese Skala bewertet die Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen durch Menschen mit Demenz. Die professionelle Pflegekraft füllt diesen Fragebogen bei der Nachuntersuchung nach 9 Monaten aus. |
9 Monate
|
|
Ärztliche Konsultationen des Teilnehmers
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Anzahl der Konsultationen bei einem Hausarzt, einem Facharzt oder einem Sanitäter wird erfasst. Diese Informationen werden mithilfe der RUD-Lite-Skala (Fragebogen zur Ressourcennutzung bei Demenz) aus dem CRF abgerufen. Diese Skala bewertet die Inanspruchnahme von Gesundheitsressourcen durch Menschen mit Demenz. Die professionelle Pflegekraft wird diesen Fragebogen bei der 12-monatigen Nachsorge ausfüllen. |
12 Monate
|
|
Globale Kosten für den Krankenhausaufenthalt des Teilnehmers
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die globalen Krankenhauskosten werden nach Abschluss der Studie aus den lokalen PMSI-Datenbanken (Medizinisierungsprogramm des Informationssystems) abgerufen
|
12 Monate
|
|
Vitalstatus des Teilnehmers
Zeitfenster: 3 Monate
|
Der Vitalstatus (lebend oder verstorben) wird bei der Nachsorge nach 3 Monaten von der professionellen Pflegekraft erhoben.
|
3 Monate
|
|
Vitalstatus des Teilnehmers
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Vitalstatus (lebend oder verstorben) wird bei der Nachsorge nach 6 Monaten von der professionellen Pflegekraft erhoben.
|
6 Monate
|
|
Vitalstatus des Teilnehmers
Zeitfenster: 9 Monate
|
Der Vitalstatus (lebend oder verstorben) wird bei der Nachsorge nach 9 Monaten von der professionellen Pflegekraft erhoben.
|
9 Monate
|
|
Vitalstatus des Teilnehmers
Zeitfenster: 12 Monate
|
Der Vitalstatus (lebend oder verstorben) wird bei der Nachsorge nach 12 Monaten von der professionellen Pflegekraft erhoben.
|
12 Monate
|
|
Infektionen der unteren Atemwege des Teilnehmers
Zeitfenster: Aufnahme
|
Das Auftreten von Infektionen der unteren Atemwege wird mit dem RUD-lite erfasst. Für die Diagnose von Infektionen der unteren Atemwege müssen mindestens zwei der folgenden Symptome vorliegen und ein Arzt muss die klinischen Anzeichen bestätigen: Husten (beginnend oder sich verschlimmernd), der Schleim produzieren kann, spezifische klinische Anzeichen während der Auskultation; Fieber. (≥38 °C); Brustschmerz ; Schnelles, flaches Atmen ((≥25 pro Minute); Verwirrtheit oder erhöhte Abhängigkeit. Die professionelle Pflegekraft füllt diese Frage bei der Aufnahme aus. |
Aufnahme
|
|
Infektionen der unteren Atemwege des Teilnehmers
Zeitfenster: 3 Monate
|
Das Auftreten von Infektionen der unteren Atemwege wird mit dem RUD-lite erfasst. Für die Diagnose von Infektionen der unteren Atemwege müssen mindestens zwei der folgenden Symptome vorliegen und ein Arzt muss die klinischen Anzeichen bestätigen: Husten (beginnend oder sich verschlimmernd), der Schleim produzieren kann, spezifische klinische Anzeichen während der Auskultation; Fieber. (≥38 °C); Brustschmerz ; Schnelles, flaches Atmen ((≥25 pro Minute); Verwirrtheit oder erhöhte Abhängigkeit. Die professionelle Pflegekraft wird diese Frage bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten beantworten. |
3 Monate
|
|
Infektionen der unteren Atemwege des Teilnehmers
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das Auftreten von Infektionen der unteren Atemwege wird mit dem RUD-lite erfasst. Für die Diagnose von Infektionen der unteren Atemwege müssen mindestens zwei der folgenden Symptome vorliegen und ein Arzt muss die klinischen Anzeichen bestätigen: Husten (beginnend oder sich verschlimmernd), der Schleim produzieren kann, spezifische klinische Anzeichen während der Auskultation; Fieber. (≥38 °C); Brustschmerz ; Schnelles, flaches Atmen ((≥25 pro Minute); Verwirrtheit oder erhöhte Abhängigkeit. Die professionelle Pflegekraft wird diese Frage bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten beantworten. |
6 Monate
|
|
Infektionen der unteren Atemwege des Teilnehmers
Zeitfenster: 9 Monate
|
Das Auftreten von Infektionen der unteren Atemwege wird mit dem RUD-lite erfasst. Für die Diagnose von Infektionen der unteren Atemwege müssen mindestens zwei der folgenden Symptome vorliegen und ein Arzt muss die klinischen Anzeichen bestätigen: Husten (beginnend oder sich verschlimmernd), der Schleim produzieren kann, spezifische klinische Anzeichen während der Auskultation; Fieber. (≥38 °C); Brustschmerz ; Schnelles, flaches Atmen ((≥25 pro Minute); Verwirrtheit oder erhöhte Abhängigkeit. Die professionelle Pflegekraft wird diese Frage bei der Nachuntersuchung nach 9 Monaten beantworten. |
9 Monate
|
|
Infektionen der unteren Atemwege des Teilnehmers
Zeitfenster: 12 Monate
|
Das Auftreten von Infektionen der unteren Atemwege wird mit dem RUD-lite erfasst. Für die Diagnose von Infektionen der unteren Atemwege müssen mindestens zwei der folgenden Symptome vorliegen und ein Arzt muss die klinischen Anzeichen bestätigen: Husten (beginnend oder sich verschlimmernd), der Schleim produzieren kann, spezifische klinische Anzeichen während der Auskultation; Fieber. (≥38 °C); Brustschmerz ; Schnelles, flaches Atmen ((≥25 pro Minute); Verwirrtheit oder erhöhte Abhängigkeit. Die professionelle Pflegekraft wird diese Frage bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten ausfüllen. |
12 Monate
|
|
Stürze des Teilnehmers
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Gesamtzahl der Stürze seit dem letzten Besuch wird bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten von den professionellen Pflegekräften erfasst.
|
6 Monate
|
|
Stürze des Teilnehmers
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Gesamtzahl der Stürze seit dem letzten Besuch wird bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten von den professionellen Pflegekräften erfasst.
|
12 Monate
|
|
Erkenntnis des Teilnehmers
Zeitfenster: Aufnahme
|
Der Grad der kognitiven Verschlechterung der Teilnehmer wird mit der Mini Mental State Examination (MMSE) ermittelt. Diese 30-Punkte-Skala bewertet den Schweregrad der kognitiven Verschlechterung anhand der Punkte Orientierung, Lernen, Aufmerksamkeit und Rechnen, Gedächtnis, Sprache und konstruktive Praxis. Die Skala wird von 0 bis 30 bewertet und spiegelt den Grad der kognitiven Beeinträchtigung wider. Der Teilnehmer füllt diesen Fragebogen bei der Aufnahme aus. |
Aufnahme
|
|
Erkenntnis des Teilnehmers
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Grad der kognitiven Verschlechterung der Teilnehmer wird mit der Mini Mental State Examination (MMSE) ermittelt. Diese 30-Punkte-Skala bewertet den Schweregrad der kognitiven Verschlechterung anhand der Punkte Orientierung, Lernen, Aufmerksamkeit und Rechnen, Gedächtnis, Sprache und konstruktive Praxis. Die Skala wird von 0 bis 30 bewertet und spiegelt den Grad der kognitiven Beeinträchtigung wider. Der Teilnehmer wird diesen Fragebogen bei der 6-Monats-Follow-up ausfüllen. |
6 Monate
|
|
Erkenntnis des Teilnehmers
Zeitfenster: 12 Monate
|
Der Grad der kognitiven Verschlechterung der Teilnehmer wird mit der Mini Mental State Examination (MMSE) ermittelt. Diese 30-Punkte-Skala bewertet den Schweregrad der kognitiven Verschlechterung anhand der Punkte Orientierung, Lernen, Aufmerksamkeit und Rechnen, Gedächtnis, Sprache und konstruktive Praxis. Die Skala wird von 0 bis 30 bewertet und spiegelt den Grad der kognitiven Beeinträchtigung wider. Der Teilnehmer wird diesen Fragebogen bei der 12-Monats-Follow-up ausfüllen. |
12 Monate
|
|
Depressive Symptome des Teilnehmers
Zeitfenster: Aufnahme
|
Depressive Symptome werden anhand der CES-D (Center for Epidemiological Studies – Depression Scale valided in French by Fuhrer & Rouillon) bewertet ).
Die Häufigkeit des Auftretens der Symptome in der vergangenen Woche wird vom Teilnehmer anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala („nie“, „gelegentlich“, „ziemlich“ und „häufig“) bewertet.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 60.
Je höher die Punktzahl, desto signifikanter die Symptomatik.
Die Daten werden bei der Aufnahme, T6 und T12 erhoben.
Für statistische Analysen wird die Variable dichotomisiert (1 = Depression vorhanden und 0 = Depression nicht vorhanden).
Der Teilnehmer füllt diesen Fragebogen bei der Aufnahme aus.
|
Aufnahme
|
|
Depressive Symptome des Teilnehmers
Zeitfenster: 6 Monate
|
Depressive Symptome werden anhand der CES-D (Center for Epidemiological Studies – Depression Scale valided in French by Fuhrer & Rouillon) bewertet ).
Die Häufigkeit des Auftretens der Symptome in der vergangenen Woche wird vom Teilnehmer anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala („nie“, „gelegentlich“, „ziemlich“ und „häufig“) bewertet.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 60.
Je höher die Punktzahl, desto signifikanter die Symptomatik.
Die Daten werden bei der Aufnahme, T6 und T12 erhoben.
Für statistische Analysen wird die Variable dichotomisiert (1 = Depression vorhanden und 0 = Depression nicht vorhanden).
Der Teilnehmer wird diesen Fragebogen bei der 6-Monats-Follow-up ausfüllen
|
6 Monate
|
|
Depressive Symptome des Teilnehmers
Zeitfenster: 12 Monate
|
Depressive Symptome werden anhand der CES-D (Center for Epidemiological Studies – Depression Scale valided in French by Fuhrer & Rouillon) bewertet ).
Die Häufigkeit des Auftretens der Symptome in der vergangenen Woche wird vom Teilnehmer anhand einer 4-Punkte-Likert-Skala („nie“, „gelegentlich“, „ziemlich“ und „häufig“) bewertet.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 60.
Je höher die Punktzahl, desto signifikanter die Symptomatik.
Die Daten werden bei der Aufnahme, T6 und T12 erhoben.
Für statistische Analysen wird die Variable dichotomisiert (1 = Depression vorhanden und 0 = Depression nicht vorhanden).
Der Teilnehmer wird diesen Fragebogen bei der 12-Monats-Follow-up ausfüllen.
|
12 Monate
|
|
Gefühl der Einsamkeit des Teilnehmers
Zeitfenster: Aufnahme
|
Das Gefühl der Einsamkeit wird mit dem 14. Item des CES-D (14, 15) erfasst: „Ich fühlte mich einsam“.
Der Teilnehmer wird diesen Test bei der Aufnahme absolvieren.
|
Aufnahme
|
|
Gefühl der Einsamkeit des Teilnehmers
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das Gefühl der Einsamkeit wird mit dem 14. Item des CES-D (14, 15) erfasst: „Ich fühlte mich einsam“.
Der Teilnehmer wird diesen Test bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten absolvieren.
|
6 Monate
|
|
Gefühl der Einsamkeit des Teilnehmers
Zeitfenster: 12 Monate
|
Das Gefühl der Einsamkeit wird mit dem 14. Item des CES-D (14, 15) erfasst: „Ich fühlte mich einsam“.
Der Teilnehmer wird diesen Test bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten absolvieren.
|
12 Monate
|
|
Polypharmazie des Teilnehmers
Zeitfenster: Aufnahme
|
Die Gesamtzahl der von den Teilnehmern eingenommenen Medikamente wird bei der Aufnahme von der professionellen Pflegekraft erhoben, um die Polypharmazie zu bewerten.
|
Aufnahme
|
|
Polypharmazie des Teilnehmers
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Gesamtzahl der von den Teilnehmern eingenommenen Medikamente wird bei der 6-monatigen Nachuntersuchung von der professionellen Pflegekraft erhoben, um die Polypharmazie zu beurteilen.
|
6 Monate
|
|
Polypharmazie des Teilnehmers
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Gesamtzahl der von den Teilnehmern eingenommenen Medikamente wird bei der 12-monatigen Nachuntersuchung von der professionellen Pflegekraft erhoben, um die Polypharmazie zu beurteilen.
|
12 Monate
|
|
Unterernährung des Teilnehmers
Zeitfenster: Aufnahme
|
Mangelernährung wird mit der Kurzversion des Mini Nutritional Assessment (18) erfasst.
Dieser Fragebogen erfasst den Ernährungszustand.
Ein Wert unter 12 weist auf eine wahrscheinliche Unterernährung hin.
Für die Auswertungen wird die Variable entsprechend dichotomisiert (1 = Mangelernährung; 0 = keine Mangelernährung).
Der Teilnehmer füllt diesen Fragebogen bei der Aufnahme aus.
|
Aufnahme
|
|
Unterernährung des Teilnehmers
Zeitfenster: 6 Monate
|
Mangelernährung wird mit der Kurzversion des Mini Nutritional Assessment (18) erfasst.
Dieser Fragebogen erfasst den Ernährungszustand.
Ein Wert unter 12 weist auf eine wahrscheinliche Unterernährung hin.
Für die Auswertungen wird die Variable entsprechend dichotomisiert (1 = Mangelernährung; 0 = keine Mangelernährung).
Der Teilnehmer wird diesen Fragebogen bei der 6-Monats-Follow-up ausfüllen.
|
6 Monate
|
|
Unterernährung des Teilnehmers
Zeitfenster: 12 Monate
|
Mangelernährung wird mit der Kurzversion des Mini Nutritional Assessment (18) erfasst.
Dieser Fragebogen erfasst den Ernährungszustand.
Ein Wert unter 12 weist auf eine wahrscheinliche Unterernährung hin.
Für die Auswertungen wird die Variable entsprechend dichotomisiert (1 = Mangelernährung; 0 = keine Mangelernährung).
Der Teilnehmer wird diesen Fragebogen bei der 12-Monats-Follow-up ausfüllen.
|
12 Monate
|
|
Sarkopenie des Teilnehmers
Zeitfenster: Aufnahme
|
Die Short Physical Performance Battery (SPPB) hilft bei der Erkennung von Sarkopenie.
Drei Untertests messen die Funktionen der unteren Extremitäten: Gleichgewicht halten (Füße nebeneinander, Semi-Tandem, Tandem-Gleichgewichtsposition, jeweils 10 Sekunden lang halten), 4 Meter in normaler Geschwindigkeit gehen, was ein Ganggeschwindigkeitsverhältnis (Meter pro Sekunde) ; fünfmal so schnell wie möglich mit verschränkten Armen aufstehen und hinsetzen.
Jede Bewegung wird mit 0-4 Punkten aus einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 12 bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit anzeigen.
Wenn die Gesamtpunktzahl unter 8 liegt, besteht die Gefahr einer Sarkopenie.
Für die Auswertungen wird die Variable entsprechend dichotomisiert (1 = Sarkopenie; 0 = keine Sarkopenie).
Der Teilnehmer wird diesen Test bei der Aufnahme absolvieren.
|
Aufnahme
|
|
Sarkopenie des Teilnehmers
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Short Physical Performance Battery (SPPB) hilft bei der Erkennung von Sarkopenie.
Drei Untertests messen die Funktionen der unteren Extremitäten: Gleichgewicht halten (Füße nebeneinander, Semi-Tandem, Tandem-Gleichgewichtsposition, jeweils 10 Sekunden lang halten), 4 Meter in normaler Geschwindigkeit gehen, was ein Ganggeschwindigkeitsverhältnis (Meter pro Sekunde) ; fünfmal so schnell wie möglich mit verschränkten Armen aufstehen und hinsetzen.
Jede Bewegung wird mit 0-4 Punkten aus einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 12 bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit anzeigen.
Wenn die Gesamtpunktzahl unter 8 liegt, besteht die Gefahr einer Sarkopenie.
Für die Auswertungen wird die Variable entsprechend dichotomisiert (1 = Sarkopenie; 0 = keine Sarkopenie).
Der Teilnehmer wird diesen Test bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten absolvieren.
|
6 Monate
|
|
Sarkopenie des Teilnehmers
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Short Physical Performance Battery (SPPB) hilft bei der Erkennung von Sarkopenie.
Drei Untertests messen die Funktionen der unteren Extremitäten: Gleichgewicht halten (Füße nebeneinander, Semi-Tandem, Tandem-Gleichgewichtsposition, jeweils 10 Sekunden lang halten), 4 Meter in normaler Geschwindigkeit gehen, was ein Ganggeschwindigkeitsverhältnis (Meter pro Sekunde) ; fünfmal so schnell wie möglich mit verschränkten Armen aufstehen und hinsetzen.
Jede Bewegung wird mit 0-4 Punkten aus einer Gesamtpunktzahl von 0 bis 12 bewertet, wobei höhere Punktzahlen eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit anzeigen.
Wenn die Gesamtpunktzahl unter 8 liegt, besteht die Gefahr einer Sarkopenie.
Für die Auswertungen wird die Variable entsprechend dichotomisiert (1 = Sarkopenie; 0 = keine Sarkopenie).
Der Teilnehmer wird diesen Test bei der Nachuntersuchung nach 12 Monaten absolvieren.
|
12 Monate
|
|
Gebrechlichkeit des Teilnehmers
Zeitfenster: Aufnahme
|
Gebrechlichkeit wird bei Aufnahme, T6 und T12 unter Verwendung des Fried-Phänotyps (Gewichtsverlust, Erschöpfung, geringe körperliche Aktivität, Langsamkeit, Schwäche) bewertet und als dichotome Variable analysiert, d. h. 1 = zerbrechlich und 0 = nicht zerbrechlich.
Informationen zu den verschiedenen Komponenten des Phänotyps werden aus dem MNA, dem SPPB und einem Hand-Griff-Stärketest unter Verwendung eines Dynamometers bei der Aufnahme abgerufen.
|
Aufnahme
|
|
Gebrechlichkeit des Teilnehmers
Zeitfenster: 6 Monate
|
Gebrechlichkeit wird bei Aufnahme, T6 und T12 unter Verwendung des Fried-Phänotyps (Gewichtsverlust, Erschöpfung, geringe körperliche Aktivität, Langsamkeit, Schwäche) bewertet und als dichotome Variable analysiert, d. h. 1 = zerbrechlich und 0 = nicht zerbrechlich.
Informationen zu den verschiedenen Komponenten des Phänotyps werden aus dem MNA, dem SPPB und einem Hand-Griff-Stärketest unter Verwendung eines Dynamometers bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten abgerufen.
|
6 Monate
|
|
Gebrechlichkeit des Teilnehmers
Zeitfenster: 12 Monate
|
Gebrechlichkeit wird bei Aufnahme, T6 und T12 unter Verwendung des Fried-Phänotyps (Gewichtsverlust, Erschöpfung, geringe körperliche Aktivität, Langsamkeit, Schwäche) bewertet und als dichotome Variable analysiert, d. h. 1 = zerbrechlich und 0 = nicht zerbrechlich.
Informationen zu den verschiedenen Komponenten des Phänotyps werden aus dem MNA, dem SPPB und einem Hand-Griff-Stärketest unter Verwendung eines Dynamometers bei der 12-monatigen Nachuntersuchung abgerufen.
|
12 Monate
|
|
Sensorische Beeinträchtigung des Teilnehmers
Zeitfenster: Aufnahme
|
Sensorische Beeinträchtigungen (Hör- und Sehvermögen) werden durch direktes Nachfragen bei der professionellen Betreuungsperson angesprochen.
Die Variablen werden entsprechend dichotomisiert ((1 = Hör- / Sehbehinderung; 0 = Hör- / Sehbehinderung).
Die professionelle Pflegekraft füllt diesen Fragebogen bei der Aufnahme aus.
|
Aufnahme
|
|
Sensorische Beeinträchtigung des Teilnehmers
Zeitfenster: 6 Monate
|
Sensorische Beeinträchtigungen (Hör- und Sehvermögen) werden durch direktes Nachfragen bei der professionellen Betreuungsperson angesprochen.
Die Variablen werden entsprechend dichotomisiert ((1 = Hör- / Sehbehinderung; 0 = Hör- / Sehbehinderung).
Die professionelle Pflegekraft wird diesen Fragebogen bei der 6-Monats-Nachsorge ausfüllen.
|
6 Monate
|
|
Sensorische Beeinträchtigung des Teilnehmers
Zeitfenster: 12 Monate
|
Sensorische Beeinträchtigungen (Hör- und Sehvermögen) werden durch direktes Nachfragen bei der professionellen Betreuungsperson angesprochen.
Die Variablen werden entsprechend dichotomisiert ((1 = Hör- / Sehbehinderung; 0 = Hör- / Sehbehinderung).
Die professionelle Pflegekraft füllt diesen Fragebogen bei der 12-Monats-Nachsorge aus.
|
12 Monate
|
|
Aktivitäten des täglichen Lebens des Teilnehmers
Zeitfenster: Aufnahme
|
Der Grad der Unabhängigkeit bei den Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und Inkontinenz wird anhand der Katz-Skala bewertet, einer 6-Punkte-Skala, die die Unabhängigkeit bei 6 grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet: Baden, Toilettengang, Essen, Ankleiden, Inkontinenz.
Für jede Aktivität bedeutet ein Wert von 1 vollständige Autonomie, ein Wert von 0,5 teilweise Autonomie und ein Wert von 0 vollständige Abhängigkeit.
Der professionelle Betreuer füllt diesen Fragebogen über den Teilnehmer bei der Aufnahme aus.
|
Aufnahme
|
|
Aktivitäten des täglichen Lebens des Teilnehmers
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Grad der Unabhängigkeit bei den Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und Inkontinenz wird anhand der Katz-Skala bewertet, einer 6-Punkte-Skala, die die Unabhängigkeit bei 6 grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet: Baden, Toilettengang, Essen, Ankleiden, Inkontinenz.
Für jede Aktivität bedeutet ein Wert von 1 vollständige Autonomie, ein Wert von 0,5 teilweise Autonomie und ein Wert von 0 vollständige Abhängigkeit.
Die professionelle Pflegekraft wird diesen Fragebogen über den Teilnehmer bei der 6-Monats-Nachsorge ausfüllen.
|
6 Monate
|
|
Aktivitäten des täglichen Lebens des Teilnehmers
Zeitfenster: 12 Monate
|
Der Grad der Unabhängigkeit bei den Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und Inkontinenz wird anhand der Katz-Skala bewertet, einer 6-Punkte-Skala, die die Unabhängigkeit bei 6 grundlegenden Aktivitäten des täglichen Lebens bewertet: Baden, Toilettengang, Essen, Ankleiden, Inkontinenz.
Für jede Aktivität bedeutet ein Wert von 1 vollständige Autonomie, ein Wert von 0,5 teilweise Autonomie und ein Wert von 0 vollständige Abhängigkeit.
Die professionelle Pflegekraft wird diesen Fragebogen über den Teilnehmer bei der 12-Monats-Nachsorge ausfüllen.
|
12 Monate
|
|
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens des Teilnehmers
Zeitfenster: Aufnahme
|
Der Grad der Unabhängigkeit in Instrumental Activities of Daily Living (IADL) wird anhand der IADL-Skala von Lawton bewertet.
Der professionelle Betreuer füllt diesen Fragebogen über den Teilnehmer bei der Aufnahme aus.
|
Aufnahme
|
|
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens des Teilnehmers
Zeitfenster: 6 Monate
|
Der Grad der Unabhängigkeit in Instrumental Activities of Daily Living (IADL) wird anhand der IADL-Skala von Lawton bewertet.
Die professionelle Pflegekraft wird diesen Fragebogen über den Teilnehmer bei der 6-Monats-Nachsorge ausfüllen.
|
6 Monate
|
|
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens des Teilnehmers
Zeitfenster: 12 Monate
|
Der Grad der Unabhängigkeit in Instrumental Activities of Daily Living (IADL) wird anhand der IADL-Skala von Lawton bewertet.
Die professionelle Pflegekraft wird diesen Fragebogen über den Teilnehmer bei der 12-Monats-Nachsorge ausfüllen.
|
12 Monate
|
|
Abhängigkeit des Teilnehmers
Zeitfenster: Aufnahme
|
In Frankreich wurde der AGGIR-Fragebogen von Behörden entwickelt, um den Grad der Pflegebedürftigkeit älterer Menschen schnell einzuschätzen und eine Pflegebedürftigkeitsgruppe von 0 (bettlägerig, vollständig abhängig) bis 6 (keine Hilfe erforderlich, die Person ist autonom) zuzuweisen alltägliche Tätigkeiten.)
Diese Skala wird routinemäßig von jedem Pflegeheim bei der Aufnahme ausgefüllt und bei Bedarf aktualisiert, um die Behandlungspfade neu zu bewerten.
Der professionelle Betreuer füllt diesen Fragebogen über den Teilnehmer bei der Aufnahme aus.
|
Aufnahme
|
|
Abhängigkeit des Teilnehmers
Zeitfenster: 6 Monate
|
In Frankreich wurde der AGGIR-Fragebogen von Behörden entwickelt, um den Grad der Pflegebedürftigkeit älterer Menschen schnell einzuschätzen und eine Pflegebedürftigkeitsgruppe von 0 (bettlägerig, vollständig abhängig) bis 6 (keine Hilfe erforderlich, die Person ist autonom) zuzuweisen alltägliche Tätigkeiten.)
Diese Skala wird routinemäßig von jedem Pflegeheim bei der Aufnahme ausgefüllt und bei Bedarf aktualisiert, um die Behandlungspfade neu zu bewerten.
Die professionelle Pflegekraft wird diesen Fragebogen über den Teilnehmer bei der 6-Monats-Nachsorge ausfüllen.
|
6 Monate
|
|
Abhängigkeit des Teilnehmers
Zeitfenster: 12 Monate
|
In Frankreich wurde der AGGIR-Fragebogen von Behörden entwickelt, um den Grad der Pflegebedürftigkeit älterer Menschen schnell einzuschätzen und eine Pflegebedürftigkeitsgruppe von 0 (bettlägerig, vollständig abhängig) bis 6 (keine Hilfe erforderlich, die Person ist autonom) zuzuweisen alltägliche Tätigkeiten.)
Diese Skala wird routinemäßig von jedem Pflegeheim bei der Aufnahme ausgefüllt und bei Bedarf aktualisiert, um die Behandlungspfade neu zu bewerten.
Die professionelle Pflegekraft füllt diesen Fragebogen über den Teilnehmer bei der Nachsorge nach 12 Monaten aus.
|
12 Monate
|
|
Psychologische und Verhaltenssymptome bei Demenz des Teilnehmers
Zeitfenster: Aufnahme
|
Psychologische und Verhaltenssymptome bei Demenz werden mit der Kurzversion des NeuroPsychiatric Inventory oder NPI bewertet.
Diese Skala bewertet das Vorhandensein, den Schweregrad für den Patienten und die Auswirkung einer Reihe von psychologischen und verhaltensbezogenen Manifestationen (Agitation, Halluzinationen, Apathie usw.) sowie neurovegetativen Symptomen (Schlaf und Appetit) auf die Arbeitsbelastung des Arztes.
Der professionelle Betreuer füllt diesen Fragebogen über den Teilnehmer bei der Aufnahme aus.
|
Aufnahme
|
|
Psychologische und Verhaltenssymptome bei Demenz des Teilnehmers
Zeitfenster: 6 Monate
|
Psychologische und Verhaltenssymptome bei Demenz werden mit der Kurzversion des NeuroPsychiatric Inventory oder NPI bewertet.
Diese Skala bewertet das Vorhandensein, den Schweregrad für den Patienten und die Auswirkung einer Reihe von psychologischen und verhaltensbezogenen Manifestationen (Agitation, Halluzinationen, Apathie usw.) sowie neurovegetativen Symptomen (Schlaf und Appetit) auf die Arbeitsbelastung des Arztes.
Die professionelle Pflegekraft wird diesen Fragebogen über den Teilnehmer bei der 6-Monats-Nachsorge ausfüllen.
|
6 Monate
|
|
Psychologische und Verhaltenssymptome bei Demenz des Teilnehmers
Zeitfenster: 12 Monate
|
Psychologische und Verhaltenssymptome bei Demenz werden mit der Kurzversion des NeuroPsychiatric Inventory oder NPI bewertet.
Diese Skala bewertet das Vorhandensein, den Schweregrad für den Patienten und die Auswirkung einer Reihe von psychologischen und verhaltensbezogenen Manifestationen (Agitation, Halluzinationen, Apathie usw.) sowie neurovegetativen Symptomen (Schlaf und Appetit) auf die Arbeitsbelastung des Arztes.
Die professionelle Pflegekraft wird diesen Fragebogen über den Teilnehmer bei der 12-Monats-Nachsorge ausfüllen.
|
12 Monate
|
|
Risiko der Entwicklung von Druckgeschwüren des Teilnehmers
Zeitfenster: Aufnahme
|
Das Risiko, Druckgeschwüre zu entwickeln, wird mit der Braden-Skala bewertet, und Druckgeschwüre werden gemäß dem National Pressure Ulcer Advisory Panel, dem European Pressure Ulcer Advisory Panel und der Pan Pacific Pressure Injury Alliance klassifiziert.
Der professionelle Betreuer füllt diesen Fragebogen über den Teilnehmer bei der Aufnahme aus.
|
Aufnahme
|
|
Risiko der Entwicklung von Druckgeschwüren des Teilnehmers
Zeitfenster: 6 Monate
|
Das Risiko, Druckgeschwüre zu entwickeln, wird mit der Braden-Skala bewertet, und Druckgeschwüre werden gemäß dem National Pressure Ulcer Advisory Panel, dem European Pressure Ulcer Advisory Panel und der Pan Pacific Pressure Injury Alliance klassifiziert.
Die professionelle Pflegekraft wird diesen Fragebogen über den Teilnehmer bei der 6-Monats-Nachsorge ausfüllen.
|
6 Monate
|
|
Risiko der Entwicklung von Druckgeschwüren des Teilnehmers
Zeitfenster: 12 Monate
|
Das Risiko, Druckgeschwüre zu entwickeln, wird mit der Braden-Skala bewertet, und Druckgeschwüre werden gemäß dem National Pressure Ulcer Advisory Panel, dem European Pressure Ulcer Advisory Panel und der Pan Pacific Pressure Injury Alliance klassifiziert.
Die professionelle Pflegekraft wird diesen Fragebogen über den Teilnehmer bei der 12-Monats-Nachsorge ausfüllen.
|
12 Monate
|
|
Lebensqualität der Teilnehmer
Zeitfenster: Aufnahme
|
Die Lebensqualität des Teilnehmers wird anhand des QoL-AD (Questionnaire Quality of Life - Alzheimer's Disease) erhoben.
Dieser 13-Punkte-Fragebogen bewertet die körperliche Verfassung, die Stimmung, die Beziehungen zu Freunden und Familie, die finanziellen Schwierigkeiten und die allgemeine Lebensqualität des Teilnehmers.
Die selbstbewertete und die Proxy-bewertete Version des Fragebogens werden dem Teilnehmer bzw. der Pflegekraft ausgehändigt.
Die Items werden anhand einer 4-Punkte-Ordinalskala bewertet, die von schlecht bis ausgezeichnet reicht, mit einer Gesamtpunktzahl von 13 bis 52.
Für die gewichtete Punktzahl wird die Punktzahl des Teilnehmers mit 2 multipliziert, die Punktzahl der Pflegekraft (über die Lebensqualität des Teilnehmers) addiert und die Gesamtpunktzahl durch 3 geteilt, um die Punktzahl wieder auf die ursprüngliche Skala zu bringen.
Der Teilnehmer und die professionelle Betreuungsperson werden diesen Test bei der Aufnahme absolvieren.
|
Aufnahme
|
|
Lebensqualität der Teilnehmer
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Lebensqualität des Teilnehmers wird anhand des QoL-AD (Questionnaire Quality of Life - Alzheimer's Disease) erhoben.
Dieser 13-Punkte-Fragebogen bewertet die körperliche Verfassung, die Stimmung, die Beziehungen zu Freunden und Familie, die finanziellen Schwierigkeiten und die allgemeine Lebensqualität des Teilnehmers.
Die selbstbewertete und die Proxy-bewertete Version des Fragebogens werden dem Teilnehmer bzw. der Pflegekraft ausgehändigt.
Die Items werden anhand einer 4-Punkte-Ordinalskala bewertet, die von schlecht bis ausgezeichnet reicht, mit einer Gesamtpunktzahl von 13 bis 52.
Für die gewichtete Punktzahl wird die Punktzahl des Teilnehmers mit 2 multipliziert, die Punktzahl der Pflegekraft (über die Lebensqualität des Teilnehmers) addiert und die Gesamtpunktzahl durch 3 geteilt, um die Punktzahl wieder auf die ursprüngliche Skala zu bringen.
Der Teilnehmer und die professionelle Pflegekraft werden diesen Test bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten absolvieren.
|
6 Monate
|
|
Lebensqualität der Teilnehmer
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Lebensqualität des Teilnehmers wird anhand des QoL-AD (Questionnaire Quality of Life - Alzheimer's Disease) erhoben.
Dieser 13-Punkte-Fragebogen bewertet die körperliche Verfassung, die Stimmung, die Beziehungen zu Freunden und Familie, die finanziellen Schwierigkeiten und die allgemeine Lebensqualität des Teilnehmers.
Die selbstbewertete und die Proxy-bewertete Version des Fragebogens werden dem Teilnehmer bzw. der Pflegekraft ausgehändigt.
Die Items werden anhand einer 4-Punkte-Ordinalskala bewertet, die von schlecht bis ausgezeichnet reicht, mit einer Gesamtpunktzahl von 13 bis 52.
Für die gewichtete Punktzahl wird die Punktzahl des Teilnehmers mit 2 multipliziert, die Punktzahl der Pflegekraft (über die Lebensqualität des Teilnehmers) addiert und die Gesamtpunktzahl durch 3 geteilt, um die Punktzahl wieder auf die ursprüngliche Skala zu bringen.
Der Teilnehmer und die professionelle Pflegekraft werden diesen Test bei der 12-Monats-Follow-up absolvieren.
|
12 Monate
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität des Teilnehmers
Zeitfenster: Aufnahme
|
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität des Teilnehmers wird mit dem EQ-5D-Fragebogen erhoben. Dieser Fragebogen bewertet den Gesundheitszustand. Er ist der am weitesten verbreitete Fragebogen in medizinisch-ökonomischen Analysen. Es ermöglicht die Bewertung von Gesundheitsergebnissen in Form von QALYs (Quality-Adjusted Life-Years). Dieser Indikator fasst Lebensdauer und Lebensqualität in einer einzigen Zahl zusammen. Das Ergebnis einer Kosten-Nutzen-Analyse wird in Form der Kosten für den Erwerb eines QALY (d. h. ein Jahr in perfekter Gesundheit gelebt) ausgedrückt. Zur Schätzung von QALY wird die gesundheitsbezogene Lebensqualität auf einem Kontinuum von 0 (Tod) bis 1 (vollkommene Gesundheit) angelegt. Jedem Gesundheitszustand wird somit ein Gewicht von 0 bis 1 zugeordnet, je höher die entsprechende Lebensqualität ist. Der Teilnehmer und die Pflegeperson werden diesen Test bei der Aufnahme absolvieren. |
Aufnahme
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität des Teilnehmers
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität des Teilnehmers wird mit dem EQ-5D-Fragebogen erhoben. Dieser Fragebogen bewertet den Gesundheitszustand. Er ist der am weitesten verbreitete Fragebogen in medizinisch-ökonomischen Analysen. Es ermöglicht die Bewertung von Gesundheitsergebnissen in Form von QALYs (Quality-Adjusted Life-Years). Dieser Indikator fasst Lebensdauer und Lebensqualität in einer einzigen Zahl zusammen. Das Ergebnis einer Kosten-Nutzen-Analyse wird in Form der Kosten für den Erwerb eines QALY (d. h. ein Jahr in perfekter Gesundheit gelebt) ausgedrückt. Zur Schätzung von QALY wird die gesundheitsbezogene Lebensqualität auf einem Kontinuum von 0 (Tod) bis 1 (vollkommene Gesundheit) angelegt. Jedem Gesundheitszustand wird somit ein Gewicht von 0 bis 1 zugeordnet, je höher die entsprechende Lebensqualität ist. Der Teilnehmer und die Pflegekraft werden diesen Test bei der 6-monatigen Nachsorge absolvieren. |
6 Monate
|
|
Gesundheitsbezogene Lebensqualität des Teilnehmers
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität des Teilnehmers wird mit dem EQ-5D-Fragebogen erhoben. Dieser Fragebogen bewertet den Gesundheitszustand. Er ist der am weitesten verbreitete Fragebogen in medizinisch-ökonomischen Analysen. Es ermöglicht die Bewertung von Gesundheitsergebnissen in Form von QALYs (Quality-Adjusted Life-Years). Dieser Indikator fasst Lebensdauer und Lebensqualität in einer einzigen Zahl zusammen. Das Ergebnis einer Kosten-Nutzen-Analyse wird in Form der Kosten für den Erwerb eines QALY (d. h. ein Jahr in perfekter Gesundheit gelebt) ausgedrückt. Zur Schätzung von QALY wird die gesundheitsbezogene Lebensqualität auf einem Kontinuum von 0 (Tod) bis 1 (vollkommene Gesundheit) angelegt. Jedem Gesundheitszustand wird somit ein Gewicht von 0 bis 1 zugeordnet, je höher die entsprechende Lebensqualität ist. Der Teilnehmer und die Pflegekraft werden diesen Test bei der 12-Monats-Follow-up absolvieren. |
12 Monate
|
|
Anpassung an das Pflegeheim des Teilnehmers
Zeitfenster: Aufnahme
|
Die Anpassung an die Berufsfamilie wird anhand der Skala von Castonguay & Ferron beurteilt.
Dies ist eine 17-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um Menschen zu identifizieren, die Schwierigkeiten haben, sich an das Leben in einem Pflegeheim anzupassen.
Die Teilnehmer müssen eine Reihe von Aussagen über ihr tägliches Leben und ihre Gewohnheiten im Wohnheim mit „Ja“ oder „Nein“ beantworten.
Ein Wert von 16 oder 17 weist auf eine gute allgemeine Anpassung hin, während ein Wert von 11 oder weniger auf erhebliche Schwierigkeiten hinweist.
Der Teilnehmer und die professionelle Betreuungsperson werden diesen Test bei der Aufnahme absolvieren.
|
Aufnahme
|
|
Anpassung an das Pflegeheim des Teilnehmers
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Anpassung an die Berufsfamilie wird anhand der Skala von Castonguay & Ferron beurteilt.
Dies ist eine 17-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um Menschen zu identifizieren, die Schwierigkeiten haben, sich an das Leben in einem Pflegeheim anzupassen.
Die Teilnehmer müssen eine Reihe von Aussagen über ihr tägliches Leben und ihre Gewohnheiten im Wohnheim mit „Ja“ oder „Nein“ beantworten.
Ein Wert von 16 oder 17 weist auf eine gute allgemeine Anpassung hin, während ein Wert von 11 oder weniger auf erhebliche Schwierigkeiten hinweist.
Der Teilnehmer und die professionelle Pflegekraft werden diesen Test bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten absolvieren.
|
6 Monate
|
|
Anpassung an das Pflegeheim des Teilnehmers
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Anpassung an die Berufsfamilie wird anhand der Skala von Castonguay & Ferron beurteilt.
Dies ist eine 17-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um Menschen zu identifizieren, die Schwierigkeiten haben, sich an das Leben in einem Pflegeheim anzupassen.
Die Teilnehmer müssen eine Reihe von Aussagen über ihr tägliches Leben und ihre Gewohnheiten im Wohnheim mit „Ja“ oder „Nein“ beantworten.
Ein Wert von 16 oder 17 weist auf eine gute allgemeine Anpassung hin, während ein Wert von 11 oder weniger auf erhebliche Schwierigkeiten hinweist.
Der Teilnehmer und die professionelle Pflegekraft werden diesen Test bei der 12-Monats-Follow-up absolvieren.
|
12 Monate
|
|
Die Lebensqualität von professionellen Pflegekräften, bewertet mit SF-36
Zeitfenster: Aufnahme
|
Die Lebensqualität von professionellen Pflegekräften wird mit dem Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey – 36 Items (SF-36, ein weithin validierter Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der Fragen zu physischen, sozialen und psychologischen Bereichen verwendet) bewertet.
Die professionelle Pflegekraft füllt diesen Fragebogen bei der Aufnahme aus.
|
Aufnahme
|
|
Die Lebensqualität von professionellen Pflegekräften, bewertet mit SF-36
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Lebensqualität von professionellen Pflegekräften wird mit dem Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey – 36 Items (SF-36, ein weithin validierter Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der Fragen zu physischen, sozialen und psychologischen Bereichen verwendet) bewertet.
Die professionelle Pflegekraft wird diesen Fragebogen bei der 6-Monats-Nachsorge ausfüllen.
|
6 Monate
|
|
Die Lebensqualität von professionellen Pflegekräften, bewertet mit SF-36
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Lebensqualität von professionellen Pflegekräften wird mit dem Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey – 36 Items (SF-36, ein weithin validierter Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität, der Fragen zu physischen, sozialen und psychologischen Bereichen verwendet) bewertet.
Die professionelle Pflegekraft wird diesen Fragebogen bei der 12-monatigen Nachsorge ausfüllen.
|
12 Monate
|
|
Die Lebensqualität professioneller Pflegekräfte, bewertet mit der Pro-QoL-Skala
Zeitfenster: Aufnahme
|
Burnout-Symptome werden mit der Pro-QoL-Skala (professionelle Lebensqualitätsskala) erfasst.
Dieser 30-Punkte-Fragebogen liefert drei domänenspezifische Werte: Burnout-Risiko, Mitgefühl und Mitgefühlsmüdigkeit.
Die professionelle Pflegekraft füllt diesen Fragebogen bei der Aufnahme aus.
|
Aufnahme
|
|
Die Lebensqualität professioneller Pflegekräfte, bewertet mit der Pro-QoL-Skala
Zeitfenster: 6 Monate
|
Burnout-Symptome werden mit der Pro-QoL-Skala (professionelle Lebensqualitätsskala) erfasst.
Dieser 30-Punkte-Fragebogen liefert drei domänenspezifische Werte: Burnout-Risiko, Mitgefühl und Mitgefühlsmüdigkeit.
Die professionelle Pflegekraft wird diesen Fragebogen bei der 6-Monats-Nachsorge ausfüllen.
|
6 Monate
|
|
Die Lebensqualität professioneller Pflegekräfte, bewertet mit der Pro-QoL-Skala
Zeitfenster: 12 Monate
|
Burnout-Symptome werden mit der Pro-QoL-Skala (professionelle Lebensqualitätsskala) erfasst.
Dieser 30-Punkte-Fragebogen liefert drei domänenspezifische Werte: Burnout-Risiko, Mitgefühl und Mitgefühlsmüdigkeit.
Die professionelle Pflegekraft wird diesen Fragebogen bei der 12-monatigen Nachsorge ausfüllen.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maturin MT TABUE-TEGUO, MD MhD, CHU de la Guadeloupe
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PAP_RIPH3_2020/04
- 2020-A00960-39 (Andere Kennung: ANSM)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Geriatrische Syndrome
-
Wake Forest University Health SciencesAbgeschlossenSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Vereinigte Staaten
-
GlaxoSmithKlineNoch keine Rekrutierung
-
Lokman Hekim UniversityAbgeschlossenSubakromiales Impingement-Syndrom | Schulter-Impingement-Syndrom | Rotatorenmanschetten-Impingement-SyndromTürkei (türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyRekrutierung
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutierungPhelan-McDermid-SyndromVereinigte Staaten
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutierungStickler-Syndrom Typ 2 | Stickler-Syndrom Typ 1Vereinigte Staaten
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutierungPhelan-McDermid-SyndromVereinigte Staaten
-
Medical College of WisconsinRekrutierungZyklisches Erbrechen-SyndromVereinigte Staaten
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityAnmeldung auf Einladung
-
Riphah International UniversityAbgeschlossen