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Estudo KArukera sobre Envelhecimento em Asilos de Idosos (KASEHPAD)

4 de fevereiro de 2021 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre

Estudo de Coorte Prospectivo do Caminho de Cuidados para Idosos Cuidados em Asilos em Guadalupe

As casas de repouso são uma ocorrência recente em Guadalupe, e pouco se sabe sobre as características de seus moradores. Em Guadalupe, nas Índias Ocidentais Francesas, cerca de 1.200 idosos dependentes são atendidos em casas de repouso. O objetivo do KArukera Study of Aging in Nursing Homes (KASEHPAD) é estudar os percursos de cuidado de idosos dependentes em lares de idosos em Guadalupe durante um ano. O objetivo principal será obter a taxa anual de internação neste cenário. Os objetivos secundários serão avaliar os custos de internações, a incidência de mortalidade, a prevalência de síndromes geriátricas, bem como a qualidade de vida dos residentes e o desgaste do cuidador profissional. Por fim, esses resultados serão comparados a um estudo semelhante em casas de repouso, o estudo KASAF (para Karukera Study of Aging in Foster Families).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Embora não totalmente integrados à cultura caribenha, os asilos podem se tornar uma necessidade, e seu número está crescendo. Por exemplo, existem agora 6 casas de repouso na Jamaica e, desde a primeira em 1991, outras 20 foram abertas em Guadalupe. Ser internado em uma casa de repouso pode ser benéfico para os residentes, bem como para suas famílias, pois oferece assistência médica 24 horas por dia e um ambiente seguro. Por outro lado, morar em uma casa de repouso também tende a alterar o estado médico e psicológico do residente. Pouco se sabe sobre as características dos residentes de asilos em Guadalupe. Os dados epidemiológicos e médico-económicos dos idosos internados em lares são essenciais para avaliar a pertinência deste tipo de cuidados, surgindo várias questões ainda por responder: qual é a taxa de internamento anual dos residentes e os custos associados? Qual é a prevalência de síndromes geriátricas nesta população e a incidência de mortalidade? Qual é a incidência de pneumonia, principal causa de morte e internação de emergência em idosos? Qual a qualidade de vida dos idosos residentes e de seus cuidadores profissionais? KASEHPAD, uma coorte epidemiológica, visa responder a essas perguntas. Este estudo longitudinal avaliará o estado de saúde e os dados médicos e econômicos de 500 residentes de lares de idosos e seus cuidadores profissionais ao longo de um ano. Um estudo semelhante (KASAF, para Karukera Study of Aging in Foster Families) será realizado simultaneamente entre 250 idosos em famílias de acolhimento, para comparar esses dois tipos de cuidados.

O principal desfecho é o número de internações ao longo de um ano. Os bancos de dados dos hospitais locais do PMSI (Programa de Medicalização do Sistema de Informação) fornecerão informações sobre internações hospitalares.

Serão incluídas 500 pessoas com 60 anos ou mais que vivem em asilos em Guadalupe. A coleta de dados será realizada por meio de entrevistas face a face com os participantes e seus cuidadores profissionais no início e após 6 e 12 meses, e entrevistas telefônicas com os cuidadores profissionais, após 3 e 9 meses. Também serão coletadas medidas antropométricas, informações sobre estado geral de saúde e vias de atendimento (internação, consultas médicas e paramédicas), além de dados sobre histórico médico, cognição, estado nutricional e fragilidade física. Os sintomas depressivos e ansiosos também serão avaliados juntamente com as habilidades funcionais (mobilidade, atividades instrumentais da vida diária e atividades da vida diária). Uma atualização sistemática do estado vital (óbito) e da trajetória de atendimento será realizada a cada acompanhamento. Informações adicionais sobre o estado de vida dos residentes e possíveis hospitalizações serão coletadas após 3 e 9 meses. Finalmente, os cuidadores profissionais serão entrevistados na inclusão, após 6 meses e após um ano para avaliar sua própria qualidade de vida e sintomas de burnout.

Este estudo foi apoiado por uma bolsa da Agence Régionale de Santé de la Guadalupe.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Guadalupe
      • Basse-Terre, Guadalupe, 97100
      • Bouillante, Guadalupe, 97125
      • Capesterre-Belle-Eau, Guadalupe, 97130
      • Gourbeyre, Guadalupe
      • Grand-Bourg, Guadalupe, 97112
        • Ainda não está recrutando
        • Ehpad St-Christophe
        • Contato:
      • Le gosier, Guadalupe, 97190
      • Les Abymes, Guadalupe, 97139
      • Saint-Claude, Guadalupe, 97120
        • Ainda não está recrutando
        • Ehpad Les Jardins de Belost
        • Contato:
      • Saint-Louis, Guadalupe, 97134
      • Sainte-Rose, Guadalupe, 97115
  • São Martinho

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

56 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os idosos residentes em um lar de idosos em Guadalupe serão convidados a participar do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • participante deve ter mais de 60 anos
  • os residentes devem morar em uma casa de repouso em Guadalupe, Saint-Martin ou Saint-Barthelemy
  • os residentes devem beneficiar da segurança social francesa
  • O participante deve ter uma pessoa de suporte identificada
  • Participante sob tutela ou curadoria se aceito pelo responsável legal
  • Participante em situação previsível de fim de vida de curto prazo, se aceito pelo representante legal ou pela pessoa de suporte

Critério de exclusão:

  • recusa do morador ou seu responsável legal em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de internação do participante
Prazo: 12 meses
Número de internações hospitalares ao longo de um ano, recuperado do PMSI (Programa de Medicalização do Sistema de Informação) local do Centro Hospitalar de Guadalupe
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de internação do participante
Prazo: 12 meses
Tempo de internação expresso em número de dias e noites, recuperado do PMSI (Programa de Medicalização do Sistema de Informação) local do Centro Hospitalar de Guadalupe
12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consultas médicas do participante
Prazo: inclusão

O número de consultas com um clínico geral, um médico especialista ou um profissional paramédico será coletado.

Essas informações serão recuperadas do CRF usando a escala RUD-Lite (questionário de utilização de recursos em demência). Esta escala avalia a utilização de recursos de saúde por pessoas com demência. O cuidador profissional preencherá este questionário no momento da inclusão.
inclusão
Consultas médicas do participante
Prazo: 3 meses

O número de consultas com um clínico geral, um médico especialista ou um profissional paramédico será coletado.

Essas informações serão recuperadas do CRF usando a escala RUD-Lite (questionário de utilização de recursos em demência). Esta escala avalia a utilização de recursos de saúde por pessoas com demência. O cuidador profissional preencherá este questionário no acompanhamento de 3 meses.
3 meses
Consultas médicas do participante
Prazo: 6 meses

O número de consultas com um clínico geral, um médico especialista ou um profissional paramédico será coletado.

Essas informações serão recuperadas do CRF usando a escala RUD-Lite (questionário de utilização de recursos em demência). Esta escala avalia a utilização de recursos de saúde por pessoas com demência. O cuidador profissional preencherá este questionário no acompanhamento de 6 meses.
6 meses
Consultas médicas do participante
Prazo: 9 meses

O número de consultas com um clínico geral, um médico especialista ou um profissional paramédico será coletado.

Essas informações serão recuperadas do CRF usando a escala RUD-Lite (questionário de utilização de recursos em demência). Esta escala avalia a utilização de recursos de saúde por pessoas com demência. O cuidador profissional preencherá este questionário no seguimento de 9 meses.
9 meses
Consultas médicas do participante
Prazo: 12 meses

O número de consultas com um clínico geral, um médico especialista ou um profissional paramédico será coletado.

Essas informações serão recuperadas do CRF usando a escala RUD-Lite (questionário de utilização de recursos em demência). Esta escala avalia a utilização de recursos de saúde por pessoas com demência. O cuidador profissional preencherá este questionário no seguimento de 12 meses.
12 meses
Custo global de hospitalização do participante
Prazo: 12 meses
O custo global da hospitalização será recuperado dos bancos de dados locais do PMSI (programa de medicalização do sistema de informação) após a conclusão do estudo
12 meses
Estado vital do participante
Prazo: 3 meses
O estado vital (vivo ou falecido) será coletado no acompanhamento de 3 meses do cuidador profissional.
3 meses
Estado vital do participante
Prazo: 6 meses
O estado vital (vivo ou falecido) será coletado no acompanhamento de 6 meses do cuidador profissional.
6 meses
Estado vital do participante
Prazo: 9 meses
O estado vital (vivo ou falecido) será coletado no acompanhamento de 9 meses, do cuidador profissional.
9 meses
Estado vital do participante
Prazo: 12 meses
O estado vital (vivo ou falecido) será coletado no acompanhamento de 12 meses, do cuidador profissional.
12 meses
Infecções do trato respiratório inferior do participante
Prazo: inclusão

A ocorrência de infecções do trato respiratório inferior será coletada usando o RUD-lite. Para o diagnóstico de infecções do trato respiratório inferior, pelo menos dois dos seguintes devem estar presentes e um médico deve confirmar a evidência clínica: Tosse (início ou agravamento) que pode produzir catarro, sinais clínicos específicos durante a ausculta; Febre. (≥38°C); Dor no peito ; Respiração rápida e superficial ((≥25 por minuto); Confusão ou aumento da dependência.

O cuidador profissional preencherá esta pergunta na inclusão.
inclusão
Infecções do trato respiratório inferior do participante
Prazo: 3 meses

A ocorrência de infecções do trato respiratório inferior será coletada usando o RUD-lite. Para o diagnóstico de infecções do trato respiratório inferior, pelo menos dois dos seguintes devem estar presentes e um médico deve confirmar a evidência clínica: Tosse (início ou agravamento) que pode produzir catarro, sinais clínicos específicos durante a ausculta; Febre. (≥38°C); Dor no peito ; Respiração rápida e superficial ((≥25 por minuto); Confusão ou aumento da dependência.

O cuidador profissional responderá a esta pergunta no acompanhamento de 3 meses.
3 meses
Infecções do trato respiratório inferior do participante
Prazo: 6 meses

A ocorrência de infecções do trato respiratório inferior será coletada usando o RUD-lite. Para o diagnóstico de infecções do trato respiratório inferior, pelo menos dois dos seguintes devem estar presentes e um médico deve confirmar a evidência clínica: Tosse (início ou agravamento) que pode produzir catarro, sinais clínicos específicos durante a ausculta; Febre. (≥38°C); Dor no peito ; Respiração rápida e superficial ((≥25 por minuto); Confusão ou aumento da dependência.

O cuidador profissional responderá a esta pergunta no acompanhamento de 6 meses.
6 meses
Infecções do trato respiratório inferior do participante
Prazo: 9 meses

A ocorrência de infecções do trato respiratório inferior será coletada usando o RUD-lite. Para o diagnóstico de infecções do trato respiratório inferior, pelo menos dois dos seguintes devem estar presentes e um médico deve confirmar a evidência clínica: Tosse (início ou agravamento) que pode produzir catarro, sinais clínicos específicos durante a ausculta; Febre. (≥38°C); Dor no peito ; Respiração rápida e superficial ((≥25 por minuto); Confusão ou aumento da dependência.

O cuidador profissional responderá a esta pergunta no acompanhamento de 9 meses.
9 meses
Infecções do trato respiratório inferior do participante
Prazo: 12 meses

A ocorrência de infecções do trato respiratório inferior será coletada usando o RUD-lite. Para o diagnóstico de infecções do trato respiratório inferior, pelo menos dois dos seguintes devem estar presentes e um médico deve confirmar a evidência clínica: Tosse (início ou agravamento) que pode produzir catarro, sinais clínicos específicos durante a ausculta; Febre. (≥38°C); Dor no peito ; Respiração rápida e superficial ((≥25 por minuto); Confusão ou aumento da dependência.

O cuidador profissional responderá a esta pergunta no acompanhamento de 12 meses.
12 meses
Quedas do participante
Prazo: 6 meses
O número total de quedas desde a última visita será coletado no acompanhamento de 6 meses pelos cuidadores profissionais.
6 meses
Quedas do participante
Prazo: 12 meses
O número total de quedas desde a última visita será coletado no acompanhamento de 12 meses pelos cuidadores profissionais.
12 meses
Cognição do participante
Prazo: inclusão

O nível de deterioração cognitiva dos participantes será com o Mini Exame do Estado Mental (MEEM). Esta escala de 30 itens avalia a gravidade da deterioração cognitiva por meio de itens de orientação, aprendizagem, atenção e aritmética, memória, linguagem e praxia construtiva.

A escala é avaliada de 0 a 30, refletindo o nível de comprometimento cognitivo. O participante preencherá este questionário no momento da inclusão.
inclusão
Cognição do participante
Prazo: 6 meses

O nível de deterioração cognitiva dos participantes será com o Mini Exame do Estado Mental (MEEM). Esta escala de 30 itens avalia a gravidade da deterioração cognitiva por meio de itens de orientação, aprendizagem, atenção e aritmética, memória, linguagem e praxia construtiva.

A escala é avaliada de 0 a 30, refletindo o nível de comprometimento cognitivo. O participante preencherá este questionário no seguimento de 6 meses.
6 meses
Cognição do participante
Prazo: 12 meses

O nível de deterioração cognitiva dos participantes será com o Mini Exame do Estado Mental (MEEM). Esta escala de 30 itens avalia a gravidade da deterioração cognitiva por meio de itens de orientação, aprendizagem, atenção e aritmética, memória, linguagem e praxia construtiva.

A escala é avaliada de 0 a 30, refletindo o nível de comprometimento cognitivo. O participante preencherá este questionário no seguimento de 12 meses.
12 meses
Sintomas depressivos do participante
Prazo: inclusão
Os sintomas depressivos serão avaliados usando o CES-D (Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão validada em francês por Fuhrer & Rouillon Este questionário de 20 itens avalia a sintomatologia depressiva, incluindo 4 itens sobre afeto positivo (felicidade, autoestima, confiança, prazer ). A frequência da ocorrência dos sintomas durante a última semana é avaliada pelo participante usando uma escala Likert de 4 pontos ("nunca", "ocasionalmente", "bastante frequente" e "frequentemente"). A pontuação varia de 0 a 60. Quanto maior a pontuação, mais significativa a sintomatologia. Os dados serão coletados na inclusão, T6 e T12. Para análises estatísticas, a variável será dicotomizada (1 = presença de depressão e 0 = ausência de depressão). O participante preencherá este questionário no momento da inclusão.
inclusão
Sintomas depressivos do participante
Prazo: 6 meses
Os sintomas depressivos serão avaliados usando o CES-D (Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão validada em francês por Fuhrer & Rouillon Este questionário de 20 itens avalia a sintomatologia depressiva, incluindo 4 itens sobre afeto positivo (felicidade, autoestima, confiança, prazer ). A frequência da ocorrência dos sintomas durante a última semana é avaliada pelo participante usando uma escala Likert de 4 pontos ("nunca", "ocasionalmente", "bastante frequente" e "frequentemente"). A pontuação varia de 0 a 60. Quanto maior a pontuação, mais significativa a sintomatologia. Os dados serão coletados na inclusão, T6 e T12. Para análises estatísticas, a variável será dicotomizada (1 = presença de depressão e 0 = ausência de depressão). O participante preencherá este questionário no acompanhamento de 6 meses
6 meses
Sintomas depressivos do participante
Prazo: 12 meses
Os sintomas depressivos serão avaliados usando o CES-D (Centro de Estudos Epidemiológicos - Escala de Depressão validada em francês por Fuhrer & Rouillon Este questionário de 20 itens avalia a sintomatologia depressiva, incluindo 4 itens sobre afeto positivo (felicidade, autoestima, confiança, prazer ). A frequência da ocorrência dos sintomas durante a última semana é avaliada pelo participante usando uma escala Likert de 4 pontos ("nunca", "ocasionalmente", "bastante frequente" e "frequentemente"). A pontuação varia de 0 a 60. Quanto maior a pontuação, mais significativa a sintomatologia. Os dados serão coletados na inclusão, T6 e T12. Para análises estatísticas, a variável será dicotomizada (1 = presença de depressão e 0 = ausência de depressão). O participante preencherá este questionário no seguimento de 12 meses.
12 meses
Sentimento de solidão do participante
Prazo: inclusão
O sentimento de solidão será captado com o 14º item da CES-D (14, 15): "Eu me senti sozinho". O participante completará este teste na inclusão.
inclusão
Sentimento de solidão do participante
Prazo: 6 meses
O sentimento de solidão será captado com o 14º item da CES-D (14, 15): "Eu me senti sozinho". O participante completará este teste no seguimento de 6 meses.
6 meses
Sentimento de solidão do participante
Prazo: 12 meses
O sentimento de solidão será captado com o 14º item da CES-D (14, 15): "Eu me senti sozinho". O participante completará este teste no seguimento de 12 meses.
12 meses
Polifarmácia do participante
Prazo: inclusão
O número total de medicamentos tomados pelos participantes será coletado do cuidador profissional no momento da inclusão para avaliar a polifarmácia.
inclusão
Polifarmácia do participante
Prazo: 6 meses
O número total de medicamentos tomados pelos participantes será coletado do cuidador profissional no acompanhamento de 6 meses para avaliar a polifarmácia.
6 meses
Polifarmácia do participante
Prazo: 12 meses
O número total de medicamentos tomados pelos participantes será coletado do cuidador profissional no seguimento de 12 meses para avaliar a polifarmácia.
12 meses
Desnutrição do participante
Prazo: inclusão
A desnutrição será avaliada com a versão curta da Mini Avaliação Nutricional (18). Este questionário avalia o estado nutricional. Uma pontuação abaixo de 12 indica provável desnutrição. Para as análises, a variável será dicotomizada de acordo (1 = desnutrição; 0 = sem desnutrição). O participante preencherá este questionário no momento da inclusão.
inclusão
Desnutrição do participante
Prazo: 6 meses
A desnutrição será avaliada com a versão curta da Mini Avaliação Nutricional (18). Este questionário avalia o estado nutricional. Uma pontuação abaixo de 12 indica provável desnutrição. Para as análises, a variável será dicotomizada de acordo (1 = desnutrição; 0 = sem desnutrição). O participante preencherá este questionário no seguimento de 6 meses.
6 meses
Desnutrição do participante
Prazo: 12 meses
A desnutrição será avaliada com a versão curta da Mini Avaliação Nutricional (18). Este questionário avalia o estado nutricional. Uma pontuação abaixo de 12 indica provável desnutrição. Para as análises, a variável será dicotomizada de acordo (1 = desnutrição; 0 = sem desnutrição). O participante preencherá este questionário no seguimento de 12 meses.
12 meses
Sarcopenia do participante
Prazo: inclusão
A Short Physical Performance Battery (SPPB) ajudará a identificar a sarcopenia. Três subtestes medem as funções dos membros inferiores: manter o equilíbrio (pés lado a lado, semi-tandem, posição de equilíbrio tandem, a ser mantida por 10 segundos cada), caminhar 4 metros em ritmo normal, produzindo uma relação de velocidade de marcha (metro por segundo) ; levantar e sentar cinco vezes o mais rápido possível com os braços cruzados. Cada movimento é pontuado de 0 a 4 pontos em uma pontuação total de 0 a 12, com pontuações mais altas mostrando melhor desempenho físico. Se a pontuação total for inferior a 8, há risco de sarcopenia. Para as análises, a variável será dicotomizada de acordo (1 = sarcopenia; 0 = sem sarcopenia). O participante completará este teste na inclusão.
inclusão
Sarcopenia do participante
Prazo: 6 meses
A Short Physical Performance Battery (SPPB) ajudará a identificar a sarcopenia. Três subtestes medem as funções dos membros inferiores: manter o equilíbrio (pés lado a lado, semi-tandem, posição de equilíbrio tandem, a ser mantida por 10 segundos cada), caminhar 4 metros em ritmo normal, produzindo uma relação de velocidade de marcha (metro por segundo) ; levantar e sentar cinco vezes o mais rápido possível com os braços cruzados. Cada movimento é pontuado de 0 a 4 pontos em uma pontuação total de 0 a 12, com pontuações mais altas mostrando melhor desempenho físico. Se a pontuação total for inferior a 8, há risco de sarcopenia. Para as análises, a variável será dicotomizada de acordo (1 = sarcopenia; 0 = sem sarcopenia). O participante completará este teste no seguimento de 6 meses.
6 meses
Sarcopenia do participante
Prazo: 12 meses
A Short Physical Performance Battery (SPPB) ajudará a identificar a sarcopenia. Três subtestes medem as funções dos membros inferiores: manter o equilíbrio (pés lado a lado, semi-tandem, posição de equilíbrio tandem, a ser mantida por 10 segundos cada), caminhar 4 metros em ritmo normal, produzindo uma relação de velocidade de marcha (metro por segundo) ; levantar e sentar cinco vezes o mais rápido possível com os braços cruzados. Cada movimento é pontuado de 0 a 4 pontos em uma pontuação total de 0 a 12, com pontuações mais altas mostrando melhor desempenho físico. Se a pontuação total for inferior a 8, há risco de sarcopenia. Para as análises, a variável será dicotomizada de acordo (1 = sarcopenia; 0 = sem sarcopenia). O participante completará este teste no seguimento de 12 meses.
12 meses
Fragilidade do participante
Prazo: inclusão
A fragilidade será avaliada na inclusão, T6 e T12 pelo fenótipo de Fried (perda de peso, exaustão, baixa atividade física, lentidão, fraqueza) e será analisada como uma variável dicotômica, ou seja, 1 = Frágil e 0 = Não Frágil. As informações sobre os diferentes componentes do fenótipo serão obtidas a partir do MNA, do SPPB e de um teste de força de preensão manual em dinamômetro, no momento da inclusão.
inclusão
Fragilidade do participante
Prazo: 6 meses
A fragilidade será avaliada na inclusão, T6 e T12 pelo fenótipo de Fried (perda de peso, exaustão, baixa atividade física, lentidão, fraqueza) e será analisada como uma variável dicotômica, ou seja, 1 = Frágil e 0 = Não Frágil. Informações sobre os diferentes componentes do fenótipo serão obtidas a partir do MNA, do SPPB e de um teste de força de preensão manual em dinamômetro, no seguimento de 6 meses.
6 meses
Fragilidade do participante
Prazo: 12 meses
A fragilidade será avaliada na inclusão, T6 e T12 pelo fenótipo de Fried (perda de peso, exaustão, baixa atividade física, lentidão, fraqueza) e será analisada como uma variável dicotômica, ou seja, 1 = Frágil e 0 = Não Frágil. Informações sobre os diferentes componentes do fenótipo serão obtidas a partir do MNA, do SPPB e de um teste de força de preensão manual em dinamômetro, no seguimento de 12 meses.
12 meses
Deficiência sensorial do participante
Prazo: inclusão
Deficiências sensoriais (audição e visão) serão abordadas perguntando diretamente ao cuidador profissional. As variáveis ​​serão dicotomizadas de acordo ((1 = deficiência auditiva/visão; 0 = deficiência auditiva/visão). O cuidador profissional preencherá este questionário no momento da inclusão.
inclusão
Deficiência sensorial do participante
Prazo: 6 meses
Deficiências sensoriais (audição e visão) serão abordadas perguntando diretamente ao cuidador profissional. As variáveis ​​serão dicotomizadas de acordo ((1 = deficiência auditiva/visão; 0 = deficiência auditiva/visão). O cuidador profissional preencherá este questionário no acompanhamento de 6 meses.
6 meses
Deficiência sensorial do participante
Prazo: 12 meses
Deficiências sensoriais (audição e visão) serão abordadas perguntando diretamente ao cuidador profissional. As variáveis ​​serão dicotomizadas de acordo ((1 = deficiência auditiva/visão; 0 = deficiência auditiva/visão). O cuidador profissional preencherá este questionário no seguimento de 12 meses.
12 meses
Atividades de vida diária do participante
Prazo: inclusão
O nível de independência nas Atividades de Vida Diária (AVD) e incontinência será avaliado por meio da escala de Katz, uma escala de 6 itens que avalia a independência em 6 atividades básicas de vida diária: tomar banho, ir ao banheiro, comer, vestir-se, incontinência. Para cada atividade, uma pontuação de 1 indica autonomia completa, uma pontuação de 0,5 indica autonomia parcial e uma pontuação de 0 indica dependência completa. O cuidador profissional preencherá este questionário sobre o participante na inclusão.
inclusão
Atividades de vida diária do participante
Prazo: 6 meses
O nível de independência nas Atividades de Vida Diária (AVD) e incontinência será avaliado por meio da escala de Katz, uma escala de 6 itens que avalia a independência em 6 atividades básicas de vida diária: tomar banho, ir ao banheiro, comer, vestir-se, incontinência. Para cada atividade, uma pontuação de 1 indica autonomia completa, uma pontuação de 0,5 indica autonomia parcial e uma pontuação de 0 indica dependência completa. O cuidador profissional preencherá este questionário sobre o participante no acompanhamento de 6 meses.
6 meses
Atividades de vida diária do participante
Prazo: 12 meses
O nível de independência nas Atividades de Vida Diária (AVD) e incontinência será avaliado por meio da escala de Katz, uma escala de 6 itens que avalia a independência em 6 atividades básicas de vida diária: tomar banho, ir ao banheiro, comer, vestir-se, incontinência. Para cada atividade, uma pontuação de 1 indica autonomia completa, uma pontuação de 0,5 indica autonomia parcial e uma pontuação de 0 indica dependência completa. O cuidador profissional preencherá este questionário sobre o participante no acompanhamento de 12 meses.
12 meses
Atividades Instrumentais de Vida Diária do participante
Prazo: inclusão
O nível de independência em Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD) será avaliado por meio da escala de AIVD de Lawton. O cuidador profissional preencherá este questionário sobre o participante na inclusão.
inclusão
Atividades Instrumentais de Vida Diária do participante
Prazo: 6 meses
O nível de independência em Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD) será avaliado por meio da escala de AIVD de Lawton. O cuidador profissional preencherá este questionário sobre o participante no acompanhamento de 6 meses.
6 meses
Atividades Instrumentais de Vida Diária do participante
Prazo: 12 meses
O nível de independência em Atividades Instrumentais de Vida Diária (AIVD) será avaliado por meio da escala de AIVD de Lawton. O cuidador profissional preencherá este questionário sobre o participante no acompanhamento de 12 meses.
12 meses
Dependência do participante
Prazo: inclusão
Na França, o questionário AGGIR foi desenvolvido pelas autoridades públicas para avaliar rapidamente o grau de dependência dos idosos e atribuir um grupo de dependência, variando de 0 (acamado, totalmente dependente) a 6 (sem necessidade de ajuda, a pessoa é autônoma em atividades diárias.) Esta escala é rotineiramente preenchida por cada lar de idosos na admissão e atualizada quando necessário para reavaliar os caminhos dos cuidados de saúde. O cuidador profissional preencherá este questionário sobre o participante na inclusão.
inclusão
Dependência do participante
Prazo: 6 meses
Na França, o questionário AGGIR foi desenvolvido pelas autoridades públicas para avaliar rapidamente o grau de dependência dos idosos e atribuir um grupo de dependência, variando de 0 (acamado, totalmente dependente) a 6 (sem necessidade de ajuda, a pessoa é autônoma em atividades diárias.) Esta escala é rotineiramente preenchida por cada lar de idosos na admissão e atualizada quando necessário para reavaliar os caminhos dos cuidados de saúde. O cuidador profissional preencherá este questionário sobre o participante no acompanhamento de 6 meses.
6 meses
Dependência do participante
Prazo: 12 meses
Na França, o questionário AGGIR foi desenvolvido pelas autoridades públicas para avaliar rapidamente o grau de dependência dos idosos e atribuir um grupo de dependência, variando de 0 (acamado, totalmente dependente) a 6 (sem necessidade de ajuda, a pessoa é autônoma em atividades diárias.) Esta escala é rotineiramente preenchida por cada lar de idosos na admissão e atualizada quando necessário para reavaliar os caminhos dos cuidados de saúde. O cuidador profissional preencherá este questionário sobre o participante no acompanhamento de 12 meses.
12 meses
Sintomas psicológicos e comportamentais na demência do participante
Prazo: inclusão
Os sintomas psicológicos e comportamentais na demência serão avaliados com a versão curta do Inventário NeuroPsiquiátrico ou NPI. Essa escala avalia a presença, a gravidade para o paciente e o impacto na carga de trabalho do profissional de uma série de manifestações psicológicas e comportamentais (agitação, alucinações, apatia etc.) e sintomas neurovegetativos (sono e apetite). O cuidador profissional preencherá este questionário sobre o participante na inclusão.
inclusão
Sintomas psicológicos e comportamentais na demência do participante
Prazo: 6 meses
Os sintomas psicológicos e comportamentais na demência serão avaliados com a versão curta do Inventário NeuroPsiquiátrico ou NPI. Essa escala avalia a presença, a gravidade para o paciente e o impacto na carga de trabalho do profissional de uma série de manifestações psicológicas e comportamentais (agitação, alucinações, apatia etc.) e sintomas neurovegetativos (sono e apetite). O cuidador profissional preencherá este questionário sobre o participante no acompanhamento de 6 meses.
6 meses
Sintomas psicológicos e comportamentais na demência do participante
Prazo: 12 meses
Os sintomas psicológicos e comportamentais na demência serão avaliados com a versão curta do Inventário NeuroPsiquiátrico ou NPI. Essa escala avalia a presença, a gravidade para o paciente e o impacto na carga de trabalho do profissional de uma série de manifestações psicológicas e comportamentais (agitação, alucinações, apatia etc.) e sintomas neurovegetativos (sono e apetite). O cuidador profissional preencherá este questionário sobre o participante no acompanhamento de 12 meses.
12 meses
Risco de desenvolvimento de úlcera por pressão do participante
Prazo: inclusão
O risco de desenvolver úlceras por pressão será avaliado com a Escala de Braden, e as úlceras por pressão serão classificadas de acordo com o National Pressure Ulcer Advisory Panel, European Pressure Ulcer Advisory Panel e Pan Pacific Pressure Injury Alliance. O cuidador profissional preencherá este questionário sobre o participante na inclusão.
inclusão
Risco de desenvolvimento de úlcera por pressão do participante
Prazo: 6 meses
O risco de desenvolver úlceras por pressão será avaliado com a Escala de Braden, e as úlceras por pressão serão classificadas de acordo com o National Pressure Ulcer Advisory Panel, European Pressure Ulcer Advisory Panel e Pan Pacific Pressure Injury Alliance. O cuidador profissional preencherá este questionário sobre o participante no acompanhamento de 6 meses.
6 meses
Risco de desenvolvimento de úlcera por pressão do participante
Prazo: 12 meses
O risco de desenvolver úlceras por pressão será avaliado com a Escala de Braden, e as úlceras por pressão serão classificadas de acordo com o National Pressure Ulcer Advisory Panel, European Pressure Ulcer Advisory Panel e Pan Pacific Pressure Injury Alliance. O cuidador profissional preencherá este questionário sobre o participante no acompanhamento de 12 meses.
12 meses
Qualidade de vida do participante
Prazo: inclusão
A qualidade de vida do participante será avaliada por meio do QoL-AD (Questionário de Qualidade de Vida - Doença de Alzheimer). Este questionário de 13 itens avalia a condição física do participante, humor, relacionamento com amigos e familiares, dificuldades financeiras e qualidade de vida geral. A versão autoavaliada e a versão substituta do questionário serão administradas ao participante e ao cuidador, respectivamente. Os itens são avaliados por meio de uma escala ordinal de 4 pontos, variando de ruim a excelente, com pontuação total variando de 13 a 52. Para a pontuação ponderada, a pontuação do participante é multiplicada por 2, a pontuação do cuidador (sobre a qualidade de vida do participante) é somada e o total é dividido por 3 para trazer a pontuação de volta à escala inicial. O participante e o cuidador profissional completarão este teste na inclusão.
inclusão
Qualidade de vida do participante
Prazo: 6 meses
A qualidade de vida do participante será avaliada por meio do QoL-AD (Questionário de Qualidade de Vida - Doença de Alzheimer). Este questionário de 13 itens avalia a condição física do participante, humor, relacionamento com amigos e familiares, dificuldades financeiras e qualidade de vida geral. A versão autoavaliada e a versão substituta do questionário serão administradas ao participante e ao cuidador, respectivamente. Os itens são avaliados por meio de uma escala ordinal de 4 pontos, variando de ruim a excelente, com pontuação total variando de 13 a 52. Para a pontuação ponderada, a pontuação do participante é multiplicada por 2, a pontuação do cuidador (sobre a qualidade de vida do participante) é somada e o total é dividido por 3 para trazer a pontuação de volta à escala inicial. O participante e o cuidador profissional completarão este teste no acompanhamento de 6 meses.
6 meses
Qualidade de vida do participante
Prazo: 12 meses
A qualidade de vida do participante será avaliada por meio do QoL-AD (Questionário de Qualidade de Vida - Doença de Alzheimer). Este questionário de 13 itens avalia a condição física do participante, humor, relacionamento com amigos e familiares, dificuldades financeiras e qualidade de vida geral. A versão autoavaliada e a versão substituta do questionário serão administradas ao participante e ao cuidador, respectivamente. Os itens são avaliados por meio de uma escala ordinal de 4 pontos, variando de ruim a excelente, com pontuação total variando de 13 a 52. Para a pontuação ponderada, a pontuação do participante é multiplicada por 2, a pontuação do cuidador (sobre a qualidade de vida do participante) é somada e o total é dividido por 3 para trazer a pontuação de volta à escala inicial. O participante e o cuidador profissional completarão este teste no acompanhamento de 12 meses.
12 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde do participante
Prazo: inclusão

A qualidade de vida relacionada à saúde do participante será avaliada com o questionário EQ-5D. Este questionário avalia as condições de saúde. É o questionário mais utilizado em análises médico-econômicas. Ele permite que os resultados de saúde sejam avaliados em termos de QALYs (anos de vida ajustados pela qualidade). Este indicador resume a duração e a qualidade de vida em uma única figura. O resultado de uma análise de custo-utilidade é expresso em termos do custo de obtenção de um QALY (ou seja, um ano vivido em perfeita saúde). Para estimar o QALY, a qualidade de vida relacionada à saúde é projetada em um continuum de 0 (morte) a 1 (saúde perfeita). A cada estado de saúde é assim atribuído um peso de 0 a 1, quanto maior for a qualidade de vida correspondente.

O participante e o cuidador adotivo completarão este teste na inclusão.
inclusão
Qualidade de vida relacionada à saúde do participante
Prazo: 6 meses

A qualidade de vida relacionada à saúde do participante será avaliada com o questionário EQ-5D. Este questionário avalia as condições de saúde. É o questionário mais utilizado em análises médico-econômicas. Ele permite que os resultados de saúde sejam avaliados em termos de QALYs (anos de vida ajustados pela qualidade). Este indicador resume a duração e a qualidade de vida em uma única figura. O resultado de uma análise de custo-utilidade é expresso em termos do custo de obtenção de um QALY (ou seja, um ano vivido em perfeita saúde). Para estimar o QALY, a qualidade de vida relacionada à saúde é projetada em um continuum de 0 (morte) a 1 (saúde perfeita). A cada estado de saúde é assim atribuído um peso de 0 a 1, quanto maior for a qualidade de vida correspondente.

O participante e o cuidador adotivo completarão este teste no acompanhamento de 6 meses.
6 meses
Qualidade de vida relacionada à saúde do participante
Prazo: 12 meses

A qualidade de vida relacionada à saúde do participante será avaliada com o questionário EQ-5D. Este questionário avalia as condições de saúde. É o questionário mais utilizado em análises médico-econômicas. Ele permite que os resultados de saúde sejam avaliados em termos de QALYs (anos de vida ajustados pela qualidade). Este indicador resume a duração e a qualidade de vida em uma única figura. O resultado de uma análise de custo-utilidade é expresso em termos do custo de obtenção de um QALY (ou seja, um ano vivido em perfeita saúde). Para estimar o QALY, a qualidade de vida relacionada à saúde é projetada em um continuum de 0 (morte) a 1 (saúde perfeita). A cada estado de saúde é assim atribuído um peso de 0 a 1, quanto maior for a qualidade de vida correspondente.

O participante e o cuidador adotivo completarão este teste no acompanhamento de 12 meses.
12 meses
Adaptação ao lar de idosos do participante
Prazo: inclusão
A adaptação à família profissional será avaliada pela escala de Castonguay & Ferron. Esta é uma escala de 17 itens projetada para identificar pessoas que têm dificuldades para se ajustar à vida em um lar de idosos. Os participantes devem responder "sim" ou "não" a uma série de afirmações sobre seu cotidiano e hábitos na residência. Uma pontuação de 16 ou 17 indica uma boa adaptação geral, enquanto uma pontuação de 11 ou menos indica dificuldades significativas. O participante e o cuidador profissional completarão este teste na inclusão.
inclusão
Adaptação ao lar de idosos do participante
Prazo: 6 meses
A adaptação à família profissional será avaliada pela escala de Castonguay & Ferron. Esta é uma escala de 17 itens projetada para identificar pessoas que têm dificuldades para se ajustar à vida em um lar de idosos. Os participantes devem responder "sim" ou "não" a uma série de afirmações sobre seu cotidiano e hábitos na residência. Uma pontuação de 16 ou 17 indica uma boa adaptação geral, enquanto uma pontuação de 11 ou menos indica dificuldades significativas. O participante e o cuidador profissional completarão este teste no acompanhamento de 6 meses.
6 meses
Adaptação ao lar de idosos do participante
Prazo: 12 meses
A adaptação à família profissional será avaliada pela escala de Castonguay & Ferron. Esta é uma escala de 17 itens projetada para identificar pessoas que têm dificuldades para se ajustar à vida em um lar de idosos. Os participantes devem responder "sim" ou "não" a uma série de afirmações sobre seu cotidiano e hábitos na residência. Uma pontuação de 16 ou 17 indica uma boa adaptação geral, enquanto uma pontuação de 11 ou menos indica dificuldades significativas. O participante e o cuidador profissional completarão este teste no acompanhamento de 12 meses.
12 meses
Qualidade de vida de cuidadores profissionais avaliada com SF-36
Prazo: inclusão
A qualidade de vida dos cuidadores profissionais será avaliada com o Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey - 36 itens (SF-36, um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde amplamente validado, que usa perguntas sobre os domínios físico, social e psicológico. O cuidador profissional preencherá este questionário no momento da inclusão.
inclusão
Qualidade de vida de cuidadores profissionais avaliada com SF-36
Prazo: 6 meses
A qualidade de vida dos cuidadores profissionais será avaliada com o Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey - 36 itens (SF-36, um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde amplamente validado, que usa perguntas sobre os domínios físico, social e psicológico. O cuidador profissional preencherá este questionário no acompanhamento de 6 meses.
6 meses
Qualidade de vida de cuidadores profissionais avaliada com SF-36
Prazo: 12 meses
A qualidade de vida dos cuidadores profissionais será avaliada com o Medical Outcomes Study Short-Form General Health Survey - 36 itens (SF-36, um questionário de qualidade de vida relacionado à saúde amplamente validado, que usa perguntas sobre os domínios físico, social e psicológico. O cuidador profissional preencherá este questionário no seguimento de 12 meses.
12 meses
Qualidade de vida de cuidadores profissionais avaliada com a escala Pro-QoL
Prazo: inclusão
Os sintomas de burnout serão avaliados com a escala Pro-QoL (escala de qualidade de vida profissional). Este questionário de 30 itens produz três pontuações específicas de domínio: risco de esgotamento, compaixão e fadiga por compaixão. O cuidador profissional preencherá este questionário no momento da inclusão.
inclusão
Qualidade de vida de cuidadores profissionais avaliada com a escala Pro-QoL
Prazo: 6 meses
Os sintomas de burnout serão avaliados com a escala Pro-QoL (escala de qualidade de vida profissional). Este questionário de 30 itens produz três pontuações específicas de domínio: risco de esgotamento, compaixão e fadiga por compaixão. O cuidador profissional preencherá este questionário no acompanhamento de 6 meses.
6 meses
Qualidade de vida de cuidadores profissionais avaliada com a escala Pro-QoL
Prazo: 12 meses
Os sintomas de burnout serão avaliados com a escala Pro-QoL (escala de qualidade de vida profissional). Este questionário de 30 itens produz três pontuações específicas de domínio: risco de esgotamento, compaixão e fadiga por compaixão. O cuidador profissional preencherá este questionário no seguimento de 12 meses.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-Pitre

Colaboradores

Agence Régionale de Santé de la Guadeloupe

Investigadores

  • Investigador principal: Maturin MT TABUE-TEGUO, MD MhD, CHU de la Guadeloupe

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

3 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

3 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PAP_RIPH3_2020/04
  • 2020-A00960-39 (Outro identificador: ANSM)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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