MDS患者における同種幹細胞移植後の疾患再発の分子メカニズム
2024年10月21日 更新者：Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
骨髄異形成症候群患者における同種幹細胞移植後の疾患再発の分子メカニズム
これは、HSCT を受ける成人の MDS 患者を対象とした生物学的研究です。
生存骨髄サンプルは、移植前および臨床的疾患再発時にMDS患者から収集および凍結保存されます。
HSCT 後の疾患再発時の CD34+ 芽細胞は、移植前に収集された CD34+ 細胞と比較され、ゲノムおよびトランスクリプトームの変化が研究されます。
調査の概要
詳細な説明
これは、HSCT 手術を受ける成人の MDS 患者を対象とした生物学的研究です。この研究は、MDS における HSCT 後の疾患再発の生物学的メカニズムの研究に焦点を当てており、移植失敗のリスクが高い患者に予防的戦略を開発する理論的根拠を提供します。
生存骨髄サンプルは、移植前および臨床的疾患再発時にMDS患者から収集および凍結保存されます。
HSCT 後の疾患再発時の CD34+ 芽細胞は、単一細胞配列決定を使用して、移植前に収集された CD34+ 細胞と比較されます。
HSCT 後の疾患再発時の CD34+ 芽細胞のゲノムおよびトランスクリプトームの変化を研究するために、偏りのない全トランスクリプトーム解析と並行して TARGET-seq が使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Paola Fazi
- 電話番号：0670390528
- メール：p.fazi@gimema.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Enrico Crea
- 電話番号：0670390514
- メール：e.crea@gimema.it
研究場所
-
-
-
Bari、イタリア
- 募集
- Aou Consorziale Policlinico - Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
-
コンタクト：
- Pellegrino Musto
- メール：pellegrino.musto@uniba.it
-
Firenze、イタリア
- 募集
- Unità di Ricerca e di Malattie del sangue - Ematologia S. Luca Vecchio
-
コンタクト：
- Valeria Santini
-
Genova、イタリア
- 募集
- AOU San Martino-IST-Ematologia 1
-
コンタクト：
- Carmela Di Grazia
-
Perugia、イタリア
- 募集
- Sezione di Ematologia - Ospedale S.Maria della Misericordia
-
コンタクト：
- Cristina Mecucci
-
Roma、イタリア
- 募集
- Policlinico Tor Vergata
-
コンタクト：
- Maria Teresa Voso
-
Roma、イタリア
- 募集
- Dip. di Medicina Trasl. E di Precisione - U.O.C. Ematologia
-
コンタクト：
- Massimo Breccia
-
Rozzano、イタリア
- 募集
- Ististuto Clinico Humanitas - Rozzano - Uo Oncologia Medica Ed Ematologia
-
コンタクト：
- Matteo E Della Porta
- メール：matteo.della_porta@hunimed.eu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2016 WHO基準によるMDSの診断
- 18歳以上
- 同種幹細胞移植（HSCT）を受ける予定の患者
- -ICH/EU/GCP および各国の法律に従って書面によるインフォームド コンセントに署名
除外基準:
- 2 番目の HSCT 手順。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：生物学的評価
同種HSCT後の再発時のCD34+芽細胞における分子変化の評価。
|
骨髄サンプルの評価
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
CD34+芽細胞の改変
時間枠：24ヶ月で
|
移植と再発の間の CD34+ 芽細胞変異の頻度分布の違い。
|
24ヶ月で
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月12日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月12日
最初の投稿 (実際)
2020年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月21日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。