Molekylære mekanismer for sygdomstilbagefald efter allogen stamcelletransplantation hos MDS-patienter
21. oktober 2024 opdateret af: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
Molekylære mekanismer for sygdomstilbagefald efter allogen stamcelletransplantation hos patienter med myelodysplastisk syndrom
Dette er en biologisk undersøgelse for voksne MDS-patienter, der gennemgår HSCT-procedure.
Levedygtige knoglemarvsprøver vil blive indsamlet og kryokonserveret fra MDS-patienter før transplantation og ved tilbagefald af klinisk sygdom.
CD34+ blastceller ved sygdomstilbagefald efter HSCT vil blive sammenlignet med CD34+ celler indsamlet før transplantation for at studere genomiske og transkriptomiske ændringer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et biologisk studie for voksne MDS-patienter, som gennemgår HSCT-procedure. Forskningen er fokuseret på undersøgelsen af biologiske mekanismer for sygdomstilbagefald efter HSCT i MDS for at give begrundelsen for at udvikle forebyggende strategier hos patienter med høj risiko for transplantationsfejl.
Levedygtige knoglemarvsprøver vil blive indsamlet og kryokonserveret fra MDS-patienter før transplantation og ved tilbagefald af klinisk sygdom.
CD34+-blastceller ved sygdomstilbagefald efter HSCT vil blive sammenlignet med CD34+-celler indsamlet før transplantation ved brug af enkeltcelle-sekventering.
For at studere genomiske og transkriptomiske ændringer i CD34+ blastceller ved sygdomstilbagefald efter HSCT vil TARGET-seq blive brugt parallelt med upartisk hel-transkriptomanalyse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Paola Fazi
- Telefonnummer: 0670390528
- E-mail: p.fazi@gimema.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Enrico Crea
- Telefonnummer: 0670390514
- E-mail: e.crea@gimema.it
Studiesteder
-
-
-
Bari, Italien
- Rekruttering
- Aou Consorziale Policlinico - Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
-
Kontakt:
- Pellegrino Musto
- E-mail: pellegrino.musto@uniba.it
-
Firenze, Italien
- Rekruttering
- Unità di Ricerca e di Malattie del sangue - Ematologia S. Luca Vecchio
-
Kontakt:
- Valeria Santini
-
Genova, Italien
- Rekruttering
- AOU San Martino-IST-Ematologia 1
-
Kontakt:
- Carmela Di Grazia
-
Perugia, Italien
- Rekruttering
- Sezione di Ematologia - Ospedale S.Maria della Misericordia
-
Kontakt:
- Cristina Mecucci
-
Roma, Italien
- Rekruttering
- Policlinico Tor Vergata
-
Kontakt:
- Maria Teresa Voso
-
Roma, Italien
- Rekruttering
- Dip. di Medicina Trasl. E di Precisione - U.O.C. Ematologia
-
Kontakt:
- Massimo Breccia
-
Rozzano, Italien
- Rekruttering
- Ististuto Clinico Humanitas - Rozzano - Uo Oncologia Medica Ed Ematologia
-
Kontakt:
- Matteo E Della Porta
- E-mail: matteo.della_porta@hunimed.eu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af MDS i henhold til 2016 WHO-kriterier
- 18 år eller ældre
- Patienter, der vil modtage allogen stamcelletransplantation (HSCT)
- Underskrevet skriftligt informeret samtykke i henhold til ICH/EU/GCP og nationale lokale love
Ekskluderingskriterier:
- Anden HSCT-procedure.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Biologisk vurdering
evaluering af molekylære ændringer i CD34+ blastceller på tidspunktet for tilbagefald efter allo-HSCT.
|
evaluering af knoglemarvsprøver
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CD34+ blastceller modifikationer
Tidsramme: ved 24 måneder
|
Forskel i frekvensfordeling af CD34+ blastceller mutationer mellem transplantation og tilbagefald.
|
ved 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
14. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MDS0620
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .