Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylære mekanismer for sygdomstilbagefald efter allogen stamcelletransplantation hos MDS-patienter

21. oktober 2024 opdateret af: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Molekylære mekanismer for sygdomstilbagefald efter allogen stamcelletransplantation hos patienter med myelodysplastisk syndrom

Dette er en biologisk undersøgelse for voksne MDS-patienter, der gennemgår HSCT-procedure. Levedygtige knoglemarvsprøver vil blive indsamlet og kryokonserveret fra MDS-patienter før transplantation og ved tilbagefald af klinisk sygdom. CD34+ blastceller ved sygdomstilbagefald efter HSCT vil blive sammenlignet med CD34+ celler indsamlet før transplantation for at studere genomiske og transkriptomiske ændringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et biologisk studie for voksne MDS-patienter, som gennemgår HSCT-procedure. Forskningen er fokuseret på undersøgelsen af ​​biologiske mekanismer for sygdomstilbagefald efter HSCT i MDS for at give begrundelsen for at udvikle forebyggende strategier hos patienter med høj risiko for transplantationsfejl.

Levedygtige knoglemarvsprøver vil blive indsamlet og kryokonserveret fra MDS-patienter før transplantation og ved tilbagefald af klinisk sygdom.

CD34+-blastceller ved sygdomstilbagefald efter HSCT vil blive sammenlignet med CD34+-celler indsamlet før transplantation ved brug af enkeltcelle-sekventering.

For at studere genomiske og transkriptomiske ændringer i CD34+ blastceller ved sygdomstilbagefald efter HSCT vil TARGET-seq blive brugt parallelt med upartisk hel-transkriptomanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Bari, Italien
        • Rekruttering
        • Aou Consorziale Policlinico - Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
        • Kontakt:
      • Firenze, Italien
        • Rekruttering
        • Unità di Ricerca e di Malattie del sangue - Ematologia S. Luca Vecchio
        • Kontakt:
          • Valeria Santini
      • Genova, Italien
        • Rekruttering
        • AOU San Martino-IST-Ematologia 1
        • Kontakt:
          • Carmela Di Grazia
      • Perugia, Italien
        • Rekruttering
        • Sezione di Ematologia - Ospedale S.Maria della Misericordia
        • Kontakt:
          • Cristina Mecucci
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • Policlinico Tor Vergata
        • Kontakt:
          • Maria Teresa Voso
      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • Dip. di Medicina Trasl. E di Precisione - U.O.C. Ematologia
        • Kontakt:
          • Massimo Breccia
      • Rozzano, Italien
        • Rekruttering
        • Ististuto Clinico Humanitas - Rozzano - Uo Oncologia Medica Ed Ematologia
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af MDS i henhold til 2016 WHO-kriterier
  • 18 år eller ældre
  • Patienter, der vil modtage allogen stamcelletransplantation (HSCT)
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke i henhold til ICH/EU/GCP og nationale lokale love

Ekskluderingskriterier:

  • Anden HSCT-procedure.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Biologisk vurdering
evaluering af molekylære ændringer i CD34+ blastceller på tidspunktet for tilbagefald efter allo-HSCT.
Andet: tilbagetrækning af knoglemarv
evaluering af knoglemarvsprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CD34+ blastceller modifikationer
Tidsramme: ved 24 måneder
Forskel i frekvensfordeling af CD34+ blastceller mutationer mellem transplantation og tilbagefald.
ved 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MDS0620

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelodysplastiske syndromer

Kliniske forsøg med tilbagetrækning af knoglemarv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner