Mecanismos moleculares da recaída da doença após transplante alogênico de células-tronco em pacientes com SMD
21 de outubro de 2024 atualizado por: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
Mecanismos moleculares da recidiva da doença após transplante alogênico de células-tronco em pacientes com síndrome mielodisplásica
Este é um estudo biológico para pacientes adultos com SMD submetidos ao procedimento de TCTH.
Amostras viáveis de medula óssea serão coletadas e criopreservadas de pacientes com SMD antes do transplante e na recorrência clínica da doença.
Células blásticas CD34+ na recidiva da doença após TCTH serão comparadas com células CD34+ coletadas antes do transplante para estudar alterações genômicas e transcriptômicas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo biológico para pacientes adultos com SMD submetidos ao procedimento de TCTH. A pesquisa é focada no estudo dos mecanismos biológicos da recidiva da doença após HSCT em MDS para fornecer a justificativa para desenvolver estratégias preventivas em pacientes com alto risco de falha do transplante.
Amostras viáveis de medula óssea serão coletadas e criopreservadas de pacientes com SMD antes do transplante e na recorrência clínica da doença.
Células blásticas CD34+ na recidiva da doença após HSCT serão comparadas com células CD34+ coletadas antes do transplante usando sequenciamento de célula única.
Para estudar as alterações genômicas e transcriptômicas em células blásticas CD34+ na recidiva da doença após o TCTH, será utilizado o TARGET-seq em paralelo com a análise imparcial do transcriptoma total.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Paola Fazi
- Número de telefone: 0670390528
- E-mail: p.fazi@gimema.it
Estude backup de contato
- Nome: Enrico Crea
- Número de telefone: 0670390514
- E-mail: e.crea@gimema.it
Locais de estudo
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Bari, Itália
- Recrutamento
- Aou Consorziale Policlinico - Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
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Contato:
- Pellegrino Musto
- E-mail: pellegrino.musto@uniba.it
-
Firenze, Itália
- Recrutamento
- Unità di Ricerca e di Malattie del sangue - Ematologia S. Luca Vecchio
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Contato:
- Valeria Santini
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Genova, Itália
- Recrutamento
- AOU San Martino-IST-Ematologia 1
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Contato:
- Carmela Di Grazia
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Perugia, Itália
- Recrutamento
- Sezione di Ematologia - Ospedale S.Maria della Misericordia
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Contato:
- Cristina Mecucci
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Roma, Itália
- Recrutamento
- Policlinico Tor Vergata
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Contato:
- Maria Teresa Voso
-
Roma, Itália
- Recrutamento
- Dip. di Medicina Trasl. E di Precisione - U.O.C. Ematologia
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Contato:
- Massimo Breccia
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Rozzano, Itália
- Recrutamento
- Ististuto Clinico Humanitas - Rozzano - Uo Oncologia Medica Ed Ematologia
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Contato:
- Matteo E Della Porta
- E-mail: matteo.della_porta@hunimed.eu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de SMD de acordo com os critérios da OMS de 2016
- 18 anos ou mais
- Pacientes que receberão transplante alogênico de células-tronco (TCTH)
- Consentimento informado assinado por escrito de acordo com ICH/EU/GCP e leis locais nacionais
Critério de exclusão:
- Segundo procedimento de TCTH.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Avaliação biológica
avaliação de alterações moleculares em blastócitos CD34+ no momento da recidiva após alo-TCTH.
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avaliação de amostras de medula óssea
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Modificações das células blásticas CD34+
Prazo: aos 24 meses
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Diferença na distribuição de frequência de mutações de células blásticas CD34+ entre transplante e recidiva.
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aos 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MDS0620
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .