Moleculaire mechanismen van ziekteterugval na allogene stamceltransplantatie bij MDS-patiënten
Moleculaire mechanismen van ziekteterugval na allogene stamceltransplantatie bij patiënten met myelodysplastisch syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een biologische studie voor volwassen MDS-patiënten die een HSCT-procedure ondergaan. Het onderzoek is gericht op de studie van biologische mechanismen van ziekteterugval na HSCT bij MDS om de grondgedachte te geven voor het ontwikkelen van preventieve strategieën bij patiënten met een hoog risico op transplantatiefalen.
Levensvatbare beenmergmonsters zullen worden verzameld en gecryopreserveerd van MDS-patiënten vóór transplantatie en bij terugkeer van de klinische ziekte.
CD34+ blastcellen bij terugval van de ziekte na HSCT zullen worden vergeleken met CD34+ cellen die vóór transplantatie zijn verzameld door gebruik te maken van Single-cell sequencing.
Om genomische en transcriptomische veranderingen in CD34+ blastcellen bij terugval van de ziekte na HSCT te bestuderen, zal TARGET-seq worden gebruikt in parallel met onbevooroordeelde analyse van het volledige transcriptoom.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Paola Fazi
- Telefoonnummer: 0670390528
- E-mail: p.fazi@gimema.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Enrico Crea
- Telefoonnummer: 0670390514
- E-mail: e.crea@gimema.it
Studie Locaties
-
-
-
Bari, Italië
- Werving
- Aou Consorziale Policlinico - Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
-
Contact:
- Pellegrino Musto
- E-mail: pellegrino.musto@uniba.it
-
Firenze, Italië
- Werving
- Unità di Ricerca e di Malattie del sangue - Ematologia S. Luca Vecchio
-
Contact:
- Valeria Santini
-
Genova, Italië
- Werving
- AOU San Martino-IST-Ematologia 1
-
Contact:
- Carmela Di Grazia
-
Perugia, Italië
- Werving
- Sezione di Ematologia - Ospedale S.Maria della Misericordia
-
Contact:
- Cristina Mecucci
-
Roma, Italië
- Werving
- Policlinico Tor Vergata
-
Contact:
- Maria Teresa Voso
-
Roma, Italië
- Werving
- Dip. di Medicina Trasl. E di Precisione - U.O.C. Ematologia
-
Contact:
- Massimo Breccia
-
Rozzano, Italië
- Werving
- Ististuto Clinico Humanitas - Rozzano - Uo Oncologia Medica Ed Ematologia
-
Contact:
- Matteo E Della Porta
- E-mail: matteo.della_porta@hunimed.eu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van MDS volgens de criteria van de WHO uit 2016
- 18 jaar of ouder
- Patiënten die een allogene stamceltransplantatie (HSCT) zullen ondergaan
- Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming volgens ICH/EU/GCP en nationale lokale wetgeving
Uitsluitingscriteria:
- Tweede HSCT-procedure.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Biologische evaluatie
evaluatie van moleculaire veranderingen in CD34+-blastcellen op het moment van terugval na allo-HSCT.
|
evaluatie van beenmergmonsters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Modificaties van CD34 + blastcellen
Tijdsspanne: op 24 maanden
|
Verschil in frequentieverdeling van mutaties in CD34+-blastcellen tussen transplantatie en terugval.
|
op 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MDS0620
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .