Молекулярные механизмы рецидива заболевания после аллогенной трансплантации стволовых клеток у больных МДС
21 октября 2024 г. обновлено: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
Молекулярные механизмы рецидива заболевания после аллогенной трансплантации стволовых клеток у больных с миелодиспластическим синдромом
Это биологическое исследование для взрослых пациентов с МДС, которым проводится процедура ТГСК.
Жизнеспособные образцы костного мозга будут собраны и подвергнуты криоконсервации у пациентов с МДС перед трансплантацией и при клиническом рецидиве заболевания.
Бластные клетки CD34+ при рецидиве заболевания после ТГСК будут сравниваться с клетками CD34+, собранными до трансплантации, для изучения геномных и транскриптомных изменений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это биологическое исследование взрослых пациентов с МДС, перенесших процедуру ТГСК. Исследование сосредоточено на изучении биологических механизмов рецидива заболевания после ТГСК при МДС, чтобы обосновать разработку упреждающих стратегий у пациентов с высоким риском отказа трансплантата.
Жизнеспособные образцы костного мозга будут собраны и подвергнуты криоконсервации у пациентов с МДС перед трансплантацией и при клиническом рецидиве заболевания.
Бластные клетки CD34+ при рецидиве заболевания после ТГСК будут сравниваться с клетками CD34+, собранными до трансплантации, с использованием секвенирования отдельных клеток.
Для изучения геномных и транскриптомных изменений в CD34+ бластных клетках при рецидиве заболевания после ТГСК будет использоваться TARGET-seq параллельно с непредвзятым полнотранскриптомным анализом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Paola Fazi
- Номер телефона: 0670390528
- Электронная почта: p.fazi@gimema.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Enrico Crea
- Номер телефона: 0670390514
- Электронная почта: e.crea@gimema.it
Места учебы
-
-
-
Bari, Италия
- Рекрутинг
- Aou Consorziale Policlinico - Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
-
Контакт:
- Pellegrino Musto
- Электронная почта: pellegrino.musto@uniba.it
-
Firenze, Италия
- Рекрутинг
- Unità di Ricerca e di Malattie del sangue - Ematologia S. Luca Vecchio
-
Контакт:
- Valeria Santini
-
Genova, Италия
- Рекрутинг
- AOU San Martino-IST-Ematologia 1
-
Контакт:
- Carmela Di Grazia
-
Perugia, Италия
- Рекрутинг
- Sezione di Ematologia - Ospedale S.Maria della Misericordia
-
Контакт:
- Cristina Mecucci
-
Roma, Италия
- Рекрутинг
- Policlinico Tor Vergata
-
Контакт:
- Maria Teresa Voso
-
Roma, Италия
- Рекрутинг
- Dip. di Medicina Trasl. E di Precisione - U.O.C. Ematologia
-
Контакт:
- Massimo Breccia
-
Rozzano, Италия
- Рекрутинг
- Ististuto Clinico Humanitas - Rozzano - Uo Oncologia Medica Ed Ematologia
-
Контакт:
- Matteo E Della Porta
- Электронная почта: matteo.della_porta@hunimed.eu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностика МДС по критериям ВОЗ 2016 г.
- Возраст 18 лет и старше
- Пациенты, которым будет проведена аллогенная трансплантация стволовых клеток (ТГСК)
- Подписанное письменное информированное согласие в соответствии с ICH/EU/GCP и местным законодательством.
Критерий исключения:
- Вторая процедура ТГСК.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Биологическая оценка
оценка молекулярных изменений в CD34+ бластных клетках в момент рецидива после алло-ТГСК.
|
оценка образцов костного мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модификации бластных клеток CD34+
Временное ограничение: в 24 месяца
|
Разница в распределении частот мутаций CD34+ бластных клеток между трансплантацией и рецидивом.
|
в 24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MDS0620
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .