Molekularne mechanizmy nawrotu choroby po allogenicznym przeszczepieniu komórek macierzystych u pacjentów z MDS
Molekularne mechanizmy nawrotu choroby po allogenicznym przeszczepieniu komórek macierzystych u pacjentów z zespołem mielodysplastycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie biologiczne dla dorosłych pacjentów z MDS, którzy przechodzą procedurę HSCT. Badania koncentrują się na badaniu biologicznych mechanizmów nawrotu choroby po HSCT w MDS, aby zapewnić uzasadnienie dla opracowania strategii wyprzedzających u pacjentów z wysokim ryzykiem niepowodzenia przeszczepu.
Żywe próbki szpiku kostnego będą pobierane i konserwowane kriokonserwacją od pacjentów z MDS przed przeszczepem iw przypadku klinicznego nawrotu choroby.
Komórki blastyczne CD34+ w nawrocie choroby po HSCT zostaną porównane z komórkami CD34+ pobranymi przed przeszczepem przy użyciu sekwencjonowania pojedynczych komórek.
Aby zbadać zmiany genomowe i transkryptomiczne w komórkach blastycznych CD34 + podczas nawrotu choroby po HSCT, zostanie zastosowany TARGET-seq równolegle z bezstronną analizą całego transkryptomu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Paola Fazi
- Numer telefonu: 0670390528
- E-mail: p.fazi@gimema.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Enrico Crea
- Numer telefonu: 0670390514
- E-mail: e.crea@gimema.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bari, Włochy
- Rekrutacyjny
- Aou Consorziale Policlinico - Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
-
Kontakt:
- Pellegrino Musto
- E-mail: pellegrino.musto@uniba.it
-
Firenze, Włochy
- Rekrutacyjny
- Unità di Ricerca e di Malattie del sangue - Ematologia S. Luca Vecchio
-
Kontakt:
- Valeria Santini
-
Genova, Włochy
- Rekrutacyjny
- AOU San Martino-IST-Ematologia 1
-
Kontakt:
- Carmela Di Grazia
-
Perugia, Włochy
- Rekrutacyjny
- Sezione di Ematologia - Ospedale S.Maria della Misericordia
-
Kontakt:
- Cristina Mecucci
-
Roma, Włochy
- Rekrutacyjny
- Policlinico Tor Vergata
-
Kontakt:
- Maria Teresa Voso
-
Roma, Włochy
- Rekrutacyjny
- Dip. di Medicina Trasl. E di Precisione - U.O.C. Ematologia
-
Kontakt:
- Massimo Breccia
-
Rozzano, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ististuto Clinico Humanitas - Rozzano - Uo Oncologia Medica Ed Ematologia
-
Kontakt:
- Matteo E Della Porta
- E-mail: matteo.della_porta@hunimed.eu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie MDS według kryteriów WHO z 2016 roku
- Wiek 18 lat lub starszy
- Pacjenci, którzy otrzymają allogeniczny przeszczep komórek macierzystych (HSCT)
- Podpisana świadoma zgoda na piśmie zgodnie z ICH/EU/GCP i krajowymi przepisami lokalnymi
Kryteria wyłączenia:
- Drugi zabieg HSCT.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Ocena biologiczna
ocena zmian molekularnych w komórkach blastycznych CD34+ w momencie nawrotu po allo-HSCT.
|
ocena próbek szpiku kostnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Modyfikacje komórek blastycznych CD34+
Ramy czasowe: w wieku 24 miesięcy
|
Różnica w rozkładzie częstotliwości mutacji komórek blastycznych CD34 + między przeszczepem a nawrotem.
|
w wieku 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MDS0620
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .