Molekulare Mechanismen des Krankheitsrückfalls nach allogener Stammzelltransplantation bei MDS-Patienten
Molekulare Mechanismen des Krankheitsrückfalls nach allogener Stammzelltransplantation bei Patienten mit myelodysplastischem Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine biologische Studie für erwachsene MDS-Patienten, die sich einem HSCT-Verfahren unterziehen. Die Forschung konzentriert sich auf die Untersuchung der biologischen Mechanismen des Krankheitsrückfalls nach HSCT bei MDS, um die Begründung für die Entwicklung präventiver Strategien bei Patienten mit hohem Risiko für Transplantationsversagen zu liefern.
Lebensfähige Knochenmarksproben werden von MDS-Patienten vor der Transplantation und bei einem klinischen Wiederauftreten der Krankheit gesammelt und kryokonserviert.
CD34+-Blastzellen beim Krankheitsrückfall nach HSCT werden mit CD34+-Zellen verglichen, die vor der Transplantation gesammelt wurden, indem Einzelzellsequenzierung verwendet wird.
Um genomische und transkriptomische Veränderungen in CD34+-Blastzellen bei einem Krankheitsrückfall nach HSCT zu untersuchen, wird TARGET-seq parallel zu einer unvoreingenommenen Analyse des gesamten Transkriptoms verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Paola Fazi
- Telefonnummer: 0670390528
- E-Mail: p.fazi@gimema.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Enrico Crea
- Telefonnummer: 0670390514
- E-Mail: e.crea@gimema.it
Studienorte
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Bari, Italien
- Rekrutierung
- Aou Consorziale Policlinico - Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
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Kontakt:
- Pellegrino Musto
- E-Mail: pellegrino.musto@uniba.it
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Firenze, Italien
- Rekrutierung
- Unità di Ricerca e di Malattie del sangue - Ematologia S. Luca Vecchio
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Kontakt:
- Valeria Santini
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Genova, Italien
- Rekrutierung
- AOU San Martino-IST-Ematologia 1
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Kontakt:
- Carmela Di Grazia
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Perugia, Italien
- Rekrutierung
- Sezione di Ematologia - Ospedale S.Maria della Misericordia
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Kontakt:
- Cristina Mecucci
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Roma, Italien
- Rekrutierung
- Policlinico Tor Vergata
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Kontakt:
- Maria Teresa Voso
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Roma, Italien
- Rekrutierung
- Dip. di Medicina Trasl. E di Precisione - U.O.C. Ematologia
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Kontakt:
- Massimo Breccia
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Rozzano, Italien
- Rekrutierung
- Ististuto Clinico Humanitas - Rozzano - Uo Oncologia Medica Ed Ematologia
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Kontakt:
- Matteo E Della Porta
- E-Mail: matteo.della_porta@hunimed.eu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von MDS nach WHO-Kriterien 2016
- Ab 18 Jahren
- Patienten, die eine allogene Stammzelltransplantation (HSCT) erhalten
- Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung gemäß ICH/EU/GCP und nationalen lokalen Gesetzen
Ausschlusskriterien:
- Zweites HSCT-Verfahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Biologische Bewertung
Bewertung molekularer Veränderungen in CD34+-Blastzellen zum Zeitpunkt des Rückfalls nach allo-HSCT.
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Auswertung von Knochenmarkproben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifikationen von CD34+-Blastzellen
Zeitfenster: mit 24 Monaten
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Unterschied in der Häufigkeitsverteilung von CD34+-Blastzellmutationen zwischen Transplantation und Rezidiv.
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mit 24 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MDS0620
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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