Taudin uusiutumisen molekyylimekanismit allogeenisten kantasolujen siirron jälkeen MDS-potilailla
maanantai 21. lokakuuta 2024 päivittänyt: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto
Taudin uusiutumisen molekyylimekanismit allogeenisten kantasolujen siirron jälkeen potilailla, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä
Tämä on biologinen tutkimus aikuisille MDS-potilaille, joille tehdään HSCT-menettely.
Elinkykyisiä luuydinnäytteitä kerätään ja kylmäsäilytetään MDS-potilailta ennen elinsiirtoa ja kliinisen taudin uusiutumisen yhteydessä.
CD34+-blastisoluja taudin uusiutumisen yhteydessä HSCT:n jälkeen verrataan CD34+-soluihin, jotka on kerätty ennen transplantaatiota genomisten ja transkriptomisten muutosten tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on biologinen tutkimus aikuisille MDS-potilaille, joille tehdään HSCT-menettely. Tutkimus keskittyy taudin uusiutumisen biologisten mekanismien tutkimukseen HSCT:n jälkeen MDS:ssä, jotta voidaan tarjota perusteita ennaltaehkäisevien strategioiden kehittämiseen potilaille, joilla on suuri riski siirron epäonnistumiseen.
Elinkykyisiä luuydinnäytteitä kerätään ja kylmäsäilytetään MDS-potilailta ennen elinsiirtoa ja kliinisen taudin uusiutumisen yhteydessä.
CD34+-blastisoluja taudin uusiutuessa HSCT:n jälkeen verrataan CD34+-soluihin, jotka on kerätty ennen siirtoa käyttämällä yksisolusekvensointia.
CD34+ -blastisolujen genomisten ja transkriptomisten muutosten tutkimiseen taudin uusiutumisen yhteydessä HSCT:n jälkeen käytetään TARGET-seq-testiä rinnakkain puolueettoman koko transkriptianalyysin kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paola Fazi
- Puhelinnumero: 0670390528
- Sähköposti: p.fazi@gimema.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Enrico Crea
- Puhelinnumero: 0670390514
- Sähköposti: e.crea@gimema.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bari, Italia
- Rekrytointi
- Aou Consorziale Policlinico - Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
-
Ottaa yhteyttä:
- Pellegrino Musto
- Sähköposti: pellegrino.musto@uniba.it
-
Firenze, Italia
- Rekrytointi
- Unità di Ricerca e di Malattie del sangue - Ematologia S. Luca Vecchio
-
Ottaa yhteyttä:
- Valeria Santini
-
Genova, Italia
- Rekrytointi
- AOU San Martino-IST-Ematologia 1
-
Ottaa yhteyttä:
- Carmela Di Grazia
-
Perugia, Italia
- Rekrytointi
- Sezione di Ematologia - Ospedale S.Maria della Misericordia
-
Ottaa yhteyttä:
- Cristina Mecucci
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Policlinico Tor Vergata
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Teresa Voso
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Dip. di Medicina Trasl. E di Precisione - U.O.C. Ematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Massimo Breccia
-
Rozzano, Italia
- Rekrytointi
- Ististuto Clinico Humanitas - Rozzano - Uo Oncologia Medica Ed Ematologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Matteo E Della Porta
- Sähköposti: matteo.della_porta@hunimed.eu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- MDS-diagnoosi WHO:n vuoden 2016 kriteerien mukaan
- 18v tai vanhempi
- Potilaat, joille tehdään allogeeninen kantasolusiirto (HSCT)
- Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus ICH/EU/GCP ja kansallisten paikallisten lakien mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Toinen HSCT-menettely.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Biologinen arviointi
molekyylimuutosten arviointi CD34+ -blastisoluissa relapsin aikana allo-HSCT:n jälkeen.
|
luuydinnäytteiden arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD34+ -blastisolujen modifikaatiot
Aikaikkuna: 24 kuukauden iässä
|
Ero CD34+ -blastisolumutaatioiden frekvenssijakaumassa transplantaatin ja uusiutumisen välillä.
|
24 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 12. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDS0620
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .