Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulární mechanismy relapsu onemocnění po alogenní transplantaci kmenových buněk u pacientů s MDS

21. října 2024 aktualizováno: Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Molekulární mechanismy relapsu onemocnění po alogenní transplantaci kmenových buněk u pacientů s myelodysplastickým syndromem

Toto je biologická studie pro dospělé pacienty s MDS, kteří podstoupí proceduru HSCT. Vzorky životaschopné kostní dřeně budou odebrány a kryokonzervovány od pacientů s MDS před transplantací a při klinické recidivě onemocnění. CD34+ blastové buňky při relapsu onemocnění po HSCT budou porovnány s CD34+ buňkami odebranými před transplantací pro studium genomických a transkriptomických změn.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je biologická studie pro dospělé pacienty s MDS, kteří podstoupí proceduru HSCT. Výzkum je zaměřen na studium biologických mechanismů relapsu onemocnění po HSCT u MDS s cílem poskytnout zdůvodnění pro vývoj preemptivních strategií u pacientů s vysokým rizikem selhání transplantace.

Vzorky životaschopné kostní dřeně budou odebrány a kryokonzervovány od pacientů s MDS před transplantací a při klinické recidivě onemocnění.

CD34+ blastové buňky při relapsu onemocnění po HSCT budou porovnány s CD34+ buňkami odebranými před transplantací pomocí jednobuněčného sekvenování.

Ke studiu genomických a transkriptomických změn v CD34+ blastech při relapsu onemocnění po HSCT bude použit TARGET-seq paralelně s nestrannou analýzou celého transkriptomu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Bari, Itálie
        • Nábor
        • Aou Consorziale Policlinico - Bari - Uo Ematologia Con Trapianto
        • Kontakt:
      • Firenze, Itálie
        • Nábor
        • Unità di Ricerca e di Malattie del sangue - Ematologia S. Luca Vecchio
        • Kontakt:
          • Valeria Santini
      • Genova, Itálie
        • Nábor
        • AOU San Martino-IST-Ematologia 1
        • Kontakt:
          • Carmela Di Grazia
      • Perugia, Itálie
        • Nábor
        • Sezione di Ematologia - Ospedale S.Maria della Misericordia
        • Kontakt:
          • Cristina Mecucci
      • Roma, Itálie
        • Nábor
        • Policlinico Tor Vergata
        • Kontakt:
          • Maria Teresa Voso
      • Roma, Itálie
        • Nábor
        • Dip. di Medicina Trasl. E di Precisione - U.O.C. Ematologia
        • Kontakt:
          • Massimo Breccia
      • Rozzano, Itálie
        • Nábor
        • Ististuto Clinico Humanitas - Rozzano - Uo Oncologia Medica Ed Ematologia
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika MDS podle kritérií WHO z roku 2016
  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Pacienti, kteří dostanou alogenní transplantaci kmenových buněk (HSCT)
  • Podepsaný písemný informovaný souhlas podle ICH/EU/GCP a národních místních zákonů

Kritéria vyloučení:

  • Druhý postup HSCT.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Biologické hodnocení
hodnocení molekulárních změn v CD34+ blastech v době relapsu po allo-HSCT.
Jiný: odběr kostní dřeně
hodnocení vzorků kostní dřeně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikace CD34+ blastových buněk
Časové okno: ve 24 měsících
Rozdíl v distribuci frekvence mutací CD34+ blastových buněk mezi transplantací a relapsem.
ve 24 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MDS0620

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myelodysplastické syndromy

Klinické studie na odběr kostní dřeně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit