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再発性急性心筋炎登録 (RAM)

2020年10月14日 更新者:University Hospital, Caen

再発性急性心筋炎 : 特徴、病因、予後および遺伝的基礎。

心筋の炎症 (急性心筋炎のエピソードによって臨床的に表される) とその後の不整脈原性心筋症の発症との関連は、広くとらえどころのないものです。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

急性心筋炎 (AM) は、さまざまな感染性および非感染性のトリガーによって引き起こされる心筋の炎症性疾患です。 これは、心臓突然死の主な原因であり、生存者に長期の有害な結果をもたらします。 再発性 AM (RAM) の発生率と予測因子は不明です。

不整脈性心筋症 (ACM) は、遺伝的に決定された、または後天的な心筋の不整脈性障害です。 1/5000 の発生率で、遺伝的 ACM は、デスモソームおよび細胞骨格タンパク質をコードする遺伝子の病原性変異の結果です。 もともと右心室疾患 (ARVC) として記述されていた遺伝的 ACM は、ますます左 (ALVC) または両心室エンティティとして認識されています。 遺伝性 ACM は、急性および慢性心不全、心室性不整脈、および心臓突然死の素因を伴う、さまざまな臨床症状で現れる可能性があります。 初期段階での遺伝的 ACM の病態生理学は、広くとらえどころのないままです。

心筋の炎症は、遺伝性 ACM 患者で一貫して報告されていますが、それらの関連の正確な性質については議論の余地があります。 RAM エピソードとその後の遺伝的 ACM の診断との間の時間的関連性は推測に基づくものであり、RAM エピソードは遺伝的 ACM の発生における初期の活動期を反映している可能性があるという仮説が最近立てられています。

研究者は、RAM エピソードとその後の ACM 診断との間の時間的関連性を研究することを目指しています。

少なくとも 2 回の AM エピソードがあり、高等大学の紹介センターに紹介された連続した患者 (pop. 1.500.000 住民)の臨床専門知識、フォローアップ、および病因のワークアウトは、前向きにこのレジストリに含まれていました。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Normandy
      • Caen、Normandy、フランス、F-14000
        • 募集
        • Caen University Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Pierre Ollitrault, MD, MSc
        • 主任研究者:
          • Fabien Labombarda, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

急性心筋炎を再発している患者。

説明

包含基準:欧州心臓病学会の診断基準によって定義された急性心筋炎のエピソードが少なくとも2回ある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
持続性心室性不整脈
時間枠:最後の急性心筋炎エピソードから 0 ~ 1 年

心室性不整脈 (VT/VF) :

  • 持続 (30 秒以上持続)
  • 症状の有無(突然の心停止を含む)
  • 誘導されたかどうか(ストレスECG、薬理学的チャレンジ、または電気生理学的研究中を含む)
最後の急性心筋炎エピソードから 0 ~ 1 年
遺伝子変異
時間枠:最後の急性心筋炎エピソードから 0 ~ 1 年
あらゆる遺伝子変異(心筋症パネル)
最後の急性心筋炎エピソードから 0 ~ 1 年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心筋基質の特徴付け
時間枠:最後の急性心筋炎エピソードから 0 ~ 1 年
心臓磁気共鳴画像法(左右の心室駆出率、容積、後期ガドリニウム増強)
最後の急性心筋炎エピソードから 0 ~ 1 年
非持続性心室性不整脈
時間枠:最後の急性心筋炎エピソードから 0 ~ 1 年

心室性不整脈 (VT/VF) :

  • 非持続 (持続時間は 30 秒未満)
  • 症状があるかどうか
  • 誘導されたかどうか(ストレスECG、薬理学的チャレンジ、または電気生理学的研究中を含む)
最後の急性心筋炎エピソードから 0 ~ 1 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年1月1日

研究の完了 (予想される)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月14日

最初の投稿 (実際)

2020年10月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月14日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Rythmo20200818

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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