Registro de Miocarditis Aguda Recurrente (RAM)
14 de octubre de 2020 actualizado por: University Hospital, Caen
Miocarditis aguda recurrente: características, etiología, pronóstico y base genética.
La asociación entre la inflamación del miocardio (representada clínicamente por episodios agudos de miocarditis) y el desarrollo posterior de una miocardiopatía arritmogénica es ampliamente esquiva.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
La miocarditis aguda (MA) es una enfermedad inflamatoria del miocardio causada por diferentes desencadenantes infecciosos y no infecciosos. Es una de las principales causas de muerte cardíaca súbita, con resultados adversos a largo plazo en los supervivientes. Se desconocen la incidencia y los factores predictivos de la MA recurrente (RAM).
La miocardiopatía arritmogénica (MCA) es un trastorno arritmogénico del miocardio determinado genéticamente o adquirido. Con una incidencia de 1/5000, la MCA genética es consecuencia de variantes patogénicas en genes que codifican proteínas desmosómicas y del citoesqueleto. Originalmente descrita como una enfermedad del ventrículo derecho (ARVC), la ACM genética se reconoce cada vez más como una entidad izquierda (ALVC) o biventricular. La MCA genética puede manifestarse con diversas presentaciones clínicas, con predisposición a insuficiencia cardiaca aguda y crónica, arritmias ventriculares y muerte súbita cardiaca. La fisiopatología de la ACM genética en las primeras etapas sigue siendo muy difícil de alcanzar.
La inflamación del miocardio se ha informado constantemente en pacientes con ACM genética, pero la naturaleza exacta de su asociación es un tema de debate. La asociación temporal entre los episodios de RAM y el diagnóstico posterior de ACM genético es especulativa, y recientemente se planteó la hipótesis de que los episodios de RAM podrían reflejar fases activas tempranas en el desarrollo de un ACM genético.
Los investigadores tienen como objetivo estudiar la asociación temporal entre los episodios de RAM y el diagnóstico posterior de un ACM.
Pacientes consecutivos con al menos dos episodios de MA y derivados a un centro de referencia universitario terciario (pop. 1.500.000 habitantes) para la experiencia clínica, el seguimiento y el trabajo etiológico se incluyeron prospectivamente en este registro.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pierre Ollitrault, MD, MSc
- Número de teléfono: 0231064418
- Correo electrónico: ollitrault-p@chu-caen.fr
Ubicaciones de estudio
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Normandy
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Caen, Normandy, Francia, F-14000
- Reclutamiento
- CAEN University Hospital
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Contacto:
- Pierre Ollitrault, MD, MSc
- Número de teléfono: 0231064418
- Correo electrónico: ollitrault-p@chu-caen.fr
-
Investigador principal:
- Pierre Ollitrault, MD, MSc
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Investigador principal:
- Fabien Labombarda, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con miocarditis aguda recurrente.
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes con al menos dos episodios de miocarditis aguda según la definición de los criterios diagnósticos de la Sociedad Europea de Cardiología.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Arritmia ventricular sostenida
Periodo de tiempo: 0 - 1 año después del último episodio de miocarditis aguda
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Cualquier arritmia ventricular (TV/VF) :
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0 - 1 año después del último episodio de miocarditis aguda
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Mutación genética
Periodo de tiempo: 0 - 1 año después del último episodio de miocarditis aguda
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Cualquier mutación genética (panel de miocardiopatía)
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0 - 1 año después del último episodio de miocarditis aguda
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caracterización del sustrato miocárdico
Periodo de tiempo: 0 - 1 año después del último episodio de miocarditis aguda
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Resonancia magnética cardíaca (fracciones de eyección ventricular izquierda y derecha, volúmenes, realce tardío de gadolinio)
|
0 - 1 año después del último episodio de miocarditis aguda
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Arritmia ventricular no sostenida
Periodo de tiempo: 0 - 1 año después del último episodio de miocarditis aguda
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Cualquier arritmia ventricular (TV/VF) :
|
0 - 1 año después del último episodio de miocarditis aguda
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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- Caforio ALP, Re F, Avella A, Marcolongo R, Baratta P, Seguso M, Gallo N, Plebani M, Izquierdo-Bajo A, Cheng CY, Syrris P, Elliott PM, d'Amati G, Thiene G, Basso C, Gregori D, Iliceto S, Zachara E. Evidence From Family Studies for Autoimmunity in Arrhythmogenic Right Ventricular Cardiomyopathy: Associations of Circulating Anti-Heart and Anti-Intercalated Disk Autoantibodies With Disease Severity and Family History. Circulation. 2020 Apr 14;141(15):1238-1248. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.043931. Epub 2020 Mar 2.
- Belkaya S, Kontorovich AR, Byun M, Mulero-Navarro S, Bajolle F, Cobat A, Josowitz R, Itan Y, Quint R, Lorenzo L, Boucherit S, Stoven C, Di Filippo S, Abel L, Zhang SY, Bonnet D, Gelb BD, Casanova JL. Autosomal Recessive Cardiomyopathy Presenting as Acute Myocarditis. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 4;69(13):1653-1665. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.043.
- Peretto G, Sala S, Rizzo S, Palmisano A, Esposito A, De Cobelli F, Campochiaro C, De Luca G, Foppoli L, Dagna L, Thiene G, Basso C, Della Bella P. Ventricular Arrhythmias in Myocarditis: Characterization and Relationships With Myocardial Inflammation. J Am Coll Cardiol. 2020 Mar 10;75(9):1046-1057. doi: 10.1016/j.jacc.2020.01.036.
- Smith ED, Lakdawala NK, Papoutsidakis N, Aubert G, Mazzanti A, McCanta AC, Agarwal PP, Arscott P, Dellefave-Castillo LM, Vorovich EE, Nutakki K, Wilsbacher LD, Priori SG, Jacoby DL, McNally EM, Helms AS. Desmoplakin Cardiomyopathy, a Fibrotic and Inflammatory Form of Cardiomyopathy Distinct From Typical Dilated or Arrhythmogenic Right Ventricular Cardiomyopathy. Circulation. 2020 Jun 9;141(23):1872-1884. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044934. Epub 2020 May 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rythmo20200818
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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