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재발성 급성 심근염 레지스트리 (RAM)

2020년 10월 14일 업데이트: University Hospital, Caen

재발성 급성 심근염 : 특징, 병인, 예후 및 유전적 근거

심근 염증(임상적으로 급성 심근염 삽화로 나타남)과 이후의 부정맥 유발성 심근병증 발생 사이의 연관성은 널리 파악하기 어렵습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

급성 심근염(AM)은 다양한 감염성 및 비감염성 트리거에 의해 발생하는 심근의 염증성 질환입니다. 심장 돌연사의 주요 원인이며 생존자에게 장기적으로 불리한 결과를 초래합니다. 재발성 AM(RAM)의 발병률 및 예측 요인은 알려져 있지 않습니다.

부정맥성 심근병증(ACM)은 심근의 유전적으로 결정되거나 후천적인 부정맥성 장애입니다. 발생률이 1/5000인 유전적 ACM은 데스모좀 및 세포골격 단백질을 암호화하는 유전자의 병원성 변이체의 결과입니다. 원래 우심실 질환(ARVC)으로 기술된 유전적 ACM은 점차 좌심실(ALVC) 또는 이중 심실 개체로 인식되고 있습니다. 유전적 ACM은 급성 및 만성 심부전, 심실성 부정맥 및 갑작스러운 심장사에 대한 소인과 함께 다양한 임상 양상으로 나타날 수 있습니다. 초기 단계에서 유전적 ACM의 병리생리학은 널리 파악하기 어렵습니다.

심근 염증은 유전적 ACM 환자에서 일관되게 보고되었지만, 그 연관성의 정확한 특성은 논쟁의 여지가 있습니다. RAM 에피소드와 유전적 ACM의 후기 진단 사이의 시간적 연관성은 추측에 기반하며 최근 RAM 에피소드가 유전적 ACM 발달의 초기 활성 단계를 반영할 수 있다는 가설이 제기되었습니다.

조사관은 RAM 에피소드와 ACM의 후기 진단 사이의 시간적 연관성을 연구하는 것을 목표로 합니다.

최소 2회 이상의 AM 에피소드가 있고 3차 대학 소개 센터로 의뢰된 연속 환자(pop. 1.500.000 거주자) 임상 전문 지식, 후속 조치 및 병인 워크아웃이 이 레지스트리에 전향적으로 포함되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Normandy
      • Caen, Normandy, 프랑스, F-14000
        • 모병
        • CAEN University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Pierre Ollitrault, MD, MSc
        • 수석 연구원:
          • Fabien Labombarda, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

재발성 급성 심근염 환자.

설명

포함 기준: 유럽 심장학회 진단 기준에 의해 정의된 급성 심근염이 적어도 2회 이상 발생한 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 심실 부정맥
기간: 마지막 급성 심근염 발병 후 0 - 1년

모든 심실성 부정맥(VT/VF):

  • 지속(30초 이상 지속)
  • 증상 여부(갑작스러운 심정지 포함)
  • 유발 여부(스트레스 ECG, 약리학적 자극 또는 전기생리학적 연구 중 포함)
마지막 급성 심근염 발병 후 0 - 1년
유전적 돌연변이
기간: 마지막 급성 심근염 발병 후 0 - 1년
모든 유전적 돌연변이(심근병증 패널)
마지막 급성 심근염 발병 후 0 - 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심근 기질 특성화
기간: 마지막 급성 심근염 발병 후 0 - 1년
심장자기공명영상(좌심실 및 우심실 박출률, 용적, 후기 가돌리늄 증강)
마지막 급성 심근염 발병 후 0 - 1년
지속되지 않는 심실 부정맥
기간: 마지막 급성 심근염 발병 후 0 - 1년

모든 심실성 부정맥(VT/VF):

  • 지속되지 않음(30초 미만 지속)
  • 증상 여부
  • 유발 여부(스트레스 ECG, 약리학적 자극 또는 전기생리학적 연구 중 포함)
마지막 급성 심근염 발병 후 0 - 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Rythmo20200818

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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