复发性急性心肌炎登记处 (RAM)
2020年10月14日 更新者：University Hospital, Caen
复发性急性心肌炎：特征、病因、预后和遗传基础。
心肌炎症（临床表现为急性心肌炎发作）与心律失常性心肌病的后期发展之间的关联广泛难以捉摸。
研究概览
详细说明
急性心肌炎 (AM) 是由不同的感染性和非感染性触发因素引起的心肌炎症性疾病。 它是心源性猝死的主要原因，对幸存者也有长期不良后果。 复发性 AM (RAM) 的发生率和预测因素尚不清楚。
致心律失常性心肌病 (ACM) 是一种遗传决定的或获得性心肌致心律失常性疾病。 遗传性 ACM 的发病率为 1/5000，是桥粒和细胞骨架蛋白编码基因致病变异的结果。 遗传性 ACM 最初被描述为右心室疾病 (ARVC)，现在越来越多地被认为是左心室疾病 (ALVC) 或双心室疾病。 遗传性 ACM 可能表现为各种临床表现，易患急性和慢性心力衰竭、室性心律失常和心源性猝死。 早期遗传性 ACM 的病理生理学仍然广泛难以捉摸。
遗传性 ACM 患者一直报告心肌炎症，但其关联的确切性质仍有争议。 RAM 发作与遗传性 ACM 的后期诊断之间的时间关联是推测性的，最近有人假设 RAM 发作可能反映了遗传性 ACM 发展的早期活跃阶段。
研究人员旨在研究 RAM 发作与 ACM 的后期诊断之间的时间关联。
至少有两次 AM 发作并转诊至三级大学转诊中心的连续患者（pop. 1.500.000 居民）用于临床专业知识、随访和病因学研究的前瞻性纳入该登记册。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Normandy
-
Caen、Normandy、法国、F-14000
- 招聘中
- Caen University Hospital
-
接触：
- Pierre Ollitrault, MD, MSc
- 电话号码：0231064418
- 邮箱：ollitrault-p@chu-caen.fr
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首席研究员：
- Pierre Ollitrault, MD, MSc
-
首席研究员：
- Fabien Labombarda, MD, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
反复发作的急性心肌炎患者。
描述
纳入标准：按照欧洲心脏病学会诊断标准定义的至少两次急性心肌炎发作的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续性室性心律失常
大体时间：最后一次急性心肌炎发作后 0-1 年
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任何室性心律失常（VT/VF）：
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最后一次急性心肌炎发作后 0-1 年
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基因突变
大体时间：最后一次急性心肌炎发作后 0-1 年
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任何基因突变（心肌病组）
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最后一次急性心肌炎发作后 0-1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肌基质表征
大体时间：最后一次急性心肌炎发作后 0-1 年
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心脏磁共振成像（左右心室射血分数、体积、晚期钆增强）
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最后一次急性心肌炎发作后 0-1 年
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非持续性室性心律失常
大体时间：最后一次急性心肌炎发作后 0-1 年
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任何室性心律失常（VT/VF）：
|
最后一次急性心肌炎发作后 0-1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Caforio ALP, Re F, Avella A, Marcolongo R, Baratta P, Seguso M, Gallo N, Plebani M, Izquierdo-Bajo A, Cheng CY, Syrris P, Elliott PM, d'Amati G, Thiene G, Basso C, Gregori D, Iliceto S, Zachara E. Evidence From Family Studies for Autoimmunity in Arrhythmogenic Right Ventricular Cardiomyopathy: Associations of Circulating Anti-Heart and Anti-Intercalated Disk Autoantibodies With Disease Severity and Family History. Circulation. 2020 Apr 14;141(15):1238-1248. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.043931. Epub 2020 Mar 2.
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- Smith ED, Lakdawala NK, Papoutsidakis N, Aubert G, Mazzanti A, McCanta AC, Agarwal PP, Arscott P, Dellefave-Castillo LM, Vorovich EE, Nutakki K, Wilsbacher LD, Priori SG, Jacoby DL, McNally EM, Helms AS. Desmoplakin Cardiomyopathy, a Fibrotic and Inflammatory Form of Cardiomyopathy Distinct From Typical Dilated or Arrhythmogenic Right Ventricular Cardiomyopathy. Circulation. 2020 Jun 9;141(23):1872-1884. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044934. Epub 2020 May 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (预期的)
2022年1月1日
研究完成 (预期的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月14日
首次发布 (实际的)
2020年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年10月14日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
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