Registro de Miocardite Aguda Recorrente (RAM)
14 de outubro de 2020 atualizado por: University Hospital, Caen
Miocardite Aguda Recorrente: Características, Etiologia, Prognóstico e Base Genética.
A associação entre inflamação miocárdica (representada clinicamente por episódios agudos de miocardite) e o desenvolvimento tardio de cardiomiopatia arritmogênica é amplamente elusiva.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
A miocardite aguda (MA) é uma doença inflamatória do miocárdio causada por diferentes desencadeantes infecciosos e não infecciosos. É uma das principais causas de morte súbita cardíaca, também com resultados adversos a longo prazo nos sobreviventes. A incidência e os fatores preditivos de AM recorrente (RAM) são desconhecidos.
A cardiomiopatia arritmogênica (ACM) é uma doença arritmogênica geneticamente determinada ou adquirida do miocárdio. Com incidência de 1/5000, a MCA genética é consequência de variantes patogênicas em genes que codificam proteínas desmossômicas e do citoesqueleto. Originalmente descrita como uma doença do ventrículo direito (ARVC), a ACM genética é cada vez mais reconhecida como uma entidade esquerda (ALVC) ou biventricular. A MCA genética pode se manifestar com várias apresentações clínicas, com predisposição à insuficiência cardíaca aguda e crônica, arritmias ventriculares e morte súbita cardíaca. A fisiopatologia da ACM genética em estágios iniciais permanece amplamente indefinida.
A inflamação miocárdica tem sido consistentemente relatada em pacientes com MCA genética, mas a natureza exata de sua associação é uma questão de debate. A associação temporal entre os episódios de RAM e o diagnóstico tardio de MCA genética é especulativa, e recentemente foi levantada a hipótese de que os episódios de RAM podem refletir fases ativas precoces no desenvolvimento de uma MCA genética.
Os investigadores pretendem estudar a associação temporal entre os episódios de RAM e o diagnóstico tardio de uma ACM.
Pacientes consecutivos com pelo menos dois episódios de AM e encaminhados para um centro universitário terciário de referência (pop. 1.500.000 habitantes) para experiência clínica, acompanhamento e trabalho etiológico foram incluídos prospectivamente neste registro.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, França, F-14000
- Recrutamento
- CAEN University Hospital
-
Contato:
- Pierre Ollitrault, MD, MSc
- Número de telefone: 0231064418
- E-mail: ollitrault-p@chu-caen.fr
-
Investigador principal:
- Pierre Ollitrault, MD, MSc
-
Investigador principal:
- Fabien Labombarda, MD, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com miocardite aguda recorrente.
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes com pelo menos dois episódios de miocardite aguda conforme definido pelos critérios diagnósticos da European Society of Cardiology.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Arritmia ventricular sustentada
Prazo: 0 - 1 ano após o último episódio de miocardite aguda
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Qualquer arritmia ventricular (TV/FV):
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0 - 1 ano após o último episódio de miocardite aguda
|
|
Mutação genética
Prazo: 0 - 1 ano após o último episódio de miocardite aguda
|
Qualquer mutação genética (painel de cardiomiopatia)
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0 - 1 ano após o último episódio de miocardite aguda
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Caracterização do substrato miocárdico
Prazo: 0 - 1 ano após o último episódio de miocardite aguda
|
Ressonância magnética cardíaca (frações de ejeção ventricular direita e esquerda, volumes, realce tardio com gadolínio)
|
0 - 1 ano após o último episódio de miocardite aguda
|
|
Arritmia ventricular não sustentada
Prazo: 0 - 1 ano após o último episódio de miocardite aguda
|
Qualquer arritmia ventricular (TV/FV):
|
0 - 1 ano após o último episódio de miocardite aguda
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Caforio ALP, Re F, Avella A, Marcolongo R, Baratta P, Seguso M, Gallo N, Plebani M, Izquierdo-Bajo A, Cheng CY, Syrris P, Elliott PM, d'Amati G, Thiene G, Basso C, Gregori D, Iliceto S, Zachara E. Evidence From Family Studies for Autoimmunity in Arrhythmogenic Right Ventricular Cardiomyopathy: Associations of Circulating Anti-Heart and Anti-Intercalated Disk Autoantibodies With Disease Severity and Family History. Circulation. 2020 Apr 14;141(15):1238-1248. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.043931. Epub 2020 Mar 2.
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- Peretto G, Sala S, Rizzo S, Palmisano A, Esposito A, De Cobelli F, Campochiaro C, De Luca G, Foppoli L, Dagna L, Thiene G, Basso C, Della Bella P. Ventricular Arrhythmias in Myocarditis: Characterization and Relationships With Myocardial Inflammation. J Am Coll Cardiol. 2020 Mar 10;75(9):1046-1057. doi: 10.1016/j.jacc.2020.01.036.
- Smith ED, Lakdawala NK, Papoutsidakis N, Aubert G, Mazzanti A, McCanta AC, Agarwal PP, Arscott P, Dellefave-Castillo LM, Vorovich EE, Nutakki K, Wilsbacher LD, Priori SG, Jacoby DL, McNally EM, Helms AS. Desmoplakin Cardiomyopathy, a Fibrotic and Inflammatory Form of Cardiomyopathy Distinct From Typical Dilated or Arrhythmogenic Right Ventricular Cardiomyopathy. Circulation. 2020 Jun 9;141(23):1872-1884. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044934. Epub 2020 May 6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rythmo20200818
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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