Register für wiederkehrende akute Myokarditis (RAM)
14. Oktober 2020 aktualisiert von: University Hospital, Caen
Wiederkehrende akute Myokarditis: Merkmale, Ätiologie, Prognose und genetische Basis.
Der Zusammenhang zwischen myokardialer Entzündung (klinisch repräsentiert durch akute Myokarditis-Episoden) und der späteren Entwicklung einer arrhythmogenen Kardiomyopathie ist weitgehend schwer zu fassen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Akute Myokarditis (AM) ist eine entzündliche Erkrankung des Herzmuskels, die durch verschiedene infektiöse und nicht-infektiöse Auslöser verursacht wird. Es ist eine der Hauptursachen für den plötzlichen Herztod, mit auch langfristigen negativen Folgen bei den Überlebenden. Die Inzidenz und prädiktiven Faktoren von rezidivierender AM (RAM) sind unbekannt.
Die arrhythmogene Kardiomyopathie (ACM) ist eine genetisch bedingte oder erworbene arrhythmogene Erkrankung des Myokards. Mit einer Inzidenz von 1/5000 ist die genetische ACM die Folge pathogener Varianten in Genen, die für desmosomale und Zytoskelettproteine kodieren. Ursprünglich als rechtsventrikuläre Erkrankung (ARVC) beschrieben, wird die genetische ACM zunehmend als linke (ALVC) oder biventrikuläre Entität erkannt. Genetische ACM kann sich mit verschiedenen klinischen Präsentationen manifestieren, mit einer Prädisposition für akute und chronische Herzinsuffizienz, ventrikuläre Arrhythmien und plötzlichen Herztod. Die Pathophysiologie der genetischen ACM in frühen Stadien bleibt weitgehend schwer fassbar.
Myokardentzündungen wurden bei Patienten mit genetischer ACM immer wieder berichtet, aber die genaue Art ihrer Assoziation ist umstritten. Der zeitliche Zusammenhang zwischen RAM-Episoden und der späteren Diagnose einer genetischen ACM ist spekulativ, und es wurde kürzlich die Hypothese aufgestellt, dass RAM-Episoden frühe aktive Phasen in der Entwicklung einer genetischen ACM widerspiegeln könnten.
Ziel der Forscher ist es, den zeitlichen Zusammenhang zwischen RAM-Episoden und der späteren Diagnose einer ACM zu untersuchen.
Konsekutive Patienten mit mindestens zwei AM-Episoden, die an ein Überweisungszentrum einer tertiären Universität überwiesen wurden (Pop. 1.500.000 Einwohner) für klinische Expertise, Nachsorge und ätiologische Ausarbeitung wurden prospektiv in dieses Register aufgenommen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Normandy
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Caen, Normandy, Frankreich, F-14000
- Rekrutierung
- CAEN University Hospital
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Kontakt:
- Pierre Ollitrault, MD, MSc
- Telefonnummer: 0231064418
- E-Mail: ollitrault-p@chu-caen.fr
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Hauptermittler:
- Pierre Ollitrault, MD, MSc
-
Hauptermittler:
- Fabien Labombarda, MD, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit rezidivierender akuter Myokarditis.
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten mit mindestens zwei Episoden einer akuten Myokarditis gemäß den diagnostischen Kriterien der European Society of Cardiology.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anhaltende ventrikuläre Arrhythmie
Zeitfenster: 0 - 1 Jahr nach der letzten akuten Myokarditis-Episode
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Jede ventrikuläre Arrhythmie (VT/VF):
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0 - 1 Jahr nach der letzten akuten Myokarditis-Episode
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Genetische Mutation
Zeitfenster: 0 - 1 Jahr nach der letzten akuten Myokarditis-Episode
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Jede genetische Mutation (Kardiomyopathie-Panel)
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0 - 1 Jahr nach der letzten akuten Myokarditis-Episode
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Charakterisierung des myokardialen Substrats
Zeitfenster: 0 - 1 Jahr nach der letzten akuten Myokarditis-Episode
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Kardiale Magnetresonanztomographie (links- und rechtsventrikuläre Ejektionsfraktionen, Volumina, spätes Gadolinium-Enhancement)
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0 - 1 Jahr nach der letzten akuten Myokarditis-Episode
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Nicht anhaltende ventrikuläre Arrhythmie
Zeitfenster: 0 - 1 Jahr nach der letzten akuten Myokarditis-Episode
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Jede ventrikuläre Arrhythmie (VT/VF):
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0 - 1 Jahr nach der letzten akuten Myokarditis-Episode
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Asimaki A, Tandri H, Duffy ER, Winterfield JR, Mackey-Bojack S, Picken MM, Cooper LT, Wilber DJ, Marcus FI, Basso C, Thiene G, Tsatsopoulou A, Protonotarios N, Stevenson WG, McKenna WJ, Gautam S, Remick DG, Calkins H, Saffitz JE. Altered desmosomal proteins in granulomatous myocarditis and potential pathogenic links to arrhythmogenic right ventricular cardiomyopathy. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2011 Oct;4(5):743-52. doi: 10.1161/CIRCEP.111.964890. Epub 2011 Aug 22.
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- Brown EE, McMilllan KN, Halushka MK, Ravekes WJ, Knight M, Crosson JE, Judge DP, Murphy AM. Genetic aetiologies should be considered in paediatric cases of acute heart failure presumed to be myocarditis. Cardiol Young. 2019 Jul;29(7):917-921. doi: 10.1017/S1047951119001124. Epub 2019 Jun 14.
- Ader F, Surget E, Charron P, Redheuil A, Zouaghi A, Maltret A, Marijon E, Denjoy I, Hermida A, Fressart V, Gandjbakhch E. Inherited Cardiomyopathies Revealed by Clinically Suspected Myocarditis: Highlights From Genetic Testing. Circ Genom Precis Med. 2020 Aug;13(4):e002744. doi: 10.1161/CIRCGEN.119.002744. Epub 2020 Jun 10. No abstract available.
- Piriou N, Marteau L, Kyndt F, Serfaty JM, Toquet C, Le Gloan L, Warin-Fresse K, Guijarro D, Le Tourneau T, Conan E, Thollet A, Probst V, Trochu JN. Familial screening in case of acute myocarditis reveals inherited arrhythmogenic left ventricular cardiomyopathies. ESC Heart Fail. 2020 Aug;7(4):1520-1533. doi: 10.1002/ehf2.12686. Epub 2020 May 1.
- Caforio ALP, Re F, Avella A, Marcolongo R, Baratta P, Seguso M, Gallo N, Plebani M, Izquierdo-Bajo A, Cheng CY, Syrris P, Elliott PM, d'Amati G, Thiene G, Basso C, Gregori D, Iliceto S, Zachara E. Evidence From Family Studies for Autoimmunity in Arrhythmogenic Right Ventricular Cardiomyopathy: Associations of Circulating Anti-Heart and Anti-Intercalated Disk Autoantibodies With Disease Severity and Family History. Circulation. 2020 Apr 14;141(15):1238-1248. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.043931. Epub 2020 Mar 2.
- Belkaya S, Kontorovich AR, Byun M, Mulero-Navarro S, Bajolle F, Cobat A, Josowitz R, Itan Y, Quint R, Lorenzo L, Boucherit S, Stoven C, Di Filippo S, Abel L, Zhang SY, Bonnet D, Gelb BD, Casanova JL. Autosomal Recessive Cardiomyopathy Presenting as Acute Myocarditis. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 4;69(13):1653-1665. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.043.
- Peretto G, Sala S, Rizzo S, Palmisano A, Esposito A, De Cobelli F, Campochiaro C, De Luca G, Foppoli L, Dagna L, Thiene G, Basso C, Della Bella P. Ventricular Arrhythmias in Myocarditis: Characterization and Relationships With Myocardial Inflammation. J Am Coll Cardiol. 2020 Mar 10;75(9):1046-1057. doi: 10.1016/j.jacc.2020.01.036.
- Smith ED, Lakdawala NK, Papoutsidakis N, Aubert G, Mazzanti A, McCanta AC, Agarwal PP, Arscott P, Dellefave-Castillo LM, Vorovich EE, Nutakki K, Wilsbacher LD, Priori SG, Jacoby DL, McNally EM, Helms AS. Desmoplakin Cardiomyopathy, a Fibrotic and Inflammatory Form of Cardiomyopathy Distinct From Typical Dilated or Arrhythmogenic Right Ventricular Cardiomyopathy. Circulation. 2020 Jun 9;141(23):1872-1884. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.044934. Epub 2020 May 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Rythmo20200818
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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