- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04589156
Registro delle miocarditi acute ricorrenti (RAM)
Miocardite acuta ricorrente: caratteristiche, eziologia, prognosi e base genetica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La miocardite acuta (AM) è una malattia infiammatoria del miocardio causata da diversi trigger infettivi e non infettivi. È una delle principali cause di morte cardiaca improvvisa, con esiti avversi anche a lungo termine nei sopravvissuti. L'incidenza ei fattori predittivi della AM ricorrente (RAM) non sono noti.
La cardiomiopatia aritmogena (ACM) è una malattia aritmogena geneticamente determinata o acquisita del miocardio. Con un'incidenza di 1/5000, l'ACM genetica è la conseguenza di varianti patogene nei geni che codificano per le proteine desmosomiali e del citoscheletro. Originariamente descritto come una malattia del ventricolo destro (ARVC), l'ACM genetico è sempre più riconosciuto come un'entità sinistra (ALVC) o biventricolare. L'ACM genetica può manifestarsi con varie presentazioni cliniche, con predisposizione all'insufficienza cardiaca acuta e cronica, aritmie ventricolari e morte cardiaca improvvisa. La fisiopatologia dell'ACM genetica nelle fasi iniziali rimane ampiamente sfuggente.
L'infiammazione miocardica è stata costantemente segnalata in pazienti con ACM genetica, ma l'esatta natura della loro associazione è oggetto di dibattito. L'associazione temporale tra gli episodi di RAM e la successiva diagnosi di ACM genetica è speculativa ed è stato recentemente ipotizzato che gli episodi di RAM potrebbero riflettere le prime fasi attive nello sviluppo di un ACM genetico.
Gli investigatori mirano a studiare l'associazione temporale tra gli episodi di RAM e la successiva diagnosi di un ACM.
Pazienti consecutivi con almeno due episodi di AM e indirizzati a un centro di riferimento universitario terziario (pop. 1.500.000 abitanti) per competenza clinica, follow-up e work-out eziologico sono stati inclusi prospetticamente in questo registro.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Normandy
-
Caen, Normandy, Francia, F-14000
- Reclutamento
- CAEN University Hospital
-
Contatto:
- Pierre Ollitrault, MD, MSc
- Numero di telefono: 0231064418
- Email: ollitrault-p@chu-caen.fr
-
Investigatore principale:
- Pierre Ollitrault, MD, MSc
-
Investigatore principale:
- Fabien Labombarda, MD, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aritmia ventricolare sostenuta
Lasso di tempo: 0 - 1 anno dopo l'ultimo episodio di miocardite acuta
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Qualsiasi aritmia ventricolare (TV/FV):
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0 - 1 anno dopo l'ultimo episodio di miocardite acuta
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Mutazione genetica
Lasso di tempo: 0 - 1 anno dopo l'ultimo episodio di miocardite acuta
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Qualsiasi mutazione genetica (pannello cardiomiopatia)
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0 - 1 anno dopo l'ultimo episodio di miocardite acuta
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Caratterizzazione del substrato miocardico
Lasso di tempo: 0 - 1 anno dopo l'ultimo episodio di miocardite acuta
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Risonanza magnetica cardiaca (frazioni di eiezione ventricolare sinistra e destra, volumi, potenziamento tardivo del gadolinio)
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0 - 1 anno dopo l'ultimo episodio di miocardite acuta
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Aritmia ventricolare non sostenuta
Lasso di tempo: 0 - 1 anno dopo l'ultimo episodio di miocardite acuta
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Qualsiasi aritmia ventricolare (TV/FV):
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0 - 1 anno dopo l'ultimo episodio di miocardite acuta
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Ultimo verificato
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