新型コロナウイルス感染症によるストレス関連のうつ病と薬物使用を対象としたリモート配信プログラム
2026年4月1日 更新者：Cambridge Health Alliance
この 3 群研究では、(1) 8 週間のマインドフルネスに基づく介入である MBCT-R (新型コロナウイルス感染症時の回復力のためのマインドフルネスに基づく認知療法)+CHA MindWell と (2) iCBT (インターネットベースの認知療法) の有効性を比較しています。行動療法)+ CHA MindWell vs. (3) コンピューター適応メンタルヘルス (CAT-MH) うつ病面接 (CAT-DI) によって 24 週間にわたって測定されたうつ病症状に関する CHA MindWell の遠隔モニタリングと電話コーチングのみ。
副次的結果には、アルコールと薬物の使用率とレベル、必要なメンタルヘルス臨床医の訪問（テレビ訪問と直接訪問）の回数が含まれます。
探索的結果には、ストレス関連感情反応性および唾液炎症マーカー (例: インターロイキン 6) が含まれます。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
私たちは、CHA MindWell メンタルウェルネスモニタリングおよび電話コーチングプログラムに登録している人々を対象とした 2 つのオンラインプログラムと、CHA MindWell 単独の低影響制御条件を比較する有効性比較 RCT を実施します。
マインドフルネスに基づく回復力のための認知療法 (MBCT-R) と iCBT は、科学的根拠に基づいたうつ病治療法のオンライン版です。
MBCT-R は、うつ病のリスクを高める新型コロナウイルス感染症に関連する心理社会的ストレス要因に焦点を当て、マインドフルネスのトレーニングと CBT の要素を統合しています。
これは、うつ病、不安、ストレスの症状に対する有効性が確立されており、再発性うつ病の再発予防に有効であることが確立されている 8 週間の MBCT プログラムに基づいています。
iCBT 部門では、うつ病と不安症に対する 6 週間の Web ベースの非同期認知行動療法教育カリキュラムである MoodGym を使用します。
この 2 つのプログラムは、CAT-MH による毎週のモニタリングに加え、電話サポートと必要に応じた治療への紹介を行う CHA MindWell 単独と比較されます。
主な結果は、抑うつ症状のレベルです。
副次的結果には、アルコールと薬物の使用、医療の利用が含まれます。
オンライン口腔液毒物検査、ストレス関連感情反応性の毎日の日記、唾液炎症マーカー、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の唾液検査、およびコンピューターによる適応型メンタルヘルス面接（CAT-MH）の完了は、この研究におけるいくつかの革新的なデータ収集方法を表しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
113
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Cambridge、Massachusetts、アメリカ、02141
- Cambridge Health Alliance
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- CHAプライマリケアまたは問題行動医療提供者の現在の患者
- CHA MindWell へのアクティブ登録
- 手続きや質問事項を理解するのに十分な英語力
- インフォームドコンセントを提供する能力
- 研究グループに参加し、アンケートに記入するためのインターネットと電子機器へのアクセス。
- CAT-DI 50-75 (CAT-DI PHQ-9 同等スコア 10-20)
除外基準:
- 活動性精神病またはPSY-S-CAT > 30の重度の精神病レベル
- 双極性障害の病歴またはCAT-M/H50（>70）の重度の躁状態
- 急性の自殺傾向または自傷行為、またはCAT-SSでの重度の自殺傾向(>71)
- CAT-DI PHQ-9 同等性スコア >20 で示される重度のうつ病
- CAT-PTSD における重度の PTSD (>75)
- 抗精神病薬、気分安定剤、またはロラゼパム3mg/日と同等のベンゾジアゼピンによる現在の治療
- オンラインでのインフォームド・コンセント評価を完了できないことで示される認知能力の欠如
- 現在別の実験研究に参加中
- 過去1年間に8週間の集中的なマインドフルネスベースの介入に参加したことがある
- 今後6か月以内に入院が予想される
- 今後6か月以内に収監される見込み
- 重度の物質使用障害またはCAT-MH SUDのリスクが高い。 さらに、過去 3 か月以内のコカイン、未処方のオピオイド、興奮剤、またはベンゾジアゼピンの使用または毒物学陽性。
- 主任研究者の意見では、グループを混乱させることなくグループ介入に参加することはできない
- スクリーニング、ベースライン評価、およびベースラインでの 14 日分の日記を完了できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：MBCT-R+CHA-MW
マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) は、マインドフルネス トレーニングと認知療法の要素を組み合わせた、うつ病と不安に対する効果的なグループ介入です。
これは、CAT-MH を使用した CHAMindWell メンタルウェルネス モニタリングと、必要に応じた電話コーチングとともに提供されます。
|
MBCT-R は、回復力を促進し、新たに発症する不安障害やうつ病障害、または既存の症状の悪化を防ぐように設計されています。
MBCT-Rは、8つのクラスと1つの半日リトリートからなるMBCTの構造に従い、自宅での練習と毎日の特定の瞑想を行いますが、オンラインでライブ配信され、特定のストレス要因（新型コロナウイルス感染症、その経済的および社会的影響）に焦点を当てています。
参加者 40 ～ 50 人のクラスは 2 人の共同リーダーによって指導されます。
参加者は、1 ～ 8 週間は CHA MindWell モニタリングと電話サポートを受け、その後は 24 週間にわたって 4 週間ごとにサポートされます。
重度の症状がある参加者、または中等度の症状が悪化している参加者は、臨床医による精神的健康評価を希望するかどうか尋ねられます。
CAT-MH 面接によるモニタリングで症状の悪化が示唆された場合、CHA MindWell 技術者は参加者に連絡してチェックインし、必要に応じて外来メンタルヘルス チームの臨床メンバーのメンバーとのテレビ訪問を設定するなどのサポートを提供します。
他の名前：
各部門の参加者は、1 ～ 8 週間は CHA MindWell モニタリングと技術者のサポートを受け、その後は 24 週間にわたって 4 週間ごとにサポートされます。
参加者は腕を組んで、1 ～ 8 週間は CHA MindWell モニタリングと技術者による電話サポートを受け、その後は 24 週間にわたって 4 週間ごとにサポートされます。
重度の症状がある参加者、または中等度の症状が悪化している参加者は、臨床医による精神的健康評価を希望するかどうか尋ねられます。
CAT-MH または CAT-DI/ANX-CAT 面接によるモニタリングで症状の悪化が示唆された場合、CHA MindWell 技術者が参加者に連絡してチェックインし、臨床メンバーとのテレビ訪問の設定などのサポートを提供します。必要に応じて外来メンタルヘルスチーム。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：iCBT (ムードジム) + CHA-MW
MoodGym は iCBT の一種で、うつ病、不安、ストレス、一般的な心理的健康のための科学的根拠に基づいたオンライン プログラムです。
これは、CAT-MH を使用した CHAMindWell メンタルウェルネス モニタリングと、必要に応じた電話コーチングとともに提供されます。
|
各部門の参加者は、1 ～ 8 週間は CHA MindWell モニタリングと技術者のサポートを受け、その後は 24 週間にわたって 4 週間ごとにサポートされます。
参加者は腕を組んで、1 ～ 8 週間は CHA MindWell モニタリングと技術者による電話サポートを受け、その後は 24 週間にわたって 4 週間ごとにサポートされます。
重度の症状がある参加者、または中等度の症状が悪化している参加者は、臨床医による精神的健康評価を希望するかどうか尋ねられます。
CAT-MH または CAT-DI/ANX-CAT 面接によるモニタリングで症状の悪化が示唆された場合、CHA MindWell 技術者が参加者に連絡してチェックインし、臨床メンバーとのテレビ訪問の設定などのサポートを提供します。必要に応じて外来メンタルヘルスチーム。
他の名前：
MoodGYM は、うつ病、不安、ストレス、一般的な心理的苦痛を対象とした CBT と対人関係療法に基づいています。
MoodGYM には 5 つのカリキュラム モジュールと 8 週間以内に完了できるレビュー セッションを含む 6 つのセッションがあります。
iCBT 参加者は、CHA MindWell Monitoring and Support (CHA-MW) にも登録されます。
参加者は腕を組んで、1 ～ 8 週間は CHA MindWell モニタリングと技術者による電話サポートを受け、その後は 24 週間にわたって 4 週間ごとにサポートされます。
重度の症状がある参加者、または中等度の症状が悪化している参加者は、臨床医による精神的健康評価を希望するかどうか尋ねられます。
iCBT テクノロジーへのアクセスに問題がある場合、または CAT-MH または CAT-DI/ANX-CAT インタビューによるモニタリングで症状の悪化が示唆された場合、CHA MindWell の技術者が参加者に連絡してチェックインし、テレビ訪問の設定などのサポートを提供します。必要に応じて外来メンタルヘルスチームの臨床メンバーと面会します。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：チャ・ムウ
CHA-MW 部門にランダムに割り当てられた参加者は、CAT-MH による CHAMindWell メンタルウェルネス モニタリングと必要に応じた電話コーチングのみを受けます。
|
各部門の参加者は、1 ～ 8 週間は CHA MindWell モニタリングと技術者のサポートを受け、その後は 24 週間にわたって 4 週間ごとにサポートされます。
参加者は腕を組んで、1 ～ 8 週間は CHA MindWell モニタリングと技術者による電話サポートを受け、その後は 24 週間にわたって 4 週間ごとにサポートされます。
重度の症状がある参加者、または中等度の症状が悪化している参加者は、臨床医による精神的健康評価を希望するかどうか尋ねられます。
CAT-MH または CAT-DI/ANX-CAT 面接によるモニタリングで症状の悪化が示唆された場合、CHA MindWell 技術者が参加者に連絡してチェックインし、臨床メンバーとのテレビ訪問の設定などのサポートを提供します。必要に応じて外来メンタルヘルスチーム。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
うつ病の重症度 (CAT-DI)
時間枠：ベースライン、4、8、12、16、20、24週目
|
CAT-MHうつ病インベントリ（DI）スコアによって測定されるうつ病症状の重症度の変化は、ベースライン時および無作為化後の24週間の間4週間ごとに完了しました。
MBCT-R 群と CHA-MW モニタリング単独群間の差異が主要結果である。
iCBT 群と CHA-MW モニタリング単独群の違いは副次的結果です。
iCBT 治療群と MBCT-R の違いは探索的な結果です。
|
ベースライン、4、8、12、16、20、24週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
薬物使用率
時間枠：第24週
|
24 週間時点での違法薬物または未処方の規制薬物の毒物学スクリーニング陽性率。
24週目の違法薬物使用または規制薬物（非処方薬）に対する毒性陽性率が副次結果である。
|
第24週
|
|
深酒の日
時間枠：第24週
|
24週目にアルコール使用歴の調査を実施します。
24週目の訪問時に、タイムラインフォローバック（TLFB）法を使用して、電話またはビデオ会議による30日間のアルコールおよび薬物使用履歴を実施します。
過去 30 日間の大量飲酒日は副次的結果です。
|
第24週
|
|
テレビ訪問 (別名メンタルウェルネス評価)
時間枠：第 24 週までのランダム化
|
24 週間における精神保健医師による精神的健康評価の数
|
第 24 週までのランダム化
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
反応性スケールにプラスとマイナスの影響を与える
時間枠：-4、-3、-2、-1、0、9、10、11週目
|
参加者は、感情の頻度を 5 段階のスケールを使用して報告します。0 = まったくない、1 = 少しある、2 = 時々ある、3 = ほとんどの時間、4 = 常にある。
NA スケールは 14 の項目で構成されます: 落ち着きがない、そわそわする、神経質、価値がない、悲しくて何も元気づけられない、すべては努力である、絶望的、孤独、恐怖、神経質、イライラ、恥ずかしい、動揺、怒り、イライラ。
PA スケールは 13 の項目で構成されます: 元気、陽気、非常に幸せ、穏やかで平和、満足、活力に満ちている、他人と親密、自分らしく、熱心、気配り、誇り、活動的、自信に満ちています。
毎日の NA と PA は、各サブスケール内の項目を平均し、面接日全体のスコアを集計することによって計算されます。
|
-4、-3、-2、-1、0、9、10、11週目
|
|
経験的回避に関する簡単なアンケート (BEAQ)
時間枠：ベースライン、4、8、12週目
|
体験回避の 6 つの側面からの内容を含む 15 項目のスケール。
|
ベースライン、4、8、12週目
|
|
感情調節尺度 (DERS) の難しさ
時間枠：ベースライン、4、8、12週目
|
感情調節困難 (DERS) スケールは、5 点リッカート スケールを使用して感情調節障害を評価するように設計された 36 項目の自己申告スケールです。
このスケールは、感情調節不全の 6 つの側面を評価します。感情反応の非受け入れ、目標に向けた行動への取り組みの困難、衝動制御の困難、感情認識の欠如、感情調節戦略へのアクセスの制限、感情の明晰さの欠如です。
サブスケールが合計され、合計スコアが低いほど結果が良好であることを示します。
個々の下位スケールも評価されます。
|
ベースライン、4、8、12週目
|
|
知覚ストレススケール (PSS-14)
時間枠：ベースライン、4、8、12、24週目
|
知覚ストレス尺度 (PSS-14) (14 項目) は、生活の状況がどの程度ストレスを感じているかを測定します。
項目は、人が自分の人生をどれだけ過負荷で、予測不可能で、制御不能であるかを評価するように設計されています。
各項目は、0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁に) までの 5 ポイントのリッカート スケールで採点されます。
|
ベースライン、4、8、12、24週目
|
|
セルフ・コンパッション・スケールの短縮形 (SCS-SF)
時間枠：ベースライン、4、8、12週目
|
短縮形式のセルフ・コンパッション・スケール (SCS-SF) は、元の 26 項目のセルフ・コンパッション・スケールの 12 項目の短縮形です。
このスケールは 5 ポイントのリッカート スケール (1 = ほとんどない、5 = ほぼ常に) でスコアリングされ、負の下位スケール項目は逆スコアリングされます。
|
ベースライン、4、8、12週目
|
|
内受容意識の多次元評価 (MAIA-2)
時間枠：ベースライン、4、8、12週目
|
内受容意識の多次元評価 (MAIA-2) は、内受容と内受容意識の複数の側面を評価するために設計された 37 項目の自己申告スケールです。
このスケールは、内受容的認識の 8 つの側面 (気づく、気が散らない、心配しない、注意の制御、感情の認識、自己制御、身体の傾聴、信頼) を評価します。
下位スケールが合計され、合計スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
個々の下位尺度、特に体の話を聞く、体の信頼、自己規制も評価されます。
|
ベースライン、4、8、12週目
|
|
ストレスアンケートへの回答 - 新型コロナウイルス感染症 (RSQ-COVID-19) ストレス対処スタイル (離脱、非自発的関与)
時間枠：ベースライン、12、24週目
|
成人の自己報告によるストレスに対する新型コロナウイルス感染症の反応に関するアンケートは、72 項目からなる調査です。
回答は 4 点のリッカート スケール (1 = まったくない、4 = 非常に/非常に多い) で記録されます。
RSQ の項目は、コーピングとストレス反応の 5 つの要素をカバーしています: 一次制御関与コーピング (つまり、問題解決、感情表現、感情調整)、二次制御関与コーピング (つまり、ポジティブ思考、認知再構築、受容、気晴らし)、離脱コーピング（つまり、回避、否定、希望的観測）。不随意的な関与（例、生理学的覚醒、反芻）、および不随意的な離脱（例、感情の麻痺）。
|
ベースライン、12、24週目
|
|
体験アンケート（EQ）（反芻と偏心）
時間枠：ベースライン、4、8、12週目
|
これは偏心に関する 20 項目の自己報告尺度であり、保護因子として概念化されており、うつ病の再発に対する回復力を測定することができます。
EQ は、「まったく」から「常に」までの応答を持つ 5 ポイントのリッカート スケールを使用します。
偏心サブスケールのサンプル項目は「不快な感情に巻き込まれずに観察できる」です。
|
ベースライン、4、8、12週目
|
|
メンタルヘルスのためのコンピュータ適応型テスト (CAT-MH) 面接
時間枠：スクリーニング、ベースライン、1、2、3、4、5、6、7、8、12、16、20、24週目
|
Computer Adaptive Testing for Mental Health (CAT-MH) 面接は、コンピューター、タブレット、または電話を使用してオンラインで完了するように設計された診断面接です。
うつ病 (CAT-DI)、不安 (ANX-CAT)、躁病および軽躁病 (M/HM-CAT)、PTSD (PTSD-CAT)、精神病 (PSY-S-CAT)、自殺傾向 ( SS-CAT)、および薬物乱用 (SUD-CAT) は、多次元項目反応理論に基づいて大きな項目バンクから選択され、提示される各項目を個人の重症度に適合させて、さまざまな個人が重症度レベルに応じて異なる項目でテストされるようにします。
|
スクリーニング、ベースライン、1、2、3、4、5、6、7、8、12、16、20、24週目
|
|
ベックうつ病インベントリ (BDI-II)
時間枠：ベースライン
|
ベックうつ病インベントリ (BDI-II) は、十分に確立された内部一貫性、信頼性、妥当性を備えて、過去 2 週間のうつ病の重症度を評価するために設計された 21 項目の自己報告スケールです。
|
ベースライン
|
|
信頼性と期待感
時間枠：2週目
|
割り当てられたオプションの信頼性/期待は 2 週目に評価されます。各治療群の治療期待と信頼性は 4 項目の信頼性/期待アンケート (CEQ) で評価されます。
|
2週目
|
|
新型コロナウイルス感染症の恐怖
時間枠：ベースライン、12 週目
|
新型コロナウイルス感染症の恐怖尺度は、5 段階リッカート尺度 (1 = 非常にそう思わない、5 = 非常にそう思う) で記録された 7 項目のアンケートです。
尺度項目への反応は、知覚された脆弱性、病院での不安、うつ病と正の相関があることが判明しました。
質問の例には、「コロナウイルス-19 が最も怖いです」や「コロナウイルス-19 について考えると不快になります」などがあります。
|
ベースライン、12 週目
|
|
新型コロナウイルス感染症の状況（自己申告）
時間枠：0、4、8、12、16、20、24週目
|
参加者はREDCapについて自己報告するよう求められます。
|
0、4、8、12、16、20、24週目
|
|
UCI 口腔健康アンケート
時間枠：スクリーニングと12週目
|
UCI 口腔健康アンケートは、社会人口統計上の質問、口腔および身体の健康に関する質問に加え、WHO 口腔健康調査から抽出された追加の口腔健康に関する質問を行う 12 項目の調査です。
アンケートには、研究の唾液採取部分の除外基準として使用され、唾液データ収集に影響を与える可能性のある口腔健康の変化を追跡するために、参加者の歯の健康特性に関する基本的な質問が含まれています。
|
スクリーニングと12週目
|
|
ホームスキル使用日記
時間枠：1、2、3、4、5、6、7、8週目
|
ホームスキル使用日記は介入期間中の 8 週間で作成され、2 つのタイプがあります (1: MBCT-R グループ向けの毎週のマインドフルネス実践とリソース使用日記、および 2: 両方のグループ向けの一般的な CBT 対処スキル使用日記カード) iCBT および CHA MindWell 部門)。
|
1、2、3、4、5、6、7、8週目
|
|
有害事象患者参加者の自己報告フォーム
時間枠：ベースライン、4、8、12、16、20、24週目
|
有害事象患者参加者自己報告フォームは、評価時点（ベースライン、4 週間、8 週間、12 週間、16 週間、20 週間、24 週間）で体系的に評価されます。
さらに、グループリーダーと研究コーディネーターは、毎週のグループ訪問中に発生した、または報告された有害事象を特定して報告するように訓練されます。
|
ベースライン、4、8、12、16、20、24週目
|
|
ストレスの多い出来事を毎日棚卸しする
時間枠：-4、-3、-2、-1、9、10、11、12週目
|
ストレスイベントの日次インベントリは、過去 24 時間に 7 種類のストレス要因がそれぞれ発生したかどうかを評価するために使用されます。口論、議論の回避、職場や学校でのストレス要因、家庭でのストレス要因、差別、ネットワークのストレス要因（つまり、ストレスの多い出来事）親しい友人や家族に起こった出来事）、その他のストレス要因。
参加者が少なくとも 1 つのストレッサーを支持した場合、その日は「ストレッサー日」として分類され、参加者がストレッサーが発生しなかったと示した場合は「非ストレッサー日」として分類されます。
ストレッサーの頻度は、少なくとも 1 つのストレッサーが発生した面接日の割合として定義されます。
唾液サイトカインパネルは、これらのストレス日のうちの 2 日に収集されます。
|
-4、-3、-2、-1、9、10、11、12週目
|
|
炎症性サイトカイン (IL-6、IL-1b、IL-8、TNF-a)
時間枠：-4、-3、-2、-1、9、10、11、12週目
|
2 つの高ストレス日の間の唾液インターロイキン 6 の平均レベルの差は探索的な結果です。
唾液受動的よだれサンプル（IL-6に加えてTNF-α、IL-1bおよびIL-8を評価する）を、日記収集中に-4〜0週目に1回、および9〜12週目に1回収集する。
彼らはセンターに来て、そこで研究コーディネーターが受動的なよだれサンプルを収集し、すぐに冷凍庫に入れます。
|
-4、-3、-2、-1、9、10、11、12週目
|
|
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の状態（唾液IgG）
時間枠：第12週
|
参加者は、新型コロナウイルス感染症の状況を評価するために唾液サンプルを採取するよう求められます。
新型コロナウイルス感染症 IgG サンプル: 研究中に参加者が新型コロナウイルス感染症にさらされたかどうかを確認するために、参加者全員から 12 週目に新型コロナウイルス感染症の抗体が採取されます。
サンプルは直ちに施錠された冷凍庫に入れられます。
|
第12週
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Carl Fulwiler, MD、Cambridge Health Alliance
- 主任研究者：Zev Schuman-Olivier, MD、Cambridge Health Alliance
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月15日
一次修了 (実際)
2023年3月6日
研究の完了 (実際)
2023年3月6日
試験登録日
最初に提出
2020年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月19日
最初の投稿 (実際)
2020年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月1日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHA-IRB-1141/05/20
- 3R33AT010125-03S1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。