Programas impartidos de forma remota dirigidos a la depresión relacionada con el estrés y el consumo de sustancias relacionados con la COVID-19
1 de abril de 2026 actualizado por: Cambridge Health Alliance
Este estudio de 3 brazos compara la efectividad de una (1) intervención de 8 semanas basada en la atención plena, MBCT-R (Terapia cognitiva basada en la atención plena para la resiliencia durante COVID-19) + CHA MindWell versus (2) iCBT (terapia cognitiva basada en Internet). Terapia conductual)+ CHA MindWell vs. (3) Monitoreo remoto de CHA MindWell y entrenamiento telefónico solo sobre síntomas depresivos medidos en el transcurso de 24 semanas por la entrevista computarizada de salud mental adaptativa (CAT-MH) para la depresión (CAT-DI) .
Los resultados secundarios incluyen tasas y niveles de consumo de alcohol y drogas, así como el número de visitas requeridas al médico de salud mental (televisitas y visitas en persona).
Los resultados exploratorios incluyen la reactividad afectiva relacionada con el estrés y los marcadores inflamatorios salivales (p. ej., interleucina-6).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Llevaremos a cabo un ECA de efectividad comparativa comparando dos programas en línea para personas inscritas en el programa de asesoramiento telefónico y monitoreo de bienestar mental CHA MindWell con una condición de control de bajo impacto de CHA MindWell solo.
La Terapia cognitiva para la resiliencia basada en la atención plena (MBCT-R) y la iCBT son versiones en línea de tratamientos para la depresión basados en la evidencia.
MBCT-R integra la capacitación en atención plena con elementos de CBT con un enfoque en los factores estresantes psicosociales asociados con COVID-19 que aumentan el riesgo de depresión.
Se basa en el programa MBCT de 8 semanas que tiene una eficacia bien establecida para los síntomas de depresión, ansiedad y estrés, y para prevenir la recaída en la depresión recurrente.
El brazo iCBT utilizará MoodGym, que es un plan de estudios educativo de terapia cognitivo-conductual asíncrona basado en la web de 6 semanas para la depresión y la ansiedad.
Los dos programas se compararán solo con CHA MindWell, que es un seguimiento semanal con CAT-MH más apoyo telefónico y remisión al tratamiento según sea necesario.
Los resultados primarios son los niveles de síntomas depresivos.
Los resultados secundarios incluyen el uso de alcohol y drogas, la utilización de atención médica.
Las pruebas de toxicología de fluidos orales en línea, los diarios diarios para la reactividad afectiva relacionada con el estrés, los marcadores inflamatorios salivales, las pruebas salivales para COVID-19 y la realización de entrevistas computarizadas de salud mental adaptativa (CAT-MH) representan varias modalidades innovadoras de recopilación de datos en este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
113
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, Estados Unidos, 02141
- Cambridge Health Alliance
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente actual de un proveedor de salud conductual o de atención primaria de CHA
- Inscripción activa en CHA MindWell
- Suficiente fluidez en inglés para comprender los procedimientos y cuestionarios.
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Acceso a internet y dispositivo electrónico para asistir a grupos de estudio y completar cuestionarios.
- CAT-DI 50-75, que es puntuación de equivalencia CAT-DI PHQ-9 10-20
Criterio de exclusión:
- Psicosis activa o nivel severo de psicosis en PSY-S-CAT > 30
- Antecedentes de trastorno bipolar I o nivel grave de manía en CAT-M/H50 (>70)
- Suicidio agudo o comportamiento auto agresivo o nivel severo de suicidio en CAT-SS (>71)
- Depresión severa, indicada por puntaje de equivalencia CAT-DI PHQ-9> 20
- Nivel severo de PTSD en CAT-PTSD (>75)
- Tratamiento actual con medicación antipsicótica, estabilizador del ánimo o benzodiazepina equivalente a 3 mg/día de lorazepam
- Incapacidad cognitiva demostrada por la incapacidad de completar una evaluación de consentimiento informado en línea
- Participación actual en otro estudio de investigación experimental
- Participación previa en una intervención intensiva basada en la atención plena de 8 semanas en el último año
- Hospitalización médica prevista en los próximos 6 meses
- Encarcelamiento previsto en los próximos 6 meses
- Trastorno por consumo de sustancias grave o de alto riesgo en CAT-MH SUD. Además, uso o toxicología positiva de cocaína, opioides sin receta, estimulantes o benzodiazepinas en los últimos 3 meses.
- Incapacidad para participar en la intervención grupal sin interrumpir el grupo en opinión del investigador principal
- Incapacidad para completar el cribado, las evaluaciones iniciales y los 14 diarios al inicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MBCT-R + CHA-MW
La terapia cognitiva basada en la atención plena (MBCT) es una intervención grupal eficaz para la depresión y la ansiedad que combina el entrenamiento de la atención plena con elementos de la terapia cognitiva.
Esto se entregará con monitoreo de bienestar mental CHAMindWell con CAT-MH y asesoramiento telefónico según sea necesario.
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MBCT-R está diseñado para fomentar la resiliencia y prevenir trastornos de ansiedad y depresión de nueva aparición o la exacerbación de condiciones existentes.
MBCT-R sigue la estructura MBCT de ocho clases y un retiro de medio día, con práctica en casa y meditación diaria específica, pero es en vivo en línea y se enfoca en factores estresantes específicos (COVID-19, sus consecuencias económicas y sociales).
Las clases de 40 a 50 participantes están dirigidas por 2 codirectores.
Los participantes reciben monitoreo CHA MindWell y soporte telefónico durante las semanas 1 a 8 y luego cada 4 semanas durante 24 semanas.
A los participantes con síntomas graves o síntomas moderados que empeoran se les preguntará si desean una evaluación de bienestar mental con un médico.
Si el seguimiento con entrevistas CAT-MH sugiere un empeoramiento sintomático, entonces un técnico de CHA MindWell se comunicará con el participante, se registrará y le ofrecerá apoyo, incluida la programación de una televisita con un miembro clínico del equipo de salud mental para pacientes ambulatorios, si es necesario.
Otros nombres:
Los participantes de todos los brazos tendrán apoyo técnico y de monitoreo de CHA MindWell durante las semanas 1 a 8 y luego cada 4 semanas durante 24 semanas.
Los participantes de todos los brazos tendrán soporte telefónico de técnico y monitoreo de CHA MindWell durante las semanas 1 a 8 y luego cada 4 semanas durante 24 semanas.
A los participantes con síntomas graves o síntomas moderados que empeoran se les preguntará si desean una evaluación de bienestar mental con un médico.
Si el monitoreo con entrevistas CAT-MH o CAT-DI/ANX-CAT sugiere un empeoramiento sintomático, entonces un técnico de CHA MindWell se comunicará con el participante y se registrará y ofrecerá apoyo, incluida la programación de una televisita con un miembro clínico del equipo de salud mental para pacientes ambulatorios si es necesario.
Otros nombres:
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Comparador activo: iCBT (MoodGym) + CHA-MW
MoodGym es una forma de iCBT, que es un programa en línea basado en evidencia para la depresión, la ansiedad, el estrés y el bienestar psicológico general.
Esto se entregará con monitoreo de bienestar mental CHAMindWell con CAT-MH y asesoramiento telefónico según sea necesario.
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Los participantes de todos los brazos tendrán apoyo técnico y de monitoreo de CHA MindWell durante las semanas 1 a 8 y luego cada 4 semanas durante 24 semanas.
Los participantes de todos los brazos tendrán soporte telefónico de técnico y monitoreo de CHA MindWell durante las semanas 1 a 8 y luego cada 4 semanas durante 24 semanas.
A los participantes con síntomas graves o síntomas moderados que empeoran se les preguntará si desean una evaluación de bienestar mental con un médico.
Si el monitoreo con entrevistas CAT-MH o CAT-DI/ANX-CAT sugiere un empeoramiento sintomático, entonces un técnico de CHA MindWell se comunicará con el participante y se registrará y ofrecerá apoyo, incluida la programación de una televisita con un miembro clínico del equipo de salud mental para pacientes ambulatorios si es necesario.
Otros nombres:
MoodGYM se basa en TCC y terapia interpersonal dirigida a la depresión, la ansiedad, el estrés y la angustia psicológica general.
MoodGYM tiene 6 sesiones con cinco módulos curriculares y una sesión de repaso que se puede completar en un período de 8 semanas.
Los participantes de iCBT también estarán inscritos en CHA MindWell Monitoring and Support (CHA-MW).
Los participantes de todos los brazos tendrán soporte telefónico de técnico y monitoreo de CHA MindWell durante las semanas 1 a 8 y luego cada 4 semanas durante 24 semanas.
A los participantes con síntomas graves o síntomas moderados que empeoran se les preguntará si desean una evaluación de bienestar mental con un médico.
Si hay dificultades para acceder a la tecnología iCBT o si el monitoreo con entrevistas CAT-MH o CAT-DI/ANX-CAT sugiere un empeoramiento sintomático, entonces un técnico de CHA MindWell se comunicará con el participante, se registrará y le ofrecerá apoyo, incluida la programación de una televisita. con un miembro clínico del equipo de salud mental para pacientes ambulatorios, si es necesario.
Otros nombres:
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Comparador activo: CHA-MW
Los participantes asignados al azar al brazo CHA-MW solo recibirán monitoreo de bienestar mental CHAMindWell con CAT-MH y asesoramiento telefónico según sea necesario.
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Los participantes de todos los brazos tendrán apoyo técnico y de monitoreo de CHA MindWell durante las semanas 1 a 8 y luego cada 4 semanas durante 24 semanas.
Los participantes de todos los brazos tendrán soporte telefónico de técnico y monitoreo de CHA MindWell durante las semanas 1 a 8 y luego cada 4 semanas durante 24 semanas.
A los participantes con síntomas graves o síntomas moderados que empeoran se les preguntará si desean una evaluación de bienestar mental con un médico.
Si el monitoreo con entrevistas CAT-MH o CAT-DI/ANX-CAT sugiere un empeoramiento sintomático, entonces un técnico de CHA MindWell se comunicará con el participante y se registrará y ofrecerá apoyo, incluida la programación de una televisita con un miembro clínico del equipo de salud mental para pacientes ambulatorios si es necesario.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gravedad de la depresión (CAT-DI)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 4, 8, 12, 16, 20, 24
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Cambio en la gravedad de los síntomas de depresión según lo medido por las puntuaciones del Inventario de Depresión (DI) CAT-MH completadas al inicio y cada 4 semanas durante las 24 semanas posteriores a la aleatorización.
La diferencia entre el brazo MBCT-R y el brazo de monitoreo CHA-MW solo es el resultado primario.
La diferencia entre el brazo iCBT y el brazo de monitoreo CHA-MW solo es un resultado secundario.
La diferencia entre el brazo iCBT y MBCT-R es un resultado exploratorio.
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Línea de base, Semanas 4, 8, 12, 16, 20, 24
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas de consumo de drogas
Periodo de tiempo: Semana 24
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Tasas de exámenes toxicológicos positivos para drogas ilícitas o sustancias controladas sin receta a las 24 semanas.
Tasas de toxicología positiva por uso de drogas ilícitas o sustancias controladas (no recetadas) en la semana 24 es el desenlace secundario.
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Semana 24
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Días de consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: Semana 24
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Realizaremos un historial de uso de alcohol en la semana 24.
Realizaremos un historial de uso de sustancias y alcohol de 30 días utilizando el método TimeLine Follow Back (TLFB) en la visita de la semana 24 por teléfono o videoconferencia.
Días de consumo excesivo de alcohol en los últimos 30 días es el resultado secundario.
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Semana 24
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Televisitas (también conocidas como evaluaciones de bienestar mental)
Periodo de tiempo: Aleatorización hasta la semana 24
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Número de evaluaciones de bienestar mental de médicos de salud mental durante 24 semanas
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Aleatorización hasta la semana 24
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escalas de reactividad afectiva positiva y negativa
Periodo de tiempo: Semanas -4, -3, -2, -1, 0, 9, 10, 11
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Los participantes reportan la frecuencia de las emociones utilizando una escala de 5 puntos: 0 = nunca, 1 = un poco de tiempo, 2 = algunas veces, 3 = la mayor parte del tiempo, 4 = todo el tiempo.
La escala NA consta de 14 ítems: inquieto o inquieto, nervioso, sin valor, tan triste que nada puede alegrarte, todo es un esfuerzo, desesperanzado, solo, asustado, nervioso, irritable, avergonzado, molesto, enojado y frustrado.
La escala PA consta de 13 ítems: de buen humor, alegre, extremadamente feliz, tranquila y pacífica, satisfecha, llena de vida, cercana a los demás, como si perteneciera, entusiasta, atenta, orgullosa, activa y confiada.
La NA y la PA diarias se calculan promediando los elementos dentro de cada subescala y luego agregando las puntuaciones a lo largo de los días de la entrevista.
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Semanas -4, -3, -2, -1, 0, 9, 10, 11
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Cuestionario Breve de Evitación Experiencial (BEAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 4, 8, 12
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Una escala de 15 ítems con contenido de seis dimensiones de evitación experiencial.
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Línea de base, Semanas 4, 8, 12
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Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 4, 8, 12
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La Escala de Dificultades en la Regulación Emocional (DERS) es una escala de autoinforme de 36 ítems diseñada para evaluar la desregulación emocional utilizando una escala Likert de 5 puntos.
La escala evalúa 6 aspectos de la desregulación emocional: no aceptación de respuestas emocionales, dificultades para involucrarse en un comportamiento dirigido a objetivos, dificultades para controlar los impulsos, falta de conciencia emocional, acceso limitado a estrategias de regulación emocional y falta de claridad emocional.
Las subescalas se suman y una puntuación total más baja representa un mejor resultado.
También se evaluarán las subescalas individuales.
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Línea de base, Semanas 4, 8, 12
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Escala de Estrés Percibido (PSS-14)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 4, 8, 12, 24
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La Escala de estrés percibido (PSS-14) (14 ítems) mide el grado en que las situaciones de la vida son estresantes.
Los ítems están diseñados para evaluar qué tan sobrecargada, impredecible e incontrolable se encuentra la vida.
Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos de 0 (Nunca) a 4 (Muy a menudo).
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Línea de base, Semanas 4, 8, 12, 24
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Forma corta de la escala de autocompasión (SCS-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 4, 8, 12
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La escala de autocompasión abreviada (SCS-SF) es una forma abreviada de 12 elementos de la escala de autocompasión original de 26 elementos.
La escala se puntúa en una escala Likert de 5 puntos (1 = Casi nunca; 5 = Casi siempre), y los ítems de la subescala negativa se puntúan a la inversa.
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Línea de base, Semanas 4, 8, 12
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Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva (MAIA-2)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 4, 8, 12
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La Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva (MAIA-2) es una escala de autoinforme de 37 ítems diseñada para evaluar múltiples aspectos de la interocepción y la conciencia interoceptiva.
La escala evalúa 8 aspectos de la conciencia interoceptiva: darse cuenta, no distraer, no preocuparse, regulación de la atención, conciencia emocional, autorregulación, escucha del cuerpo y confianza.
Las subescalas se suman y una puntuación total más alta representa un mejor resultado.
También se evaluarán subescalas individuales, especialmente Body Listen, Body Trust y Self-Regulation.
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Línea de base, Semanas 4, 8, 12
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Respuestas al cuestionario de estrés - COVID -19 (RSQ-COVID-19) Estilo de afrontamiento del estrés (desconexión, compromiso involuntario)
Periodo de tiempo: Línea de base, semanas 12, 24
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El autoinforme de adultos COVID-19 Respuestas al Cuestionario de Estrés es una encuesta de 72 ítems.
Las respuestas se registran en una escala Likert de 4 puntos (1 = Nada, 4 = Mucho/Mucho).
Los elementos del RSQ cubren 5 factores de afrontamiento y respuestas al estrés: afrontamiento de compromiso de control primario (es decir, resolución de problemas, expresión emocional, modulación emocional), afrontamiento de compromiso de control secundario (es decir, pensamiento positivo, reestructuración cognitiva, aceptación, distracción), afrontamiento de desconexión (es decir, evitación, negación, ilusiones); compromiso involuntario (p. ej., excitación fisiológica, rumiación) y desconexión involuntaria (p. ej., adormecimiento emocional).
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Línea de base, semanas 12, 24
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Cuestionario de Experiencias (EQ) (Rumiación y Descentramiento)
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 4, 8, 12
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Esta es una medida de descentramiento de autoinforme de 20 ítems y se conceptualiza como un factor protector y capaz de medir la resiliencia a la recaída depresiva.
El EQ utiliza una escala Likert de 5 puntos con respuestas de "nunca" a "todo el tiempo".
Un elemento de muestra de la subescala de descentración es "Puedo observar sentimientos desagradables sin sentirme atraído por ellos".
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Línea de base, Semanas 4, 8, 12
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Entrevistas de Prueba Adaptativa Computarizada para Salud Mental (CAT-MH)
Periodo de tiempo: Detección, línea de base, semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16, 20, 24
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Las entrevistas de Pruebas adaptativas por computadora para la salud mental (CAT-MH) son entrevistas de diagnóstico diseñadas para completarse en línea usando una computadora, tableta o teléfono.
Ítems de cada uno de los módulos para depresión (CAT-DI), ansiedad (ANX-CAT), manía e hipomanía (M/HM-CAT), TEPT (PTSD-CAT), psicosis (PSY-S-CAT), suicidalidad ( SS-CAT) y abuso de sustancias (SUD-CAT) se eligen de grandes bancos de elementos basados en la teoría de respuesta de elementos multidimensionales, adaptando cada elemento presentado a la gravedad del individuo para que diferentes individuos sean evaluados con diferentes elementos dependiendo de su nivel de gravedad.
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Detección, línea de base, semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16, 20, 24
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Inventario de depresión de Beck (BDI-II)
Periodo de tiempo: Base
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El Inventario de depresión de Beck (BDI-II) es una escala de autoinforme de 21 ítems diseñada para evaluar la gravedad de la depresión en las últimas 2 semanas con una consistencia interna, confiabilidad y validez bien establecidas.
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Base
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Credibilidad y expectativa
Periodo de tiempo: Semana 2
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La credibilidad/expectativa para la opción asignada se evaluará en la Semana 2. La expectativa de tratamiento y la credibilidad para cada brazo se evaluarán con el Cuestionario de Credibilidad/Expectativa (CEQ) de 4 ítems
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Semana 2
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COVID-19 Miedo
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 12
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La escala de Miedo al COVID-19 es un cuestionario de 7 ítems registrados en una escala Likert de 5 puntos (1 = Totalmente en Desacuerdo a 5 = Totalmente de Acuerdo).
Se encontró que las respuestas a los ítems de la escala se correlacionan positivamente con la vulnerabilidad percibida, la ansiedad hospitalaria y la depresión.
Las preguntas de muestra incluyen "Tengo más miedo del coronavirus-19" y "Me incomoda pensar en el coronavirus-19".
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Línea de base, semana 12
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Estado de COVID-19 (autoinforme)
Periodo de tiempo: Semana 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24
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Se les pedirá a los participantes que autoinformen sobre REDCap.
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Semana 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24
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Cuestionario de salud bucal de la UCI
Periodo de tiempo: Detección y en la semana 12
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El Cuestionario de Salud Bucal de UCI es una encuesta de 12 ítems que hace preguntas sociodemográficas, preguntas sobre salud bucal y física, así como preguntas adicionales sobre salud bucal extraídas de la Encuesta de Salud Bucal de la OMS.
El cuestionario incluye preguntas básicas sobre las características de salud dental de los participantes que se utilizarán como criterio de exclusión para la parte del estudio de recolección de muestras de saliva y para realizar un seguimiento de los cambios en la salud bucal que podrían afectar la recopilación de datos de saliva.
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Detección y en la semana 12
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Inicio Diario de uso de habilidades
Periodo de tiempo: Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8
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El Diario de uso de habilidades en el hogar se completará durante las 8 semanas durante el período de intervención y vendrá en dos tipos (1: práctica semanal de atención plena y diario de uso de recursos para el grupo MBCT-R y 2: Tarjeta de diario de uso de habilidades de afrontamiento de TCC general para ambos los brazos iCBT y CHA MindWell).
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Semanas 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8
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Formulario de autoinforme del participante del paciente de eventos adversos
Periodo de tiempo: Línea de base, Semanas 4, 8, 12, 16, 20, 24
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El formulario de autoinforme del participante del paciente de eventos adversos se evaluará sistemáticamente en los puntos de tiempo de evaluación (línea de base, 4 semanas, 8 semanas, 12 semanas, 16 semanas, 20 semanas y 24 semanas).
Además, los líderes de grupo y los coordinadores de investigación estarán capacitados para identificar e informar cualquier evento adverso que ocurra o se informe durante las visitas grupales semanales.
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Línea de base, Semanas 4, 8, 12, 16, 20, 24
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Inventario diario de eventos estresantes
Periodo de tiempo: Semanas -4, -3, -2, -1, 9, 10, 11, 12
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El Inventario Diario de Eventos Estresantes se utiliza para evaluar si cada uno de los 7 tipos de factores estresantes ocurrió en las últimas 24 horas: discusión, evitación de una discusión, factor estresante en el trabajo o la escuela, factor estresante en el hogar, discriminación, factor estresante en la red (es decir, evento estresante que le sucedió a un amigo cercano o familiar) y cualquier otro factor estresante.
Un día se clasifica como un "día estresante" si el participante respaldó al menos un factor estresante, o un "día sin estrés" si el participante indicó que no se produjeron factores estresantes.
La frecuencia del factor estresante se define como el porcentaje de días de entrevista durante los cuales ocurrió al menos un factor estresante.
Se recolectarán paneles de citocinas salivales en dos de estos días de estrés.
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Semanas -4, -3, -2, -1, 9, 10, 11, 12
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Citoquinas inflamatorias (IL-6, IL-1b, IL-8, TNF-a)
Periodo de tiempo: Semanas -4, -3, -2, -1, 9, 10, 11, 12
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La diferencia entre el nivel medio de interleucina-6 salival durante 2 días de alto estrés es un resultado exploratorio.
Se recolectarán muestras de baba salival pasiva (que evalúan TNF-a, IL-1b e IL-8 además de IL-6) una vez durante las semanas -4-0 y una vez durante las semanas 9-12 durante la recolección del diario.
Llegarán al centro donde un coordinador de investigación recogerá una muestra de baba pasiva, que se colocará inmediatamente en el congelador.
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Semanas -4, -3, -2, -1, 9, 10, 11, 12
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Estado de COVID-19 (IgG salival)
Periodo de tiempo: Semana 12
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Se pedirá a los participantes que completen una muestra de saliva para evaluar el estado de COVID-19.
Muestras de IgG de COVID-19: Se tomarán muestras de anticuerpos para COVID-19 en la semana 12 entre todos los participantes para establecer si estuvieron expuestos a COVID-19 durante el estudio.
Las muestras se colocarán inmediatamente en un congelador cerrado con llave.
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carl Fulwiler, MD, Cambridge Health Alliance
- Investigador principal: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
6 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
6 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Síntomas de comportamiento
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Trastornos inducidos químicamente
- Comportamiento de bebida
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Comportamiento
- COVID-19
- Desórdenes de ansiedad
- Consumo de alcohol
- Depresión
- Trastornos relacionados con sustancias
- Estrés Psicológico
- Terapia conductual
- Psicoterapia
- Disciplinas y actividades de comportamiento
- Terapia cognitiva conductual
- Consciencia
- Terapia cognitiva basada en la atención plena
Otros números de identificación del estudio
- CHA-IRB-1141/05/20
- 3R33AT010125-03S1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .