COVID-19 스트레스 관련 우울증 및 약물 사용을 대상으로 원격으로 제공되는 프로그램
2026년 4월 1일 업데이트: Cambridge Health Alliance
이 3군 연구는 (1) 8주간의 마음챙김 기반 중재인 MBCT-R(COVID-19 동안 회복력을 위한 마음챙김 기반 인지 요법)+CHA MindWell과 (2) iCBT(인터넷 기반 인지 요법)의 효과를 비교합니다. Behavioral Therapy)+ CHA MindWell vs. (3) CAT-MH(Computerized Adaptive Mental Health) 우울증에 대한 인터뷰(CAT-DI)를 통해 24주 동안 측정한 우울 증상에 대한 CHA MindWell 원격 모니터링 및 전화 코칭 단독 .
2차 결과에는 알코올 및 약물 사용의 비율과 수준, 필요한 정신 건강 임상의 방문 횟수(텔레비전 방문 및 대면 방문)가 포함됩니다.
탐색적 결과에는 스트레스 관련 영향 반응성 및 타액 염증 마커(예: 인터루킨-6)가 포함됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
CHA MindWell 정신 건강 모니터링 및 전화 코칭 프로그램에 등록한 사람들을 대상으로 CHA MindWell 단독의 영향이 적은 제어 조건과 두 가지 온라인 프로그램을 비교하는 비교 효과 RCT를 수행합니다.
복원력을 위한 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT-R) 및 iCBT는 우울증에 대한 증거 기반 치료의 온라인 버전입니다.
MBCT-R은 우울증 위험을 증가시키는 COVID-19와 관련된 심리사회적 스트레스 요인에 중점을 둔 CBT 요소와 마음챙김 훈련을 통합합니다.
8주간의 MBCT 프로그램을 기반으로 우울증, 불안, 스트레스 등의 증상에 효과가 있고 재발성 우울증의 재발을 예방하는 효과가 있습니다.
iCBT 팔은 우울증과 불안에 대한 6주 웹 기반 비동기 인지 행동 치료 교육 커리큘럼인 MoodGym을 사용할 것입니다.
두 프로그램은 CAT-MH와 전화 지원 및 필요에 따라 치료 의뢰로 매주 모니터링하는 CHA MindWell 단독과 비교할 것입니다.
주요 결과는 우울 증상의 수준입니다.
이차 결과에는 알코올 및 약물 사용, 의료 이용이 포함됩니다.
온라인 구강액 독성 검사, 스트레스 관련 정서 반응에 대한 일일 일지, 타액 염증 표지자, COVID-19에 대한 타액 검사, 전산화된 적응형 정신 건강 인터뷰(CAT-MH) 완료는 이 연구에서 몇 가지 혁신적인 데이터 수집 방식을 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
113
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Cambridge, Massachusetts, 미국, 02141
- Cambridge Health Alliance
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- CHA 1차 진료 또는 행동 건강 제공자의 현재 환자
- CHA MindWell에 적극적으로 등록
- 절차 및 설문지를 이해하기에 충분한 영어 구사력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
- 스터디 그룹에 참석하고 설문지를 작성하기 위한 인터넷 및 전자 장치에 대한 액세스.
- CAT-DI 50-75, 즉 CAT-DI PHQ-9 동등성 점수 10-20
제외 기준:
- 활동성 정신병 또는 PSY-S-CAT > 30에서 심각한 수준의 정신병
- CAT-M/H50(>70)에서 양극성 I 장애 병력 또는 심각한 수준의 조증
- CAT-SS(>71)에서 급성 자살성향 또는 자해 행동 또는 심각한 수준의 자살성향
- CAT-DI PHQ-9 등가 점수 >20으로 표시되는 심한 우울증
- CAT-PTSD의 심각한 수준의 PTSD(>75)
- 항정신병 약물, 기분 안정제 또는 로라제팜 3mg/일에 해당하는 벤조디아제핀을 사용한 현재 치료
- 온라인 정보에 입각한 동의 평가를 완료할 수 없음으로 입증된 인지 장애
- 현재 다른 실험적 연구에 참여 중
- 지난 1년 동안 8주 집중 마음챙김 기반 개입에 이전 참여
- 향후 6개월 내 입원 예정
- 향후 6개월간 구속 예정
- 심각한 물질 사용 장애 또는 CAT-MH SUD의 고위험. 또한 지난 3개월 동안 코카인, 처방되지 않은 오피오이드, 각성제 또는 벤조디아제핀에 대한 양성 독성 사용 또는 양성 독성.
- 연구책임자의 의견에 따라 그룹을 방해하지 않고 그룹 개입에 참여할 수 없음
- 기준선에서 스크리닝, 기준선 평가 및 14일 일지를 완료할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MBCT-R + CHA-MW
마음챙김 기반 인지치료(MBCT)는 마음챙김 훈련과 인지치료의 요소를 결합한 우울증과 불안에 대한 효과적인 집단 개입입니다.
이것은 필요에 따라 CAT-MH 및 전화 코칭을 통한 CHAMindWell 정신 건강 모니터링과 함께 제공됩니다.
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MBCT-R은 회복력을 키우고 새로 발병하는 불안 및 우울증 장애 또는 기존 상태의 악화를 예방하도록 설계되었습니다.
MBCT-R은 8개 수업과 1회 반나절 수련회로 구성된 MBCT 구조를 따르며 가정 연습과 구체적인 일일 명상을 포함하지만 실시간 온라인으로 진행되며 특정 스트레스 요인(COVID-19, 경제적, 사회적 결과)에 중점을 둡니다.
40~50명의 참가자로 구성된 수업은 2명의 공동 리더가 진행합니다.
참가자는 1~8주 동안 CHA MindWell 모니터링과 전화 지원을 받고 이후 24주 동안 4주마다 지원을 받습니다.
심각한 증상이 있거나 중등도 증상이 악화되는 참가자에게는 임상의의 정신 건강 평가를 원하는지 질문이 표시됩니다.
CAT-MH 인터뷰를 통해 모니터링한 결과 증상이 악화되는 것으로 나타나면 CHA MindWell 기술자가 참가자에게 연락하여 체크인하고 필요한 경우 외래 정신 건강 팀의 임상 구성원과의 원격 방문 설정을 포함하여 지원을 제공합니다.
다른 이름들:
여러 분야의 참가자는 1~8주 동안, 그리고 이후 24주 동안 4주마다 CHA MindWell 모니터링 및 기술자 지원을 받게 됩니다.
팔짱을 끼고 있는 참가자들은 1~8주 동안 CHA MindWell 모니터링 및 기술자의 전화 지원을 받고 그 후 24주 동안 4주마다 한 번씩 지원을 받게 됩니다.
심각한 증상이 있거나 중등도 증상이 악화되는 참가자에게는 임상의의 정신 건강 평가를 원하는지 질문이 표시됩니다.
CAT-MH 또는 CAT-DI/ANX-CAT 인터뷰를 통한 모니터링에서 증상 악화가 의심되는 경우, CHA MindWell 기술자가 참가자에게 연락하여 체크인하고 임상 구성원과의 원격 방문 설정을 포함한 지원을 제공합니다. 필요한 경우 외래 정신 건강 팀.
다른 이름들:
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활성 비교기: iCBT (무드짐) + CHA-MW
MoodGym은 우울증, 불안, 스트레스 및 일반적인 심리적 웰빙을 위한 증거 기반 온라인 프로그램인 iCBT의 한 형태입니다.
이것은 필요에 따라 CAT-MH 및 전화 코칭을 통한 CHAMindWell 정신 건강 모니터링과 함께 제공됩니다.
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여러 분야의 참가자는 1~8주 동안, 그리고 이후 24주 동안 4주마다 CHA MindWell 모니터링 및 기술자 지원을 받게 됩니다.
팔짱을 끼고 있는 참가자들은 1~8주 동안 CHA MindWell 모니터링 및 기술자의 전화 지원을 받고 그 후 24주 동안 4주마다 한 번씩 지원을 받게 됩니다.
심각한 증상이 있거나 중등도 증상이 악화되는 참가자에게는 임상의의 정신 건강 평가를 원하는지 질문이 표시됩니다.
CAT-MH 또는 CAT-DI/ANX-CAT 인터뷰를 통한 모니터링에서 증상 악화가 의심되는 경우, CHA MindWell 기술자가 참가자에게 연락하여 체크인하고 임상 구성원과의 원격 방문 설정을 포함한 지원을 제공합니다. 필요한 경우 외래 정신 건강 팀.
다른 이름들:
MoodGYM은 우울증, 불안, 스트레스 및 일반적인 심리적 고통을 대상으로 하는 CBT 및 대인관계 치료를 기반으로 합니다.
MoodGYM에는 5개의 커리큘럼 모듈과 8주 이내에 완료할 수 있는 검토 세션으로 구성된 6개의 세션이 있습니다.
iCBT 참가자는 CHA MindWell 모니터링 및 지원(CHA-MW)에도 등록됩니다.
팔짱을 끼고 있는 참가자들은 1~8주 동안 CHA MindWell 모니터링 및 기술자의 전화 지원을 받고 그 후 24주 동안 4주마다 한 번씩 지원을 받게 됩니다.
심각한 증상이 있거나 중등도 증상이 악화되는 참가자에게는 임상의의 정신 건강 평가를 원하는지 질문이 표시됩니다.
iCBT 기술에 접근하는 데 어려움이 있거나 CAT-MH 또는 CAT-DI/ANX-CAT 인터뷰를 통한 모니터링에서 증상 악화가 나타나는 경우 CHA MindWell 기술자가 참가자에게 연락하여 체크인하고 텔레비젼 설정을 포함한 지원을 제공합니다. 필요한 경우 외래 정신 건강 팀의 임상 구성원과 함께.
다른 이름들:
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활성 비교기: CHA-MW
CHA-MW 부문으로 무작위 배정된 참가자는 필요에 따라 CAT-MH 및 전화 코칭을 통한 CHAMindWell 정신 건강 모니터링만 받게 됩니다.
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여러 분야의 참가자는 1~8주 동안, 그리고 이후 24주 동안 4주마다 CHA MindWell 모니터링 및 기술자 지원을 받게 됩니다.
팔짱을 끼고 있는 참가자들은 1~8주 동안 CHA MindWell 모니터링 및 기술자의 전화 지원을 받고 그 후 24주 동안 4주마다 한 번씩 지원을 받게 됩니다.
심각한 증상이 있거나 중등도 증상이 악화되는 참가자에게는 임상의의 정신 건강 평가를 원하는지 질문이 표시됩니다.
CAT-MH 또는 CAT-DI/ANX-CAT 인터뷰를 통한 모니터링에서 증상 악화가 의심되는 경우, CHA MindWell 기술자가 참가자에게 연락하여 체크인하고 임상 구성원과의 원격 방문 설정을 포함한 지원을 제공합니다. 필요한 경우 외래 정신 건강 팀.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 심각도(CAT-DI)
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주
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기준선에서 그리고 무작위화 후 24주 동안 매 4주마다 완료된 CAT-MH 우울증 인벤토리(DI) 점수로 측정한 우울증 증상 중증도의 변화.
MBCT-R군과 CHA-MW 단독 모니터링군의 차이는 1차 결과입니다.
iCBT 부문과 CHA-MW 모니터링 단독 부문의 차이는 2차 결과입니다.
iCBT arm과 MBCT-R의 차이점은 탐색적 결과입니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 사용률
기간: 24주차
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24주에 불법 약물 또는 처방되지 않은 규제 약물에 대한 양성 독성 검사 비율.
24주차에 불법 약물 사용 또는 규제 약물(비처방)에 대한 양성 독성 비율이 2차 결과입니다.
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24주차
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술을 많이 마시는 날
기간: 24주차
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24주차에 알코올 사용 기록을 실시합니다.
전화 또는 화상 회의를 통해 24주차 방문 시 TLFB(TimeLine Follow Back) 방법을 사용하여 30일 알코올 및 약물 사용 이력을 검사합니다.
지난 30일 동안의 과음일은 2차 결과입니다.
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24주차
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원격 방문(일명 정신 건강 평가)
기간: 24주차까지 무작위 배정
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24주 동안 정신 건강 임상의의 정신 건강 평가 횟수
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24주차까지 무작위 배정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적 및 부정적 영향 반응성 척도
기간: -4, -3, -2, -1, 0, 9, 10, 11주
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참가자들은 5점 척도를 사용하여 감정의 빈도를 보고합니다: 0 = 전혀 그렇지 않음, 1 = 약간 있음, 2 = 가끔 있음, 3 = 대부분 있음, 4 = 항상 있음.
NA 척도는 14개 항목으로 구성되어 있습니다. 안절부절 못함, 안절부절못함, 초조함, 무가치함, 너무 슬퍼서 기분이 좋아지는 것은 아무것도 없습니다.
PA 척도는 13개 항목으로 구성되어 있습니다. 기분이 좋음, 쾌활함, 매우 행복함, 차분하고 평화로움, 만족함, 생기가 넘침, 다른 사람과 친밀함, 소속감, 열정, 세심함, 자랑스러움, 활동적, 자신감.
일일 NA 및 PA는 각 하위 척도 내의 항목을 평균한 다음 인터뷰 날짜에 걸쳐 점수를 합산하여 계산됩니다.
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-4, -3, -2, -1, 0, 9, 10, 11주
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간략한 경험적 회피 설문지(BEAQ)
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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경험적 회피의 6가지 차원에서 콘텐츠가 포함된 15개 항목 척도.
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기준선, 4주, 8주, 12주
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감정 조절 척도(DERS)의 어려움
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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감정 조절의 어려움(DERS) 척도는 5점 리커트 척도를 사용하여 감정 조절 장애를 평가하기 위해 고안된 36개 항목의 자가 보고 척도입니다.
이 척도는 정서 조절 장애의 6가지 측면을 평가합니다: 정서 반응의 비수용, 목표 지향적 행동에 관여하는 어려움, 충동 조절 어려움, 정서 인식 부족, 정서 조절 전략에 대한 제한된 접근, 정서 명확성 부족.
하위 척도가 합산되고 총 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
개별 하위 척도도 평가됩니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주
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인지된 스트레스 척도(PSS-14)
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주, 24주
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인지된 스트레스 척도(PSS-14)(14개 항목)는 삶의 상황이 스트레스를 주는 정도를 측정합니다.
문항은 자신의 삶이 얼마나 과부하되고, 예측할 수 없고, 통제할 수 없는지 평가하도록 설계되었습니다.
각 항목은 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지의 5점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주, 24주
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자기 연민 척도 약식(SCS-SF)
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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짧은 형태의 자기 연민 척도(SCS-SF)는 원래 26개 항목의 자기 연민 척도를 12개 항목으로 축약한 것입니다.
이 척도는 5점 리커트 척도(1 = 거의 전혀 그렇지 않음, 5 = 거의 항상)로 점수가 매겨지며, 부정적인 하위 척도 항목은 역으로 채점됩니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주
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인터셉트 인식의 다차원 평가(MAIA-2)
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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MAIA-2(The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness)는 내수용성 및 내수용성 인식의 여러 측면을 평가하도록 설계된 37개 항목의 자가 보고 척도입니다.
이 척도는 인지, 산만하지 않음, 걱정하지 않음, 주의 조절, 정서적 인식, 자기 조절, 신체 경청, 신뢰 등 8가지 내수용적 인식 측면을 평가합니다.
하위 척도가 합산되고 총 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
개별 하위 척도, 특히 Body Listen, Body Trust 및 Self-Regulation도 평가됩니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주
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스트레스 설문지에 대한 응답 - COVID -19(RSQ-COVID-19) 스트레스 대처 스타일(해제, 비자발적 참여)
기간: 기준선, 12주, 24주
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스트레스 설문지에 대한 성인 자가 보고 COVID-19 응답은 72개 항목으로 구성된 설문조사입니다.
응답은 4점 리커트 척도(1 = 전혀 아님, 4 = 매우/많이)로 기록됩니다.
RSQ의 항목은 대처 및 스트레스 반응의 5가지 요소를 다룹니다: 일차 제어 참여 대처(즉, 문제 해결, 감정 표현, 감정 조절), 이차 통제 참여 대처(즉, 긍정적 사고, 인지 재구성, 수용, 산만), 이탈 대처 (즉, 회피, 부정, 소망적 사고); 비자발적 참여(예: 생리적 각성, 반추) 및 비자발적 이탈(예: 감정적 무감각).
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기준선, 12주, 24주
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경험 설문지(EQ)(반추 및 탈중심화)
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주
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이것은 20개 항목의 자기 보고식 탈중심화 측정이며 보호 요인으로 개념화되며 우울 재발에 대한 탄력성을 측정할 수 있습니다.
EQ는 "절대"에서 "항상"까지의 응답과 함께 5점 리커트 척도를 사용합니다.
편향 하위 척도의 샘플 항목은 "불쾌한 감정에 끌리지 않고 관찰할 수 있다."입니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주
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정신 건강을 위한 전산화 적응 테스트(CAT-MH) 인터뷰
기간: 스크리닝, 기준선, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16, 20, 24주
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CAT-MH(Computer Adaptive Testing for Mental Health) 인터뷰는 컴퓨터, 태블릿 또는 전화를 사용하여 온라인으로 완료하도록 설계된 진단 인터뷰입니다.
우울증(CAT-DI), 불안(ANX-CAT), 조증 및 경조증(M/HM-CAT), PTSD(PTSD-CAT), 정신병(PSY-S-CAT), 자살 경향( SS-CAT) 및 약물 남용(SUD-CAT)은 다차원 문항 반응 이론을 기반으로 큰 문항 은행에서 선택되며, 각 문항은 개인의 심각도에 따라 조정되므로 각 개인은 심각도 수준에 따라 다른 항목으로 테스트됩니다.
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스크리닝, 기준선, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16, 20, 24주
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Beck 우울증 인벤토리(BDI-II)
기간: 기준선
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Beck Depression Inventory(BDI-II)는 잘 확립된 내적 일관성, 신뢰성 및 타당성을 가지고 지난 2주 동안의 우울증 심각도를 평가하기 위해 고안된 21개 항목의 자가 보고식 척도입니다.
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기준선
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신뢰성과 기대
기간: 2주차
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할당된 옵션에 대한 신뢰성/기대성은 2주차에 평가됩니다. 각 부문에 대한 치료 기대치 및 신뢰성은 4개 항목의 신뢰성/기대성 질문지(CEQ)로 평가됩니다.
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2주차
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COVID-19 공포
기간: 기준선, 12주차
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COVID-19 공포 척도는 5점 리커트 척도로 기록된 7개 항목 설문지입니다(1 = 매우 동의하지 않음 ~ 5 = 매우 동의함).
척도 항목에 대한 응답은 인지된 취약성, 병원 불안 및 우울증과 양의 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다.
샘플 질문에는 "코로나바이러스-19가 가장 두렵습니다", "코로나바이러스-19에 대해 생각하는 것이 불편합니다."가 포함됩니다.
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기준선, 12주차
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COVID-19 상태(자체 보고)
기간: 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24주차
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참가자는 REDCap에 직접 보고해야 합니다.
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0, 4, 8, 12, 16, 20, 24주차
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UCI 구강 건강 설문지
기간: 스크리닝 및 12주차
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UCI 구강 건강 설문지는 사회 인구학적 질문, 구강 및 신체 건강에 대한 질문, WHO 구강 건강 설문 조사에서 추출한 추가 구강 건강 질문을 묻는 12개 항목으로 구성된 설문 조사입니다.
설문지에는 연구의 타액 수집 부분에 대한 제외 기준으로 사용하고 타액 데이터 수집에 영향을 미칠 수 있는 구강 건강의 변화를 추적하기 위해 참가자의 치아 건강 특성에 대한 기본 질문이 포함됩니다.
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스크리닝 및 12주차
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홈 스킬 사용 일기
기간: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8주
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Home Skills Use Diary는 개입 기간 중 8주 동안 작성되며 두 가지 유형으로 제공됩니다(1: MBCT-R 그룹의 주간 마음챙김 연습 및 자원 사용 일지 및 2: 일반 CBT 대처 기술 사용 다이어리 카드 둘 다). iCBT 및 CHA MindWell 암).
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1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8주
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부작용 환자 참여자 자가 보고 양식
기간: 기준선, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주
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부작용 환자 참여자 자가 보고 양식은 평가 시점(기준선, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주 및 24주)에서 체계적으로 평가됩니다.
또한 그룹 리더와 연구 코디네이터는 매주 그룹 방문 중에 발생하거나 보고되는 부작용을 식별하고 보고하도록 교육을 받습니다.
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기준선, 4주, 8주, 12주, 16주, 20주, 24주
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스트레스가 많은 사건의 일일 목록
기간: 주 -4, -3, -2, -1, 9, 10, 11, 12주
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일일 스트레스 사건 목록은 지난 24시간 동안 논쟁, 논쟁 회피, 직장이나 학교에서의 스트레스 요인, 가정에서의 스트레스 요인, 차별, 네트워크 스트레스 요인(예: 스트레스 요인)의 7가지 유형이 각각 발생했는지 여부를 평가하는 데 사용됩니다. 가까운 친구나 가족에게 일어난 일) 및 기타 스트레스 요인.
참가자가 적어도 하나의 스트레스 요인을 승인한 경우 하루는 "스트레스 요인이 있는 날"로 분류되고 참가자가 스트레스 요인이 발생하지 않았다고 표시한 경우 "비스트레스 요인이 있는 날"로 분류됩니다.
스트레스 요인 빈도는 적어도 하나의 스트레스 요인이 발생한 인터뷰 일수의 비율로 정의됩니다.
타액 사이토카인 패널은 이러한 스트레스 요인이 있는 날 중 이틀에 수집됩니다.
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주 -4, -3, -2, -1, 9, 10, 11, 12주
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염증성 사이토카인(IL-6, IL-1b, IL-8, TNF-a)
기간: 주 -4, -3, -2, -1, 9, 10, 11, 12주
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스트레스가 높은 2일 동안 타액의 인터루킨-6 평균 수준의 차이는 탐색적 결과입니다.
타액 수동 침 샘플(IL-6 외에 TNF-α, IL-1b 및 IL-8을 평가함)은 -4~0주 동안 한 번, 일지 수집 중 9~12주 동안 한 번 수집됩니다.
그들은 연구 코디네이터가 수동 침 샘플을 수집하여 즉시 냉동고에 보관할 센터로 올 것입니다.
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주 -4, -3, -2, -1, 9, 10, 11, 12주
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코로나19 상태(타액 IgG)
기간: 12주차
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참가자들은 코로나19 상태를 평가하기 위해 타액 샘플을 작성해야 합니다.
코로나19 IgG 샘플: 연구 기간 동안 코로나19에 노출되었는지 여부를 확인하기 위해 모든 참가자를 대상으로 12주차에 코로나19 항체 샘플을 채취합니다.
샘플은 잠긴 냉동고에 즉시 보관됩니다.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carl Fulwiler, MD, Cambridge Health Alliance
- 수석 연구원: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 6일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHA-IRB-1141/05/20
- 3R33AT010125-03S1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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