Fjärrlevererade program inriktade på COVID-19 Stressrelaterad depression och droganvändning
1 april 2026 uppdaterad av: Cambridge Health Alliance
Denna 3-armsstudie jämför effektiviteten av en (1) 8-veckors mindfulness-baserad intervention, MBCT-R (Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Resilience Under COVID-19)+CHA MindWell vs. (2) iCBT (internet based Cognitive) Beteendeterapi)+ CHA MindWell vs. (3) CHA MindWell fjärrövervakning och telefoncoachning enbart på depressiva symtom mätt under loppet av 24 veckor av den datoriserade adaptiva mentala hälsan (CAT-MH) intervjun för depression (CAT-DI) .
Sekundära resultat inkluderar frekvenser och nivåer av alkohol- och droganvändning, såväl som antalet nödvändiga besök av mentalvårdsläkare (televisitt och personliga besök).
Undersökande resultat inkluderar stressrelaterad affektreaktivitet och salivinflammatoriska markörer (t.ex. interleukin-6).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att genomföra en jämförande effektivitets-RCT som jämför två onlineprogram för personer som är inskrivna i CHA MindWells program för övervakning av mentalt välmående och telefoncoaching med ett kontrolltillstånd med låg effekt av enbart CHA MindWell.
Mindfulness-Based Cognitive Therapy for Resilience (MBCT-R), och iCBT, är onlineversioner av evidensbaserade behandlingar för depression.
MBCT-R integrerar träning i mindfulness med inslag av KBT med fokus på de psykosociala stressorer associerade med COVID-19 som ökar risken för depression.
Det är baserat på det 8 veckor långa MBCT-programmet som har väletablerad effekt för symtom på depression, ångest och stress, och för att förhindra återfall vid återkommande depression.
iCBT-armen kommer att använda MoodGym, som är en 6-veckors webbaserad utbildningsplan för asynkron kognitiv beteendeterapi för depression och ångest.
De två programmen kommer att jämföras med enbart CHA MindWell, som är veckoövervakning med CAT-MH plus telefonsupport och remiss till behandling vid behov.
Primära utfall är nivåer av depressiva symtom.
Sekundära resultat inkluderar alkohol- och droganvändning, sjukvårdsanvändning.
Online orala vätsketoxikologiska tester, dagliga dagböcker för stressrelaterad påverkansreaktivitet, salivinflammatoriska markörer, salivtestning för COVID-19 och slutförande av datoriserade adaptiva mentala hälsointervjuer (CAT-MH) representerar flera innovativa datainsamlingsmodaliteter i denna studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
113
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02141
- Cambridge Health Alliance
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nuvarande patient hos CHA primärvård eller beteendevårdare
- Aktiv registrering i CHA MindWell
- Tillräckligt flytande engelska för att förstå procedurer och frågeformulär
- Förmåga att ge informerat samtycke
- Tillgång till internet och en elektronisk enhet för att delta i studiegrupper och fylla i frågeformulär.
- CAT-DI 50-75, vilket är CAT-DI PHQ-9 ekvivalenspoäng 10-20
Exklusions kriterier:
- Aktiv psykos eller svår nivå av psykos vid PSY-S-CAT > 30
- Bipolär I sjukdomshistoria eller allvarlig nivå av mani på CAT-M/H50 (>70)
- Akut suicidalitet eller självskadebeteende eller allvarlig suicidalitet på CAT-SS(>71)
- Svår depression, indikerad av CAT-DI PHQ-9-ekvivalenspoäng >20
- Allvarlig nivå av PTSD vid CAT-PTSD (>75)
- Nuvarande behandling med antipsykotisk medicin, humörstabilisator eller bensodiazepin motsvarande 3mg/dag av lorazepam
- Kognitiv oförmåga som visas av oförmågan att slutföra en bedömning av informerat samtycke online
- Aktuellt deltagande i en annan experimentell forskningsstudie
- Tidigare deltagande i en 8-veckors intensiv Mindfulness-baserad intervention under det senaste året
- Förväntad medicinsk sjukhusvistelse inom de närmaste 6 månaderna
- Förväntad fängelse inom de närmaste 6 månaderna
- Allvarlig missbruksstörning eller hög risk för CAT-MH SUD. Dessutom användning av eller positiv toxikologi för kokain, opioider utan recept, stimulantia eller bensodiazepiner under de senaste 3 månaderna.
- Oförmåga att delta i gruppintervention utan att störa gruppen enligt huvudutredarens uppfattning
- Oförmåga att slutföra screening, baslinjebedömningar och 14 dagliga dagböcker vid baslinjen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MBCT-R + CHA-MW
Mindfulness-baserad kognitiv terapi (MBCT) är en effektiv gruppintervention för depression och ångest som kombinerar mindfulnessträning med inslag av kognitiv terapi.
Detta kommer att levereras med CHAMindWell mental välbefinnandeövervakning med CAT-MH och telefoncoachning vid behov.
|
MBCT-R är utformad för att främja motståndskraft och förhindra nyuppkomna ångest- och depressionsstörningar eller förvärring av befintliga tillstånd.
MBCT-R följer MBCT-strukturen med åtta klasser och en halvdags retreat, med hemträning och specifik daglig meditation, men är live-online och fokuserar på specifika stressfaktorer (COVID-19, dess ekonomiska och sociala konsekvenser).
Klasser om 40-50 deltagare leds av 2 medledare.
Deltagarna har CHA MindWell Monitoring och telefonsupport under vecka 1-8 och sedan var 4:e vecka efteråt i 24 veckor.
Deltagare med svåra symtom eller förvärrade måttliga symtom kommer att tillfrågas om de vill ha en mental välbefinnandebedömning med en läkare.
Om övervakning med CAT-MH-intervjuer tyder på symtomatisk försämring, kommer en CHA MindWell-tekniker att kontakta deltagaren och checka in och erbjuda stöd, inklusive att arrangera ett tv-besök med en medlem av en klinisk medlem av det polikliniska mentalvårdsteamet vid behov.
Andra namn:
Deltagare på olika grenar kommer att ha CHA MindWell Monitoring and Technician support under veckorna 1-8 och sedan var fjärde vecka efteråt i 24 veckor.
Deltagare på olika grenar kommer att ha telefonsupport från CHA MindWell Monitoring och tekniker under veckorna 1-8 och därefter var fjärde vecka i 24 veckor.
Deltagare med svåra symtom eller förvärrade måttliga symtom kommer att tillfrågas om de vill ha en mental välbefinnandebedömning med en läkare.
Om övervakning med CAT-MH- eller CAT-DI/ANX-CAT-intervjuer tyder på symptomatisk försämring, kommer en CHA MindWell-tekniker att kontakta deltagaren och checka in och erbjuda support, inklusive att sätta upp ett tv-besök med en medlem av en klinisk medlem av polikliniskt mentalvårdsteam vid behov.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: iCBT (MoodGym) + CHA-MW
MoodGym är en form av iCBT, som är ett evidensbaserat onlineprogram för depression, ångest, stress och allmänt psykiskt välbefinnande.
Detta kommer att levereras med CHAMindWell mental välbefinnandeövervakning med CAT-MH och telefoncoachning vid behov.
|
Deltagare på olika grenar kommer att ha CHA MindWell Monitoring and Technician support under veckorna 1-8 och sedan var fjärde vecka efteråt i 24 veckor.
Deltagare på olika grenar kommer att ha telefonsupport från CHA MindWell Monitoring och tekniker under veckorna 1-8 och därefter var fjärde vecka i 24 veckor.
Deltagare med svåra symtom eller förvärrade måttliga symtom kommer att tillfrågas om de vill ha en mental välbefinnandebedömning med en läkare.
Om övervakning med CAT-MH- eller CAT-DI/ANX-CAT-intervjuer tyder på symptomatisk försämring, kommer en CHA MindWell-tekniker att kontakta deltagaren och checka in och erbjuda support, inklusive att sätta upp ett tv-besök med en medlem av en klinisk medlem av polikliniskt mentalvårdsteam vid behov.
Andra namn:
MoodGYM är baserat på KBT och interpersonell terapi riktad mot depression, ångest, stress och allmän psykologisk ångest.
MoodGYM har 6 sessioner med fem läroplansmoduler och ett granskningspass som kan genomföras inom en 8-veckorsperiod.
iCBT-deltagare kommer också att registreras i CHA MindWell Monitoring and Support (CHA-MW).
Deltagare på olika grenar kommer att ha telefonsupport från CHA MindWell Monitoring och tekniker under veckorna 1-8 och därefter var fjärde vecka i 24 veckor.
Deltagare med svåra symtom eller förvärrade måttliga symtom kommer att tillfrågas om de vill ha en mental välbefinnandebedömning med en läkare.
Om det finns svårigheter med att komma åt iCBT-teknik eller om övervakning med CAT-MH- eller CAT-DI/ANX-CAT-intervjuer tyder på symtomatisk försämring, kommer en CHA MindWell-tekniker att kontakta deltagaren och checka in och erbjuda support, inklusive att ställa in ett tv-besök med en medlem av en klinisk medlem av det polikliniska mentalvårdsteamet vid behov.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: CHA-MW
Deltagare som randomiserats till CHA-MW-armen kommer endast att få CHAMindWell mental wellnessövervakning med CAT-MH och telefoncoachning vid behov.
|
Deltagare på olika grenar kommer att ha CHA MindWell Monitoring and Technician support under veckorna 1-8 och sedan var fjärde vecka efteråt i 24 veckor.
Deltagare på olika grenar kommer att ha telefonsupport från CHA MindWell Monitoring och tekniker under veckorna 1-8 och därefter var fjärde vecka i 24 veckor.
Deltagare med svåra symtom eller förvärrade måttliga symtom kommer att tillfrågas om de vill ha en mental välbefinnandebedömning med en läkare.
Om övervakning med CAT-MH- eller CAT-DI/ANX-CAT-intervjuer tyder på symptomatisk försämring, kommer en CHA MindWell-tekniker att kontakta deltagaren och checka in och erbjuda support, inklusive att sätta upp ett tv-besök med en medlem av en klinisk medlem av polikliniskt mentalvårdsteam vid behov.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgrad av depression (CAT-DI)
Tidsram: Baslinje, vecka 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
Förändring i svårighetsgrad av depressionssymptom mätt med CAT-MH Depression Inventory (DI)-poäng slutförda vid baslinjen och var fjärde vecka under de 24 veckorna efter randomisering.
Skillnaden mellan MBCT-R-armen och CHA-MW-övervakningsarmen är primärt resultat.
Skillnaden mellan iCBT-armen och enbart CHA-MW-övervakningsarm är sekundärt resultat.
Skillnaden mellan iCBT-armen och MBCT-R är ett utforskande resultat.
|
Baslinje, vecka 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Droganvändningshastigheter
Tidsram: Vecka 24
|
Antalet positiva toxikologiska screeningar för olagliga droger eller oordinerade kontrollerade substanser vid 24 veckor.
Antalet positiv toxikologi för olaglig droganvändning eller kontrollerade substanser (ej receptbelagda) vid vecka 24 är det sekundära resultatet.
|
Vecka 24
|
|
Stora dricksdagar
Tidsram: Vecka 24
|
Vi kommer att genomföra en alkoholanvändningshistorik vecka 24.
Vi kommer att genomföra en 30-dagars alkohol- och droganvändningshistorik med TimeLine Follow Back-metoden (TLFB) vid besök i vecka 24 via telefon eller videokonferens.
Stora dricksdagar under de senaste 30 dagarna är det sekundära resultatet.
|
Vecka 24
|
|
TV-besök (AKA Mental Wellness Assessments)
Tidsram: Randomisering till och med vecka 24
|
Antal mentalvårdsutvärderingar av mentalvårdsläkare under 24 veckor
|
Randomisering till och med vecka 24
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positiva och negativa skalor för affektreaktivitet
Tidsram: Vecka -4, -3, -2, -1, 0, 9, 10, 11
|
Deltagarna rapporterar frekvensen av känslor med hjälp av en 5-gradig skala: 0 = ingen av tiden, 1 = lite av tiden, 2 = en del av tiden, 3 = större delen av tiden, 4 = hela tiden.
NA-skalan består av 14 punkter: rastlös eller orolig, nervös, värdelös, så sorgligt att ingenting kunde muntra upp dig, allt är en ansträngning, hopplöst, ensamt, rädd, nervös, irriterad, skäms, upprörd, arg och frustrerad.
PA-skalan består av 13 poster: vid gott humör, glad, extremt glad, lugn och fridfull, nöjd, full av liv, nära andra, som du tillhör, entusiastisk, uppmärksam, stolt, aktiv och självsäker.
Daglig NA och PA beräknas genom att genomsnittet av objekten inom varje delskala, och sedan aggregeras över intervjudagar.
|
Vecka -4, -3, -2, -1, 0, 9, 10, 11
|
|
Kort frågeformulär om erfarenhetsmässigt undvikande (BEAQ)
Tidsram: Baslinje, vecka 4, 8, 12
|
En skala med 15 punkter med innehåll från sex dimensioner av upplevelsebaserat undvikande.
|
Baslinje, vecka 4, 8, 12
|
|
Svårigheter i Emotion Regulation Scale (DERS)
Tidsram: Baslinje, vecka 4, 8, 12
|
Difficulties in Emotion Regulation (DERS) Scale är en självrapporteringsskala med 36 punkter utformad för att bedöma emotionell dysreglering med hjälp av en 5-punkts Likert-skala.
Skalan bedömer 6 aspekter av emotionell dysregulation: icke-acceptans av emotionella reaktioner, svårigheter att engagera sig i målstyrt beteende, impulskontrollsvårigheter, bristande emotionell medvetenhet, begränsad tillgång till känsloregleringsstrategier och bristande emotionell klarhet.
Underskalor summeras och ett lägre totalpoäng representerar ett bättre resultat.
Individuella delskalor kommer också att bedömas.
|
Baslinje, vecka 4, 8, 12
|
|
Upplevd stressskala (PSS-14)
Tidsram: Baslinje, vecka 4, 8, 12, 24
|
The Perceived Stress Scale (PSS-14) (14 artiklar) mäter i vilken grad situationer i livet är stressiga.
Föremål är designade för att utvärdera hur överbelastad, oförutsägbar och okontrollerbar man upplever sitt liv.
Varje objekt poängsätts på en 5-poäng Likert-skala från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta).
|
Baslinje, vecka 4, 8, 12, 24
|
|
Self-Compassion Scale Short Form (SCS-SF)
Tidsram: Baslinje, vecka 4, 8, 12
|
Den kortformade Self-Compassion Scale (SCS-SF) är en förkortad 12-punktsform av den ursprungliga 26-objekt Self-Compassion Scale.
Skalan poängsätts på en 5-poäng Likert-skala (1 = Nästan aldrig; 5 = Nästan alltid), och negativa subskalaobjekt poängsätts omvänt.
|
Baslinje, vecka 4, 8, 12
|
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2)
Tidsram: Baslinje, vecka 4, 8, 12
|
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) är en självrapporteringsskala med 37 punkter utformad för att bedöma flera aspekter av interoception och interoceptiv medvetenhet.
Skalan bedömer 8 aspekter av interoceptiv medvetenhet: lägga märke till, inte distraherande, inte oroande, uppmärksamhetsreglering, emotionell medvetenhet, självreglering, kroppslyssning och tillit.
Underskalor summeras och en högre totalpoäng representerar ett bättre resultat.
Individuella delskalor kommer också att bedömas, särskilt Body Listen, Body Trust och Självreglering.
|
Baslinje, vecka 4, 8, 12
|
|
Svar på stressfrågeformulär - COVID-19 (RSQ-COVID-19) Stresshanteringssätt (frigörelse, ofrivilligt engagemang)
Tidsram: Baslinje, vecka 12, 24
|
Enkäten för självrapportering för vuxna COVID-19 Responses to Stress Questionnaire är en undersökning med 72 artiklar.
Svar registreras på en 4-gradig Likert-skala (1 = Inte alls, 4 = Mycket/mycket).
Poster i RSQ täcker 5 faktorer för coping och stressreaktioner: primär kontroll engagemang coping (d.v.s. problemlösning, känslomässigt uttryck, emotionell modulering), sekundär kontroll engagemang coping (dvs positivt tänkande, kognitiv omstrukturering, acceptans, distraktion), frigörelsehantering (dvs undvikande, förnekande, önsketänkande); ofrivilligt engagemang (t.ex. fysiologisk upphetsning, idisslande) och ofrivillig nedkoppling (t.ex. känslomässig bedövning).
|
Baslinje, vecka 12, 24
|
|
Experiences Questionnaire (EQ) (idisslande och decentrering)
Tidsram: Baslinje, vecka 4, 8, 12
|
Detta är ett självrapporterande mått på 20 punkter på decentrering och konceptualiseras som en skyddande faktor och kan mäta motståndskraft mot depressivt återfall.
EQ använder en 5-punkts Likert-skala med svar från "aldrig" till "hela tiden".
Ett exempel från den decentrerande subskalan är "Jag kan observera obehagliga känslor utan att dras in i dem."
|
Baslinje, vecka 4, 8, 12
|
|
Datoriserade adaptiva tester för mental hälsa (CAT-MH) Intervjuer
Tidsram: Screening, baslinje, vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16, 20, 24
|
Computer Adaptive Testing for Mental Health (CAT-MH)-intervjuer är diagnostiska intervjuer utformade för att genomföras online med en dator, surfplatta eller telefon.
Föremål från var och en av modulerna för depression (CAT-DI), ångest (ANX-CAT), mani och hypomani (M/HM-CAT), PTSD (PTSD-CAT), psykos (PSY-S-CAT), suicidalitet ( SS-CAT), och drogmissbruk (SUD-CAT) väljs från stora objektbanker baserat på multidimensionell objektresponsteori, och anpassar varje objekt som presenteras till individens svårighetsgrad så att olika individer testas med olika objekt beroende på deras svårighetsgrad.
|
Screening, baslinje, vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16, 20, 24
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsram: Baslinje
|
Beck Depression Inventory (BDI-II) är en självrapporteringsskala med 21 punkter utformad för att bedöma svårighetsgraden av depression under de senaste 2 veckorna med väletablerad intern konsekvens, tillförlitlighet och validitet.
|
Baslinje
|
|
Trovärdighet och förväntan
Tidsram: Vecka 2
|
Trovärdighet/förväntning för det tilldelade alternativet kommer att bedömas vid vecka 2. Behandlingsförväntningar och trovärdighet för varje arm kommer att bedömas med 4-punkters Credibility/ Expectancy Questionnaire (CEQ)
|
Vecka 2
|
|
Covid-19 rädsla
Tidsram: Baslinje, vecka 12
|
COVID-19 Fear-skalan är ett frågeformulär med 7 punkter som registrerats på en 5-gradig Likert-skala (1 = Instämmer helt och hållet till 5 = Håller helt med).
Svar på skalobjekt visade sig vara positivt korrelerade med upplevd sårbarhet, sjukhusångest och depression.
Exempel på frågor inkluderar "Jag är mest rädd för coronavirus-19" och "Det gör mig obekväm att tänka på coronavirus-19."
|
Baslinje, vecka 12
|
|
COVID-19-status (självrapportering)
Tidsram: Vecka 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
Deltagarna kommer att uppmanas att självrapportera på REDCap.
|
Vecka 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
|
UCI Oral Health Questionnaire
Tidsram: Visning och vecka 12
|
UCI Oral Health Questionnaire är en undersökning med 12 artiklar som ställer sociodemografiska frågor, frågor om oral och fysisk hälsa, samt ytterligare frågor om munhälsofrågor från WHO Oral Health Survey.
Frågeformuläret innehåller grundläggande frågor om tandhälsoegenskaper hos deltagare som ska användas som uteslutningskriterier för salivinsamlingsdelen av studien och för att spåra förändringar i munhälsan som kan påverka salivdatainsamlingen.
|
Visning och vecka 12
|
|
Hemfärdigheter Använd dagbok
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8
|
Dagboken för användning av hemfärdigheter kommer att fyllas i under de 8 veckorna under interventionsperioden och kommer att finnas i två typer (1: veckodagbok för mindfulness och resursanvändning för MBCT-R-gruppen och 2: Allmänna KBT-hanteringsfärdigheter använder dagbokkort för båda iCBT- och CHA MindWell-armarna).
|
Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8
|
|
Biverkningsformulär för patientdeltagares självrapportering
Tidsram: Baslinje, vecka 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
Formuläret för självrapportering av patientdeltagare vid biverkningar kommer att bedömas systematiskt vid bedömningstidpunkter (baslinje, 4 veckor, 8 veckor, 12 veckor, 16 veckor, 20 veckor och 24 veckor).
Dessutom kommer gruppledare och forskningskoordinatorer att utbildas för att identifiera och rapportera eventuella negativa händelser som inträffar eller rapporteras under veckovisa gruppbesök.
|
Baslinje, vecka 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
|
Daglig inventering av stressande händelser
Tidsram: Vecka -4, -3, -2, -1, 9, 10, 11, 12
|
Den dagliga inventeringen av stressande händelser används för att bedöma om var och en av 7 typer av stressfaktorer har inträffat under de senaste 24 timmarna: argument, undvikit argument, stressor på jobbet eller i skolan, stressor hemma, diskriminering, nätverksstressor (d.v.s. stressande händelse som hänt en nära vän eller familjemedlem) och någon annan stressfaktor.
En dag kategoriseras som en "stressordag" om deltagaren godkände minst en stressor, eller en "icke-stressordag" om deltagaren angav att inga stressorer inträffade.
Stressorfrekvens definieras som andelen intervjudagar under vilka minst en stressor inträffade.
Salivcytokinpaneler kommer att samlas in under två av dessa stressordagar.
|
Vecka -4, -3, -2, -1, 9, 10, 11, 12
|
|
Inflammatoriska cytokiner (IL-6, IL-1b, IL-8, TNF-a)
Tidsram: Vecka -4, -3, -2, -1, 9, 10, 11, 12
|
Skillnaden mellan medelnivån av saliv Interleukin-6 under 2 dagar med hög stress är ett utforskande resultat.
Passiva dreglingsprover från saliv (som utvärderar TNF-a, IL-1b och IL-8 utöver IL-6) kommer att samlas in en gång under veckorna -4-0 och en gång under veckorna 9-12 under dagboksinsamlingen.
De kommer till centret där en forskningssamordnare kommer att samla in ett passivt dregelprov, som omedelbart ska läggas i frysen.
|
Vecka -4, -3, -2, -1, 9, 10, 11, 12
|
|
COVID-19-status (spott-IgG)
Tidsram: Vecka 12
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i ett spottprov för att bedöma covid-19-status.
Covid-19 IgG-prover: Antikroppar mot covid-19 kommer att tas i vecka 12 bland alla deltagare för att fastställa om de exponerades för covid-19 under studien.
Prover läggs omedelbart i en låst frys.
|
Vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Carl Fulwiler, MD, Cambridge Health Alliance
- Huvudutredare: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
6 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
6 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
20 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2026
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Beteendesymtom
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Kemiskt inducerade störningar
- Dricksbeteende
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Beteende
- Covid-19
- Ångeststörningar
- Alkohol dricka
- Depression
- Substansrelaterade störningar
- Stress, psykologisk
- Beteendebehandling
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Kognitiv beteendeterapi
- Medvetenhet
- Mindfulness-baserad kognitiv terapi
Andra studie-ID-nummer
- CHA-IRB-1141/05/20
- 3R33AT010125-03S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .