Дистанционно реализуемые программы, нацеленные на депрессию, связанную со стрессом COVID-19, и употребление психоактивных веществ
1 апреля 2026 г. обновлено: Cambridge Health Alliance
В этом исследовании с тремя группами сравнивается эффективность (1) 8-недельного вмешательства, основанного на осознанности, MBCT-R (когнитивная терапия на основе осознанности для устойчивости во время COVID-19) + CHA MindWell против (2) iCBT (когнитивная интернет-терапия). Поведенческая терапия) + CHA MindWell по сравнению с (3) CHA MindWell, дистанционный мониторинг и коучинг по телефону в отношении симптомов депрессии, измеряемых в течение 24 недель с помощью компьютеризированного адаптивного интервью по психическому здоровью (CAT-MH) для депрессии (CAT-DI) .
Вторичные результаты включают показатели и уровни употребления алкоголя и наркотиков, а также количество необходимых посещений психиатра (посещения по телевидению и личные посещения).
Исследовательские результаты включают связанную со стрессом аффективную реактивность и маркеры воспаления слюны (например, интерлейкин-6).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Мы проведем сравнительное РКИ по эффективности, сравнивая две онлайн-программы для людей, участвующих в программе CHA MindWell по мониторингу психического здоровья и программе телефонного коучинга, с условием контроля с низким уровнем воздействия только CHA MindWell.
Когнитивная терапия устойчивости на основе осознанности (MBCT-R) и iCBT — это онлайн-версии доказательных методов лечения депрессии.
MBCT-R объединяет тренировку внимательности с элементами когнитивно-поведенческой терапии с акцентом на психосоциальные стрессоры, связанные с COVID-19, которые повышают риск депрессии.
Он основан на 8-недельной программе MBCT, которая имеет хорошо зарекомендовавшую себя эффективность при симптомах депрессии, тревоги и стресса, а также для предотвращения рецидивов рецидивирующей депрессии.
Подразделение iCBT будет использовать MoodGym, который представляет собой 6-недельную онлайн-образовательную программу асинхронной когнитивно-поведенческой терапии для лечения депрессии и тревоги.
Эти две программы будут сравниваться только с CHA MindWell, которая включает еженедельный мониторинг с помощью CAT-MH, а также поддержку по телефону и направление на лечение по мере необходимости.
Первичными результатами являются уровни депрессивных симптомов.
Вторичные исходы включают употребление алкоголя и наркотиков, обращение за медицинской помощью.
Онлайн-тестирование токсикологических жидкостей ротовой полости, ежедневные дневники для определения реактивности аффекта, связанного со стрессом, маркеры воспаления слюны, тестирование слюны на COVID-19 и завершение компьютеризированных адаптивных интервью по психическому здоровью (CAT-MH) представляют собой несколько инновационных методов сбора данных в этом исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
113
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Cambridge, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02141
- Cambridge Health Alliance
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Текущий пациент поставщика первичной медико-санитарной помощи CHA или поставщика услуг по охране психического здоровья
- Активная регистрация в CHA MindWell
- Достаточное свободное владение английским языком для понимания процедур и анкет
- Возможность дать информированное согласие
- Доступ к Интернету и электронное устройство для посещения учебных групп и заполнения анкет.
- CAT-DI 50-75, что соответствует показателю эквивалентности CAT-DI PHQ-9 10-20.
Критерий исключения:
- Активный психоз или тяжелый уровень психоза по PSY-S-CAT > 30
- Биполярное расстройство I в анамнезе или тяжелая степень мании по CAT-M/H50 (>70)
- Острые суицидальные наклонности или самоповреждающее поведение или тяжелый уровень суицидальных наклонностей по CAT-SS (>71)
- Тяжелая депрессия, на которую указывает оценка эквивалентности CAT-DI PHQ-9 >20
- Тяжелый уровень посттравматического стрессового расстройства на CAT-PTSD (> 75)
- Текущее лечение антипсихотическими препаратами, стабилизаторами настроения или бензодиазепиновым эквивалентом лоразепама 3 мг/день
- Когнитивная неспособность, о чем свидетельствует неспособность пройти онлайн-оценку информированного согласия.
- Текущее участие в другом экспериментальном исследовании
- Предыдущее участие в 8-недельном интенсивном вмешательстве на основе осознанности за последний год
- Ожидаемая медицинская госпитализация в ближайшие 6 месяцев
- Ожидается лишение свободы в ближайшие 6 месяцев
- Тяжелое расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, или высокий риск по CAT-MH SUD. Кроме того, употребление кокаина, безрецептурных опиоидов, стимуляторов или бензодиазепинов или положительная токсикология за последние 3 месяца.
- Неспособность участвовать в групповом вмешательстве, не нарушая работу группы, по мнению главного исследователя
- Невозможность пройти скрининг, базовые оценки и 14 ежедневных дневников на исходном уровне.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МБКТ-Р + ЧА-МВ
Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), представляет собой эффективное групповое вмешательство при депрессии и тревоге, сочетающее тренировку осознанности с элементами когнитивной терапии.
Это будет доставлено с мониторингом психического здоровья CHAMindWell с CAT-MH и коучингом по телефону по мере необходимости.
|
MBCT-R предназначен для повышения устойчивости и предотвращения новых тревожных и депрессивных расстройств или обострения существующих состояний.
MBCT-R соответствует структуре MBCT, состоящей из восьми занятий и одного ретрита на полдня, с домашней практикой и конкретной ежедневной медитацией, но проводится в прямом эфире онлайн и фокусируется на конкретных факторах стресса (COVID-19, его экономические и социальные последствия).
Классы по 40-50 участников ведут 2 соруководителя.
Участники получают CHA MindWell Monitoring и поддержку по телефону в течение недель 1–8, а затем каждые 4 недели в течение 24 недель.
Участников с тяжелыми симптомами или ухудшением умеренных симптомов спросят, хотят ли они пройти оценку психического здоровья у врача.
Если мониторинг с помощью интервью CAT-MH предполагает ухудшение симптомов, то техник CHA MindWell свяжется с участником, зарегистрируется и предложит поддержку, включая организацию телевизита с членом клинического члена амбулаторной психиатрической бригады, если это необходимо.
Другие имена:
Участники всех групп будут получать поддержку CHA MindWell Monitoring и техническую поддержку в течение недель 1–8, а затем каждые 4 недели в течение 24 недель.
Участники всех групп будут получать поддержку CHA MindWell Monitoring и техническую поддержку по телефону в течение недель 1–8, а затем каждые 4 недели в течение 24 недель.
Участников с тяжелыми симптомами или ухудшением умеренных симптомов спросят, хотят ли они пройти оценку психического здоровья у врача.
Если мониторинг с помощью интервью CAT-MH или CAT-DI/ANX-CAT предполагает ухудшение симптомов, то техник CHA MindWell свяжется с участником, зарегистрируется и предложит поддержку, включая организацию телевизита с членом клинического члена CAT-MH или CAT-DI/ANX-CAT. при необходимости амбулаторная бригада психиатрической помощи.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: iCBT (MoodGym) + CHA-MW
MoodGym — это форма iCBT, основанная на фактических данных онлайн-программа для лечения депрессии, беспокойства, стресса и общего психологического благополучия.
Это будет доставлено с мониторингом психического здоровья CHAMindWell с CAT-MH и коучингом по телефону по мере необходимости.
|
Участники всех групп будут получать поддержку CHA MindWell Monitoring и техническую поддержку в течение недель 1–8, а затем каждые 4 недели в течение 24 недель.
Участники всех групп будут получать поддержку CHA MindWell Monitoring и техническую поддержку по телефону в течение недель 1–8, а затем каждые 4 недели в течение 24 недель.
Участников с тяжелыми симптомами или ухудшением умеренных симптомов спросят, хотят ли они пройти оценку психического здоровья у врача.
Если мониторинг с помощью интервью CAT-MH или CAT-DI/ANX-CAT предполагает ухудшение симптомов, то техник CHA MindWell свяжется с участником, зарегистрируется и предложит поддержку, включая организацию телевизита с членом клинического члена CAT-MH или CAT-DI/ANX-CAT. при необходимости амбулаторная бригада психиатрической помощи.
Другие имена:
MoodGYM основан на КПТ и межличностной терапии, направленной на депрессию, тревогу, стресс и общее психологическое расстройство.
В MoodGYM есть 6 занятий с пятью учебными модулями и обзорное занятие, которое можно пройти в течение 8 недель.
Участники iCBT также будут зарегистрированы в программе мониторинга и поддержки CHA MindWell (CHA-MW).
Участники всех групп будут получать поддержку CHA MindWell Monitoring и техническую поддержку по телефону в течение недель 1–8, а затем каждые 4 недели в течение 24 недель.
Участников с тяжелыми симптомами или ухудшением умеренных симптомов спросят, хотят ли они пройти оценку психического здоровья у врача.
Если возникают трудности с доступом к технологии iCBT или если мониторинг с помощью интервью CAT-MH или CAT-DI/ANX-CAT предполагает ухудшение симптомов, то технический специалист CHA MindWell свяжется с участником, зарегистрируется и предложит поддержку, включая организацию телевизита. при необходимости с клиническим членом амбулаторной психиатрической бригады.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: ЧА-МВт
Участники, рандомизированные в группу CHA-MW, будут получать только мониторинг психического здоровья CHAMindWell с помощью CAT-MH и коучинг по телефону по мере необходимости.
|
Участники всех групп будут получать поддержку CHA MindWell Monitoring и техническую поддержку в течение недель 1–8, а затем каждые 4 недели в течение 24 недель.
Участники всех групп будут получать поддержку CHA MindWell Monitoring и техническую поддержку по телефону в течение недель 1–8, а затем каждые 4 недели в течение 24 недель.
Участников с тяжелыми симптомами или ухудшением умеренных симптомов спросят, хотят ли они пройти оценку психического здоровья у врача.
Если мониторинг с помощью интервью CAT-MH или CAT-DI/ANX-CAT предполагает ухудшение симптомов, то техник CHA MindWell свяжется с участником, зарегистрируется и предложит поддержку, включая организацию телевизита с членом клинического члена CAT-MH или CAT-DI/ANX-CAT. при необходимости амбулаторная бригада психиатрической помощи.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Степень тяжести депрессии (CAT-DI)
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
Изменение тяжести симптомов депрессии, измеренное по шкале CAT-MH Depression Inventory (DI), заполняемой на исходном уровне и каждые 4 недели в течение 24 недель после рандомизации.
Разница между группой MBCT-R и группой мониторинга CHA-MW является первичным результатом.
Разница между группой iCBT и группой мониторинга CHA-MW является вторичным результатом.
Разница между группой iCBT и MBCT-R является исследовательским результатом.
|
Исходный уровень, недели 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели употребления наркотиков
Временное ограничение: Неделя 24
|
Частота положительных результатов токсикологического скрининга на запрещенные наркотики или безрецептурные контролируемые вещества через 24 недели.
Частота положительных результатов токсикологического исследования при употреблении запрещенных наркотиков или контролируемых веществ (без рецепта) на 24-й неделе является вторичным результатом.
|
Неделя 24
|
|
Дни сильного пьянства
Временное ограничение: Неделя 24
|
Мы проведем историю употребления алкоголя на 24-й неделе.
Мы проведем 30-дневную историю употребления алкоголя и психоактивных веществ с использованием метода TimeLine Follow Back (TLFB) во время визита на 24-й неделе по телефону или видеоконференции.
Дни тяжелого употребления алкоголя за последние 30 дней являются вторичным результатом.
|
Неделя 24
|
|
Телевизиты (также известные как оценки психического здоровья)
Временное ограничение: Рандомизация до 24-й недели
|
Количество оценок психического здоровья, проведенных врачом-психиатром за 24 недели
|
Рандомизация до 24-й недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкалы положительной и отрицательной аффектной реактивности
Временное ограничение: Недели -4, -3, -2, -1, 0, 9, 10, 11
|
Участники сообщают о частоте эмоций, используя 5-балльную шкалу: 0 = ни разу, 1 = немного времени, 2 = иногда, 3 = большую часть времени, 4 = все время.
Шкала АН состоит из 14 пунктов: беспокойный или суетливый, нервный, никчемный, такой грустный, ничто не может поднять настроение, все требует усилий, безнадежный, одинокий, испуганный, нервный, раздражительный, стыдливый, расстроенный, злой и разочарованный.
Шкала PA состоит из 13 пунктов: в хорошем настроении, веселый, очень счастливый, спокойный и умиротворенный, довольный, полный жизни, близкий к другим, такой же, как и ты, восторженный, внимательный, гордый, активный и уверенный в себе.
Ежедневные NA и PA рассчитываются путем усреднения элементов в каждой подшкале, а затем суммирования баллов по дням интервью.
|
Недели -4, -3, -2, -1, 0, 9, 10, 11
|
|
Краткий вопросник эмпирического избегания (BEAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 4, 8, 12
|
Шкала из 15 пунктов с содержанием из шести аспектов избегания переживаний.
|
Исходный уровень, недели 4, 8, 12
|
|
Шкала сложности регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 4, 8, 12
|
Шкала трудностей в регуляции эмоций (DERS) представляет собой шкалу самоотчета из 36 пунктов, предназначенную для оценки эмоциональной дисрегуляции с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Шкала оценивает 6 аспектов эмоциональной дисрегуляции: неприятие эмоциональных реакций, трудности с целенаправленным поведением, трудности с контролем импульсов, отсутствие эмоциональной осведомленности, ограниченный доступ к стратегиям регуляции эмоций и отсутствие эмоциональной ясности.
Подшкалы суммируются, и чем ниже общий балл, тем лучше результат.
Также будут оцениваться отдельные субшкалы.
|
Исходный уровень, недели 4, 8, 12
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-14)
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 4, 8, 12, 24
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-14) (14 пунктов) измеряет степень стресса в жизненных ситуациях.
Предметы предназначены для оценки того, насколько перегруженной, непредсказуемой и неконтролируемой человек считает свою жизнь.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (никогда) до 4 (очень часто).
|
Исходный уровень, недели 4, 8, 12, 24
|
|
Краткая форма шкалы самосострадания (SCS-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 4, 8, 12
|
Краткая шкала самосострадания (SCS-SF) представляет собой сокращенную форму из 12 пунктов исходной шкалы самосострадания из 26 пунктов.
Шкала оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = почти никогда; 5 = почти всегда), а отрицательные элементы подшкалы оцениваются в обратном порядке.
|
Исходный уровень, недели 4, 8, 12
|
|
Многомерная оценка интероцептивной осведомленности (MAIA-2)
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 4, 8, 12
|
Многомерная оценка интероцептивной осведомленности (MAIA-2) представляет собой шкалу самоотчета из 37 пунктов, предназначенную для оценки различных аспектов интероцепции и интероцептивной осведомленности.
Шкала оценивает 8 аспектов интероцептивного осознания: замечание, неотвлечение, отсутствие беспокойства, регулирование внимания, эмоциональное осознание, саморегуляция, слушание тела и доверие.
Подшкалы суммируются, и чем выше общий балл, тем лучше результат.
Также будут оцениваться отдельные подшкалы, особенно «Прислушивание к телу», «Доверие к телу» и «Саморегуляция».
|
Исходный уровень, недели 4, 8, 12
|
|
Ответы на опросник по стрессу - COVID-19 (RSQ-COVID-19) Стиль преодоления стресса (отстранение, непроизвольное вовлечение)
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 12, 24
|
Самоотчет взрослых о COVID-19 Responses to Stress Questionnaire представляет собой опрос из 72 пунктов.
Ответы записываются по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем нет, 4 = очень/очень много).
Вопросы в RSQ охватывают 5 факторов совладания и реакции на стресс: первичный контроль совладания с вовлечением (т. е. решение проблем, эмоциональное выражение, эмоциональная модуляция), вторичный контроль совладания с вовлечением (т. (т. е. избегание, отрицание, принятие желаемого за действительное); непроизвольное вовлечение (например, физиологическое возбуждение, размышления) и непроизвольное отключение (например, эмоциональное онемение).
|
Исходный уровень, недели 12, 24
|
|
Опросник переживаний (EQ) (руминация и децентрация)
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 4, 8, 12
|
Это мера децентрации, состоящая из 20 пунктов самоотчета, концептуализированная как защитный фактор и способная измерять устойчивость к рецидиву депрессии.
EQ использует 5-балльную шкалу Лайкерта с ответами от «никогда» до «все время».
Примерный пункт из подшкалы децентрации: «Я могу наблюдать неприятные чувства, не вовлекаясь в них».
|
Исходный уровень, недели 4, 8, 12
|
|
Компьютеризированное адаптивное тестирование психического здоровья (CAT-MH) Интервью
Временное ограничение: Скрининг, исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16, 20, 24
|
Интервью в рамках компьютерного адаптивного тестирования психического здоровья (CAT-MH) — это диагностические интервью, предназначенные для прохождения в режиме онлайн с использованием компьютера, планшета или телефона.
Пункты каждого из модулей для депрессии (CAT-DI), тревоги (ANX-CAT), мании и гипомании (M/HM-CAT), посттравматического стрессового расстройства (PTSD-CAT), психоза (PSY-S-CAT), суицидальных наклонностей ( SS-CAT) и злоупотребление психоактивными веществами (SUD-CAT) выбираются из больших банков тестов на основе многомерной теории ответа на вопросы, адаптируя каждый представленный пункт к степени тяжести индивидуума, чтобы разные люди тестировались с разными пунктами в зависимости от их уровня серьезности.
|
Скрининг, исходный уровень, недели 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, 16, 20, 24
|
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI-II)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Опросник депрессии Бека (BDI-II) представляет собой шкалу самооценки из 21 пункта, предназначенную для оценки тяжести депрессии за последние 2 недели с хорошо зарекомендовавшей себя внутренней согласованностью, надежностью и достоверностью.
|
Базовый уровень
|
|
Достоверность и ожидания
Временное ограничение: Неделя 2
|
Достоверность/ожидаемость для назначенного варианта будет оцениваться на неделе 2. Ожидаемость лечения и достоверность для каждой группы будут оцениваться с помощью опросника достоверности/ожидания (CEQ) из 4 пунктов.
|
Неделя 2
|
|
COVID-19 Страх
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 12
|
Шкала страха COVID-19 представляет собой анкету из 7 пунктов, записанную по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = полностью не согласен до 5 = полностью согласен).
Было обнаружено, что ответы на пункты шкалы положительно коррелируют с воспринимаемой уязвимостью, больничной тревогой и депрессией.
Примеры вопросов включают «Я больше всего боюсь коронавируса-19» и «Мне неудобно думать о коронавирусе-19».
|
Исходный уровень, неделя 12
|
|
Статус COVID-19 (самоотчет)
Временное ограничение: Неделя 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
Участникам будет предложено самостоятельно отчитаться о REDCap.
|
Неделя 0, 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
|
Опросник здоровья полости рта UCI
Временное ограничение: Скрининг и на 12 неделе
|
Опросник здоровья полости рта UCI представляет собой опрос из 12 пунктов, в котором задаются социально-демографические вопросы, вопросы о состоянии полости рта и физическом здоровье, а также дополнительные вопросы о состоянии полости рта, взятые из опроса ВОЗ о состоянии полости рта.
Анкета включает основные вопросы о характеристиках здоровья зубов участников, которые будут использоваться в качестве критериев исключения для части исследования, посвященной сбору слюны, и для отслеживания изменений в состоянии полости рта, которые могут повлиять на сбор данных о слюне.
|
Скрининг и на 12 неделе
|
|
Главная Дневник использования навыков
Временное ограничение: Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8
|
Дневник использования домашних навыков будет заполняться в течение 8 недель в течение периода вмешательства и будет иметь два типа (1: еженедельная практика осознанности и дневник использования ресурсов для группы MBCT-R и 2: Дневник использования общих навыков преодоления когнитивно-поведенческой терапии для обеих групп). руки iCBT и CHA MindWell).
|
Недели 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8
|
|
Форма самоотчета пациента о нежелательном явлении
Временное ограничение: Исходный уровень, недели 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
Форма самоотчета пациента о нежелательном явлении будет систематически оцениваться в определенные моменты времени (исходный уровень, 4 недели, 8 недель, 12 недель, 16 недель, 20 недель и 24 недели).
Кроме того, руководители групп и координаторы исследований будут обучены выявлять и сообщать о любых нежелательных явлениях, которые происходят или о которых сообщается во время еженедельных посещений группы.
|
Исходный уровень, недели 4, 8, 12, 16, 20, 24
|
|
Ежедневный перечень стрессовых событий
Временное ограничение: Недели -4, -3, -2, -1, 9, 10, 11, 12
|
Ежедневный перечень стрессовых событий используется для оценки того, возник ли каждый из 7 типов стрессоров за последние 24 часа: спор, избегание ссоры, стрессор на работе или в школе, стрессор дома, дискриминация, сетевой стрессор (т. е. стрессовое событие, которое случившееся с близким другом или членом семьи) и любой другой стрессор.
День классифицируется как «день стрессора», если участник указал хотя бы один стрессор, или «день без стресса», если участник указал, что стрессоров не возникло.
Частота стрессоров определяется как процент дней интервью, в течение которых возник хотя бы один стрессор.
Панели цитокинов слюны будут собираться в два из этих стрессовых дней.
|
Недели -4, -3, -2, -1, 9, 10, 11, 12
|
|
Воспалительные цитокины (IL-6, IL-1b, IL-8, TNF-a)
Временное ограничение: Недели -4, -3, -2, -1, 9, 10, 11, 12
|
Разница между средним уровнем интерлейкина-6 в слюне в течение двух дней с высоким уровнем стресса является исследовательским результатом.
Образцы пассивной слюны (которые оценивают TNF-a, IL-1b и IL-8 в дополнение к IL-6) будут собираться один раз в течение недель -4-0 и один раз в течение недель 9-12 во время сбора дневника.
Они прибудут в центр, где координатор исследований возьмет образец пассивной слюны и немедленно поместит его в морозильную камеру.
|
Недели -4, -3, -2, -1, 9, 10, 11, 12
|
|
Статус COVID-19 (IgG слюны)
Временное ограничение: Неделя 12
|
Участникам будет предложено сдать анализ слюны для оценки статуса COVID-19.
Образцы IgG к COVID-19. На 12-й неделе у всех участников будут взяты образцы антител к COVID-19, чтобы установить, подвергались ли они воздействию COVID-19 во время исследования.
Образцы будут немедленно помещены в закрытую морозильную камеру.
|
Неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carl Fulwiler, MD, Cambridge Health Alliance
- Главный следователь: Zev Schuman-Olivier, MD, Cambridge Health Alliance
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 марта 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Поведенческие симптомы
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Химически индуцированные расстройства
- Алкогольное поведение
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- Поведение
- COVID-19
- Тревожные расстройства
- Употребление алкоголя
- Депрессия
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Стресс, Психологический
- Поведенческая терапия
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Когнитивная поведенческая терапия
- Внимательность
- Когнитивная терапия на основе внимательности
Другие идентификационные номера исследования
- CHA-IRB-1141/05/20
- 3R33AT010125-03S1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .