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後期未熟児の生理学的測定に対するマッサージ、拭き取り入浴、および浴槽入浴の影響

2020年10月26日 更新者:Yeliz SUNA DAĞ、Inonu University

後期未熟児の生理学的測定に対するマッサージ、拭き取り入浴、浴槽入浴の効果:ランダム化比較試験

目的: この無作為化実験研究は、未熟児後期のマッサージ、拭き取り入浴、浴槽入浴が生理学的測定値に及ぼす影響を分析することを目的としていました。

デザインと方法: . この無作為化実験研究は、大学病院の新生児集中治療室で妊娠 34 週以上の 192 人の新生児を対象に実施されました。 研究者は新生児にマッサージ(n: 48)、浴槽浴(n: 48)、拭き取り浴(n: 48)を適用しました。 対照群 (n: 48) は、通常の臨床診療以外の介入を受けませんでした。 介入前、直後、30 分後の新生児の生理学的測定値が取得され、「新生児フォローアップ フォーム」に記録されました。 統計分析は、パーセンテージ、平均、および ANOVA テストを使用して実行されました。

調査の概要

詳細な説明

新生児期は、生後最初の 28 日間をカバーします。 この時期、新生児は子宮内生活から子宮外生活に適応し、呼吸や循環機能を安定させようとします。 したがって、新生児のバイタルサインに関する情報を取得することは、新生児の評価とケアにおいて非常に重要です。 看護における証拠に基づく研究の増加は、これまで新生児集中治療室で使用されてきたケア提供の指示に変化と発展をもたらしました。 しかし、新生児集中治療室で不可欠と考えられている必要かつ効果的な看護実践は、さまざまな生理学的反応 (心拍数と呼吸数の増減、一時的な酸素飽和度の低下、低体温) および行動反応 (泣く、不安) を引き起こす可能性があります。 、主な実践として、新生児のバイタルサインを注意深く監視し、これらのサインを正常値内に保つためにさまざまな介入を行う必要があります。

文献には、新生児の生理学的測定値を正常値内に保つことに焦点を当てた、看護師によって実施された多くの研究が含まれています。 マッサージとは、体の軟部組織の刺激を意味します。 以前の研究では、マッサージには、筋肉の弛緩、痛みの緩和、血液とリンパの循環を可能にすることによるビリルビン値の低下、睡眠時間の延長、母親と新生児の関係の強化などのプラスの効果があることが示されています。 しかし、新生児の生理学的測定値に対するマッサージの影響に関する研究は限られており、マッサージによる触覚刺激が未熟児の副交感神経機能をサポートし、神経化学的およびストレス刺激を減らすことによって乳児の心拍数にプラスの影響を与えることが報告されています。 さらに、Dieogo等。 (2008) は、未熟児の体温がマッサージ中の血液循環の増加により上昇したことを報告しました。

新生児の沐浴は、日常的な新生児の臨床ケアの実践において非常に重要な役割を果たしているだけでなく、それがもたらす個人的、美的、文化的、および衛生的な利点においても重要な役割を果たしています。 新生児集中治療室(NICU)では、タブバス、ワイプバス、スワドルバス、シャワータイプのバスが一般的に使用されています。 ただし、トルコでは、新生児集中治療室で最も一般的に使用されている入浴方法は、拭き取り浴と浴槽浴です。 文献には施設や国による違いが示されていますが、新生児ケアユニットでは、一般的に看護師によって拭き取り入浴が行われ、乳児の臍帯が落ちるまで浴槽入浴は推奨されません. 多くの研究により、新生児に害を与えることなく入浴できることが示されています。 ブライアントン等。 (2004) 彼らの研究では、乳児をラジアントウォーマーで乾燥させ、インキュベーターに入れることにより、乳児の体温調節が確実に行われることを示しました。 Mörelus等。 (2006) 乳児は、ストレスに対して呼吸数や心拍数の増加などの生理学的反応を示す可能性があると報告しました。 彼らはまた、入浴が乳児をリラックスさせ、ストレスレベルを軽減することにより、乳児の生理学的測定値にプラスの影響を与えることも発見しました. 新生児の生理学的測定値に対する従来のワイプと浴槽の入浴の効果を比較した研究では、浴槽の入浴はワイプの入浴よりもプラスの効果があることが示されています. ただし、マッサージ、拭き取り入浴、浴槽入浴が生理学的測定値に及ぼす影響を調査する関連文献を分析した研究はなく、研究には、サンプルサイズが小さい、対照群を使用できない、対照群が不足しているなど、いくつかの矛盾もあります。ブラインドとフォローアップの。 このランダム化された実験的研究は、生理学的測定値に対する後期未熟児のマッサージ、拭き取り入浴、および浴槽入浴の効果を分析することを目的としていました。

研究のデザイン、設定、対象者 この研究は、2018 年 1 月から 12 月にかけて、トルコの大学病院の NICU でランダム化比較研究として実施されました。 NICU には 30 人の看護師がおり、毎日午後 2 時から 3 時の間に定期的に新生児の入浴ケアを行っています。

本研究では、研究を行う許可は、病院と猪怒大学健康科学科学研究および出版倫理委員会から得られました。 研究への参加に同意したすべての親は、その方法と目的を知らされ、それぞれがインフォームド コンセント フォームに記入しました。

研究サンプルには、a) 妊娠 34 週以降に生まれた新生児、b) 定期的なケアを受けており、安定している新生児 (体温 >36.5 °C、SpO2 > 95%、HR = 120-160 /分)、c) が含まれていました。生後1分でアプガースコアが7以上。 d) 生後 24 時間以上で、入浴を妨げる健康上の問題 (例えば、先天異常、外科的介入など) がなかった人が研究に含まれました。

G*Power ソフトウェア パッケージを使用して、サンプル サイズを計算しました。 サンプルは、(d = 0.5)効果を含む192人の新生児で構成されていました サイズと(α=0.050) 検出力分析によるα水準と95%信頼水準(1-β)。 各グループは 48 人の患者で構成されていました。

無作為化 包含基準を満たす新生児は、4 つのグループのいずれかに無作為に割り当てられました。 数字は、研究への参加時に順番に新生児に与えられ、4つのグループの1つに割り当てるために乱数安定が使用されました.

生理学的測定 酸素飽和度 パルスオキシメータを使用して、新生児の心拍数と酸素飽和度を調べました。 赤ちゃんごとに個別のパルスオキシメトリープローブが使用されました。

体温 新生児の体温は、非接触体温計を使用して測定されました。 湯温 湯温は湯温計で管理した。

データ収集ツール データは「新生児フォローアップ フォーム」を使用して収集されました。

新生児フォローアップフォーム:

このフォームは、研究者が文献調査に基づいて作成したもので、新生児の身長、体重、診断、性別、在胎週数、生理学的測定値 (脈拍、呼吸、酸素飽和度、血圧、体温)、分娩方法に関する質問が含まれています。 .

手順 適用の準備 新生児の母親は、適用中 (マッサージ、ふき風呂、浴槽の使用) を観察することができました。 すべての新生児に適切な環境条件が提供されました。 まず、浴槽内の温度と湿度を適切に設定し、マッサージと拭き取り入浴を行いました。 入浴に使用する部屋のドアは閉じたままにし、空気の循環による熱損失と対流を防ぎました。 室温と湿度は、それぞれ 26 ~ 28 °C と 40 ~ 60% に設定されました。 アプリケーションの期間は最大 5 分でした。 新生児の臨床ケア(授乳後少なくとも30分)と治療プロセスが考慮されました。 また、マッサージと入浴後、評価が完了するまで新生児に触れさせなかった。

マッサージには、アルコールフリー、パラベンフリーで保湿効果が高く、新生児の肌質に適したベビーオイルを使用。 スポンジバスに使用する水の温度は 37 ~ 38 ℃ に設定し、体の部位ごとに別々のコットン ワイプを使用しました。 入浴が始まる前に、たたんだ布タオルが浴槽の浴槽に置かれました。 浴槽内の水位は新生児の肩が隠れる程度の9~12cmに設定。 お風呂のお湯は専用の水温計で温度管理。

申請時に使用する資料は手の届きやすい場所に配置し、看護師は活動開始前に手を洗った後、手袋を着用しました。 すべての材料は、各アプリケーションの後に消毒されました。 研究者は乳児の臨床追跡には関与せず、看護師がすべての生理学的測定を行い、新生児追跡調査用紙に記録しました。

介入 対照群 対照群の新生児は、標準的な臨床診療以外の介入を受けませんでした。 すべての生理学的測定 (脈拍、呼吸、酸素飽和度、体温) は看護師によって実施され、新生児フォローアップ フォームに記録されました。

マッサージ グループ マッサージは、新生児の額を中心に顔から始め、その後、目と頬の周りを優しいタッチで行いました。 その後、新生児の胸部と上肢と下肢をマッサージしました。 最後に、新生児は腹臥位に置かれ、背中がマッサージされました。 看護師は、新生児フォローアップ フォームに新生児の生理学的測定値 (脈拍、呼吸、酸素飽和度、体温) を記録しました。

ふき取り入浴群 スポンジ入浴群では、新生児の目、顔(正中線から外側)、耳の周り、耳の後ろを綿のワイプで内側から外側に拭き取り、乾燥させた。 次に、胸部と腕、腹部と背中、脚と足をそれぞれ拭き取り、乾燥させました。 最後に、新生児におむつをはがす前に、性器の部分をきれいにしました。 看護師は、新生児フォローアップ フォームに新生児の生理学的測定値 (脈拍、呼吸、酸素飽和度、体温) を記録しました。

浴槽入浴群 浴槽入浴群では、浴槽に浸かる前に、新生児の顔と頭を正中線から外側に向けて洗浄し、乾燥させた。 次に、首、胸、腕、背中、脚、陰部を石鹸で洗い、全身を洗い流して乾かします。 最後に、へその緒のケアが行われ、赤ちゃんはおむつにされました。 看護師は、新生児フォローアップ フォームに新生児の生理学的測定値 (脈拍、呼吸、酸素飽和度、体温) を記録しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

192

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Malatya、七面鳥、44000
        • Yeliz SUNA DAĞ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 妊娠34週以上で生まれた新生児
  • 定期的なケアを受けており、安定している新生児 (体温 >36.5 °C、SpO2 > 95%、HR = 120-160 /分)
  • 生後1分でアプガースコアが7以上の新生児。
  • 生後24時間以上の新生児

除外基準:

  • 入浴を妨げる健康上の問題がある新生児(例:先天異常、外科的介入など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:マッサージ
マッサージは顔から始まり、新生児の額を中心に行われ、次に目と頬の周りが穏やかなタッチで行われました. その後、新生児の胸部と上肢と下肢をマッサージしました。 最後に、新生児は腹臥位に置かれ、背中がマッサージされました。 看護師は、新生児フォローアップ フォームに新生児の生理学的測定値 (脈拍、呼吸、酸素飽和度、体温) を記録しました。
対照群 (n: 48) は、通常の臨床診療以外の介入を受けませんでした。 介入前、直後、30 分後の新生児の生理学的測定値が取得され、「新生児フォローアップ フォーム」に記録されました。
他の名前:
  • 対照群
研究者は新生児にスポンジ入浴 (n: 48) を適用しました。 介入前、直後、30 分後の新生児の生理学的測定値が取得され、「新生児フォローアップ フォーム」に記録されました。
他の名前:
  • スポンジ入浴グループ
研究者は、新生児に浴槽浴 (n: 48) を適用しました。 介入前、直後、30 分後の新生児の生理学的測定値が取得され、「新生児フォローアップ フォーム」に記録されました。
他の名前:
  • 湯船グループ
実験的:スポンジ入浴
スポンジ入浴群では、新生児の目、顔(正中線より外側)、耳の周り、耳の後ろをコットンワイプで内側から外側に拭き、乾燥させた。 次に、胸部と腕、腹部と背中、脚と足をそれぞれ拭き取り、乾燥させました。 最後に、新生児におむつをはがす前に、性器の部分をきれいにしました。 看護師は、新生児フォローアップ フォームに新生児の生理学的測定値 (脈拍、呼吸、酸素飽和度、体温) を記録しました。
対照群 (n: 48) は、通常の臨床診療以外の介入を受けませんでした。 介入前、直後、30 分後の新生児の生理学的測定値が取得され、「新生児フォローアップ フォーム」に記録されました。
他の名前:
  • 対照群
研究者は、新生児に浴槽浴 (n: 48) を適用しました。 介入前、直後、30 分後の新生児の生理学的測定値が取得され、「新生児フォローアップ フォーム」に記録されました。
他の名前:
  • 湯船グループ
研究者は、新生児にマッサージ (n: 48) を適用しました。 介入前、直後、30 分後の新生児の生理学的測定値が取得され、「新生児フォローアップ フォーム」に記録されました。
他の名前:
  • マッサージグループ
実験的:浴槽入浴
浴槽入浴群では、浴槽に浸かる前に、新生児の顔と頭を正中線から外側に向けて洗浄し、乾燥させた。 次に、首、胸、腕、背中、脚、陰部を石鹸で洗い、全身を洗い流して乾かします。 最後に、へその緒のケアが行われ、赤ちゃんはおむつにされました。 看護師は、新生児フォローアップ フォームに新生児の生理学的測定値 (脈拍、呼吸、酸素飽和度、体温) を記録しました。
対照群 (n: 48) は、通常の臨床診療以外の介入を受けませんでした。 介入前、直後、30 分後の新生児の生理学的測定値が取得され、「新生児フォローアップ フォーム」に記録されました。
他の名前:
  • 対照群
研究者は新生児にスポンジ入浴 (n: 48) を適用しました。 介入前、直後、30 分後の新生児の生理学的測定値が取得され、「新生児フォローアップ フォーム」に記録されました。
他の名前:
  • スポンジ入浴グループ
研究者は、新生児にマッサージ (n: 48) を適用しました。 介入前、直後、30 分後の新生児の生理学的測定値が取得され、「新生児フォローアップ フォーム」に記録されました。
他の名前:
  • マッサージグループ
介入なし:コントロール
対照群の新生児は、標準的な臨床診療以外の介入を受けませんでした。 すべての生理学的測定 (脈拍、呼吸、酸素飽和度、体温) は看護師によって実施され、新生児フォローアップ フォームに記録されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脈拍の変化
時間枠:30分
看護師は、新生児フォローアップ調査で、介入前、直後、30 分後の新生児の脈拍 (HR) の変化を記録しました。
30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸の変化
時間枠:30分
看護師は、新生児フォローアップ調査の介入前、介入直後、介入 30 分後の新生児の呼吸 (O2) の変化を記録しました。
30分
:酸素飽和度の変化
時間枠:30分
看護師は、新生児フォローアップ調査の介入前、介入直後、介入 30 分後の新生児の酸素飽和度 (SpO2) の変化を記録しました。
30分
体温の変化
時間枠:30分
看護師は、新生児フォローアップ調査の介入前、介入直後、介入 30 分後の新生児の体温 (°C) の変化を記録しました。
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2018年11月18日

研究の完了 (実際)

2018年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月20日

最初の投稿 (実際)

2020年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月26日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Yaşam bulgusu

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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