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El efecto del masaje, el baño con toallitas húmedas y el baño en tina sobre las medidas fisiológicas de los recién nacidos prematuros tardíos

26 de octubre de 2020 actualizado por: Yeliz SUNA DAĞ, Inonu University

El efecto del masaje, el baño con toallitas húmedas y el baño en tina sobre las mediciones fisiológicas de los recién nacidos prematuros tardíos: un ensayo controlado aleatorizado

Propósito: Este estudio experimental aleatorizado tuvo como objetivo analizar el efecto del masaje, el baño con toallitas húmedas y el baño en tina de los recién nacidos prematuros tardíos en sus medidas fisiológicas.

Diseño y Métodos: . Este estudio experimental aleatorizado se realizó en 192 recién nacidos en la semana gestacional de 34 o más en la unidad de cuidados intensivos neonatales de un hospital universitario. La investigadora aplicó masaje (n: 48), baño en tina (n: 48) y baño con toallita (n: 48) a los recién nacidos. El grupo control (n: 48) no recibió ninguna intervención salvo las prácticas clínicas habituales. Se tomaron las medidas fisiológicas de los recién nacidos antes, inmediatamente después ya los 30 minutos de las intervenciones y se registraron en la “Ficha de Seguimiento del Recién Nacido”. El análisis estadístico se realizó mediante porcentajes, medias y prueba ANOVA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El período neonatal comprende los primeros 28 días posnatales. Durante este período, los recién nacidos intentan adaptarse a la vida extrauterina después de la vida intrauterina y estabilizar sus funciones respiratorias y circulatorias. Por lo tanto, la adquisición de información sobre los signos vitales de los recién nacidos es crucial en la evaluación y cuidado de los recién nacidos. El aumento de los estudios basados ​​en la evidencia en enfermería ha llevado a cambios y desarrollos en las instrucciones de cuidado que hasta ahora se han utilizado en las unidades de cuidados intensivos neonatales. Sin embargo, las prácticas de enfermería requeridas y efectivas que se consideran indispensables en las unidades de cuidados intensivos neonatales pueden causar diversas reacciones fisiológicas (aumento o disminución de la frecuencia cardíaca y respiratoria, disminución temporal de la saturación de oxígeno, hipotermia) y conductuales (llanto, malestar) Enfermeras, por lo tanto , debe monitorear de cerca los signos vitales de los recién nacidos y realizar diversas intervenciones para mantener estos signos dentro de los valores normales, como práctica primaria.

La literatura incluye muchos estudios realizados por enfermeras que se centran en mantener las medidas fisiológicas de los recién nacidos dentro de los valores normales. Masaje significa la estimulación de los tejidos blandos del cuerpo. Estudios anteriores han indicado que el masaje tiene efectos positivos como relajar los músculos, aliviar el dolor, reducir los valores de bilirrubina al permitir la circulación sanguínea y linfática, aumentar la duración del sueño y fortalecer la relación entre madres y recién nacidos. Sin embargo, solo existe un número limitado de estudios sobre los efectos del masaje en las mediciones fisiológicas de los recién nacidos que informaron que el estímulo táctil a través de los masajes apoyó las funciones parasimpáticas de los bebés prematuros y afectó positivamente la frecuencia cardíaca de los bebés al reducir los estímulos neuroquímicos y de estrés. Además, Diegogo et al. (2008) informaron que la temperatura corporal de los bebés prematuros aumentó debido al aumento de la circulación sanguínea durante el masaje.

El baño de los recién nacidos juega un papel muy importante en las prácticas clínicas rutinarias de atención al recién nacido, así como en los beneficios individuales, estéticos, culturales e higiénicos que otorga. En las unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN), se utilizan comúnmente baños de tina, baños de toallitas, baños de pañales y baños tipo ducha. En Turquía, sin embargo, los baños de toallitas húmedas y los baños de tina suelen ser los métodos de baño más utilizados en las unidades de cuidados intensivos neonatales. Aunque la literatura muestra diferencias entre las instituciones y los países, en las unidades de atención al recién nacido, el baño de toallitas generalmente es realizado por enfermeras, y el baño de tina no se recomienda hasta que se cae el cordón naval de los bebés. Numerosos estudios han demostrado que el baño se puede realizar sin dañar al recién nacido. Bryanton et al. (2004) indicaron en su estudio que se aseguró la termorregulación de los bebés secándolos bajo un calentador radiante y colocándolos en una incubadora. Morelus et al. (2006) informaron que los bebés pueden mostrar reacciones fisiológicas, como aumento de la respiración y el ritmo cardíaco, ante cualquier estrés. También encontraron que bañarse afectaba positivamente las medidas fisiológicas de los bebés al relajarlos y reducir sus niveles de estrés. Los estudios que comparan los efectos del baño tradicional con toallitas húmedas y baños en tina en las mediciones fisiológicas de los recién nacidos han demostrado que los baños en tina tienen efectos más positivos que los baños con toallitas húmedas. Sin embargo, no se han analizado estudios en la literatura relacionada que investiguen los efectos del masaje, el baño con toallitas y el baño en tina sobre las mediciones fisiológicas; en los estudios también hay varias inconsistencias, como un tamaño de muestra pequeño, la falta de uso de grupos de control y la falta de de cegamiento y seguimiento. Este estudio experimental aleatorizado tuvo como objetivo analizar el efecto del masaje, el baño con toallitas húmedas y el baño en tina de recién nacidos prematuros tardíos en sus mediciones fisiológicas.

Diseño, entorno y población del estudio Este estudio se realizó como un estudio controlado aleatorizado entre enero y diciembre de 2018 en la UCIN de un hospital universitario en Turquía. La UCIN emplea a 30 enfermeras que brindan cuidados para bañar a los recién nacidos de forma rutinaria entre las 2 y las 3 pm todas las tardes.

En este estudio, se obtuvo el permiso para realizar la investigación del hospital y del Comité Ético de Publicación e Investigación Científica de Ciencias de la Salud de la Universidad de Inonu. Todos los padres que aceptaron participar en la investigación fueron informados de sus métodos y propósito, y cada uno completó un formulario de consentimiento informado.

La muestra del estudio incluyó a los recién nacidos que a) nacieron a partir de las 34 semanas de gestación b) recibían atención de rutina y se encontraban estables (temperatura >36,5 °C, SpO2 >95 %, FC = 120-160/min) c) tenía una puntuación de Apgar de 7 o más en el primer minuto después del nacimiento; d) tenían al menos 24 horas de edad y no tenían problemas de salud que impidieran el baño (por ejemplo, anomalía congénita, intervención quirúrgica, etc.) fueron incluidos en la investigación.

Se utilizó el paquete de software G*Power para calcular el tamaño de la muestra. La muestra estuvo conformada por 192 recién nacidos que comprendieron (d=0.5) efecto tamaño y (α=0.050) nivel alfa y nivel de confianza del 95% (1-β) según el análisis de potencia. Cada grupo estaba formado por 48 pacientes.

Randomizasyon Los recién nacidos que cumplieron con los criterios de inclusión fueron asignados aleatoriamente a uno de los 4 grupos. Los números se dieron a los recién nacidos de forma secuencial al ingresar al estudio y se usó el número aleatorio estable para asignarlos a uno de los 4 grupos.

Mediciones fisiológicas Saturación de oxígeno La frecuencia cardíaca y la saturación de oxígeno de los recién nacidos se examinaron utilizando un oxímetro de pulso. Se utilizó una sonda de oximetría de pulso separada para cada bebé.

Temperatura corporal La temperatura corporal de los recién nacidos se midió con un termómetro sin contacto. Temperatura del agua del baño La temperatura del agua utilizada para el baño se controló mediante un termómetro de baño.

Herramientas de recolección de datos Los datos fueron recolectados utilizando el "Formulario de Seguimiento del Recién Nacido".

Formulario de seguimiento del recién nacido:

Este formulario fue elaborado por la investigadora a partir de una revisión de la literatura e incluía preguntas sobre la altura, el peso, el diagnóstico, el sexo, la edad gestacional, las medidas fisiológicas (pulso, respiración, saturación de oxígeno, presión arterial, temperatura corporal) de los recién nacidos y el método de parto. .

PROCEDIMIENTO Preparación para las aplicaciones Se permitió a las madres de los recién nacidos observar durante las aplicaciones (masaje, baño de toallitas y uso de baño de tina). Se proporcionaron condiciones ambientales adecuadas para todos los recién nacidos. Los masajes y baños de toallitas se realizaron en primer lugar ajustando una temperatura y humedad adecuadas en la tina de baño. La puerta de la habitación destinada al baño se mantuvo cerrada, evitando la pérdida de calor y la convección provocada por la circulación del aire. La temperatura ambiente y la humedad se ajustaron a 26-28 °C y 40-60%, respectivamente. La duración de las aplicaciones fue de un máximo de 5 minutos. Se tuvo en cuenta la atención clínica de los recién nacidos (al menos media hora después de la alimentación) y los procesos de tratamiento. Además, los recién nacidos no fueron tocados hasta que se completó la evaluación después del masaje y el baño.

Para la aplicación del masaje se utilizó aceite de bebé sin alcohol y sin parabenos con propiedades hidratantes, apto para el tipo de piel de los recién nacidos. La temperatura del agua utilizada para el baño de esponja se fijó en 37-38 °C y se usaron toallitas de algodón separadas para cada región del cuerpo. Se colocó una toalla de tela doblada en la bañera antes de que comenzara el baño. El nivel del agua dentro de la bañera se fijó entre 9 y 12 cm, lo suficientemente profundo como para cubrir los hombros del recién nacido. La temperatura del agua del baño se controló utilizando un termómetro de agua especial.

Los materiales utilizados durante las aplicaciones fueron colocados en lugares de fácil acceso y los enfermeros usaron guantes después de lavarse las manos antes de iniciar las actividades. Todos los materiales fueron desinfectados después de cada aplicación. Los investigadores no participaron en el seguimiento clínico de los bebés y las enfermeras tomaron todas las medidas fisiológicas y las registraron en el Formulario de seguimiento del recién nacido.

Intervenciones Grupo de control Los recién nacidos del grupo de control no se sometieron a ninguna intervención distinta de las prácticas clínicas habituales. Todas las mediciones fisiológicas (pulso, respiración, saturación de oxígeno y temperatura corporal) fueron realizadas por enfermeras y registradas en el Formulario de Seguimiento del Recién Nacido.

Masaje Grupal Los masajes se realizaron comenzando desde el rostro, enfocados en la frente del recién nacido, y luego alrededor de los ojos y mejillas con suaves toques. Luego, se masajeó el área del pecho de los recién nacidos y las extremidades superiores e inferiores. Finalmente, los recién nacidos fueron colocados en decúbito prono y masajeados en la espalda. Las enfermeras registraron las medidas fisiológicas de los recién nacidos (pulso, respiración, saturación de oxígeno y temperatura corporal) en el Formulario de Seguimiento del Recién Nacido.

Grupo de baño con toallitas En el grupo de baño con esponja, los ojos, la cara (hacia afuera desde la línea media), alrededor de la oreja y la parte posterior de la oreja de los recién nacidos se limpiaron de adentro hacia afuera con toallitas de algodón y se secaron. Luego, se limpiaron y secaron el área del pecho y los brazos, el abdomen y la espalda, las piernas y los pies, respectivamente. Finalmente, se limpió el área genital, antes de cambiar el pañal al recién nacido. Las enfermeras registraron las medidas fisiológicas de los recién nacidos (pulso, respiración, saturación de oxígeno y temperatura corporal) en el Formulario de Seguimiento del Recién Nacido.

Grupo de baño en tina En el grupo de baño en tina, antes de sumergirlos en la tina, se limpiaba la cara y la cabeza de los recién nacidos desde la línea media hacia afuera y se secaban. Luego, se enjabonaron el cuello, el pecho, los brazos, la espalda, las piernas y el área genital, antes de enjuagar y secar todo el cuerpo. Finalmente, se realizó el cuidado del cordón umbilical y se le cambió el pañal al bebé. Las enfermeras registraron las medidas fisiológicas de los recién nacidos (pulso, respiración, saturación de oxígeno y temperatura corporal) en el Formulario de Seguimiento del Recién Nacido.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

192

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Malatya, Pavo, 44000
        • Yeliz SUNA DAĞ

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • recién nacidos que nacieron a las 34 semanas de gestación o más
  • recién nacidos que recibieron cuidados de rutina y que se encontraban estables (temperatura > 36,5 °C, SpO2 > 95 %, FC = 120-160/min)
  • recién nacidos que tenían una puntuación de Apgar de 7 o más en el primer minuto después del nacimiento;
  • recién nacidos que tienen al menos 24 horas

Criterio de exclusión:

  • recién nacidos con cualquier problema de salud que impida el baño (por ejemplo, anomalía congénita, intervención quirúrgica, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Masaje
Se realizaron masajes comenzando por el rostro, enfocados en la frente del recién nacido, y luego alrededor de los ojos y mejillas con suaves toques. Luego, se masajeó el área del pecho de los recién nacidos y las extremidades superiores e inferiores. Finalmente, los recién nacidos fueron colocados en decúbito prono y masajeados en la espalda. Las enfermeras registraron las medidas fisiológicas de los recién nacidos (pulso, respiración, saturación de oxígeno y temperatura corporal) en el Formulario de Seguimiento del Recién Nacido.
El grupo control (n: 48) no recibió ninguna intervención salvo las prácticas clínicas habituales. Se tomaron las medidas fisiológicas de los recién nacidos antes, inmediatamente después ya los 30 minutos de las intervenciones y se registraron en la “Ficha de Seguimiento del Recién Nacido”.
Otros nombres:
  • Grupo de control
La investigadora aplicó baños de esponja (n: 48) a los recién nacidos. Se tomaron las medidas fisiológicas de los recién nacidos antes, inmediatamente después ya los 30 minutos de las intervenciones y se registraron en la “Ficha de Seguimiento del Recién Nacido”.
Otros nombres:
  • Grupo de baño de esponja
La investigadora aplicó baños de tina (n: 48) a los recién nacidos. Se tomaron las medidas fisiológicas de los recién nacidos antes, inmediatamente después ya los 30 minutos de las intervenciones y se registraron en la “Ficha de Seguimiento del Recién Nacido”.
Otros nombres:
  • Grupo de baño de tina
Experimental: Baño de esponja
En el grupo de baño con esponja, los ojos, la cara (hacia afuera de la línea media), alrededor de la oreja y la parte posterior de la oreja de los recién nacidos se limpiaron de adentro hacia afuera con toallitas de algodón y se secaron. Luego, se limpiaron y secaron el área del pecho y los brazos, el abdomen y la espalda, las piernas y los pies, respectivamente. Finalmente, se limpió el área genital, antes de cambiar el pañal al recién nacido. Las enfermeras registraron las medidas fisiológicas de los recién nacidos (pulso, respiración, saturación de oxígeno y temperatura corporal) en el Formulario de Seguimiento del Recién Nacido
El grupo control (n: 48) no recibió ninguna intervención salvo las prácticas clínicas habituales. Se tomaron las medidas fisiológicas de los recién nacidos antes, inmediatamente después ya los 30 minutos de las intervenciones y se registraron en la “Ficha de Seguimiento del Recién Nacido”.
Otros nombres:
  • Grupo de control
La investigadora aplicó baños de tina (n: 48) a los recién nacidos. Se tomaron las medidas fisiológicas de los recién nacidos antes, inmediatamente después ya los 30 minutos de las intervenciones y se registraron en la “Ficha de Seguimiento del Recién Nacido”.
Otros nombres:
  • Grupo de baño de tina
La investigadora aplicó masaje (n: 48) a los recién nacidos. Se tomaron las medidas fisiológicas de los recién nacidos antes, inmediatamente después ya los 30 minutos de las intervenciones y se registraron en la “Ficha de Seguimiento del Recién Nacido”.
Otros nombres:
  • Grupo de masajes
Experimental: Tina de baño
En el grupo de baño en tina, antes de ser sumergidos en la tina, los recién nacidos se limpiaron la cara y la cabeza desde la línea media hacia afuera y se secaron. Luego, se enjabonaron el cuello, el pecho, los brazos, la espalda, las piernas y el área genital, antes de enjuagar y secar todo el cuerpo. Finalmente, se realizó el cuidado del cordón umbilical y se le cambió el pañal al bebé. Las enfermeras registraron las medidas fisiológicas de los recién nacidos (pulso, respiración, saturación de oxígeno y temperatura corporal) en el Formulario de Seguimiento del Recién Nacido.
El grupo control (n: 48) no recibió ninguna intervención salvo las prácticas clínicas habituales. Se tomaron las medidas fisiológicas de los recién nacidos antes, inmediatamente después ya los 30 minutos de las intervenciones y se registraron en la “Ficha de Seguimiento del Recién Nacido”.
Otros nombres:
  • Grupo de control
La investigadora aplicó baños de esponja (n: 48) a los recién nacidos. Se tomaron las medidas fisiológicas de los recién nacidos antes, inmediatamente después ya los 30 minutos de las intervenciones y se registraron en la “Ficha de Seguimiento del Recién Nacido”.
Otros nombres:
  • Grupo de baño de esponja
La investigadora aplicó masaje (n: 48) a los recién nacidos. Se tomaron las medidas fisiológicas de los recién nacidos antes, inmediatamente después ya los 30 minutos de las intervenciones y se registraron en la “Ficha de Seguimiento del Recién Nacido”.
Otros nombres:
  • Grupo de masajes
Sin intervención: Control
Los recién nacidos del grupo de control no se sometieron a ninguna intervención distinta de las prácticas clínicas estándar. Todas las mediciones fisiológicas (pulso, respiración, saturación de oxígeno y temperatura corporal) fueron realizadas por enfermeras y registradas en el Formulario de Seguimiento del Recién Nacido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el pulso
Periodo de tiempo: 30 minutos
Las enfermeras registraron los cambios en el pulso (FC) de los recién nacidos antes, inmediatamente después y 30 minutos después de la intervención en la Encuesta de Seguimiento del Recién Nacido.
30 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la respiración
Periodo de tiempo: 30 minutos
Los enfermeros registraron los cambios en la respiración (O2) de los recién nacidos antes, inmediatamente después y 30 minutos después de la intervención en la Encuesta de Seguimiento del Recién Nacido.
30 minutos
:Cambios en la saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 30 minutos
Los enfermeros registraron los cambios en la saturación de oxígeno (SpO2) de los recién nacidos antes, inmediatamente después y 30 minutos después de la intervención en la Encuesta de Seguimiento del Recién Nacido.
30 minutos
Cambios en la temperatura corporal
Periodo de tiempo: 30 minutos
Los enfermeros registraron los cambios en la temperatura corporal (°C) de los recién nacidos antes, inmediatamente después y 30 minutos después de la intervención en la Encuesta de Seguimiento del Recién Nacido.
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

18 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Yaşam bulgusu

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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