- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04602130
Effekten av massasje, tørkebad og badekar på fysiologiske målinger av sent premature nyfødte
Effekten av massasje, tørkebad og badekar på fysiologiske målinger av sent premature nyfødte: en randomisert kontrollert prøvelse
Formål: Denne randomiserte eksperimentelle studien hadde som mål å analysere effekten av massasje, tørkebading og badekarbading av sent premature nyfødte på deres fysiologiske målinger.
Design og metoder: . Denne randomiserte eksperimentelle studien ble utført på 192 nyfødte i svangerskapsuke 34 eller høyere på intensivavdelingen for nyfødte på et universitetssykehus. Forskeren brukte massasje (n: 48), badekarbad (n: 48) og tørkebading (n: 48) på de nyfødte. Kontrollgruppen (n: 48) mottok ingen intervensjon bortsett fra rutinemessig klinisk praksis. De nyfødtes fysiologiske målinger før, umiddelbart etter og 30 minutter etter inngrepene ble tatt og registrert på «Newborn Follow-up Form». Den statistiske analysen ble utført ved bruk av prosenter, gjennomsnitt og ANOVA-test.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nyfødtperioden dekker de første 28 dagene etter fødselen. I løpet av denne perioden prøver nyfødte å tilpasse seg det ekstrauterine livet etter det intrauterine livet og stabilisere deres respirasjons- og sirkulasjonsfunksjoner. Derfor er innhenting av informasjon om nyfødtes vitale tegn avgjørende i evalueringen av og omsorgen for nyfødte. Økningen i evidensbaserte studier i sykepleie har ført til endringer og utvikling i omsorgsinstruksen som hittil har vært brukt på intensivavdelinger for nyfødte. Imidlertid kan den nødvendige og effektive sykepleierpraksisen som anses som uunnværlig på intensivavdelinger for nyfødte forårsake ulike fysiologiske (økning eller reduksjon i hjerte- og respirasjonsfrekvens, midlertidig reduksjon i oksygenmetning, hypotermi) og atferdsreaksjoner (gråt, uro) sykepleiere, derfor , bør overvåke nyfødtes vitale tegn nøye og gjøre ulike intervensjoner for å holde disse tegnene innenfor normale verdier, som en primær praksis.
Litteraturen inkluderer mange studier utført av sykepleiere som fokuserer på å holde nyfødtes fysiologiske mål innenfor normale verdier. Massasje betyr stimulering av det myke vevet i kroppen. Tidligere studier har indikert at massasje har positive effekter som å slappe av musklene, lindre smerte, redusere bilirubinverdier ved å aktivere blod- og lymfesirkulasjon, øke søvnvarigheten og styrke forholdet mellom mødre og nyfødte. Det finnes imidlertid bare et begrenset antall studier på effekten av massasje på nyfødtes fysiologiske målinger rapporterte at den taktile stimulansen gjennom massasje støttet premature spedbarns parasympatiske funksjoner og positivt påvirket spedbarns hjertefrekvens ved å redusere nevrokjemiske stimuli og stressstimuli. Videre har Dieogo et al. (2008) rapporterte at premature spedbarns kroppstemperatur økte på grunn av økt blodsirkulasjon under massasje.
Bading av nyfødte spiller en svært viktig rolle i rutinemessig klinisk omsorg for nyfødte, så vel som i de individuelle, estetiske, kulturelle og hygieniske fordelene det gir. På intensivavdelinger for nyfødte (NICU) er badekar, tørkebad, svøbebad og dusjbading ofte brukt. I Tyrkia er imidlertid tørkebad og badekar ofte de mest brukte bademetodene på intensivavdelinger for nyfødte. Selv om litteraturen viser forskjeller mellom institusjoner og land, utføres tørkebading i nyfødtavdelinger vanligvis av sykepleiere, og bading i badekar anbefales ikke før spedbarnets sjøstreng faller av. Tallrike studier har vist at bading kan utføres uten å skade den nyfødte. Bryanton et al. (2004) indikerte i sin studie at termoregulering ble sikret for spedbarnene ved å tørke dem under en strålende varmeovn og plassere dem i en inkubator. Mörelus et al. (2006) rapporterte at spedbarn kan vise fysiologiske reaksjoner, som økt respirasjon og hjertefrekvens, på stress. De fant også at bading positivt påvirket spedbarns fysiologiske målinger ved å slappe av dem og redusere stressnivået. Studier som sammenligner effekten av tradisjonell tørke- og karbading på nyfødtes fysiologiske målinger har vist at karbading hadde flere positive effekter enn tørkebading. Imidlertid har ingen studier analysert i den relaterte litteraturen som undersøker effekten av massasje, tørkebading og badekarbading på fysiologiske målinger, i studiene har også flere inkonsekvenser, som for eksempel liten prøvestørrelse, manglende bruk av kontrollgrupper og mangel av blending og oppfølging. Denne randomiserte eksperimentelle studien hadde som mål å analysere effekten av massasje, tørkebading og badekarbading av sent premature nyfødte på deres fysiologiske målinger.
Studiedesign, setting og populasjon Denne studien ble utført som en randomisert kontrollert studie mellom januar og desember 2018 på NICU på et universitetssykehus i Tyrkia. NICU sysselsetter 30 sykepleiere som gir nyfødte badepleie utført rutinemessig mellom kl. 14 og 15 hver ettermiddag.
I denne studien ble tillatelse til å utføre forskningen innhentet fra sykehuset og Inonu University Health Sciences Scientific Research and Publication Ethics Committee. Alle foreldre som sa ja til å delta i forskningen ble informert om metodene og formålet, og hver utfylte et informert samtykkeskjema.
Studieutvalget inkluderte nyfødte som a) ble født ved 34 ukers svangerskap og over b) som fikk rutinemessig behandling og som var stabile (temperatur >36,5 °C, SpO2> 95 %, HR = 120-160/min) c) hadde en apgar-score på 7 eller høyere i det første minuttet etter fødselen; d) var minst 24 timer gamle og som ikke hadde noen helseproblemer som hindrer bading (f.eks. medfødt anomali, kirurgisk inngrep osv.) ble inkludert i forskningen.
G*Power-programvarepakken ble brukt til å beregne prøvestørrelsen. Utvalget besto av 192 nyfødte som omfattet (d=0,5)effekt størrelse og(α=0,050) alfanivå og 95 % konfidensnivå(1-β) i henhold til kraftanalysen. Hver gruppe besto av 48 pasienter.
Randomizasyon Nyfødte som oppfyller inklusjonskriteriene ble tilfeldig allokert til en av de 4 gruppene. Tall ble gitt til nyfødte sekvensielt ved inntreden i studien, og tilfeldig tall ble brukt til å tildele til en av 4 grupper.
Fysiologiske målinger Oksygenmetning Hjertefrekvens og oksygenmetninger hos nyfødte ble undersøkt ved hjelp av et pulsoksymeter. En separat pulsoksymetrisonde ble brukt for hver baby.
Kroppstemperatur Nyfødtes kroppstemperatur ble målt ved hjelp av et berøringsfritt termometer. Badevannstemperatur Temperaturen på vannet som ble brukt til bading ble kontrollert ved hjelp av et badetermometer.
Datainnsamlingsverktøy Dataene ble samlet inn ved hjelp av "Newborn Follow-up Form."
Oppfølgingsskjema for nyfødte:
Dette skjemaet ble utarbeidet av forskeren etter en litteraturgjennomgang og inkluderte spørsmål om de nyfødtes høyde, vekt, diagnose, kjønn, svangerskapsalder, fysiologiske målinger (puls, respirasjon, oksygenmetning, blodtrykk, kroppstemperatur) og leveringsmetoden .
PROSEDYRE Forberedelse til påføringer. Mødrene til nyfødte fikk observere under påføringene (massasje, bruk av tørkebad og badekar). Egnede miljøforhold ble gitt for alle nyfødte. Massasjene og tørkebadingen ble utført først ved å stille inn en passende temperatur og fuktighet i badekaret. Døren til rommet som ble brukt til bading ble holdt lukket, og forhindret varmetap og konveksjon forårsaket av luftsirkulasjon. Romtemperaturen og luftfuktigheten ble satt til henholdsvis 26-28 °C og 40-60 %. Varigheten av søknadene var maksimalt 5 minutter. Klinisk pleie av nyfødte (minst en halv time etter fôring) og behandlingsprosesser ble tatt i betraktning. I tillegg ble de nyfødte ikke berørt før evalueringen var fullført etter massasje og bad.
Til massasjeapplikasjonen ble det brukt alkoholfri og parabenfri babyolje med fuktighetsgivende egenskaper, egnet for nyfødtes hudtype. Temperaturen på vannet som ble brukt til svampbadet ble satt til 37-38 °C, og separate bomullsservietter ble brukt for hver kroppsregion. Et brettet tøyhåndkle ble lagt i karbadet før badingen begynte. Vannstanden inne i karet ble satt til 9-12 cm, dypt nok til å dekke den nyfødtes skuldre. Temperaturen på badevannet ble kontrollert ved hjelp av et spesielt vanntermometer.
Materialene som ble brukt under søknadene ble plassert på lett tilgjengelige steder, og sykepleiere brukte hansker etter å ha vasket hendene før de begynte på aktivitetene. Alle materialer ble desinfisert etter hver påføring. Forskerne var ikke involvert i klinisk oppfølging av spedbarnene, og sykepleiere tok alle fysiologiske målinger og registrerte dem på Newborn Follow-up Form.
Intervensjoner Kontrollgruppe De nyfødte i kontrollgruppen gjennomgikk ingen andre intervensjoner enn standard klinisk praksis. Alle fysiologiske målinger (puls, respirasjon, oksygenmetning og kroppstemperatur) ble utført av sykepleiere og registrert på Newborn Follow-up Form.
Massasjegruppe Massasjer ble utført fra ansiktet, fokusert på det nyfødte barnets panne, og deretter rundt øynene og kinnene med milde berøringer. Deretter ble nyfødtes brystområde og øvre og nedre ekstremiteter massert. Til slutt ble nyfødte plassert i liggende stilling og ryggen ble massert. Sykepleiere registrerte nyfødtes fysiologiske målinger (puls, respirasjon, oksygenmetning og kroppstemperatur) på Nyfødtoppfølgingsskjema.
Tørkbadegruppe I svampbadegruppen ble de nyfødtes øyne, ansikter (utover fra midtlinjen), rundt øret og baksiden av øret tørket fra innsiden og ut med bomullsservietter og tørket. Deretter ble brystområdet og armer, mage og rygg, henholdsvis ben og føtter tørket og tørket. Til slutt ble kjønnsområdet renset, før bleie blei det nyfødte. Sykepleiere registrerte nyfødtes fysiologiske målinger (puls, respirasjon, oksygenmetning og kroppstemperatur) på Nyfødtoppfølgingsskjema.
Karbadegruppe I karbadegruppen, før de ble senket ned i karet, ble de nyfødtes ansikter og hode renset utover fra midtlinjen og tørket. Deretter ble nakke, bryst, armer, rygg, ben og kjønnsområdet såpet, før hele kroppen ble skylt og tørket. Til slutt ble det utført navlestrengspleie, og babyen ble bleie. Sykepleiere registrerte nyfødtes fysiologiske målinger (puls, respirasjon, oksygenmetning og kroppstemperatur) på Nyfødtoppfølgingsskjemaet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia, 44000
- Yeliz SUNA DAĞ
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nyfødte som er født ved 34 ukers svangerskap og over
- nyfødte som får rutinemessig pleie og som var stabile (temperatur >36,5 °C, SpO2> 95 %, HR = 120-160/min)
- nyfødte som hadde en apgar-score på 7 eller høyere i det første minuttet etter fødselen;
- nyfødte som er minst 24 timer gamle
Ekskluderingskriterier:
- nyfødte med helseproblemer som hindrer bading (f.eks. medfødt anomali, kirurgisk inngrep, etc.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Massasje
Massasjer ble utført fra ansiktet, fokusert på det nyfødte barnets panne, og deretter rundt øynene og kinnene med milde berøringer.
Deretter ble nyfødtes brystområde og øvre og nedre ekstremiteter massert.
Til slutt ble nyfødte plassert i liggende stilling og ryggen ble massert.
Sykepleiere registrerte nyfødtes fysiologiske målinger (puls, respirasjon, oksygenmetning og kroppstemperatur) på Nyfødtoppfølgingsskjema.
|
Kontrollgruppen (n: 48) mottok ingen intervensjon bortsett fra rutinemessig klinisk praksis.
De nyfødtes fysiologiske målinger før, umiddelbart etter og 30 minutter etter inngrepene ble tatt og registrert på «Newborn Follow-up Form».
Andre navn:
Forskeren brukte svampbading (n: 48) på de nyfødte.
De nyfødtes fysiologiske målinger før, umiddelbart etter og 30 minutter etter inngrepene ble tatt og registrert på «Newborn Follow-up Form».
Andre navn:
Forskeren brukte karbading (n: 48) på de nyfødte.
De nyfødtes fysiologiske målinger før, umiddelbart etter og 30 minutter etter inngrepene ble tatt og registrert på «Newborn Follow-up Form».
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Svampbading
I svampbadegruppen ble de nyfødtes øyne, ansikt (utover fra midtlinjen), rundt øret og baksiden av øret tørket fra innsiden og ut med bomullsservietter og tørket.
Deretter ble brystområdet og armer, mage og rygg, henholdsvis ben og føtter tørket og tørket.
Til slutt ble kjønnsområdet renset, før bleie blei det nyfødte.
Sykepleiere registrerte nyfødtes fysiologiske målinger (puls, respirasjon, oksygenmetning og kroppstemperatur) på Newborn Follow-up Form
|
Kontrollgruppen (n: 48) mottok ingen intervensjon bortsett fra rutinemessig klinisk praksis.
De nyfødtes fysiologiske målinger før, umiddelbart etter og 30 minutter etter inngrepene ble tatt og registrert på «Newborn Follow-up Form».
Andre navn:
Forskeren brukte karbading (n: 48) på de nyfødte.
De nyfødtes fysiologiske målinger før, umiddelbart etter og 30 minutter etter inngrepene ble tatt og registrert på «Newborn Follow-up Form».
Andre navn:
Forskeren brukte massasje (n: 48) på de nyfødte.
De nyfødtes fysiologiske målinger før, umiddelbart etter og 30 minutter etter inngrepene ble tatt og registrert på «Newborn Follow-up Form».
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Karbading
I karbadegruppen, før de ble senket ned i karet, ble de nyfødtes ansikt og hode renset utover fra midtlinjen og tørket.
Deretter ble nakke, bryst, armer, rygg, ben og kjønnsområdet såpet, før hele kroppen ble skylt og tørket.
Til slutt ble det utført navlestrengspleie, og babyen ble bleie.
Sykepleiere registrerte nyfødtes fysiologiske målinger (puls, respirasjon, oksygenmetning og kroppstemperatur) på Nyfødtoppfølgingsskjemaet.
|
Kontrollgruppen (n: 48) mottok ingen intervensjon bortsett fra rutinemessig klinisk praksis.
De nyfødtes fysiologiske målinger før, umiddelbart etter og 30 minutter etter inngrepene ble tatt og registrert på «Newborn Follow-up Form».
Andre navn:
Forskeren brukte svampbading (n: 48) på de nyfødte.
De nyfødtes fysiologiske målinger før, umiddelbart etter og 30 minutter etter inngrepene ble tatt og registrert på «Newborn Follow-up Form».
Andre navn:
Forskeren brukte massasje (n: 48) på de nyfødte.
De nyfødtes fysiologiske målinger før, umiddelbart etter og 30 minutter etter inngrepene ble tatt og registrert på «Newborn Follow-up Form».
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
De nyfødte i kontrollgruppen gjennomgikk ingen annen intervensjon enn standard klinisk praksis.
Alle fysiologiske målinger (puls, respirasjon, oksygenmetning og kroppstemperatur) ble utført av sykepleiere og registrert på Newborn Follow-up Form.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i puls
Tidsramme: 30 minutter
|
Sykepleiere registrerte endringene i puls (HR) til nyfødte før, umiddelbart etter og 30 minutter etter intervensjonen på nyfødtoppfølgingsundersøkelsen.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i respirasjonen
Tidsramme: 30 minutter
|
Sykepleiere registrerte endringene i respirasjon (O2) hos nyfødte før, umiddelbart etter og 30 minutter etter intervensjonen på Nyfødtoppfølgingsundersøkelsen.
|
30 minutter
|
|
:Endringer i oksygenmetning
Tidsramme: 30 minutter
|
Sykepleiere registrerte endringene i oksygenmetning (SpO2) hos nyfødte før, umiddelbart etter og 30 minutter etter intervensjonen på nyfødtoppfølgingsundersøkelsen.
|
30 minutter
|
|
Endringer i kroppstemperatur
Tidsramme: 30 minutter
|
Sykepleiere registrerte endringene i kroppstemperatur (°C) hos nyfødte før, umiddelbart etter og 30 minutter etter intervensjonen på nyfødtoppfølgingsundersøkelsen.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lin CH, Yang HC, Cheng CS, Yen CE. Effects of infant massage on jaundiced neonates undergoing phototherapy. Ital J Pediatr. 2015 Nov 25;41:94. doi: 10.1186/s13052-015-0202-y.
- Loring C, Gregory K, Gargan B, LeBlanc V, Lundgren D, Reilly J, Stobo K, Walker C, Zaya C. Tub bathing improves thermoregulation of the late preterm infant. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2012 Mar;41(2):171-179. doi: 10.1111/j.1552-6909.2011.01332.x. Epub 2012 Feb 29.
- Ala, H., Thaer, M., & Dina, S. (2010). The Effect of Timing of Initial Bath on Newborn's Temperature. Middle East Journal of Nursing, 4(3), 16-19.
- Ar I, Gozen D. Effects of Underrunning Water Bathing and Immersion Tub Bathing on Vital Signs of Newborn Infants: A Comparative Analysis. Adv Neonatal Care. 2018 Dec;18(6):E3-E12. doi: 10.1097/ANC.0000000000000484.
- Association of Women's Health Obstetric and Neonatal Nurses, & (AWHONN). (2013). Neonatal skin care: Evidence-based clinical practice guideline. Washington: AWHONN
- Blume-Peytavi U, Lavender T, Jenerowicz D, Ryumina I, Stalder JF, Torrelo A, Cork MJ. Recommendations from a European Roundtable Meeting on Best Practice Healthy Infant Skin Care. Pediatr Dermatol. 2016 May;33(3):311-21. doi: 10.1111/pde.12819. Epub 2016 Feb 26.
- Bryanton J, Walsh D, Barrett M, Gaudet D. Tub bathing versus traditional sponge bathing for the newborn. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2004 Nov-Dec;33(6):704-12. doi: 10.1177/0884217504270651.
- Conk, Z., Başbakkal, Z., Bal Yılmaz, H., & Bolışık, B. (Eds.). (2013). Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Hemşireliği (Akademisye). Ankara.
- Caka SY, Gozen D. Effects of swaddled and traditional tub bathing methods on crying and physiological responses of newborns. J Spec Pediatr Nurs. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1111/jspn.12202. Epub 2017 Nov 21.
- Çavuşoğlu, H. (2013). Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Hemşireliği (Sistem Ofs). Ankara.
- Darmstadt GL, Dinulos JG. Neonatal skin care. Pediatr Clin North Am. 2000 Aug;47(4):757-82. doi: 10.1016/s0031-3955(05)70239-x.
- Diego MA, Field T, Hernandez-Reif M. Vagal activity, gastric motility, and weight gain in massaged preterm neonates. J Pediatr. 2005 Jul;147(1):50-5. doi: 10.1016/j.jpeds.2005.02.023.
- Diego MA, Field T, Hernandez-Reif M. Temperature increases in preterm infants during massage therapy. Infant Behav Dev. 2008 Jan;31(1):149-52. doi: 10.1016/j.infbeh.2007.07.002. Epub 2007 Aug 9.
- Jain S, Kumar P, McMillan DD. Prior leg massage decreases pain responses to heel stick in preterm babies. J Paediatr Child Health. 2006 Sep;42(9):505-8. doi: 10.1111/j.1440-1754.2006.00912.x.
- Kurtulan Bulut, H. (2009). Prematüre Bebeklerde İki Banyo Yönteminin Fizyolojik Ölçüm Sonuçlarına Etkisi. Dokuz Eylül Üniversitesi.
- Lee HK. Effects of sponge bathing on vagal tone and behavioural responses in premature infants. J Clin Nurs. 2002 Jul;11(4):510-9. doi: 10.1046/j.1365-2702.2002.00594.x.
- Mangalgi, S., & Upadhya, N. (2014). Variation of Body Temperature After Sponge Bath in Stable Very Low Birth Weight Preterm Neonates. Indian J Child Health, 4(2), 221-224. https://doi.org/10.4158/EP13328.OR
- Medves JM, O'Brien B. The effect of bather and location of first bath on maintaining thermal stability in newborns. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2004 Mar-Apr;33(2):175-82. doi: 10.1177/0884217504263081.
- Morelius E, Hellstrom-Westas L, Carlen C, Norman E, Nelson N. Is a nappy change stressful to neonates? Early Hum Dev. 2006 Oct;82(10):669-76. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2005.12.013. Epub 2006 Feb 28.
- Smith SL, Haley S, Slater H, Moyer-Mileur LJ. Heart rate variability during caregiving and sleep after massage therapy in preterm infants. Early Hum Dev. 2013 Aug;89(8):525-9. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2013.01.004. Epub 2013 Jan 27.
- Sülü Uğurlu, E. (2011). Aşı Uygulanan Bebeklerde Ağrının Giderilmesinde Bacak Masajının Etkisinin İncelenmesi. Dokuz Eylül Üniversitesi.
- Tasdemir HI, Efe E. The effect of tub bathing and sponge bathing on neonatal comfort and physiological parameters in late preterm infants: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2019 Nov;99:103377. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.06.008. Epub 2019 Jun 21.
- Törüner, E. ., & Lale, B. (2011). Çocuk sağlığı: temel hemşirelik yaklaşımları (Göktuğ yay). Ankara.
- Varda KE, Behnke RS. The effect of timing of initial bath on newborn's temperature. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2000 Jan-Feb;29(1):27-32. doi: 10.1111/j.1552-6909.2000.tb02753.x.
- Yıldız, S. (2008). İlk günden sonraki bakım. İçinde: Temel neonatoloji ve hemşirelik ilkeleri. (T. Dağoğlu & G. Görak, Eds.) (Nobel Tıp). İstanbul.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Yaşam bulgusu
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .