Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av massasje, tørkebad og badekar på fysiologiske målinger av sent premature nyfødte

26. oktober 2020 oppdatert av: Yeliz SUNA DAĞ, Inonu University

Effekten av massasje, tørkebad og badekar på fysiologiske målinger av sent premature nyfødte: en randomisert kontrollert prøvelse

Formål: Denne randomiserte eksperimentelle studien hadde som mål å analysere effekten av massasje, tørkebading og badekarbading av sent premature nyfødte på deres fysiologiske målinger.

Design og metoder: . Denne randomiserte eksperimentelle studien ble utført på 192 nyfødte i svangerskapsuke 34 eller høyere på intensivavdelingen for nyfødte på et universitetssykehus. Forskeren brukte massasje (n: 48), badekarbad (n: 48) og tørkebading (n: 48) på de nyfødte. Kontrollgruppen (n: 48) mottok ingen intervensjon bortsett fra rutinemessig klinisk praksis. De nyfødtes fysiologiske målinger før, umiddelbart etter og 30 minutter etter inngrepene ble tatt og registrert på «Newborn Follow-up Form». Den statistiske analysen ble utført ved bruk av prosenter, gjennomsnitt og ANOVA-test.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Nyfødtperioden dekker de første 28 dagene etter fødselen. I løpet av denne perioden prøver nyfødte å tilpasse seg det ekstrauterine livet etter det intrauterine livet og stabilisere deres respirasjons- og sirkulasjonsfunksjoner. Derfor er innhenting av informasjon om nyfødtes vitale tegn avgjørende i evalueringen av og omsorgen for nyfødte. Økningen i evidensbaserte studier i sykepleie har ført til endringer og utvikling i omsorgsinstruksen som hittil har vært brukt på intensivavdelinger for nyfødte. Imidlertid kan den nødvendige og effektive sykepleierpraksisen som anses som uunnværlig på intensivavdelinger for nyfødte forårsake ulike fysiologiske (økning eller reduksjon i hjerte- og respirasjonsfrekvens, midlertidig reduksjon i oksygenmetning, hypotermi) og atferdsreaksjoner (gråt, uro) sykepleiere, derfor , bør overvåke nyfødtes vitale tegn nøye og gjøre ulike intervensjoner for å holde disse tegnene innenfor normale verdier, som en primær praksis.

Litteraturen inkluderer mange studier utført av sykepleiere som fokuserer på å holde nyfødtes fysiologiske mål innenfor normale verdier. Massasje betyr stimulering av det myke vevet i kroppen. Tidligere studier har indikert at massasje har positive effekter som å slappe av musklene, lindre smerte, redusere bilirubinverdier ved å aktivere blod- og lymfesirkulasjon, øke søvnvarigheten og styrke forholdet mellom mødre og nyfødte. Det finnes imidlertid bare et begrenset antall studier på effekten av massasje på nyfødtes fysiologiske målinger rapporterte at den taktile stimulansen gjennom massasje støttet premature spedbarns parasympatiske funksjoner og positivt påvirket spedbarns hjertefrekvens ved å redusere nevrokjemiske stimuli og stressstimuli. Videre har Dieogo et al. (2008) rapporterte at premature spedbarns kroppstemperatur økte på grunn av økt blodsirkulasjon under massasje.

Bading av nyfødte spiller en svært viktig rolle i rutinemessig klinisk omsorg for nyfødte, så vel som i de individuelle, estetiske, kulturelle og hygieniske fordelene det gir. På intensivavdelinger for nyfødte (NICU) er badekar, tørkebad, svøbebad og dusjbading ofte brukt. I Tyrkia er imidlertid tørkebad og badekar ofte de mest brukte bademetodene på intensivavdelinger for nyfødte. Selv om litteraturen viser forskjeller mellom institusjoner og land, utføres tørkebading i nyfødtavdelinger vanligvis av sykepleiere, og bading i badekar anbefales ikke før spedbarnets sjøstreng faller av. Tallrike studier har vist at bading kan utføres uten å skade den nyfødte. Bryanton et al. (2004) indikerte i sin studie at termoregulering ble sikret for spedbarnene ved å tørke dem under en strålende varmeovn og plassere dem i en inkubator. Mörelus et al. (2006) rapporterte at spedbarn kan vise fysiologiske reaksjoner, som økt respirasjon og hjertefrekvens, på stress. De fant også at bading positivt påvirket spedbarns fysiologiske målinger ved å slappe av dem og redusere stressnivået. Studier som sammenligner effekten av tradisjonell tørke- og karbading på nyfødtes fysiologiske målinger har vist at karbading hadde flere positive effekter enn tørkebading. Imidlertid har ingen studier analysert i den relaterte litteraturen som undersøker effekten av massasje, tørkebading og badekarbading på fysiologiske målinger, i studiene har også flere inkonsekvenser, som for eksempel liten prøvestørrelse, manglende bruk av kontrollgrupper og mangel av blending og oppfølging. Denne randomiserte eksperimentelle studien hadde som mål å analysere effekten av massasje, tørkebading og badekarbading av sent premature nyfødte på deres fysiologiske målinger.

Studiedesign, setting og populasjon Denne studien ble utført som en randomisert kontrollert studie mellom januar og desember 2018 på NICU på et universitetssykehus i Tyrkia. NICU sysselsetter 30 sykepleiere som gir nyfødte badepleie utført rutinemessig mellom kl. 14 og 15 hver ettermiddag.

I denne studien ble tillatelse til å utføre forskningen innhentet fra sykehuset og Inonu University Health Sciences Scientific Research and Publication Ethics Committee. Alle foreldre som sa ja til å delta i forskningen ble informert om metodene og formålet, og hver utfylte et informert samtykkeskjema.

Studieutvalget inkluderte nyfødte som a) ble født ved 34 ukers svangerskap og over b) som fikk rutinemessig behandling og som var stabile (temperatur >36,5 °C, SpO2> 95 %, HR = 120-160/min) c) hadde en apgar-score på 7 eller høyere i det første minuttet etter fødselen; d) var minst 24 timer gamle og som ikke hadde noen helseproblemer som hindrer bading (f.eks. medfødt anomali, kirurgisk inngrep osv.) ble inkludert i forskningen.

G*Power-programvarepakken ble brukt til å beregne prøvestørrelsen. Utvalget besto av 192 nyfødte som omfattet (d=0,5)effekt størrelse og(α=0,050) alfanivå og 95 % konfidensnivå(1-β) i henhold til kraftanalysen. Hver gruppe besto av 48 pasienter.

Randomizasyon Nyfødte som oppfyller inklusjonskriteriene ble tilfeldig allokert til en av de 4 gruppene. Tall ble gitt til nyfødte sekvensielt ved inntreden i studien, og tilfeldig tall ble brukt til å tildele til en av 4 grupper.

Fysiologiske målinger Oksygenmetning Hjertefrekvens og oksygenmetninger hos nyfødte ble undersøkt ved hjelp av et pulsoksymeter. En separat pulsoksymetrisonde ble brukt for hver baby.

Kroppstemperatur Nyfødtes kroppstemperatur ble målt ved hjelp av et berøringsfritt termometer. Badevannstemperatur Temperaturen på vannet som ble brukt til bading ble kontrollert ved hjelp av et badetermometer.

Datainnsamlingsverktøy Dataene ble samlet inn ved hjelp av "Newborn Follow-up Form."

Oppfølgingsskjema for nyfødte:

Dette skjemaet ble utarbeidet av forskeren etter en litteraturgjennomgang og inkluderte spørsmål om de nyfødtes høyde, vekt, diagnose, kjønn, svangerskapsalder, fysiologiske målinger (puls, respirasjon, oksygenmetning, blodtrykk, kroppstemperatur) og leveringsmetoden .

PROSEDYRE Forberedelse til påføringer. Mødrene til nyfødte fikk observere under påføringene (massasje, bruk av tørkebad og badekar). Egnede miljøforhold ble gitt for alle nyfødte. Massasjene og tørkebadingen ble utført først ved å stille inn en passende temperatur og fuktighet i badekaret. Døren til rommet som ble brukt til bading ble holdt lukket, og forhindret varmetap og konveksjon forårsaket av luftsirkulasjon. Romtemperaturen og luftfuktigheten ble satt til henholdsvis 26-28 °C og 40-60 %. Varigheten av søknadene var maksimalt 5 minutter. Klinisk pleie av nyfødte (minst en halv time etter fôring) og behandlingsprosesser ble tatt i betraktning. I tillegg ble de nyfødte ikke berørt før evalueringen var fullført etter massasje og bad.

Til massasjeapplikasjonen ble det brukt alkoholfri og parabenfri babyolje med fuktighetsgivende egenskaper, egnet for nyfødtes hudtype. Temperaturen på vannet som ble brukt til svampbadet ble satt til 37-38 °C, og separate bomullsservietter ble brukt for hver kroppsregion. Et brettet tøyhåndkle ble lagt i karbadet før badingen begynte. Vannstanden inne i karet ble satt til 9-12 cm, dypt nok til å dekke den nyfødtes skuldre. Temperaturen på badevannet ble kontrollert ved hjelp av et spesielt vanntermometer.

Materialene som ble brukt under søknadene ble plassert på lett tilgjengelige steder, og sykepleiere brukte hansker etter å ha vasket hendene før de begynte på aktivitetene. Alle materialer ble desinfisert etter hver påføring. Forskerne var ikke involvert i klinisk oppfølging av spedbarnene, og sykepleiere tok alle fysiologiske målinger og registrerte dem på Newborn Follow-up Form.

Intervensjoner Kontrollgruppe De nyfødte i kontrollgruppen gjennomgikk ingen andre intervensjoner enn standard klinisk praksis. Alle fysiologiske målinger (puls, respirasjon, oksygenmetning og kroppstemperatur) ble utført av sykepleiere og registrert på Newborn Follow-up Form.

Massasjegruppe Massasjer ble utført fra ansiktet, fokusert på det nyfødte barnets panne, og deretter rundt øynene og kinnene med milde berøringer. Deretter ble nyfødtes brystområde og øvre og nedre ekstremiteter massert. Til slutt ble nyfødte plassert i liggende stilling og ryggen ble massert. Sykepleiere registrerte nyfødtes fysiologiske målinger (puls, respirasjon, oksygenmetning og kroppstemperatur) på Nyfødtoppfølgingsskjema.

Tørkbadegruppe I svampbadegruppen ble de nyfødtes øyne, ansikter (utover fra midtlinjen), rundt øret og baksiden av øret tørket fra innsiden og ut med bomullsservietter og tørket. Deretter ble brystområdet og armer, mage og rygg, henholdsvis ben og føtter tørket og tørket. Til slutt ble kjønnsområdet renset, før bleie blei det nyfødte. Sykepleiere registrerte nyfødtes fysiologiske målinger (puls, respirasjon, oksygenmetning og kroppstemperatur) på Nyfødtoppfølgingsskjema.

Karbadegruppe I karbadegruppen, før de ble senket ned i karet, ble de nyfødtes ansikter og hode renset utover fra midtlinjen og tørket. Deretter ble nakke, bryst, armer, rygg, ben og kjønnsområdet såpet, før hele kroppen ble skylt og tørket. Til slutt ble det utført navlestrengspleie, og babyen ble bleie. Sykepleiere registrerte nyfødtes fysiologiske målinger (puls, respirasjon, oksygenmetning og kroppstemperatur) på Nyfødtoppfølgingsskjemaet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

192

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Malatya, Tyrkia, 44000
        • Yeliz SUNA DAĞ

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • nyfødte som er født ved 34 ukers svangerskap og over
  • nyfødte som får rutinemessig pleie og som var stabile (temperatur >36,5 °C, SpO2> 95 %, HR = 120-160/min)
  • nyfødte som hadde en apgar-score på 7 eller høyere i det første minuttet etter fødselen;
  • nyfødte som er minst 24 timer gamle

Ekskluderingskriterier:

  • nyfødte med helseproblemer som hindrer bading (f.eks. medfødt anomali, kirurgisk inngrep, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Massasje
Massasjer ble utført fra ansiktet, fokusert på det nyfødte barnets panne, og deretter rundt øynene og kinnene med milde berøringer. Deretter ble nyfødtes brystområde og øvre og nedre ekstremiteter massert. Til slutt ble nyfødte plassert i liggende stilling og ryggen ble massert. Sykepleiere registrerte nyfødtes fysiologiske målinger (puls, respirasjon, oksygenmetning og kroppstemperatur) på Nyfødtoppfølgingsskjema.
Kontrollgruppen (n: 48) mottok ingen intervensjon bortsett fra rutinemessig klinisk praksis. De nyfødtes fysiologiske målinger før, umiddelbart etter og 30 minutter etter inngrepene ble tatt og registrert på «Newborn Follow-up Form».
Andre navn:
  • Kontrollgruppe
Forskeren brukte svampbading (n: 48) på de nyfødte. De nyfødtes fysiologiske målinger før, umiddelbart etter og 30 minutter etter inngrepene ble tatt og registrert på «Newborn Follow-up Form».
Andre navn:
  • Svampbadegruppe
Forskeren brukte karbading (n: 48) på de nyfødte. De nyfødtes fysiologiske målinger før, umiddelbart etter og 30 minutter etter inngrepene ble tatt og registrert på «Newborn Follow-up Form».
Andre navn:
  • Karbadegruppe
Eksperimentell: Svampbading
I svampbadegruppen ble de nyfødtes øyne, ansikt (utover fra midtlinjen), rundt øret og baksiden av øret tørket fra innsiden og ut med bomullsservietter og tørket. Deretter ble brystområdet og armer, mage og rygg, henholdsvis ben og føtter tørket og tørket. Til slutt ble kjønnsområdet renset, før bleie blei det nyfødte. Sykepleiere registrerte nyfødtes fysiologiske målinger (puls, respirasjon, oksygenmetning og kroppstemperatur) på Newborn Follow-up Form
Kontrollgruppen (n: 48) mottok ingen intervensjon bortsett fra rutinemessig klinisk praksis. De nyfødtes fysiologiske målinger før, umiddelbart etter og 30 minutter etter inngrepene ble tatt og registrert på «Newborn Follow-up Form».
Andre navn:
  • Kontrollgruppe
Forskeren brukte karbading (n: 48) på de nyfødte. De nyfødtes fysiologiske målinger før, umiddelbart etter og 30 minutter etter inngrepene ble tatt og registrert på «Newborn Follow-up Form».
Andre navn:
  • Karbadegruppe
Forskeren brukte massasje (n: 48) på de nyfødte. De nyfødtes fysiologiske målinger før, umiddelbart etter og 30 minutter etter inngrepene ble tatt og registrert på «Newborn Follow-up Form».
Andre navn:
  • Massasjegruppe
Eksperimentell: Karbading
I karbadegruppen, før de ble senket ned i karet, ble de nyfødtes ansikt og hode renset utover fra midtlinjen og tørket. Deretter ble nakke, bryst, armer, rygg, ben og kjønnsområdet såpet, før hele kroppen ble skylt og tørket. Til slutt ble det utført navlestrengspleie, og babyen ble bleie. Sykepleiere registrerte nyfødtes fysiologiske målinger (puls, respirasjon, oksygenmetning og kroppstemperatur) på Nyfødtoppfølgingsskjemaet.
Kontrollgruppen (n: 48) mottok ingen intervensjon bortsett fra rutinemessig klinisk praksis. De nyfødtes fysiologiske målinger før, umiddelbart etter og 30 minutter etter inngrepene ble tatt og registrert på «Newborn Follow-up Form».
Andre navn:
  • Kontrollgruppe
Forskeren brukte svampbading (n: 48) på de nyfødte. De nyfødtes fysiologiske målinger før, umiddelbart etter og 30 minutter etter inngrepene ble tatt og registrert på «Newborn Follow-up Form».
Andre navn:
  • Svampbadegruppe
Forskeren brukte massasje (n: 48) på de nyfødte. De nyfødtes fysiologiske målinger før, umiddelbart etter og 30 minutter etter inngrepene ble tatt og registrert på «Newborn Follow-up Form».
Andre navn:
  • Massasjegruppe
Ingen inngripen: Kontroll
De nyfødte i kontrollgruppen gjennomgikk ingen annen intervensjon enn standard klinisk praksis. Alle fysiologiske målinger (puls, respirasjon, oksygenmetning og kroppstemperatur) ble utført av sykepleiere og registrert på Newborn Follow-up Form.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i puls
Tidsramme: 30 minutter
Sykepleiere registrerte endringene i puls (HR) til nyfødte før, umiddelbart etter og 30 minutter etter intervensjonen på nyfødtoppfølgingsundersøkelsen.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i respirasjonen
Tidsramme: 30 minutter
Sykepleiere registrerte endringene i respirasjon (O2) hos nyfødte før, umiddelbart etter og 30 minutter etter intervensjonen på Nyfødtoppfølgingsundersøkelsen.
30 minutter
:Endringer i oksygenmetning
Tidsramme: 30 minutter
Sykepleiere registrerte endringene i oksygenmetning (SpO2) hos nyfødte før, umiddelbart etter og 30 minutter etter intervensjonen på nyfødtoppfølgingsundersøkelsen.
30 minutter
Endringer i kroppstemperatur
Tidsramme: 30 minutter
Sykepleiere registrerte endringene i kroppstemperatur (°C) hos nyfødte før, umiddelbart etter og 30 minutter etter intervensjonen på nyfødtoppfølgingsundersøkelsen.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

18. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Yaşam bulgusu

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere