Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van massage, afvegen en baden op fysiologische metingen van laat-premature pasgeborenen

26 oktober 2020 bijgewerkt door: Yeliz SUNA DAĞ, Inonu University

Het effect van massage, afvegen en baden op fysiologische metingen van laat-premature pasgeborenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doel: Deze gerandomiseerde experimentele studie was gericht op het analyseren van het effect van massage, baden met doekjes en baden van te vroeg geboren baby's op hun fysiologische metingen.

Ontwerp en methoden: . Deze gerandomiseerde experimentele studie werd uitgevoerd bij 192 pasgeborenen in de zwangerschapsweek van 34 of hoger op de intensive care voor pasgeborenen van een academisch ziekenhuis. De onderzoeker paste massage (n: 48), baden in bad (n: 48) en afvegen (n: 48) toe op de pasgeborenen. De controlegroep (n: 48) kreeg geen interventie behalve de routinematige klinische praktijken. De fysiologische metingen van de pasgeborenen vóór, onmiddellijk na en 30 minuten na de interventies werden uitgevoerd en vastgelegd op het "Pasgeboren follow-upformulier". De statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van percentages, gemiddelden en ANOVA-test.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De neonatale periode omvat de postnatale eerste 28 dagen. Gedurende deze periode proberen pasgeborenen zich na het intra-uteriene leven aan te passen aan het extra-uteriene leven en hun ademhalings- en bloedsomloopfuncties te stabiliseren. Daarom is het verkrijgen van informatie over de vitale functies van pasgeborenen cruciaal bij de evaluatie van en de zorg voor pasgeborenen. De toename van evidence-based studies in de verpleging heeft geleid tot veranderingen en ontwikkelingen in de zorginstructies die tot nu toe werden gebruikt op intensive care-afdelingen voor pasgeborenen. De vereiste en effectieve verpleegpraktijken die als onmisbaar worden beschouwd op intensive care-afdelingen voor pasgeborenen, kunnen echter verschillende fysiologische (toename of afname van hart- en ademhalingsfrequentie, tijdelijke afname van zuurstofverzadiging, onderkoeling) en gedragsreacties (huilen, onbehagen) veroorzaken. , moeten de vitale functies van pasgeborenen nauwlettend in de gaten houden en verschillende interventies uitvoeren om deze tekens binnen de normale waarden te houden, als primaire praktijk.

In de literatuur zijn veel onderzoeken opgenomen die zijn uitgevoerd door verpleegkundigen die zich richten op het binnen de normale waarden houden van de fysiologische metingen van pasgeborenen. Massage betekent het stimuleren van de zachte weefsels in het lichaam. Eerdere studies hebben aangetoond dat massage positieve effecten heeft, zoals het ontspannen van de spieren, het verlichten van pijn, het verlagen van de bilirubinewaarden door bloed- en lymfecirculatie mogelijk te maken, het verlengen van de slaapduur en het versterken van de relatie tussen moeders en pasgeborenen. Er bestaat echter slechts een beperkt aantal onderzoeken naar de effecten van massage op de fysiologische metingen van pasgeborenen, die meldden dat de tactiele stimulus door massages de parasympathische functies van premature baby's ondersteunde en de hartslag van de baby's positief beïnvloedde door neurochemische en stressprikkels te verminderen. Verder hebben Diego et al. (2008) rapporteerden dat de lichaamstemperatuur van te vroeg geboren baby's toenam als gevolg van de verhoogde bloedcirculatie tijdens massage.

Het baden van pasgeborenen speelt een zeer belangrijke rol in de routinematige klinische zorgpraktijken voor pasgeborenen, evenals in de individuele, esthetische, culturele en hygiënische voordelen die het met zich meebrengt. Op neonatale intensive care-afdelingen (NICU) worden gewoonlijk badkuipen, veegbaden, inbakerbaden en baden van het douchetype gebruikt. In Turkije zijn veegbaden en badkuipen echter vaak de meest gebruikte badmethodes op neonatale intensive care-afdelingen. Hoewel de literatuur verschillen laat zien tussen de instellingen en landen, wordt het baden voor pasgeborenen in de zorg voor pasgeborenen over het algemeen uitgevoerd door verpleegsters, en baden in bad wordt niet aanbevolen totdat de navelstreng van de baby is afgevallen. Talrijke onderzoeken hebben aangetoond dat baden kan worden uitgevoerd zonder de pasgeborene te schaden. Bryanton et al. (2004) gaven in hun studie aan dat de thermoregulatie van de baby's verzekerd was door ze onder een warmtestraler te drogen en ze in een couveuse te plaatsen. Morelus et al. (2006) rapporteerden dat baby's fysiologische reacties kunnen vertonen, zoals verhoogde ademhaling en hartslag, op stress. Ze ontdekten ook dat baden de fysiologische metingen van baby's positief beïnvloedde door ze te ontspannen en hun stressniveau te verminderen. Studies die de effecten van traditioneel baden met doekjes en baden op de fysiologische metingen van pasgeborenen vergelijken, hebben aangetoond dat baden in bad positievere effecten had dan baden met doekjes. Er zijn echter geen studies geanalyseerd in de gerelateerde literatuur die de effecten van massage, baden met doekjes en baden op fysiologische metingen onderzoeken, in de studies zijn ook verschillende inconsistenties gevonden, zoals een kleine steekproefomvang, het niet gebruiken van controlegroepen en van blindering en follow-up. Deze gerandomiseerde experimentele studie was gericht op het analyseren van het effect van massage, baden met doekjes en baden van te vroeg geboren baby's op hun fysiologische metingen.

Onderzoeksopzet, setting en populatie Dit onderzoek werd uitgevoerd als een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek tussen januari en december 2018 in de NICU van een academisch ziekenhuis in Turkije. De NICU heeft 30 verpleegsters in dienst die pasgeborenen elke middag routinematig tussen 14.00 en 15.00 uur in bad verzorgen.

In deze studie werd toestemming verkregen om het onderzoek uit te voeren van het ziekenhuis en de Inonu University Health Sciences Scientific Research and Publication Ethics Committee. Alle ouders die ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen, werden geïnformeerd over de methoden en het doel ervan en vulden allemaal een toestemmingsformulier in.

De onderzoekssteekproef omvatte de pasgeborenen die a) geboren werden met een zwangerschapsduur van 34 weken en langer b) routinematige zorg kregen en stabiel waren (temperatuur >36,5 °C, SpO2> 95%, HR = 120-160/min) c) een apgarscore van 7 of hoger had in de eerste minuut na de geboorte; d) minstens 24 uur oud waren en geen gezondheidsproblemen hadden die baden verhinderen (bijv. aangeboren afwijking, chirurgische ingreep, enz.) werden in het onderzoek opgenomen.

Het softwarepakket G*Power werd gebruikt om de steekproefomvang te berekenen. De steekproef bestond uit 192 pasgeborenen met een (d=0,5)effect grootte en(α=0.050) alfaniveau en 95% betrouwbaarheidsniveau (1-β) volgens de vermogensanalyse. Elke groep bestond uit 48 patiënten.

Randomisatie Pasgeborenen die aan de inclusiecriteria voldeden, werden willekeurig toegewezen aan een van de 4 groepen. Nummers werden achtereenvolgens aan pasgeborenen gegeven bij binnenkomst in het onderzoek en het willekeurige nummer stabiel werd gebruikt om toe te wijzen aan een van de 4 groepen.

Fysiologische metingen Zuurstofverzadiging Hartslag en zuurstofverzadiging van pasgeborenen werden onderzocht met behulp van een pulsoximeter. Voor elke baby werd een aparte pulsoximetriesonde gebruikt.

Lichaamstemperatuur De lichaamstemperatuur van pasgeborenen werd gemeten met een contactloze thermometer. Badwatertemperatuur De temperatuur van het badwater werd gecontroleerd met een badthermometer.

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling De gegevens werden verzameld met behulp van het "Formulier voor follow-up van pasgeborenen".

Vervolgformulier voor pasgeborenen:

Dit formulier is opgesteld door de onderzoeker op basis van een literatuuronderzoek en bevatte vragen over de lengte, het gewicht, de diagnose, het geslacht, de zwangerschapsduur, fysiologische metingen van de pasgeborene (pols, ademhaling, zuurstofverzadiging, bloeddruk, lichaamstemperatuur) en de bevallingsmethode. .

PROCEDURE Voorbereiding voor toepassingen De moeders van de pasgeborenen mochten observeren tijdens de toepassingen (massage, veegbad en gebruik van badbad). Voor alle pasgeborenen werd gezorgd voor geschikte omgevingsomstandigheden. De massages en het afvegen werden eerst uitgevoerd door een geschikte temperatuur en luchtvochtigheid in te stellen tijdens het baden. De deur van de badruimte werd gesloten gehouden om warmteverlies en convectie door luchtcirculatie te voorkomen. De kamertemperatuur en vochtigheid werden ingesteld op respectievelijk 26-28 °C en 40-60%. De duur van de aanvragen was maximaal 5 minuten. Klinische zorg voor pasgeborenen (minstens een half uur na voeding) en behandelingsprocessen werden in overweging genomen. Bovendien werden de pasgeborenen niet aangeraakt totdat de evaluatie was voltooid na de massage en het bad.

Voor de massagetoepassing werd alcoholvrije en parabenenvrije babyolie met hydraterende eigenschappen gebruikt, geschikt voor het huidtype van pasgeborenen. De temperatuur van het water dat voor het sponsbad werd gebruikt, werd ingesteld op 37-38 °C en er werden aparte katoenen doekjes gebruikt voor elk lichaamsgebied. Voordat het baden begon, werd een opgevouwen stoffen handdoek in het bad geplaatst. Het waterpeil in het bad was ingesteld op 9-12 cm, diep genoeg om de schouders van de pasgeborene te bedekken. De temperatuur van het badwater werd gecontroleerd met een speciale waterthermometer.

De materialen die tijdens de toepassingen werden gebruikt, werden op gemakkelijk toegankelijke plaatsen geplaatst en verpleegkundigen droegen handschoenen nadat ze hun handen hadden gewassen voordat ze met de activiteiten begonnen. Alle materialen werden na elke toepassing gedesinfecteerd. De onderzoekers waren niet betrokken bij de klinische follow-up van de baby's, en verpleegkundigen namen alle fysiologische metingen op en noteerden ze op het follow-upformulier voor pasgeborenen.

Interventies Controlegroep De pasgeborenen in de controlegroep ondergingen geen andere interventie dan standaard klinische praktijken. Alle fysiologische metingen (pols, ademhaling, zuurstofverzadiging en lichaamstemperatuur) werden uitgevoerd door verpleegkundigen en genoteerd op het follow-upformulier voor pasgeborenen.

Massage Groepsmassages werden uitgevoerd vanaf het gezicht, gericht op het voorhoofd van de pasgeborene, en vervolgens rond de ogen en wangen met zachte aanrakingen. Vervolgens werden het borstgebied van de pasgeborene en de bovenste en onderste ledematen gemasseerd. Ten slotte werden de pasgeborenen in buikligging gelegd en werd de rug gemasseerd. Verpleegkundigen noteerden de fysiologische metingen van pasgeborenen (pols, ademhaling, zuurstofverzadiging en lichaamstemperatuur) op het follow-upformulier voor pasgeborenen.

Veegbadgroep In de sponsbadgroep werden de ogen van de pasgeborenen, gezichten (naar buiten vanaf de middellijn), rond het oor en de achterkant van het oor van binnenuit afgeveegd met katoenen doekjes en gedroogd. Vervolgens werden respectievelijk de borststreek en armen, buik en rug, benen en voeten afgeveegd en gedroogd. Ten slotte werd het genitale gebied schoongemaakt, voordat de pasgeborene werd verschoond. Verpleegkundigen noteerden de fysiologische metingen van pasgeborenen (pols, ademhaling, zuurstofverzadiging en lichaamstemperatuur) op het follow-upformulier voor pasgeborenen.

Badbadgroep In de badbadgroep werden, voordat ze in het bad werden ondergedompeld, de gezichten en hoofden van de pasgeborenen vanaf de middellijn naar buiten gereinigd en gedroogd. Vervolgens werden nek, borst, armen, rug, benen en genitale gebied ingezeept, voordat het hele lichaam werd afgespoeld en afgedroogd. Ten slotte werd de navelstreng verzorgd en werd de baby geluierd. Verpleegkundigen noteerden de fysiologische metingen van de pasgeborenen (pols, ademhaling, zuurstofverzadiging en lichaamstemperatuur) op het follow-upformulier voor pasgeborenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

192

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Malatya, Kalkoen, 44000
        • Yeliz SUNA DAĞ

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pasgeborenen die geboren zijn na een zwangerschapsduur van 34 weken en ouder
  • pasgeborenen die routinematige zorg kregen en stabiel waren (temperatuur >36,5 °C, SpO2 > 95%, HR = 120-160/min)
  • pasgeborenen die in de eerste minuut na de geboorte een apgarscore van 7 of hoger hadden;
  • pasgeborenen die minstens 24 uur oud zijn

Uitsluitingscriteria:

  • pasgeborenen met gezondheidsproblemen die baden verhinderen (bijv. aangeboren afwijking, chirurgische ingreep, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Massage
Massages werden uitgevoerd vanaf het gezicht, gericht op het voorhoofd van de pasgeborene, en vervolgens rond de ogen en wangen met zachte aanrakingen. Vervolgens werden het borstgebied van de pasgeborene en de bovenste en onderste ledematen gemasseerd. Ten slotte werden de pasgeborenen in buikligging gelegd en werd de rug gemasseerd. Verpleegkundigen noteerden de fysiologische metingen van pasgeborenen (pols, ademhaling, zuurstofverzadiging en lichaamstemperatuur) op het follow-upformulier voor pasgeborenen.
De controlegroep (n: 48) kreeg geen interventie behalve de routinematige klinische praktijken. De fysiologische metingen van de pasgeborenen vóór, onmiddellijk na en 30 minuten na de interventies werden uitgevoerd en vastgelegd op het "Pasgeboren follow-upformulier".
Andere namen:
  • Controlegroep
De onderzoeker paste sponsbaden (n: 48) toe op de pasgeborenen. De fysiologische metingen van de pasgeborenen vóór, onmiddellijk na en 30 minuten na de interventies werden uitgevoerd en vastgelegd op het "Pasgeboren follow-upformulier".
Andere namen:
  • Sponsbad groep
De onderzoeker paste badbaden (n: 48) toe op de pasgeborenen. De fysiologische metingen van de pasgeborenen vóór, onmiddellijk na en 30 minuten na de interventies werden uitgevoerd en vastgelegd op het "Pasgeboren follow-upformulier".
Andere namen:
  • Badbad groep
Experimenteel: Sponsbaden
In de sponsbadgroep werden de ogen, gezichten (naar buiten vanaf de middellijn), rond het oor en de achterkant van het oor van de pasgeborenen van binnenuit schoongeveegd met katoenen doekjes en gedroogd. Vervolgens werden respectievelijk de borststreek en armen, buik en rug, benen en voeten afgeveegd en gedroogd. Ten slotte werd het genitale gebied schoongemaakt, voordat de pasgeborene werd verschoond. Verpleegkundigen registreerden de fysiologische metingen van pasgeborenen (pols, ademhaling, zuurstofverzadiging en lichaamstemperatuur) op het follow-upformulier voor pasgeborenen
De controlegroep (n: 48) kreeg geen interventie behalve de routinematige klinische praktijken. De fysiologische metingen van de pasgeborenen vóór, onmiddellijk na en 30 minuten na de interventies werden uitgevoerd en vastgelegd op het "Pasgeboren follow-upformulier".
Andere namen:
  • Controlegroep
De onderzoeker paste badbaden (n: 48) toe op de pasgeborenen. De fysiologische metingen van de pasgeborenen vóór, onmiddellijk na en 30 minuten na de interventies werden uitgevoerd en vastgelegd op het "Pasgeboren follow-upformulier".
Andere namen:
  • Badbad groep
De onderzoeker paste massage (n: 48) toe op de pasgeborenen. De fysiologische metingen van de pasgeborenen vóór, onmiddellijk na en 30 minuten na de interventies werden uitgevoerd en vastgelegd op het "Pasgeboren follow-upformulier".
Andere namen:
  • Massage groep
Experimenteel: Baden in bad
In de badbadgroep werden, voordat ze in het bad werden ondergedompeld, de gezichten en hoofden van de pasgeborenen vanaf de middellijn naar buiten gereinigd en gedroogd. Vervolgens werden nek, borst, armen, rug, benen en genitale gebied ingezeept, voordat het hele lichaam werd afgespoeld en afgedroogd. Ten slotte werd de navelstreng verzorgd en werd de baby geluierd. Verpleegkundigen noteerden de fysiologische metingen van de pasgeborenen (pols, ademhaling, zuurstofverzadiging en lichaamstemperatuur) op het follow-upformulier voor pasgeborenen.
De controlegroep (n: 48) kreeg geen interventie behalve de routinematige klinische praktijken. De fysiologische metingen van de pasgeborenen vóór, onmiddellijk na en 30 minuten na de interventies werden uitgevoerd en vastgelegd op het "Pasgeboren follow-upformulier".
Andere namen:
  • Controlegroep
De onderzoeker paste sponsbaden (n: 48) toe op de pasgeborenen. De fysiologische metingen van de pasgeborenen vóór, onmiddellijk na en 30 minuten na de interventies werden uitgevoerd en vastgelegd op het "Pasgeboren follow-upformulier".
Andere namen:
  • Sponsbad groep
De onderzoeker paste massage (n: 48) toe op de pasgeborenen. De fysiologische metingen van de pasgeborenen vóór, onmiddellijk na en 30 minuten na de interventies werden uitgevoerd en vastgelegd op het "Pasgeboren follow-upformulier".
Andere namen:
  • Massage groep
Geen tussenkomst: Controle
De pasgeborenen in de controlegroep ondergingen geen andere interventie dan standaard klinische praktijken. Alle fysiologische metingen (pols, ademhaling, zuurstofverzadiging en lichaamstemperatuur) werden uitgevoerd door verpleegkundigen en genoteerd op het follow-upformulier voor pasgeborenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in pols
Tijdsspanne: 30 minuten
Verpleegkundigen registreerden de veranderingen in pols (HR) van pasgeborenen vóór, onmiddellijk na en 30 minuten na de interventie op de newborn follow-up-enquête.
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in ademhaling
Tijdsspanne: 30 minuten
Verpleegkundigen registreerden de veranderingen in de ademhaling (O2) van pasgeborenen vóór, onmiddellijk na en 30 minuten na de interventie op de Newborn Follow-up Survey.
30 minuten
: Veranderingen in zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 30 minuten
Verpleegkundigen registreerden de veranderingen in zuurstofverzadiging (SpO2) van pasgeborenen vóór, onmiddellijk na en 30 minuten na de interventie op de newborn follow-up-enquête.
30 minuten
Veranderingen in lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: 30 minuten
Verpleegkundigen registreerden de veranderingen in lichaamstemperatuur (°C) van pasgeborenen vóór, onmiddellijk na en 30 minuten na de interventie op de Newborn Follow-up Survey.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Yaşam bulgusu

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren