- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04602130
Vliv masáže, otírání a koupání ve vaničce na fyziologická měření pozdních předčasně narozených novorozenců
Vliv masáže, otírání a koupání ve vaně na fyziologická měření pozdních předčasně narozených novorozenců: Randomizovaná kontrolovaná studie
Účel: Tato randomizovaná experimentální studie měla za cíl analyzovat vliv masáže, utírání a koupání ve vaničce u nedonošených novorozenců na jejich fyziologické měření.
Konstrukce a metody: . Tato randomizovaná experimentální studie byla provedena na 192 novorozencích v gestačním týdnu 34 nebo vyšším na jednotce intenzivní péče o novorozence univerzitní nemocnice. Výzkumník u novorozenců aplikoval masáž (n: 48), koupel ve vaničce (n: 48) a utírání (n: 48). Kontrolní skupina (n: 48) neobdržela žádnou intervenci kromě rutinních klinických praktik. Fyziologická měření novorozenců před, bezprostředně po a 30 minut po intervencích byla provedena a zaznamenána do "Novorozeneckého kontrolního formuláře". Statistická analýza byla provedena pomocí procent, průměrů a testu ANOVA.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Novorozenecké období zahrnuje prvních 28 dní po narození. Novorozenci se v tomto období snaží adaptovat na mimoděložní život po nitroděložním životě a stabilizovat své dýchací a oběhové funkce. Proto je získávání informací o vitálních funkcích novorozenců klíčové při hodnocení a péči o novorozence. Nárůst studií v ošetřovatelství založených na důkazech vedl ke změnám a vývoji v pokynech pro péči, které byly dosud používány na jednotkách intenzivní péče o novorozence. Požadované a účinné ošetřovatelské postupy, které jsou na jednotkách intenzivní péče o novorozence považovány za nepostradatelné, však mohou způsobit různé fyziologické (zvýšení nebo snížení srdeční a dechové frekvence, dočasné snížení saturace kyslíkem, hypotermie) a behaviorální reakce (pláč, neklid). , by měl bedlivě sledovat vitální funkce novorozenců a provádět různé intervence k udržení těchto známek v normálních hodnotách jako primární praxi.
Literatura obsahuje mnoho studií provedených sestrami, které se zaměřují na udržení fyziologických měření novorozenců v normálních hodnotách. Masáž znamená stimulaci měkkých tkání v těle. Předchozí studie ukázaly, že masáž má pozitivní účinky, jako je uvolnění svalů, zmírnění bolesti, snížení hodnot bilirubinu umožněním krevního a lymfatického oběhu, prodloužení doby spánku a posílení vztahu mezi matkami a novorozenci. Existuje však pouze omezený počet studií o účincích masáže na fyziologická měření novorozenců a uvádí, že hmatový stimul prostřednictvím masáží podporuje parasympatické funkce předčasně narozených dětí a pozitivně ovlivňuje srdeční frekvenci kojenců snížením neurochemických a stresových stimulů. Kromě toho, Diego a kol. (2008) uvedli, že tělesná teplota předčasně narozených dětí se zvýšila v důsledku zvýšeného krevního oběhu během masáže.
Koupání novorozenců hraje velmi důležitou roli v běžné praxi klinické péče o novorozence, stejně jako v individuálních, estetických, kulturních a hygienických výhodách, které přináší. Na jednotkách intenzivní péče pro novorozence (JIP) se běžně používají vanové koupele, otěrové koupele, zavinovací koupele a sprchové koupele. V Turecku jsou však stírací koupele a vanové koupele často nejběžněji používanými metodami koupání na novorozeneckých jednotkách intenzivní péče. Ačkoli literatura ukazuje rozdíly mezi institucemi a zeměmi, na jednotkách péče o novorozence provádějí utírání obvykle sestry a koupání ve vaně se nedoporučuje, dokud kojenci nespadne námořní šňůra. Četné studie prokázaly, že koupání lze provádět bez poškození novorozence. Bryanton a kol. (2004) ve své studii uvedli, že termoregulace byla u kojenců zajištěna sušením pod sálavým ohřívačem a umístěním do inkubátoru. Mörelus a kol. (2006) uvedli, že kojenci mohou vykazovat fyziologické reakce, jako je zrychlené dýchání a srdeční frekvence, na jakýkoli stres. Zjistili také, že koupání pozitivně ovlivňuje fyziologické měření kojenců tím, že je uvolňuje a snižuje hladinu stresu. Studie, které porovnávají účinky tradičního utírání a koupání ve vaničce na fyziologické měření novorozenců, ukázaly, že koupání ve vaničce mělo pozitivnější účinky než koupání ve vaničce. V související literatuře však nebyly analyzovány žádné studie, které by zkoumaly účinky masáží, utírání a koupání ve vaně na fyziologická měření, ve studiích bylo také několik nesrovnalostí, jako je malá velikost vzorku, nevyužívání kontrolních skupin a nedostatek zaslepení a sledování. Tato randomizovaná experimentální studie měla za cíl analyzovat vliv masáže, utírání a koupání ve vaně u nedonošených novorozenců na jejich fyziologické měření.
Design studie, prostředí a populace Tato studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie mezi lednem a prosincem 2018 na NICU univerzitní nemocnice v Turecku. JIP zaměstnává 30 sester, které poskytují novorozencům péči o koupání prováděnou běžně mezi 14. a 15. hodinou každé odpoledne.
V této studii bylo povolení k provedení výzkumu získáno od nemocnice a Inonu University Health Sciences Scientific Research and Publication Ethics Committee. Všichni rodiče, kteří souhlasili s účastí na výzkumu, byli informováni o jeho metodách a účelu a každý vyplnil formulář informovaného souhlasu.
Studovaný vzorek zahrnoval novorozence, kteří a) se narodili ve 34. týdnu těhotenství a více, b) dostávali rutinní péči a byli stabilní (teplota >36,5 °C, SpO2 > 95 %, HR = 120-160 / min) c) měla apgar skóre 7 nebo vyšší v první minutě po narození; d) byli alespoň 24 hodin staří a do výzkumu byli zahrnuti lidé, kteří neměli žádné zdravotní problémy bránící koupání (např. vrozená anomálie, chirurgický zákrok atd.).
K výpočtu velikosti vzorku byl použit softwarový balík G*Power. Vzorek sestával ze 192 novorozenců, kteří vykazovali (d=0,5) účinek velikost a (α=0,050) hladina alfa a 95% hladina spolehlivosti (1-β) podle analýzy síly. Každá skupina se skládala ze 48 pacientů.
Randomizasyon Novorozenci splňující kritéria pro zařazení byli náhodně rozděleni do jedné ze 4 skupin. Čísla byla novorozencům přidělována postupně při vstupu do studie a stabilní náhodné číslo bylo použito k rozdělení do jedné ze 4 skupin.
Fyziologická měření Saturace kyslíkem Srdeční frekvence a saturace kyslíkem novorozenců byla vyšetřována pomocí pulzního oxymetru. Pro každé dítě byla použita samostatná pulzní oxymetrická sonda.
Tělesná teplota Tělesná teplota novorozenců byla měřena pomocí bezkontaktního teploměru. Teplota vody v koupeli Teplota vody používané ke koupání byla kontrolována pomocí teploměru v koupeli.
Nástroje pro sběr dat Data byla shromážděna pomocí "Novorozeneckého kontrolního formuláře."
Následný formulář pro novorozence:
Tento formulář připravil výzkumník na základě literární rešerše a obsahoval otázky týkající se výšky, hmotnosti, diagnózy, pohlaví novorozenců, gestačního věku, fyziologických měření (puls, dýchání, saturace kyslíkem, krevního tlaku, tělesné teploty) a způsobu porodu. .
POSTUP Příprava na aplikace Matkám novorozenců bylo umožněno pozorování při aplikacích (masáž, vytírání a použití vaničky). Pro všechny novorozence byly zajištěny vhodné podmínky prostředí. Masáže a vytírání probíhaly nejprve nastavením vhodné teploty a vlhkosti ve vaně. Dveře místnosti používané ke koupání byly zavřené, aby se zabránilo tepelným ztrátám a konvekci způsobené cirkulací vzduchu. Pokojová teplota a vlhkost byly nastaveny na 26-28 °C, respektive 40-60 %. Délka aplikací byla maximálně 5 minut. Byla zohledněna klinická péče o novorozence (nejméně půl hodiny po krmení) a léčebné postupy. Novorozenců se navíc dotklo až po ukončení hodnocení po masáži a koupeli.
Pro masážní aplikaci byl použit dětský olej bez alkoholu a parabenů s hydratačními vlastnostmi, vhodný pro typ pokožky novorozenců. Teplota vody použité pro houbovou lázeň byla nastavena na 37-38 °C a pro každou oblast těla byly použity samostatné bavlněné ubrousky. Před začátkem koupání se do vany vložil složený látkový ručník. Hladina vody uvnitř vany byla nastavena na 9-12 cm, dostatečně hluboko, aby zakryla ramena novorozence. Teplota vody ve vaně byla řízena pomocí speciálního vodního teploměru.
Materiály použité při aplikacích byly umístěny na snadno přístupných místech a sestry si po umytí rukou před zahájením činností nasadily rukavice. Všechny materiály byly po každé aplikaci dezinfikovány. Výzkumníci nebyli zapojeni do klinického sledování kojenců a sestry prováděly všechna fyziologická měření a zaznamenávaly je do formuláře pro sledování novorozenců.
Kontrolní skupina intervencí Novorozenci v kontrolní skupině nepodstoupili žádnou jinou intervenci než standardní klinickou praxi. Všechna fyziologická měření (puls, dýchání, saturace kyslíkem a tělesná teplota) prováděly sestry a zaznamenávaly je do formuláře pro sledování novorozence.
Masážní skupinové Masáže byly prováděny počínaje obličejem, zaměřené na čelo novorozence a poté kolem očí a tváří jemnými doteky. Poté byla novorozencům masírována oblast hrudníku a horní a dolní končetiny. Nakonec byli novorozenci umístěni na břicho a záda byla masírována. Sestry zaznamenávaly fyziologická měření novorozenců (puls, dýchání, saturaci kyslíkem a tělesnou teplotu) do formuláře pro sledování novorozenců.
Skupina otírání Ve skupině mytí houbou byly oči, obličeje novorozenců (směrem od střední čáry), okolí ucha a zadní část ucha otřeny zevnitř ven bavlněnými ubrousky a vysušeny. Poté byla oblast hrudníku a paží, břicha a zad, nohou a chodidel otřeny a vysušeny. Nakonec byla vyčištěna oblast genitálií před přebalením novorozence. Sestry zaznamenávaly fyziologická měření novorozenců (puls, dýchání, saturaci kyslíkem a tělesnou teplotu) do formuláře pro sledování novorozenců.
Skupina pro koupání ve vaně Ve skupině pro koupání ve vaně byly před ponořením do vany novorozencům očištěny obličeje a hlavy směrem ven od střední čáry a vysušeny. Poté byl krk, hrudník, paže, záda, nohy a oblast genitálií namydleny a celé tělo bylo opláchnuto a vysušeno. Nakonec byla provedena péče o pupeční šňůru a dítě bylo přebaleno. Sestry zaznamenávaly fyziologická měření novorozenců (puls, dýchání, saturaci kyslíkem a tělesnou teplotu) do formuláře pro sledování novorozence.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan, 44000
- Yeliz SUNA DAĞ
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- novorozenci, kteří se narodili ve 34. týdnu těhotenství a více
- novorozenci, kterým byla poskytnuta běžná péče a kteří byli stabilní (teplota >36,5 °C, SpO2 > 95 %, HR = 120-160/min)
- novorozenci, kteří měli apgar skóre 7 nebo vyšší v první minutě po narození;
- novorozenci starší 24 hodin
Kritéria vyloučení:
- novorozenci s jakýmikoli zdravotními problémy, které brání koupání (např. vrozená anomálie, chirurgický zákrok atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Masáž
Masáže byly prováděny počínaje obličejem, zaměřené na čelo novorozence a poté kolem očí a tváří jemnými doteky.
Poté byla novorozencům masírována oblast hrudníku a horní a dolní končetiny.
Nakonec byli novorozenci umístěni na břicho a záda byla masírována.
Sestry zaznamenávaly fyziologická měření novorozenců (puls, dýchání, saturaci kyslíkem a tělesnou teplotu) do formuláře pro sledování novorozenců.
|
Kontrolní skupina (n: 48) neobdržela žádnou intervenci kromě rutinních klinických praktik.
Fyziologická měření novorozenců před, bezprostředně po a 30 minut po intervencích byla provedena a zaznamenána do "Novorozeneckého kontrolního formuláře".
Ostatní jména:
Výzkumník aplikoval na novorozence houbové koupání (n: 48).
Fyziologická měření novorozenců před, bezprostředně po a 30 minut po intervencích byla provedena a zaznamenána do "Novorozeneckého kontrolního formuláře".
Ostatní jména:
Výzkumník aplikoval novorozencům koupání ve vaně (n: 48).
Fyziologická měření novorozenců před, bezprostředně po a 30 minut po intervencích byla provedena a zaznamenána do "Novorozeneckého kontrolního formuláře".
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Houba koupání
Ve skupině s houbovým koupáním byly oči, obličeje novorozenců (směrem od střední čáry), okolí ucha a zadní část ucha otřeny zevnitř ven bavlněnými ubrousky a vysušeny.
Poté byla oblast hrudníku a paží, břicha a zad, nohou a chodidel otřeny a vysušeny.
Nakonec byla vyčištěna oblast genitálií před přebalením novorozence.
Sestry zaznamenávaly fyziologická měření novorozenců (puls, dýchání, saturaci kyslíkem a tělesnou teplotu) do formuláře pro sledování novorozence
|
Kontrolní skupina (n: 48) neobdržela žádnou intervenci kromě rutinních klinických praktik.
Fyziologická měření novorozenců před, bezprostředně po a 30 minut po intervencích byla provedena a zaznamenána do "Novorozeneckého kontrolního formuláře".
Ostatní jména:
Výzkumník aplikoval novorozencům koupání ve vaně (n: 48).
Fyziologická měření novorozenců před, bezprostředně po a 30 minut po intervencích byla provedena a zaznamenána do "Novorozeneckého kontrolního formuláře".
Ostatní jména:
Výzkumník aplikoval masáž (č: 48) novorozencům.
Fyziologická měření novorozenců před, bezprostředně po a 30 minut po intervencích byla provedena a zaznamenána do "Novorozeneckého kontrolního formuláře".
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Koupání ve vaně
Ve skupině koupání ve vaně byly před ponořením do vany novorozencům očištěny obličeje a hlavy směrem ven od střední čáry a vysušeny.
Poté byl krk, hrudník, paže, záda, nohy a oblast genitálií namydleny a celé tělo bylo opláchnuto a vysušeno.
Nakonec byla provedena péče o pupeční šňůru a dítě bylo přebaleno.
Sestry zaznamenávaly fyziologická měření novorozenců (puls, dýchání, saturaci kyslíkem a tělesnou teplotu) do formuláře pro sledování novorozence.
|
Kontrolní skupina (n: 48) neobdržela žádnou intervenci kromě rutinních klinických praktik.
Fyziologická měření novorozenců před, bezprostředně po a 30 minut po intervencích byla provedena a zaznamenána do "Novorozeneckého kontrolního formuláře".
Ostatní jména:
Výzkumník aplikoval na novorozence houbové koupání (n: 48).
Fyziologická měření novorozenců před, bezprostředně po a 30 minut po intervencích byla provedena a zaznamenána do "Novorozeneckého kontrolního formuláře".
Ostatní jména:
Výzkumník aplikoval masáž (č: 48) novorozencům.
Fyziologická měření novorozenců před, bezprostředně po a 30 minut po intervencích byla provedena a zaznamenána do "Novorozeneckého kontrolního formuláře".
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Novorozenci v kontrolní skupině nepodstoupili žádnou jinou intervenci než standardní klinickou praxi.
Všechna fyziologická měření (puls, dýchání, saturace kyslíkem a tělesná teplota) prováděly sestry a zaznamenávaly je do formuláře pro sledování novorozence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny pulsu
Časové okno: 30 minut
|
Sestry zaznamenávaly změny pulsu (HR) u novorozenců před, bezprostředně po a 30 minut po intervenci v Newborn Follow Up Survey.
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v dýchání
Časové okno: 30 minut
|
Sestry zaznamenávaly změny v dýchání (O2) u novorozenců před, bezprostředně po a 30 minut po intervenci v Newborn Follow Up Survey.
|
30 minut
|
|
:Změny v saturaci kyslíkem
Časové okno: 30 minut
|
Sestry zaznamenávaly změny v saturaci kyslíku (SpO2) u novorozenců před, bezprostředně po a 30 minut po intervenci v Newborn Follow up Survey.
|
30 minut
|
|
Změny tělesné teploty
Časové okno: 30 minut
|
Sestry zaznamenávaly změny tělesné teploty (°C) novorozenců před, bezprostředně po a 30 minut po zákroku v Newborn Follow Up Survey.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lin CH, Yang HC, Cheng CS, Yen CE. Effects of infant massage on jaundiced neonates undergoing phototherapy. Ital J Pediatr. 2015 Nov 25;41:94. doi: 10.1186/s13052-015-0202-y.
- Loring C, Gregory K, Gargan B, LeBlanc V, Lundgren D, Reilly J, Stobo K, Walker C, Zaya C. Tub bathing improves thermoregulation of the late preterm infant. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2012 Mar;41(2):171-179. doi: 10.1111/j.1552-6909.2011.01332.x. Epub 2012 Feb 29.
- Ala, H., Thaer, M., & Dina, S. (2010). The Effect of Timing of Initial Bath on Newborn's Temperature. Middle East Journal of Nursing, 4(3), 16-19.
- Ar I, Gozen D. Effects of Underrunning Water Bathing and Immersion Tub Bathing on Vital Signs of Newborn Infants: A Comparative Analysis. Adv Neonatal Care. 2018 Dec;18(6):E3-E12. doi: 10.1097/ANC.0000000000000484.
- Association of Women's Health Obstetric and Neonatal Nurses, & (AWHONN). (2013). Neonatal skin care: Evidence-based clinical practice guideline. Washington: AWHONN
- Blume-Peytavi U, Lavender T, Jenerowicz D, Ryumina I, Stalder JF, Torrelo A, Cork MJ. Recommendations from a European Roundtable Meeting on Best Practice Healthy Infant Skin Care. Pediatr Dermatol. 2016 May;33(3):311-21. doi: 10.1111/pde.12819. Epub 2016 Feb 26.
- Bryanton J, Walsh D, Barrett M, Gaudet D. Tub bathing versus traditional sponge bathing for the newborn. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2004 Nov-Dec;33(6):704-12. doi: 10.1177/0884217504270651.
- Conk, Z., Başbakkal, Z., Bal Yılmaz, H., & Bolışık, B. (Eds.). (2013). Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Hemşireliği (Akademisye). Ankara.
- Caka SY, Gozen D. Effects of swaddled and traditional tub bathing methods on crying and physiological responses of newborns. J Spec Pediatr Nurs. 2018 Jan;23(1). doi: 10.1111/jspn.12202. Epub 2017 Nov 21.
- Çavuşoğlu, H. (2013). Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Hemşireliği (Sistem Ofs). Ankara.
- Darmstadt GL, Dinulos JG. Neonatal skin care. Pediatr Clin North Am. 2000 Aug;47(4):757-82. doi: 10.1016/s0031-3955(05)70239-x.
- Diego MA, Field T, Hernandez-Reif M. Vagal activity, gastric motility, and weight gain in massaged preterm neonates. J Pediatr. 2005 Jul;147(1):50-5. doi: 10.1016/j.jpeds.2005.02.023.
- Diego MA, Field T, Hernandez-Reif M. Temperature increases in preterm infants during massage therapy. Infant Behav Dev. 2008 Jan;31(1):149-52. doi: 10.1016/j.infbeh.2007.07.002. Epub 2007 Aug 9.
- Jain S, Kumar P, McMillan DD. Prior leg massage decreases pain responses to heel stick in preterm babies. J Paediatr Child Health. 2006 Sep;42(9):505-8. doi: 10.1111/j.1440-1754.2006.00912.x.
- Kurtulan Bulut, H. (2009). Prematüre Bebeklerde İki Banyo Yönteminin Fizyolojik Ölçüm Sonuçlarına Etkisi. Dokuz Eylül Üniversitesi.
- Lee HK. Effects of sponge bathing on vagal tone and behavioural responses in premature infants. J Clin Nurs. 2002 Jul;11(4):510-9. doi: 10.1046/j.1365-2702.2002.00594.x.
- Mangalgi, S., & Upadhya, N. (2014). Variation of Body Temperature After Sponge Bath in Stable Very Low Birth Weight Preterm Neonates. Indian J Child Health, 4(2), 221-224. https://doi.org/10.4158/EP13328.OR
- Medves JM, O'Brien B. The effect of bather and location of first bath on maintaining thermal stability in newborns. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2004 Mar-Apr;33(2):175-82. doi: 10.1177/0884217504263081.
- Morelius E, Hellstrom-Westas L, Carlen C, Norman E, Nelson N. Is a nappy change stressful to neonates? Early Hum Dev. 2006 Oct;82(10):669-76. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2005.12.013. Epub 2006 Feb 28.
- Smith SL, Haley S, Slater H, Moyer-Mileur LJ. Heart rate variability during caregiving and sleep after massage therapy in preterm infants. Early Hum Dev. 2013 Aug;89(8):525-9. doi: 10.1016/j.earlhumdev.2013.01.004. Epub 2013 Jan 27.
- Sülü Uğurlu, E. (2011). Aşı Uygulanan Bebeklerde Ağrının Giderilmesinde Bacak Masajının Etkisinin İncelenmesi. Dokuz Eylül Üniversitesi.
- Tasdemir HI, Efe E. The effect of tub bathing and sponge bathing on neonatal comfort and physiological parameters in late preterm infants: A randomized controlled trial. Int J Nurs Stud. 2019 Nov;99:103377. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2019.06.008. Epub 2019 Jun 21.
- Törüner, E. ., & Lale, B. (2011). Çocuk sağlığı: temel hemşirelik yaklaşımları (Göktuğ yay). Ankara.
- Varda KE, Behnke RS. The effect of timing of initial bath on newborn's temperature. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2000 Jan-Feb;29(1):27-32. doi: 10.1111/j.1552-6909.2000.tb02753.x.
- Yıldız, S. (2008). İlk günden sonraki bakım. İçinde: Temel neonatoloji ve hemşirelik ilkeleri. (T. Dağoğlu & G. Görak, Eds.) (Nobel Tıp). İstanbul.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Yaşam bulgusu
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .