Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv masáže, otírání a koupání ve vaničce na fyziologická měření pozdních předčasně narozených novorozenců

26. října 2020 aktualizováno: Yeliz SUNA DAĞ, Inonu University

Vliv masáže, otírání a koupání ve vaně na fyziologická měření pozdních předčasně narozených novorozenců: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účel: Tato randomizovaná experimentální studie měla za cíl analyzovat vliv masáže, utírání a koupání ve vaničce u nedonošených novorozenců na jejich fyziologické měření.

Konstrukce a metody: . Tato randomizovaná experimentální studie byla provedena na 192 novorozencích v gestačním týdnu 34 nebo vyšším na jednotce intenzivní péče o novorozence univerzitní nemocnice. Výzkumník u novorozenců aplikoval masáž (n: 48), koupel ve vaničce (n: 48) a utírání (n: 48). Kontrolní skupina (n: 48) neobdržela žádnou intervenci kromě rutinních klinických praktik. Fyziologická měření novorozenců před, bezprostředně po a 30 minut po intervencích byla provedena a zaznamenána do "Novorozeneckého kontrolního formuláře". Statistická analýza byla provedena pomocí procent, průměrů a testu ANOVA.

Přehled studie

Detailní popis

Novorozenecké období zahrnuje prvních 28 dní po narození. Novorozenci se v tomto období snaží adaptovat na mimoděložní život po nitroděložním životě a stabilizovat své dýchací a oběhové funkce. Proto je získávání informací o vitálních funkcích novorozenců klíčové při hodnocení a péči o novorozence. Nárůst studií v ošetřovatelství založených na důkazech vedl ke změnám a vývoji v pokynech pro péči, které byly dosud používány na jednotkách intenzivní péče o novorozence. Požadované a účinné ošetřovatelské postupy, které jsou na jednotkách intenzivní péče o novorozence považovány za nepostradatelné, však mohou způsobit různé fyziologické (zvýšení nebo snížení srdeční a dechové frekvence, dočasné snížení saturace kyslíkem, hypotermie) a behaviorální reakce (pláč, neklid). , by měl bedlivě sledovat vitální funkce novorozenců a provádět různé intervence k udržení těchto známek v normálních hodnotách jako primární praxi.

Literatura obsahuje mnoho studií provedených sestrami, které se zaměřují na udržení fyziologických měření novorozenců v normálních hodnotách. Masáž znamená stimulaci měkkých tkání v těle. Předchozí studie ukázaly, že masáž má pozitivní účinky, jako je uvolnění svalů, zmírnění bolesti, snížení hodnot bilirubinu umožněním krevního a lymfatického oběhu, prodloužení doby spánku a posílení vztahu mezi matkami a novorozenci. Existuje však pouze omezený počet studií o účincích masáže na fyziologická měření novorozenců a uvádí, že hmatový stimul prostřednictvím masáží podporuje parasympatické funkce předčasně narozených dětí a pozitivně ovlivňuje srdeční frekvenci kojenců snížením neurochemických a stresových stimulů. Kromě toho, Diego a kol. (2008) uvedli, že tělesná teplota předčasně narozených dětí se zvýšila v důsledku zvýšeného krevního oběhu během masáže.

Koupání novorozenců hraje velmi důležitou roli v běžné praxi klinické péče o novorozence, stejně jako v individuálních, estetických, kulturních a hygienických výhodách, které přináší. Na jednotkách intenzivní péče pro novorozence (JIP) se běžně používají vanové koupele, otěrové koupele, zavinovací koupele a sprchové koupele. V Turecku jsou však stírací koupele a vanové koupele často nejběžněji používanými metodami koupání na novorozeneckých jednotkách intenzivní péče. Ačkoli literatura ukazuje rozdíly mezi institucemi a zeměmi, na jednotkách péče o novorozence provádějí utírání obvykle sestry a koupání ve vaně se nedoporučuje, dokud kojenci nespadne námořní šňůra. Četné studie prokázaly, že koupání lze provádět bez poškození novorozence. Bryanton a kol. (2004) ve své studii uvedli, že termoregulace byla u kojenců zajištěna sušením pod sálavým ohřívačem a umístěním do inkubátoru. Mörelus a kol. (2006) uvedli, že kojenci mohou vykazovat fyziologické reakce, jako je zrychlené dýchání a srdeční frekvence, na jakýkoli stres. Zjistili také, že koupání pozitivně ovlivňuje fyziologické měření kojenců tím, že je uvolňuje a snižuje hladinu stresu. Studie, které porovnávají účinky tradičního utírání a koupání ve vaničce na fyziologické měření novorozenců, ukázaly, že koupání ve vaničce mělo pozitivnější účinky než koupání ve vaničce. V související literatuře však nebyly analyzovány žádné studie, které by zkoumaly účinky masáží, utírání a koupání ve vaně na fyziologická měření, ve studiích bylo také několik nesrovnalostí, jako je malá velikost vzorku, nevyužívání kontrolních skupin a nedostatek zaslepení a sledování. Tato randomizovaná experimentální studie měla za cíl analyzovat vliv masáže, utírání a koupání ve vaně u nedonošených novorozenců na jejich fyziologické měření.

Design studie, prostředí a populace Tato studie byla provedena jako randomizovaná kontrolovaná studie mezi lednem a prosincem 2018 na NICU univerzitní nemocnice v Turecku. JIP zaměstnává 30 sester, které poskytují novorozencům péči o koupání prováděnou běžně mezi 14. a 15. hodinou každé odpoledne.

V této studii bylo povolení k provedení výzkumu získáno od nemocnice a Inonu University Health Sciences Scientific Research and Publication Ethics Committee. Všichni rodiče, kteří souhlasili s účastí na výzkumu, byli informováni o jeho metodách a účelu a každý vyplnil formulář informovaného souhlasu.

Studovaný vzorek zahrnoval novorozence, kteří a) se narodili ve 34. týdnu těhotenství a více, b) dostávali rutinní péči a byli stabilní (teplota >36,5 °C, SpO2 > 95 %, HR = 120-160 / min) c) měla apgar skóre 7 nebo vyšší v první minutě po narození; d) byli alespoň 24 hodin staří a do výzkumu byli zahrnuti lidé, kteří neměli žádné zdravotní problémy bránící koupání (např. vrozená anomálie, chirurgický zákrok atd.).

K výpočtu velikosti vzorku byl použit softwarový balík G*Power. Vzorek sestával ze 192 novorozenců, kteří vykazovali (d=0,5) účinek velikost a (α=0,050) hladina alfa a 95% hladina spolehlivosti (1-β) podle analýzy síly. Každá skupina se skládala ze 48 pacientů.

Randomizasyon Novorozenci splňující kritéria pro zařazení byli náhodně rozděleni do jedné ze 4 skupin. Čísla byla novorozencům přidělována postupně při vstupu do studie a stabilní náhodné číslo bylo použito k rozdělení do jedné ze 4 skupin.

Fyziologická měření Saturace kyslíkem Srdeční frekvence a saturace kyslíkem novorozenců byla vyšetřována pomocí pulzního oxymetru. Pro každé dítě byla použita samostatná pulzní oxymetrická sonda.

Tělesná teplota Tělesná teplota novorozenců byla měřena pomocí bezkontaktního teploměru. Teplota vody v koupeli Teplota vody používané ke koupání byla kontrolována pomocí teploměru v koupeli.

Nástroje pro sběr dat Data byla shromážděna pomocí "Novorozeneckého kontrolního formuláře."

Následný formulář pro novorozence:

Tento formulář připravil výzkumník na základě literární rešerše a obsahoval otázky týkající se výšky, hmotnosti, diagnózy, pohlaví novorozenců, gestačního věku, fyziologických měření (puls, dýchání, saturace kyslíkem, krevního tlaku, tělesné teploty) a způsobu porodu. .

POSTUP Příprava na aplikace Matkám novorozenců bylo umožněno pozorování při aplikacích (masáž, vytírání a použití vaničky). Pro všechny novorozence byly zajištěny vhodné podmínky prostředí. Masáže a vytírání probíhaly nejprve nastavením vhodné teploty a vlhkosti ve vaně. Dveře místnosti používané ke koupání byly zavřené, aby se zabránilo tepelným ztrátám a konvekci způsobené cirkulací vzduchu. Pokojová teplota a vlhkost byly nastaveny na 26-28 °C, respektive 40-60 %. Délka aplikací byla maximálně 5 minut. Byla zohledněna klinická péče o novorozence (nejméně půl hodiny po krmení) a léčebné postupy. Novorozenců se navíc dotklo až po ukončení hodnocení po masáži a koupeli.

Pro masážní aplikaci byl použit dětský olej bez alkoholu a parabenů s hydratačními vlastnostmi, vhodný pro typ pokožky novorozenců. Teplota vody použité pro houbovou lázeň byla nastavena na 37-38 °C a pro každou oblast těla byly použity samostatné bavlněné ubrousky. Před začátkem koupání se do vany vložil složený látkový ručník. Hladina vody uvnitř vany byla nastavena na 9-12 cm, dostatečně hluboko, aby zakryla ramena novorozence. Teplota vody ve vaně byla řízena pomocí speciálního vodního teploměru.

Materiály použité při aplikacích byly umístěny na snadno přístupných místech a sestry si po umytí rukou před zahájením činností nasadily rukavice. Všechny materiály byly po každé aplikaci dezinfikovány. Výzkumníci nebyli zapojeni do klinického sledování kojenců a sestry prováděly všechna fyziologická měření a zaznamenávaly je do formuláře pro sledování novorozenců.

Kontrolní skupina intervencí Novorozenci v kontrolní skupině nepodstoupili žádnou jinou intervenci než standardní klinickou praxi. Všechna fyziologická měření (puls, dýchání, saturace kyslíkem a tělesná teplota) prováděly sestry a zaznamenávaly je do formuláře pro sledování novorozence.

Masážní skupinové Masáže byly prováděny počínaje obličejem, zaměřené na čelo novorozence a poté kolem očí a tváří jemnými doteky. Poté byla novorozencům masírována oblast hrudníku a horní a dolní končetiny. Nakonec byli novorozenci umístěni na břicho a záda byla masírována. Sestry zaznamenávaly fyziologická měření novorozenců (puls, dýchání, saturaci kyslíkem a tělesnou teplotu) do formuláře pro sledování novorozenců.

Skupina otírání Ve skupině mytí houbou byly oči, obličeje novorozenců (směrem od střední čáry), okolí ucha a zadní část ucha otřeny zevnitř ven bavlněnými ubrousky a vysušeny. Poté byla oblast hrudníku a paží, břicha a zad, nohou a chodidel otřeny a vysušeny. Nakonec byla vyčištěna oblast genitálií před přebalením novorozence. Sestry zaznamenávaly fyziologická měření novorozenců (puls, dýchání, saturaci kyslíkem a tělesnou teplotu) do formuláře pro sledování novorozenců.

Skupina pro koupání ve vaně Ve skupině pro koupání ve vaně byly před ponořením do vany novorozencům očištěny obličeje a hlavy směrem ven od střední čáry a vysušeny. Poté byl krk, hrudník, paže, záda, nohy a oblast genitálií namydleny a celé tělo bylo opláchnuto a vysušeno. Nakonec byla provedena péče o pupeční šňůru a dítě bylo přebaleno. Sestry zaznamenávaly fyziologická měření novorozenců (puls, dýchání, saturaci kyslíkem a tělesnou teplotu) do formuláře pro sledování novorozence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Malatya, Krocan, 44000
        • Yeliz SUNA DAĞ

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • novorozenci, kteří se narodili ve 34. týdnu těhotenství a více
  • novorozenci, kterým byla poskytnuta běžná péče a kteří byli stabilní (teplota >36,5 °C, SpO2 > 95 %, HR = 120-160/min)
  • novorozenci, kteří měli apgar skóre 7 nebo vyšší v první minutě po narození;
  • novorozenci starší 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • novorozenci s jakýmikoli zdravotními problémy, které brání koupání (např. vrozená anomálie, chirurgický zákrok atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Masáž
Masáže byly prováděny počínaje obličejem, zaměřené na čelo novorozence a poté kolem očí a tváří jemnými doteky. Poté byla novorozencům masírována oblast hrudníku a horní a dolní končetiny. Nakonec byli novorozenci umístěni na břicho a záda byla masírována. Sestry zaznamenávaly fyziologická měření novorozenců (puls, dýchání, saturaci kyslíkem a tělesnou teplotu) do formuláře pro sledování novorozenců.
Kontrolní skupina (n: 48) neobdržela žádnou intervenci kromě rutinních klinických praktik. Fyziologická měření novorozenců před, bezprostředně po a 30 minut po intervencích byla provedena a zaznamenána do "Novorozeneckého kontrolního formuláře".
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina
Výzkumník aplikoval na novorozence houbové koupání (n: 48). Fyziologická měření novorozenců před, bezprostředně po a 30 minut po intervencích byla provedena a zaznamenána do "Novorozeneckého kontrolního formuláře".
Ostatní jména:
  • Skupina na koupání houby
Výzkumník aplikoval novorozencům koupání ve vaně (n: 48). Fyziologická měření novorozenců před, bezprostředně po a 30 minut po intervencích byla provedena a zaznamenána do "Novorozeneckého kontrolního formuláře".
Ostatní jména:
  • Skupina pro koupání ve vaně
Experimentální: Houba koupání
Ve skupině s houbovým koupáním byly oči, obličeje novorozenců (směrem od střední čáry), okolí ucha a zadní část ucha otřeny zevnitř ven bavlněnými ubrousky a vysušeny. Poté byla oblast hrudníku a paží, břicha a zad, nohou a chodidel otřeny a vysušeny. Nakonec byla vyčištěna oblast genitálií před přebalením novorozence. Sestry zaznamenávaly fyziologická měření novorozenců (puls, dýchání, saturaci kyslíkem a tělesnou teplotu) do formuláře pro sledování novorozence
Kontrolní skupina (n: 48) neobdržela žádnou intervenci kromě rutinních klinických praktik. Fyziologická měření novorozenců před, bezprostředně po a 30 minut po intervencích byla provedena a zaznamenána do "Novorozeneckého kontrolního formuláře".
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina
Výzkumník aplikoval novorozencům koupání ve vaně (n: 48). Fyziologická měření novorozenců před, bezprostředně po a 30 minut po intervencích byla provedena a zaznamenána do "Novorozeneckého kontrolního formuláře".
Ostatní jména:
  • Skupina pro koupání ve vaně
Výzkumník aplikoval masáž (č: 48) novorozencům. Fyziologická měření novorozenců před, bezprostředně po a 30 minut po intervencích byla provedena a zaznamenána do "Novorozeneckého kontrolního formuláře".
Ostatní jména:
  • Masážní skupina
Experimentální: Koupání ve vaně
Ve skupině koupání ve vaně byly před ponořením do vany novorozencům očištěny obličeje a hlavy směrem ven od střední čáry a vysušeny. Poté byl krk, hrudník, paže, záda, nohy a oblast genitálií namydleny a celé tělo bylo opláchnuto a vysušeno. Nakonec byla provedena péče o pupeční šňůru a dítě bylo přebaleno. Sestry zaznamenávaly fyziologická měření novorozenců (puls, dýchání, saturaci kyslíkem a tělesnou teplotu) do formuláře pro sledování novorozence.
Kontrolní skupina (n: 48) neobdržela žádnou intervenci kromě rutinních klinických praktik. Fyziologická měření novorozenců před, bezprostředně po a 30 minut po intervencích byla provedena a zaznamenána do "Novorozeneckého kontrolního formuláře".
Ostatní jména:
  • Kontrolní skupina
Výzkumník aplikoval na novorozence houbové koupání (n: 48). Fyziologická měření novorozenců před, bezprostředně po a 30 minut po intervencích byla provedena a zaznamenána do "Novorozeneckého kontrolního formuláře".
Ostatní jména:
  • Skupina na koupání houby
Výzkumník aplikoval masáž (č: 48) novorozencům. Fyziologická měření novorozenců před, bezprostředně po a 30 minut po intervencích byla provedena a zaznamenána do "Novorozeneckého kontrolního formuláře".
Ostatní jména:
  • Masážní skupina
Žádný zásah: Řízení
Novorozenci v kontrolní skupině nepodstoupili žádnou jinou intervenci než standardní klinickou praxi. Všechna fyziologická měření (puls, dýchání, saturace kyslíkem a tělesná teplota) prováděly sestry a zaznamenávaly je do formuláře pro sledování novorozence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny pulsu
Časové okno: 30 minut
Sestry zaznamenávaly změny pulsu (HR) u novorozenců před, bezprostředně po a 30 minut po intervenci v Newborn Follow Up Survey.
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v dýchání
Časové okno: 30 minut
Sestry zaznamenávaly změny v dýchání (O2) u novorozenců před, bezprostředně po a 30 minut po intervenci v Newborn Follow Up Survey.
30 minut
:Změny v saturaci kyslíkem
Časové okno: 30 minut
Sestry zaznamenávaly změny v saturaci kyslíku (SpO2) u novorozenců před, bezprostředně po a 30 minut po intervenci v Newborn Follow up Survey.
30 minut
Změny tělesné teploty
Časové okno: 30 minut
Sestry zaznamenávaly změny tělesné teploty (°C) novorozenců před, bezprostředně po a 30 minut po zákroku v Newborn Follow Up Survey.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

18. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Yaşam bulgusu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit