Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ masażu, kąpieli z wycieraniem i kąpieli w wannie na pomiary fizjologiczne późnych wcześniaków

26 października 2020 zaktualizowane przez: Yeliz SUNA DAĞ, Inonu University

Wpływ masażu, wycierania i kąpieli w wannie na pomiary fizjologiczne późnych wcześniaków: randomizowana, kontrolowana próba

Cel: To randomizowane badanie eksperymentalne miało na celu analizę wpływu masażu, kąpieli z wycieraniem i kąpieli w wannie późnych wcześniaków na ich pomiary fizjologiczne.

Projekt i metody: . To randomizowane badanie eksperymentalne przeprowadzono na 192 noworodkach w tygodniu ciąży wynoszącym 34 lub więcej na oddziale intensywnej terapii noworodków szpitala uniwersyteckiego. Badacz zastosował u noworodków masaż (n: 48), kąpiel w wannie (n: 48) i kąpiel wycierającą (n: 48). Grupa kontrolna (n: 48) nie otrzymała żadnej interwencji poza rutynowymi praktykami klinicznymi. Pomiary fizjologiczne noworodków przed, bezpośrednio po i 30 minut po interwencjach zostały wykonane i zapisane w „Formularzu obserwacji noworodka”. Analizę statystyczną przeprowadzono za pomocą procentów, średnich i testu ANOVA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Okres noworodkowy obejmuje pierwsze 28 dni po urodzeniu. W tym okresie noworodki starają się przystosować do życia pozamacicznego po życiu wewnątrzmacicznym oraz ustabilizować funkcje oddechowe i krążeniowe. Dlatego pozyskiwanie informacji na temat parametrów życiowych noworodków ma kluczowe znaczenie w ocenie i opiece nad noworodkiem. Wzrost liczby badań opartych na dowodach w pielęgniarstwie doprowadził do zmian i udoskonaleń w instrukcjach opieki, które były dotychczas stosowane na oddziałach intensywnej terapii noworodków. Jednak wymagane i skuteczne praktyki pielęgniarskie, które są uważane za niezbędne na oddziałach intensywnej terapii noworodków, mogą powodować różne reakcje fizjologiczne (przyspieszenie lub zwolnienie częstości akcji serca i oddechu, przejściowe zmniejszenie saturacji tlenem, hipotermia) i behawioralne (płacz, niepokój). , powinni ściśle monitorować parametry życiowe noworodków i podejmować różne interwencje, aby utrzymać te parametry w granicach normy, jako podstawową praktykę.

W piśmiennictwie można znaleźć wiele badań przeprowadzonych przez pielęgniarki, które koncentrują się na utrzymaniu pomiarów fizjologicznych noworodków w granicach normy. Masaż oznacza stymulację tkanek miękkich w ciele. Wcześniejsze badania wykazały, że masaż ma pozytywne skutki, takie jak rozluźnienie mięśni, złagodzenie bólu, obniżenie poziomu bilirubiny poprzez umożliwienie krążenia krwi i limfy, wydłużenie czasu snu i wzmocnienie relacji między matką a noworodkiem. Jednak istnieje tylko ograniczona liczba badań dotyczących wpływu masażu na pomiary fizjologiczne noworodków, które wykazały, że bodziec dotykowy poprzez masaż wspierał funkcje przywspółczulne wcześniaków i pozytywnie wpływał na częstość akcji serca niemowląt poprzez zmniejszenie bodźców neurochemicznych i stresowych. Ponadto Dieogo i in. (2008) podali, że temperatura ciała wcześniaków wzrosła z powodu zwiększonego krążenia krwi podczas masażu.

Kąpiel noworodków odgrywa bardzo ważną rolę w rutynowej praktyce klinicznej nad noworodkiem, a także zapewnia indywidualne, estetyczne, kulturowe i higieniczne korzyści. Na oddziałach intensywnej terapii noworodków (NICU) powszechnie stosuje się kąpiele w wannie, kąpiele do wycierania, kąpiele do przewijania i kąpiele pod prysznicem. Jednak w Turcji kąpiele do wycierania i kąpiele w wannie są często najczęściej stosowanymi metodami kąpieli na oddziałach intensywnej terapii noworodków. Chociaż literatura wskazuje na różnice między instytucjami i krajami, na oddziałach opieki nad noworodkami kąpiele do wycierania są na ogół przeprowadzane przez pielęgniarki, a kąpiel w wannie nie jest zalecana do momentu odpadnięcia pępowiny niemowlęcia. Liczne badania wykazały, że kąpiel można przeprowadzić bez szkody dla noworodka. Bryantona i in. (2004) wykazali w swoich badaniach, że termoregulację zapewniono niemowlętom poprzez suszenie ich pod promiennikiem ciepła i umieszczanie w inkubatorze. Morelus i in. (2006) stwierdzili, że niemowlęta mogą wykazywać reakcje fizjologiczne, takie jak przyspieszenie oddechu i tętna, na każdy stres. Odkryli również, że kąpiel pozytywnie wpłynęła na pomiary fizjologiczne niemowląt, relaksując je i zmniejszając poziom stresu. Badania porównujące wpływ tradycyjnej kąpieli z wycieraczką i kąpieli w wannie na pomiary fizjologiczne noworodków wykazały, że kąpiel w wannie miała bardziej pozytywne skutki niż kąpiel z wycieraniem. Jednak żadne badania w powiązanej literaturze nie analizowały wpływu masażu, kąpieli z wycieraniem i kąpieli w wannie na pomiary fizjologiczne, w badaniach występuje również kilka niespójności, takich jak mała liczebność próby, brak wykorzystania grup kontrolnych i brak zaślepiania i obserwacji. To randomizowane badanie eksperymentalne miało na celu analizę wpływu masażu, wycierania i kąpieli późnych wcześniaków na ich pomiary fizjologiczne.

Projekt badania, otoczenie i populacja Badanie to przeprowadzono jako randomizowane badanie kontrolowane między styczniem a grudniem 2018 r. na OIOM-ie szpitala uniwersyteckiego w Turcji. NICU zatrudnia 30 pielęgniarek, które zapewniają noworodkom opiekę nad kąpielą wykonywaną rutynowo w godzinach od 14:00 do 15:00 każdego popołudnia.

W tym badaniu zgodę na przeprowadzenie badań uzyskano od szpitala i Komisji ds. Badań Naukowych i Etyki Publikacji Uniwersytetu Inonu. Wszyscy rodzice, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, zostali poinformowani o jego sposobie i celu oraz wypełnili formularz świadomej zgody.

Próba badana obejmowała noworodki, które a) urodziły się w 34 tygodniu ciąży i powyżej b) były objęte rutynową opieką i były stabilne (temperatura >36,5°C, SpO2 > 95%, HR = 120-160/min) c) miał ocenę Apgar 7 lub wyższą w pierwszej minucie po urodzeniu; d) miały co najmniej 24 godziny i nie miały problemów zdrowotnych uniemożliwiających kąpiel (np. wada wrodzona, interwencja chirurgiczna itp.) zostały włączone do badania.

Do obliczenia wielkości próbki wykorzystano pakiet oprogramowania G*Power. Próba składała się ze 192 noworodków, u których wystąpił efekt (d=0,5). rozmiar i (α=0,050) poziom alfa i 95% poziom ufności (1-β) zgodnie z analizą mocy. Każda grupa składała się z 48 pacjentów.

Randomizacja Noworodki spełniające kryteria włączenia zostały losowo przydzielone do jednej z 4 grup. Numery nadano noworodkom sekwencyjnie przy wejściu do badania, a stałą liczbę losową wykorzystano do przydzielenia do jednej z 4 grup.

Pomiary fizjologiczne Wysycenie tlenem Tętno i wysycenie tlenem noworodków badano za pomocą pulsoksymetru. Dla każdego dziecka zastosowano oddzielną sondę pulsoksymetryczną.

Temperatura ciała Temperaturę ciała noworodków mierzono za pomocą termometru bezdotykowego. Temperatura wody w kąpieli Temperaturę wody używanej do kąpieli kontrolowano za pomocą termometru kąpielowego.

Narzędzia do gromadzenia danych Dane zostały zebrane przy użyciu „Formularza obserwacji noworodka”.

Formularz obserwacji noworodka:

Formularz ten został przygotowany przez badaczkę na podstawie przeglądu piśmiennictwa i zawierał pytania dotyczące wzrostu, masy ciała, diagnozy, płci, wieku ciążowego, pomiarów fizjologicznych (tętno, oddychanie, wysycenie krwi tlenem, ciśnienie krwi, temperatura ciała) oraz sposobu porodu .

PROCEDURA Przygotowanie do aplikacji Matkom noworodków pozwolono na obserwację podczas aplikacji (masaż, kąpiel do wycierania i korzystanie z kąpieli w wannie). Wszystkim noworodkom zapewniono odpowiednie warunki środowiskowe. Masaże i kąpiele przecierane wykonywano najpierw poprzez ustawienie odpowiedniej temperatury i wilgotności w wannie kąpielowej. Drzwi do pomieszczenia służącego do kąpieli były zamknięte, co zapobiegało utracie ciepła i konwekcji spowodowanej cyrkulacją powietrza. Temperaturę i wilgotność w pomieszczeniu ustawiono odpowiednio na 26-28°C i 40-60%. Czas trwania aplikacji wynosił maksymalnie 5 minut. Uwzględniono opiekę kliniczną nad noworodkiem (co najmniej pół godziny po karmieniu) oraz przebieg leczenia. Ponadto noworodki nie były dotykane do czasu zakończenia oceny po masażu i kąpieli.

Do masażu użyto bezalkoholowego i bezparabenowego olejku dla niemowląt o właściwościach nawilżających, odpowiednich dla rodzaju skóry noworodków. Temperaturę wody używanej do kąpieli gąbkowej ustalono na 37-38°C, a do każdego obszaru ciała używano osobnych wacików. Przed rozpoczęciem kąpieli w wannie umieszczono złożony ręcznik z tkaniny. Poziom wody w wannie ustawiono na 9-12 cm, czyli na tyle głęboko, aby zakryła ramiona noworodka. Temperaturę wody w wannie kontrolowano za pomocą specjalnego termometru do wody.

Materiały użyte podczas aplikacji zostały umieszczone w łatwo dostępnych miejscach, a pielęgniarki zakładały rękawiczki po umyciu rąk przed przystąpieniem do czynności. Wszystkie materiały były dezynfekowane po każdym zastosowaniu. Naukowcy nie byli zaangażowani w obserwację kliniczną niemowląt, a pielęgniarki wykonały wszystkie pomiary fizjologiczne, zapisując je w formularzu obserwacji noworodka.

Interwencje Grupa kontrolna Noworodki z grupy kontrolnej nie były poddawane żadnym interwencjom poza standardowymi praktykami klinicznymi. Wszystkie pomiary fizjologiczne (tętno, oddychanie, wysycenie tlenem i temperatura ciała) zostały wykonane przez pielęgniarki i zapisane w formularzu obserwacji noworodka.

Grupa Masażu Masaże wykonywano zaczynając od twarzy, skupiając się na czole noworodka, a następnie delikatnymi dotykami w okolicach oczu i policzków. Następnie masowano okolice klatki piersiowej noworodków oraz kończyny górne i dolne. Na koniec noworodki układano na brzuchu i masowano plecy. Pielęgniarki rejestrowały pomiary fizjologiczne noworodków (tętno, oddychanie, nasycenie tlenem i temperaturę ciała) w formularzu obserwacji noworodka.

Wycieranie grupy kąpielowej W grupie kąpieli gąbkowej oczy noworodków, twarze (na zewnątrz od linii środkowej), okolice ucha i tył ucha zostały wytarte od wewnątrz na zewnątrz bawełnianymi chusteczkami i wysuszone. Następnie obszar klatki piersiowej i ramiona, odpowiednio brzuch i plecy, nogi i stopy zostały wytarte i wysuszone. Na koniec oczyszczono okolice narządów płciowych przed założeniem pieluchy noworodka. Pielęgniarki rejestrowały pomiary fizjologiczne noworodków (tętno, oddychanie, nasycenie tlenem i temperaturę ciała) w formularzu obserwacji noworodka.

Grupa do kąpieli w wannie W grupie do kąpieli w wannie, przed zanurzeniem w wannie, twarze i głowy noworodków zostały oczyszczone na zewnątrz od linii środkowej i wysuszone. Następnie namydlono szyję, klatkę piersiową, ramiona, plecy, nogi i okolice narządów płciowych, po czym całe ciało zostało spłukane i wysuszone. Na koniec wykonano pielęgnację pępowiny i założono dziecku pieluchę. Pielęgniarki zapisały pomiary fizjologiczne noworodków (tętno, oddychanie, nasycenie tlenem i temperaturę ciała) na formularzu obserwacji noworodka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Malatya, Indyk, 44000
        • Yeliz SUNA DAĞ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • noworodków urodzonych w 34 tygodniu ciąży i starszych
  • noworodki objęte rutynową opieką i stabilne (temperatura >36,5°C, SpO2 >95%, HR=120-160/min)
  • noworodki, które uzyskały punktację w skali Apgar 7 lub wyższą w pierwszej minucie po urodzeniu;
  • noworodki, które mają co najmniej 24 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • noworodki z problemami zdrowotnymi uniemożliwiającymi kąpiel (np. wada wrodzona, interwencja chirurgiczna itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Masaż
Masaże wykonywano zaczynając od twarzy, skupiając się na czole noworodka, a następnie delikatnymi dotykami w okolicach oczu i policzków. Następnie masowano okolice klatki piersiowej noworodków oraz kończyny górne i dolne. Na koniec noworodki układano na brzuchu i masowano plecy. Pielęgniarki rejestrowały pomiary fizjologiczne noworodków (tętno, oddychanie, nasycenie tlenem i temperaturę ciała) w formularzu obserwacji noworodka.
Grupa kontrolna (n: 48) nie otrzymała żadnej interwencji poza rutynowymi praktykami klinicznymi. Pomiary fizjologiczne noworodków przed, bezpośrednio po i 30 minut po interwencjach zostały wykonane i zapisane w „Formularzu obserwacji noworodka”.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Noworodkom badaczka zastosowała kąpiel gąbkową (n: 48). Pomiary fizjologiczne noworodków przed, bezpośrednio po i 30 minut po interwencjach zostały wykonane i zapisane w „Formularzu obserwacji noworodka”.
Inne nazwy:
  • Gąbkowa Grupa Kąpielowa
Noworodkom badaczka zastosowała kąpiel w wannie (n: 48). Pomiary fizjologiczne noworodków przed, bezpośrednio po i 30 minut po interwencjach zostały wykonane i zapisane w „Formularzu obserwacji noworodka”.
Inne nazwy:
  • Grupa do kąpieli w wannie
Eksperymentalny: Kąpiel gąbkowa
W grupie kąpanej gąbką oczy noworodków, twarze (na zewnątrz od linii środkowej), okolice ucha i tył ucha przetarto od wewnątrz wacikami i wysuszono. Następnie obszar klatki piersiowej i ramiona, odpowiednio brzuch i plecy, nogi i stopy zostały wytarte i wysuszone. Na koniec oczyszczono okolice narządów płciowych przed założeniem pieluchy noworodka. Pielęgniarki rejestrowały pomiary fizjologiczne noworodków (tętno, oddychanie, nasycenie tlenem i temperaturę ciała) w formularzu obserwacji noworodka
Grupa kontrolna (n: 48) nie otrzymała żadnej interwencji poza rutynowymi praktykami klinicznymi. Pomiary fizjologiczne noworodków przed, bezpośrednio po i 30 minut po interwencjach zostały wykonane i zapisane w „Formularzu obserwacji noworodka”.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Noworodkom badaczka zastosowała kąpiel w wannie (n: 48). Pomiary fizjologiczne noworodków przed, bezpośrednio po i 30 minut po interwencjach zostały wykonane i zapisane w „Formularzu obserwacji noworodka”.
Inne nazwy:
  • Grupa do kąpieli w wannie
Badacz zastosował masaż (n: 48) u noworodków. Pomiary fizjologiczne noworodków przed, bezpośrednio po i 30 minut po interwencjach zostały wykonane i zapisane w „Formularzu obserwacji noworodka”.
Inne nazwy:
  • Grupa masażu
Eksperymentalny: Kąpiel w wannie
W grupie kąpanej w wannie, przed zanurzeniem w wannie, twarze i głowy noworodków zostały oczyszczone na zewnątrz od linii środkowej i wysuszone. Następnie namydlono szyję, klatkę piersiową, ramiona, plecy, nogi i okolice narządów płciowych, po czym całe ciało zostało spłukane i wysuszone. Na koniec wykonano pielęgnację pępowiny i założono dziecku pieluchę. Pielęgniarki zapisały pomiary fizjologiczne noworodków (tętno, oddychanie, nasycenie tlenem i temperaturę ciała) na formularzu obserwacji noworodka.
Grupa kontrolna (n: 48) nie otrzymała żadnej interwencji poza rutynowymi praktykami klinicznymi. Pomiary fizjologiczne noworodków przed, bezpośrednio po i 30 minut po interwencjach zostały wykonane i zapisane w „Formularzu obserwacji noworodka”.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna
Noworodkom badaczka zastosowała kąpiel gąbkową (n: 48). Pomiary fizjologiczne noworodków przed, bezpośrednio po i 30 minut po interwencjach zostały wykonane i zapisane w „Formularzu obserwacji noworodka”.
Inne nazwy:
  • Gąbkowa Grupa Kąpielowa
Badacz zastosował masaż (n: 48) u noworodków. Pomiary fizjologiczne noworodków przed, bezpośrednio po i 30 minut po interwencjach zostały wykonane i zapisane w „Formularzu obserwacji noworodka”.
Inne nazwy:
  • Grupa masażu
Brak interwencji: Kontrola
Noworodki z grupy kontrolnej nie były poddawane żadnej innej interwencji niż standardowe praktyki kliniczne. Wszystkie pomiary fizjologiczne (tętno, oddychanie, wysycenie tlenem i temperatura ciała) zostały wykonane przez pielęgniarki i zapisane w formularzu obserwacji noworodka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany tętna
Ramy czasowe: 30 minut
Pielęgniarki rejestrowały zmiany tętna (HR) noworodków przed, bezpośrednio po i 30 minut po interwencji w badaniu kontrolnym noworodka.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w oddychaniu
Ramy czasowe: 30 minut
Pielęgniarki odnotowywały zmiany oddychania (O2) noworodków przed, bezpośrednio po i 30 minut po interwencji w ankiecie kontrolnej noworodka.
30 minut
:Zmiany nasycenia tlenem
Ramy czasowe: 30 minut
Pielęgniarki rejestrowały zmiany wysycenia tlenem (SpO2) noworodków przed, bezpośrednio po i 30 minut po interwencji w badaniu kontrolnym noworodka.
30 minut
Zmiany temperatury ciała
Ramy czasowe: 30 minut
Pielęgniarki rejestrowały zmiany temperatury ciała (°C) noworodków przed, bezpośrednio po i 30 minut po interwencji w badaniu kontrolnym noworodka.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Yaşam bulgusu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj