小児急性腹部外科プログラム (CASAP)
調査の概要
詳細な説明
小児急性腹部外科プログラム (CASAP) は、緊急腹部手術を受ける小児に提供されるケアの種類と質を特徴付けることを目的とした前向き全国観察コホート研究です。
私たちは、この種の小児手術を行う英国のすべての病院を募集し、研究期間中に 5000 人の患者に関する情報を収集することを目指しています。
収集されるデータには、患者の危険因子、プロセス品質指標の順守、発生した術後合併症の発生率と種類に関する情報が含まれます。 収集されたデータは、この患者グループの現在の疫学を説明し、緊急腹部手術を受ける子供のためのリスク予測ツールを開発および内部検証するために使用されます。 このツールは、病院に独自のリスク調整済み転帰測定値を提供するために使用され、その後、ベッドサイドの意思決定に情報を提供するために使用できます。 患者はNHSデジタル国家データベースとのデータ連携プロセスを通じて10年間追跡調査される。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Nottingham、イギリス、NG7 2UH
- Nottingham Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
計画外の腹部手術を受ける生後12か月から16歳までの小児で、術前診断が非外傷性腸（虫垂を含む）、肝胆道、および/または脾臓の病変に関連していると考えられた場合。 計画外とは非選択的と定義されます（つまり、最初の症状または以前の手術の合併症として、緊急または緊急の介入が必要な患者が現れた場合）。 手術は、麻酔科医のサポートを必要とする手術室で外科医によって行われる処置として定義されます。 あらゆる外科的アプローチ（例： 開腹手術、腹腔鏡手術、ロボット支援など）が許容されます。
除外基準:
同意が得られない患者・保護者。 手術当日の生後12か月未満の小児、選択的処置、術前手術の適応が外傷性、泌尿器科または婦人科系の原因であると考えられる手術、臓器移植、透析カテーテルの挿入/除去、インターベンショナル放射線処置および帝王切開。 腹腔内へのアクセスを伴わない手術の場合、ヘルニオトミー手術も除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の罹患率を経験した患者の数。
時間枠：30日
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Clavien Dindo グレーディング システムによって定義されています。 グレード I - 薬物治療や外科的、内視鏡的、放射線医学的介入を必要としない、通常の術後経過からの逸脱 グレード II - グレード I の合併症で許可されているもの以外の薬物による薬物治療が必要な場合。 輸血や完全中心静脈栄養も含まれます。 グレード III 外科的、内視鏡的、または放射線学的介入が必要な場合
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院日数
時間枠：30日
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30日
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入院期間を生き延びられなかった患者の数は 30 日で打ち切られます。
時間枠：30日
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30日
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緊急腹部手術を受けた小児の手術日から90日後、1年後、10年後の死亡率。
時間枠：90日、1年、10年。
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90日、1年、10年。
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緊急腹部手術後の小児の再入院率
時間枠：90日と1年
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90日と1年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。