소아 급성 복부 수술 프로그램 (CASAP)
연구 개요
상세 설명
어린이 급성 복부 수술 프로그램(CASAP)은 응급 복부 수술을 받는 어린이에게 제공되는 치료의 유형과 품질을 특성화하는 것을 목표로 하는 전향적 국가 관찰 코호트 연구입니다.
우리는 이러한 유형의 어린이 수술을 수행하는 모든 영국 병원을 모집하고 연구 기간 동안 5000명의 환자에 대한 정보를 수집하는 것을 목표로 합니다.
수집된 데이터에는 환자 위험 요인, 프로세스 품질 지표 준수, 발생한 수술 후 합병증의 발생률 및 유형에 대한 정보가 포함됩니다. 수집된 데이터는 이 환자 그룹의 현재 역학을 설명하고 응급 복부 수술을 받는 어린이를 위한 위험 예측 도구를 개발하고 내부적으로 검증하는 데 사용됩니다. 이 도구는 병원에 자체 위험 조정 결과 측정을 제공하는 데 사용되며 이후 병상 의사 결정에 정보를 제공하는 데 사용할 수 있습니다. 환자는 NHS 디지털 국가 데이터베이스와의 데이터 연계 프로세스를 통해 10년 동안 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nottingham, 영국, NG7 2UH
- Nottingham Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
수술 전 진단이 비외상성 장(충수 포함), 간담도 및/또는 비장 병리와 관련된 것으로 간주되어 계획되지 않은 복부 수술을 받는 12개월에서 16세 사이의 어린이. 계획되지 않은 것은 선택하지 않은 것으로 정의됩니다(즉, 기본 프레젠테이션 또는 이전 수술의 합병증으로 응급 또는 긴급 개입이 필요한 환자). 수술은 마취 전문의의 지원이 필요한 수술실에서 외과의가 수행하는 절차로 정의됩니다. 모든 외과적 접근(예: 개방형, 복강경, 로봇 지원 등)이 허용됩니다.
제외 기준:
동의하지 않는 환자/부모. 수술 당일 생후 12개월 미만의 소아, 선택적 절차, 수술 전 적응증이 외상성, 비뇨기과 또는 부인과 기원으로 간주되는 수술, 장기 이식, 투석 카테터 삽입/제거, 중재방사선 절차 및 제왕절개 수술. 절차가 복강 내 접근을 포함하지 않는 경우 탈장 절개도 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 이환율을 경험하는 환자 수.
기간: 30일
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Clavien Dindo 등급 시스템에 의해 정의됩니다. 1등급 - 약리학적 치료나 수술, 내시경 및 방사선학적 개입이 필요 없는 정상적인 수술 후 과정에서 벗어난 모든 상태 2등급 - 1등급 합병증에 대해 허용되는 약물 이외의 약리학적 치료가 필요합니다. 수혈과 전체 비경구 영양법도 포함됩니다. 등급 III 수술, 내시경 또는 방사선학적 개입이 필요한 경우
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 기간(일)
기간: 30일
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30일
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병원 입원 기간 동안 생존하지 못한 환자의 수는 30일에 검열되었습니다.
기간: 30일
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30일
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응급 복부 수술을 받은 소아의 수술 후 90일, 1년, 10년 사망률.
기간: 90일, 1년, 10년.
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90일, 1년, 10년.
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응급 복부 수술을 받은 어린이의 재입원율
기간: 90일과 1년
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90일과 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18/0342
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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