Programa de Abdomen Quirúrgico Agudo Infantil (CASAP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El Children's Acute Surgical Abdomen Program (CASAP) es un estudio de cohorte observacional nacional prospectivo que tiene como objetivo caracterizar el tipo y la calidad de la atención que se brinda a los niños que se someten a una cirugía abdominal de emergencia.
Nuestro objetivo es reclutar a todos los hospitales del Reino Unido que realizan este tipo de cirugía en niños y recopilar información sobre 5000 pacientes durante el período de estudio.
Los datos recopilados incluirán información sobre los factores de riesgo del paciente, el cumplimiento de los indicadores de calidad del proceso y la incidencia y tipo de complicaciones postoperatorias encontradas. Los datos recopilados se utilizarán para describir la epidemiología actual de este grupo de pacientes y para desarrollar y validar internamente una herramienta de predicción de riesgo para niños sometidos a cirugía abdominal de emergencia. Esta herramienta se puede utilizar para proporcionar a los hospitales sus propias medidas de resultado ajustadas al riesgo y, posteriormente, se puede utilizar para informar la toma de decisiones al lado de la cama. Los pacientes serán seguidos durante 10 años a través de un proceso de vinculación de datos con las bases de datos nacionales de NHS Digital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- Nottingham Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños entre 12 meses y 16 años de edad sometidos a cirugía abdominal no planificada, en los que el diagnóstico preoperatorio se consideró relacionado con una patología intestinal no traumática (incluido el apéndice), hepatobiliar y/o esplénica. No planificado se define como no electivo (es decir, el paciente se presentó y requirió una intervención urgente o de emergencia, ya sea como presentación primaria o como complicación de una cirugía previa). La cirugía se define como un procedimiento realizado por un cirujano en un quirófano que requiere el apoyo de un anestesista. Cualquier abordaje quirúrgico (p. abierta, laparoscópica, asistida por robot, etc.) es aceptable.
Criterio de exclusión:
Pacientes/padres que no dan su consentimiento. Niños menores de 12 meses el día de la cirugía, procedimientos electivos, operaciones en las que la indicación preoperatoria de cirugía se consideró de origen traumático, urológico o ginecológico, trasplantes de órganos, inserción/retirada de catéteres de diálisis, procedimientos de radiología intervencionista y cesáreas. Las herniotomías también están excluidas si el procedimiento no implica el acceso a la cavidad intraabdominal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes que experimentan morbilidad posoperatoria.
Periodo de tiempo: 30 dias
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Definido por el sistema de calificación de Clavien Dindo: Grado I - Cualquier desviación del curso postoperatorio normal sin necesidad de tratamiento farmacológico o intervenciones quirúrgicas, endoscópicas y radiológicas. Grado II - Requerir tratamiento farmacológico con medicamentos distintos a los permitidos para complicaciones de grado I. También se incluyen las transfusiones de sangre y la nutrición parenteral total. Grado III Requiere intervención quirúrgica, endoscópica o radiológica
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La duración de la estancia hospitalaria en días.
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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El número de pacientes que no sobreviven a su estancia hospitalaria censurado a los 30 días.
Periodo de tiempo: 30 dias
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30 dias
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La tasa de mortalidad de niños sometidos a cirugía abdominal de emergencia a los 90 días, 1 año y 10 años después de la fecha del procedimiento.
Periodo de tiempo: 90 días, 1 año y 10 años.
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90 días, 1 año y 10 años.
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La tasa de reingreso de niños después de una cirugía abdominal de emergencia
Periodo de tiempo: 90 días y 1 año
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90 días y 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18/0342
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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