Детская программа острых хирургических операций на животе (CASAP)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Детская программа острого хирургического лечения брюшной полости (CASAP) — это проспективное национальное обсервационное когортное исследование, цель которого — охарактеризовать тип и качество помощи, оказываемой детям, перенесшим неотложную абдоминальную хирургию.
Мы стремимся привлечь все больницы Великобритании, проводящие этот тип операций у детей, и собрать информацию о 5000 пациентов за период исследования.
Собранные данные будут включать информацию о факторах риска для пациента, соблюдении показателей качества процесса, а также о частоте и типе возникших послеоперационных осложнений. Собранные данные будут использованы для описания текущей эпидемиологии этой группы пациентов, а также для разработки и внутренней проверки инструмента прогнозирования риска для детей, перенесших экстренную абдоминальную операцию. Этот инструмент можно использовать для предоставления больницам собственных показателей результатов с поправкой на риск, а впоследствии его можно использовать для информирования при принятии решений у постели больного. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение 10 лет посредством процесса связи данных с национальными базами данных NHS Digital.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG7 2UH
- Nottingham Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Дети в возрасте от 12 месяцев до 16 лет, перенесшие незапланированные операции на органах брюшной полости, у которых дооперационный диагноз считался связанным с нетравматической патологией кишечника (включая аппендикс), гепатобилиарной и/или селезеночной патологией. Незапланированный определяется как неплановый (т. е. пациент, нуждающийся в неотложном или срочном вмешательстве, либо как первичное проявление, либо как осложнение предыдущей операции). Хирургия определяется как процедура, проводимая хирургом в операционной, требующая поддержки анестезиолога. Любой хирургический доступ (например, открытые, лапароскопические, роботизированные и т. д.) приемлемы.
Критерий исключения:
Пациенты/родители, которые не дают согласия. Дети младше 12 месяцев в день операции, плановые процедуры, операции, при которых предоперационным показанием к операции считались травмы, урологические или гинекологические причины, трансплантация органов, установка/удаление диализных катетеров, интервенционные радиологические процедуры и кесарево сечение. Исключаются также грыжесечения, если процедура не предполагает доступа во внутрибрюшную полость.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число пациентов, испытывающих послеоперационные осложнения.
Временное ограничение: 30 дней
|
Определяется системой оценок Clavien Dindo: I степень - Любое отклонение от нормального течения послеоперационного периода без необходимости фармакологического лечения или хирургических, эндоскопических и радиологических вмешательств. II степень - Требование фармакологического лечения препаратами, отличными от таковых, допускающих осложнения I степени. Также включены переливание крови и полное парентеральное питание. Степень III, требующая хирургического, эндоскопического или радиологического вмешательства.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице в днях
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Число пациентов, не выживших после пребывания в больнице, цензурируется через 30 дней.
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Уровень смертности детей, перенесших экстренную абдоминальную операцию, через 90 дней, 1 год и 10 лет после даты процедуры.
Временное ограничение: 90 дней, 1 год и 10 лет.
|
90 дней, 1 год и 10 лет.
|
|
Частота повторной госпитализации детей после экстренных операций на брюшной полости
Временное ограничение: 90 дней и 1 год
|
90 дней и 1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18/0342
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .