慢性閉塞性肺疾患患者における唾液免疫グロブリンAに対する運動トレーニングの効果
2020年10月21日 更新者：Bayside Health
この研究の目的は、全身運動トレーニングが COPD 患者の肺の免疫を変化させ、長期的に胸部感染症の発生率を減らすかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
患者は、8週間の運動と教育による呼吸リハビリテーションプログラムに参加します。
呼吸リハビリテーションへの参加を拒否した人は、同じ時点で同じ結果の測定値が収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Victoria
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3084
- Austin Health
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Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
- Alfred Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- COPDの診断（FEV1/FVC < 70）、喫煙Hxが最低10パック年
除外基準:
- -喘息、気管支拡張症の診断、過去12か月以内の呼吸リハビリテーションの受講、過去4週間以内のCOPDの悪化
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼吸リハビリテーション
8週間の呼吸リハビリテーション（週2回のトレーニング） 自宅での運動プログラムを伴う運動および教育セッション
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教育と運動の8週間の運動トレーニング（週2回）
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介入なし：対照群
8週間の通常診療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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唾液免疫グロブリン A レベルの変化
時間枠：8週間にわたる変化
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シガ
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8週間にわたる変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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循環炎症マーカーの変化
時間枠：8週間にわたる変化
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8週間にわたる変化
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身体活動レベルの変化
時間枠：8週間にわたる変化
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8週間にわたる変化
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健康状態
時間枠：8週間にわたる変化
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COPD評価検査
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8週間にわたる変化
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運動能力（6MWT）
時間枠：8週間にわたる変化
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6分間に歩いた距離
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8週間にわたる変化
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急性増悪の数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anne Holland, PhD、Alfred Health, La Trobe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2017年6月30日
研究の完了 (実際)
2017年6月30日
試験登録日
最初に提出
2014年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月21日
最初の投稿 (実際)
2020年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月21日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 110314
- IBAS110314 (その他の助成金/資金番号：IBAS13)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。