Wpływ treningu fizycznego na immunoglobulinę A w ślinie u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
21 października 2020 zaktualizowane przez: Bayside Health
Celem tego badania jest ustalenie, czy trening całego ciała zmienia odporność płuc osób z POChP i zmniejsza częstość występowania infekcji klatki piersiowej w dłuższej perspektywie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pacjenci przejdą 8-tygodniowy program rehabilitacji oddechowej obejmujący ćwiczenia i edukację.
Ci, którzy odmówią wzięcia udziału w rehabilitacji oddechowej, będą mieli te same miary wyników zebrane w tych samych punktach czasowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie POChP (FEV1/FVC < 70), palenie Hx min. 10 paczkolat
Kryteria wyłączenia:
- Rozpoznanie astmy, rozstrzeni oskrzeli, udział w rehabilitacji pulmonologicznej w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zaostrzenie POChP w ciągu ostatnich 4 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rehabilitacja płucna
8 tygodni rehabilitacji pulmonologicznej (trening 2 razy w tygodniu) Ćwiczenia i sesje edukacyjne połączone z programem ćwiczeń w domu
|
8 tygodni treningu fizycznego (dwa razy w tygodniu) edukacji i ćwiczeń
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Zwykłe leczenie przez okres 8 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu immunoglobuliny A w ślinie
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 8 tygodni
|
SIgA
|
Zmiana w ciągu 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana krążeniowych markerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 8 tygodni
|
Zmiana w ciągu 8 tygodni
|
|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 8 tygodni
|
Zmiana w ciągu 8 tygodni
|
|
|
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 8 tygodni
|
Test oceniający POChP
|
Zmiana w ciągu 8 tygodni
|
|
Zdolność wysiłkowa (6MWT)
Ramy czasowe: Zmiana w ciągu 8 tygodni
|
Dystans pokonany w 6 minut
|
Zmiana w ciągu 8 tygodni
|
|
Liczba ostrych zaostrzeń
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Holland, PhD, Alfred Health, La Trobe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 110314
- IBAS110314 (Inny numer grantu/finansowania: IBAS13)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .