Efeito do Treinamento Físico na Imunoglobulina A Salivar em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
21 de outubro de 2020 atualizado por: Bayside Health
O objetivo deste estudo é determinar se o treinamento de corpo inteiro altera a imunidade nos pulmões de pessoas com DPOC e reduz a incidência de infecções pulmonares a longo prazo.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Os pacientes serão submetidos a um programa de reabilitação pulmonar de 8 semanas de exercícios e educação.
Aqueles que se recusam a participar da reabilitação pulmonar terão as mesmas medidas de resultados coletadas nos mesmos pontos de tempo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3084
- Austin Health
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- Alfred Health
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DPOC (FEV1/FVC < 70), histórico de tabagismo de no mínimo 10 maços-ano
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de asma, bronquiectasia, atendimento em reabilitação pulmonar nos últimos 12 meses, exacerbação de DPOC nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Reabilitação pulmonar
8 semanas de reabilitação pulmonar (treinamento duas vezes por semana) Sessões de exercícios e educação acompanhadas de um programa de exercícios em casa
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8 semanas de treinamento físico (duas vezes por semana) de educação e exercício
|
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Sem intervenção: Grupo de controle
Tratamento médico habitual durante um período de 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos níveis de imunoglobulina A salivar
Prazo: Mudança em 8 semanas
|
SIgA
|
Mudança em 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos marcadores inflamatórios circulatórios
Prazo: Mudança em 8 semanas
|
Mudança em 8 semanas
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Mudança nos níveis de atividade física
Prazo: Mudança em 8 semanas
|
Mudança em 8 semanas
|
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Estado de saúde
Prazo: Mudança em 8 semanas
|
Teste de avaliação de DPOC
|
Mudança em 8 semanas
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Capacidade de exercício (6MWT)
Prazo: Mudança em 8 semanas
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Distância percorrida em 6 minutos
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Mudança em 8 semanas
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Número de exacerbações agudas
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Holland, PhD, Alfred Health, La Trobe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 110314
- IBAS110314 (Número de outro subsídio/financiamento: IBAS13)
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