Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af træning på spytimmunoglobulin A hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

21. oktober 2020 opdateret af: Bayside Health
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om træning af hele kroppen ændrer immuniteten i lungerne hos mennesker med KOL og reducerer forekomsten af ​​brystinfektioner på længere sigt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil gennemføre et 8 ugers pulmonal rehabiliteringsprogram med træning og træning. De, der afslår at deltage i lungerehabilitering, vil få de samme resultatmål indsamlet på de samme tidspunkter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Australien
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australien, 3004
        • Alfred Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af KOL (FEV1/FVC < 70), rygning Hx på minimum 10 pakkeår

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af astma, bronkiektasi, deltagelse i lungerehabilitering inden for de sidste 12 måneder, eksacerbation af KOL inden for de sidste 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lungerehabilitering
8 ugers lungerehabilitering (træning to gange om ugen) Trænings- og undervisningssessioner ledsaget af hjemmetræningsprogram
Andet: Lungerehabilitering
8 ugers motionstræning (to gange ugentlig) med uddannelse og motion
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Sædvanlig medicinsk behandling i 8 ugers periode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i spytimmunoglobulin A-niveauer
Tidsramme: Skift over 8 uger
SIgA
Skift over 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cirkulatoriske inflammatoriske markører
Tidsramme: Skift over 8 uger
Skift over 8 uger
Ændring i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Skift over 8 uger
Skift over 8 uger
Helbredsstatus
Tidsramme: Skift over 8 uger
KOL vurderingstest
Skift over 8 uger
Træningskapacitet (6MWT)
Tidsramme: Skift over 8 uger
Afstand gået på 6 minutter
Skift over 8 uger
Antal akutte eksacerbationer
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayside Health

Samarbejdspartnere

Newcastle University
Austin Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Holland, PhD, Alfred Health, La Trobe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

27. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 110314
  • IBAS110314 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: IBAS13)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med Lungerehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner