Effekt av treningstrening på spyttimmunoglobulin A hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
21. oktober 2020 oppdatert av: Bayside Health
Hensikten med denne studien er å finne ut om helkroppstrening endrer immuniteten i lungene til personer med KOLS og reduserer forekomsten av brystinfeksjoner på lengre sikt.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil gjennomføre et 8 ukers pulmonal rehabiliteringsprogram med trening og opplæring.
De som takker nei til å delta i lungerehabilitering vil få de samme utfallsmålene samlet inn til samme tidspunkt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av KOLS (FEV1/FVC < 70), røyking Hx på minimum 10 pakkeår
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av astma, bronkiektasi, oppmøte ved lungerehabilitering i løpet av siste 12 måneder, forverring av KOLS i løpet av de siste 4 ukene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lungerehabilitering
8 uker med lungerehabilitering (trening to ganger ukentlig) Trening og opplæringsøkter ledsaget av hjemmetreningsprogram
|
8 uker treningstrening (to ganger ukentlig) med opplæring og trening
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig medisinsk behandling i 8 ukers periode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spyttimmunoglobulin A-nivåer
Tidsramme: Bytt over 8 uker
|
SIgA
|
Bytt over 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i sirkulasjonsinflammatoriske markører
Tidsramme: Bytt over 8 uker
|
Bytt over 8 uker
|
|
|
Endring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Bytt over 8 uker
|
Bytt over 8 uker
|
|
|
Helsestatus
Tidsramme: Bytt over 8 uker
|
KOLS vurderingstest
|
Bytt over 8 uker
|
|
Treningskapasitet (6MWT)
Tidsramme: Bytt over 8 uker
|
Avstanden gikk på 6 minutter
|
Bytt over 8 uker
|
|
Antall akutte eksacerbasjoner
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne Holland, PhD, Alfred Health, La Trobe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 110314
- IBAS110314 (Annet stipend/finansieringsnummer: IBAS13)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .