Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'esercizio fisico sull'immunoglobulina salivare A nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

21 ottobre 2020 aggiornato da: Bayside Health
Lo scopo di questo studio è determinare se l'esercizio fisico di tutto il corpo altera l'immunità nei polmoni delle persone con BPCO e riduce l'incidenza delle infezioni polmonari a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti intraprenderanno un programma di riabilitazione polmonare di 8 settimane di esercizio fisico ed educazione. Coloro che rifiutano di prendere parte alla riabilitazione polmonare avranno le stesse misure di esito raccolte negli stessi punti temporali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Alfred Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di BPCO (FEV1/FVC < 70), fumo Hx di almeno 10 pacchetti anno

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di asma, bronchiectasie, partecipazione a riabilitazione polmonare negli ultimi 12 mesi, esacerbazione di BPCO nelle ultime 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione polmonare
8 settimane di riabilitazione polmonare (allenamento due volte alla settimana) Sessioni di esercizi e di educazione accompagnate da un programma di esercizi a casa
Altro: Riabilitazione polmonare
8 settimane di allenamento fisico (due volte alla settimana) di educazione ed esercizio fisico
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Cure mediche abituali per un periodo di 8 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di immunoglobulina A salivare
Lasso di tempo: Cambia oltre 8 settimane
SIgA
Cambia oltre 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione dei marcatori infiammatori circolatori
Lasso di tempo: Cambia oltre 8 settimane
Cambia oltre 8 settimane
Variazione dei livelli di attività fisica
Lasso di tempo: Cambia oltre 8 settimane
Cambia oltre 8 settimane
Stato di salute
Lasso di tempo: Cambia oltre 8 settimane
Test di valutazione della BPCO
Cambia oltre 8 settimane
Capacità di esercizio (6MWT)
Lasso di tempo: Cambia oltre 8 settimane
Distanza percorsa in 6 minuti
Cambia oltre 8 settimane
Numero di esacerbazioni acute
Lasso di tempo: 12 mesi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayside Health

Collaboratori

Newcastle University
Austin Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Holland, PhD, Alfred Health, La Trobe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 110314
  • IBAS110314 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: IBAS13)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Prove cliniche su Riabilitazione polmonare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mongolia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi