- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04604717
Harjoittelun vaikutus syljen immunoglobuliini A:seen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
keskiviikko 21. lokakuuta 2020 päivittänyt: Bayside Health
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, muuttaako koko kehon harjoittelu keuhkoahtaumatautia sairastavien ihmisten keuhkojen vastustuskykyä ja vähentääkö rintatulehdusten ilmaantuvuutta pitkällä aikavälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat suorittavat 8 viikon keuhkojen kuntoutusohjelman, joka sisältää harjoittelua ja koulutusta.
Niille, jotka kieltäytyvät osallistumasta keuhkokuntoutukseen, kerätään samat tulosmittaukset samoihin aikoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3084
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-diagnoosi (FEV1/FVC < 70), tupakointi Hx vähintään 10 pakkausvuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Astman diagnoosi, keuhkoputkentulehdus, keuhkokuntoutus viimeisen 12 kuukauden aikana, COPD:n paheneminen viimeisen 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkojen kuntoutus
8 viikkoa keuhkojen kuntoutusta (kahdesti viikossa harjoittelua) Harjoituksia ja koulutustilaisuuksia kotiharjoitusohjelman kanssa
|
8 viikkoa harjoittelua (kahdesti viikossa) koulutusta ja harjoittelua
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tavallinen lääketieteellinen hoito 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos syljen immunoglobuliini A -tasoissa
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon aikana
|
SIgA
|
Muutos 8 viikon aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verenkierron tulehdusmarkkereissa
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon aikana
|
Muutos 8 viikon aikana
|
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasossa
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon aikana
|
Muutos 8 viikon aikana
|
|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon aikana
|
COPD-arviointitesti
|
Muutos 8 viikon aikana
|
|
Harjoituskapasiteetti (6MWT)
Aikaikkuna: Muutos 8 viikon aikana
|
Etäisyys kävelty 6 minuutissa
|
Muutos 8 viikon aikana
|
|
Akuuttien pahenemisvaiheiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Holland, PhD, Alfred Health, La Trobe University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 110314
- IBAS110314 (Muu apuraha/rahoitusnumero: IBAS13)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .