Vliv cvičení na slinný imunoglobulin A u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
21. října 2020 aktualizováno: Bayside Health
Účelem této studie je zjistit, zda trénink celého těla mění imunitu v plicích lidí s CHOPN a snižuje výskyt infekcí hrudníku v delším časovém horizontu.
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti absolvují 8týdenní plicní rehabilitační program cvičení a vzdělávání.
Těm, kteří se odmítnou zúčastnit plicní rehabilitace, budou ve stejných časových bodech shromážděny stejné výsledky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3084
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- Alfred Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza CHOPN (FEV1/FVC < 70), kouření Hx minimálně 10 let balení
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza astmatu, bronchiektázie, docházka na plicní rehabilitaci v posledních 12 měsících, exacerbace CHOPN v posledních 4 týdnech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Plicní rehabilitace
8 týdnů plicní rehabilitace (trénink 2x týdně) Cvičení a edukace doprovázené domácím cvičebním programem
|
8 týdnů pohybového tréninku (2x týdně) vzdělávání a cvičení
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklé lékařské ošetření po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladin slinného imunoglobulinu A
Časové okno: Změna za 8 týdnů
|
SIgA
|
Změna za 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna oběhových zánětlivých markerů
Časové okno: Změna za 8 týdnů
|
Změna za 8 týdnů
|
|
|
Změna úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Změna za 8 týdnů
|
Změna za 8 týdnů
|
|
|
Zdravotní stav
Časové okno: Změna za 8 týdnů
|
Test hodnocení CHOPN
|
Změna za 8 týdnů
|
|
Výkon cvičení (6MWT)
Časové okno: Změna za 8 týdnů
|
Ušla vzdálenost za 6 minut
|
Změna za 8 týdnů
|
|
Počet akutních exacerbací
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Holland, PhD, Alfred Health, La Trobe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. října 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 110314
- IBAS110314 (Jiné číslo grantu/financování: IBAS13)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .