Влияние физических упражнений на слюнный иммуноглобулин А у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
21 октября 2020 г. обновлено: Bayside Health
Цель этого исследования - определить, изменяют ли тренировки всего тела иммунитет в легких у людей с ХОБЛ и снижают ли заболеваемость инфекциями грудной клетки в долгосрочной перспективе.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты пройдут 8-недельную программу легочной реабилитации с упражнениями и обучением.
У тех, кто отказывается от участия в легочной реабилитации, будут собраны те же показатели результатов в те же моменты времени.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3084
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
- Alfred Health
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ХОБЛ (ОФВ1/ФЖЕЛ < 70), курение Hx не менее 10 пачек/лет
Критерий исключения:
- Диагноз: бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, посещение легочной реабилитации в течение последних 12 месяцев, обострение ХОБЛ в течение последних 4 недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Легочная реабилитация
8 недель легочной реабилитации (тренировки два раза в неделю) Упражнения и образовательные занятия, сопровождаемые программой домашних упражнений
|
8 недель тренировок (два раза в неделю) обучения и упражнений
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычное лечение в течение 8 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровней иммуноглобулина А в слюне
Временное ограничение: Изменение в течение 8 недель
|
SIgA
|
Изменение в течение 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение маркеров циркуляторного воспаления
Временное ограничение: Изменение в течение 8 недель
|
Изменение в течение 8 недель
|
|
|
Изменение уровня физической активности
Временное ограничение: Изменение в течение 8 недель
|
Изменение в течение 8 недель
|
|
|
Состояние здоровья
Временное ограничение: Изменение в течение 8 недель
|
Оценочный тест ХОБЛ
|
Изменение в течение 8 недель
|
|
Грузоподъемность (6MWT)
Временное ограничение: Изменение в течение 8 недель
|
Пройденное расстояние за 6 минут
|
Изменение в течение 8 недель
|
|
Количество острых обострений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne Holland, PhD, Alfred Health, La Trobe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 110314
- IBAS110314 (Другой номер гранта/финансирования: IBAS13)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .