Einfluss von körperlichem Training auf Speichel-Immunglobulin A bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
21. Oktober 2020 aktualisiert von: Bayside Health
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Ganzkörpertraining die Immunität in der Lunge von Menschen mit COPD verändert und das Auftreten von Brustinfektionen längerfristig verringert.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten absolvieren ein 8-wöchiges Lungenrehabilitationsprogramm mit Bewegung und Aufklärung.
Für diejenigen, die die Teilnahme an der Lungenrehabilitation ablehnen, werden dieselben Ergebnismessungen zu denselben Zeitpunkten erhoben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australien, 3084
- Austin Health
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Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Alfred Health
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von COPD (FEV1/FVC < 70), Rauchen von Hx seit mindestens 10 Packungsjahren
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von Asthma, Bronchiektasie, Besuch einer Lungenrehabilitation innerhalb der letzten 12 Monate, Verschlimmerung der COPD innerhalb der letzten 4 Wochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lungenrehabilitation
8 Wochen Lungenrehabilitation (zweimal wöchentliches Training) Übungs- und Schulungssitzungen begleitet von einem Heimübungsprogramm
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8 Wochen Übungstraining (zweimal wöchentlich) für Bildung und Bewegung
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Übliche medizinische Behandlung für einen Zeitraum von 8 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Immunglobulin-A-Spiegels im Speichel
Zeitfenster: Wechsel über 8 Wochen
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SIgA
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Wechsel über 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der zirkulierenden Entzündungsmarker
Zeitfenster: Wechsel über 8 Wochen
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Wechsel über 8 Wochen
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Veränderung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Wechsel über 8 Wochen
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Wechsel über 8 Wochen
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Gesundheitszustand
Zeitfenster: Wechsel über 8 Wochen
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COPD-Einstufungstest
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Wechsel über 8 Wochen
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Trainingskapazität (6 MWT)
Zeitfenster: Wechsel über 8 Wochen
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Die zurückgelegte Strecke betrug 6 Minuten
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Wechsel über 8 Wochen
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Anzahl akuter Exazerbationen
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne Holland, PhD, Alfred Health, La Trobe University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. März 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 110314
- IBAS110314 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: IBAS13)
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