Effect van oefentraining op speekselimmunoglobuline A bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
21 oktober 2020 bijgewerkt door: Bayside Health
Het doel van deze studie is om te bepalen of training van het hele lichaam de immuniteit in de longen van mensen met COPD verandert en de incidentie van luchtweginfecties op de langere termijn vermindert.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zullen een 8 weken pulmonaal revalidatieprogramma van oefening en onderwijs volgen.
Degenen die weigeren deel te nemen aan longrevalidatie zullen dezelfde uitkomstmaten op dezelfde tijdstippen krijgen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3084
- Austin Health
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3004
- Alfred Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van COPD (FEV1/FVC < 70), roken Hx van minimaal 10 pakjaren
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van astma, bronchiëctasie, deelname aan longrevalidatie in de afgelopen 12 maanden, exacerbatie van COPD in de afgelopen 4 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Longrevalidatie
8 weken longrevalidatie (tweewekelijkse training) Oefeningen en voorlichtingssessies vergezeld van een oefenprogramma voor thuis
|
8 weken bewegingstraining (twee keer per week) van onderwijs en oefening
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gebruikelijke medische behandeling gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in speekselimmunoglobuline A-spiegels
Tijdsspanne: Over 8 weken wisselen
|
SIgA
|
Over 8 weken wisselen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in circulatoire ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Over 8 weken wisselen
|
Over 8 weken wisselen
|
|
|
Verandering in fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Over 8 weken wisselen
|
Over 8 weken wisselen
|
|
|
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Over 8 weken wisselen
|
COPD-beoordelingstest
|
Over 8 weken wisselen
|
|
Uitoefencapaciteit (6MWT)
Tijdsspanne: Over 8 weken wisselen
|
Afstand gelopen in 6 minuten
|
Over 8 weken wisselen
|
|
Aantal acute exacerbaties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne Holland, PhD, Alfred Health, La Trobe University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 110314
- IBAS110314 (Ander subsidie-/financieringsnummer: IBAS13)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .