Effet de l'entraînement physique sur l'immunoglobuline A salivaire chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
21 octobre 2020 mis à jour par: Bayside Health
Le but de cette étude est de déterminer si l'entraînement physique de tout le corps modifie l'immunité dans les poumons des personnes atteintes de MPOC et réduit l'incidence des infections pulmonaires à long terme.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les patients entreprendront un programme de réadaptation pulmonaire de 8 semaines d'exercice et d'éducation.
Ceux qui refusent de participer à la réadaptation pulmonaire verront les mêmes mesures de résultats recueillies aux mêmes moments.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australie, 3084
- Austin Health
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Melbourne, Victoria, Australie, 3004
- Alfred Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de BPCO (FEV1/FVC < 70), tabagisme Hx de minimum 10 pack années
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'asthme, de bronchectasie, participation à une réadaptation pulmonaire au cours des 12 derniers mois, exacerbation de la MPOC au cours des 4 dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation pulmonaire
8 semaines de réadaptation pulmonaire (entraînement bihebdomadaire) Séances d'exercices et d'éducation accompagnées d'un programme d'exercices à domicile
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8 semaines d'entraînement physique (deux fois par semaine) d'éducation et d'exercice
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Traitement médical habituel pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des taux salivaires d'immunoglobuline A
Délai: Changement sur 8 semaines
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SigA
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Changement sur 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des marqueurs inflammatoires circulatoires
Délai: Changement sur 8 semaines
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Changement sur 8 semaines
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Changement des niveaux d'activité physique
Délai: Changement sur 8 semaines
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Changement sur 8 semaines
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État de santé
Délai: Changement sur 8 semaines
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Test d'évaluation de la MPOC
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Changement sur 8 semaines
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Capacité d'exercice (6MWT)
Délai: Changement sur 8 semaines
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Distance parcourue en 6 minutes
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Changement sur 8 semaines
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Nombre d'exacerbations aiguës
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Holland, PhD, Alfred Health, La Trobe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2020
Première publication (Réel)
27 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 110314
- IBAS110314 (Autre subvention/numéro de financement: IBAS13)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .